Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.06.2022
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Azeflo
Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.
La solution nasale de chlorhydrate d'Azeflo (spray nasal) est indiquée pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les patients pédiatriques de 5 ans et plus, et pour le traitement des symptômes de la rhinite vasomotrice chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Azeflo (Azeflo) est un antihistaminique qui réduit les effets de l'histamine chimique naturelle dans le corps. L'histamine peut produire des symptômes d'éternuements, de démangeaisons, de larmoiement et d'écoulement nasal.
Le spray nasal Azeflo prévient les éternuements, les démangeaisons, l'écoulement nasal et d'autres symptômes nasaux d'allergies. Ce médicament est destiné aux allergies saisonnières chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 2 ans et aux allergies toute l'année chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois.
Azeflo peut également être utilisé à des fins non énumérées dans ce guide de médicament.
Rhinite Allergique Saisonnière
La posologie recommandée d'Azeflo Spray Nasal chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus atteints de rhinite allergique saisonnière est d'un ou deux pulvérisations par narine deux fois par jour. La posologie recommandée d'Azeflo Spray Nasal chez les patients pédiatriques de 5 ans à 11 ans est d'un spray par narine deux fois par jour.
La Rhinite Vasomotrice
La posologie recommandée d'Azeflo Spray Nasal chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus atteints de rhinite vasomotrice est de deux pulvérisations par narine deux fois par jour.
Instructions D'Administration Importantes
Administrer Azeflo Spray nasal par voie intranasale uniquement.
L amorçage: Vaporisez Azeflo avant la première utilisation en libérant 4 pulvérisations ou jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse. Lorsque le spray nasal Azeflo n'a pas été utilisé pendant 3 jours ou plus, reprenez avec 2 pulvérisations ou jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse. Évitez de pulvériser le spray nasal Azeflo dans les yeux.
Comment fourni
Formes Posologiques Et Dosages
Azeflo Spray nasal est une solution de pulvérisation nasale. Chaque pulvérisation de Spray nasal Azeflo délivre un volume de 0,137 mL de solution contenant 137 mcg de chlorhydrate d'Azeflo.
Stockage Et Manutention
Spray nasal Azeflo (chlorhydrate d'Azeflo) , 137 mcg est fourni dans un emballage de 30 mL (NDC 0037-0241-30) livraison de 200 pulvérisations dosées dans un flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) équipé d'une pompe de pulvérisation dosée. L'unité de pompe de pulvérisation se compose d'une pompe de pulvérisation nasale équipée d'un clip de sécurité bleu et d'un cache poussière en plastique bleu. Le contenu net de la bouteille est de 30 mL (poids net 30 g de solution). Chaque flacon contient 30 mg (1 mg/mL) de chlorhydrate d'Azeflo. Après l'amorçage, chaque spray délivre une brume fine contenant un volume moyen de 0.137 mL de solution contenant 137 mcg de chlorhydrate d'Azeflo. La quantité correcte de médicament dans chaque spray ne peut pas être assurée avant l'amorçage initial et après 200 pulvérisations, même si le flacon n'est pas complètement vide. La bouteille doit être jetée après l'utilisation de 200 sprays. Azeflo Spray Nasal ne doit pas être utilisé après la date de péremption” EXP " imprimée sur l'étiquette du médicament et la boîte
Stockage
Conserver à température ambiante contrôlée de 20° à 25°C (68° à 77°F). Protéger contre le gel.
Fabriqué par: MEDA Pharmaceuticals Somerset, NJ 08873-4120. Révisé: 10/2014
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Azeflo?
Avant d'utiliser Azeflo nasal, informez votre médecin de toutes vos conditions médicales.
Ce médicament peut altérer votre pensée ou réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être alerte.
Avant d'utiliser Azeflo, informez votre médecin si vous utilisez régulièrement d'autres médicaments qui vous rendent somnolent (tels que des médicaments contre le rhume ou les allergies, des sédatifs, des analgésiques narcotiques, des somnifères, des relaxants musculaires et des médicaments contre les convulsions, la dépression ou l'anxiété). Ils peuvent ajouter à la somnolence causée par Azeflo.
Boire de l'alcool peut augmenter certains effets secondaires d'Azeflo.
Appelez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas ou s'ils s'aggravent lors de l'utilisation Azeflo.
Arrêtez d'utiliser Azeflo et appelez votre médecin immédiatement si vous avez des battements cardiaques rapides ou irréguliers, une oppression thoracique ou si vous vous sentez essoufflé.
Utilisez Azeflo spray comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.
- Une notification patient supplémentaire est disponible avec Azeflo de pulvérisation. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions au sujet de cette information.
- Azeflo de pulvérisation hne versez le nez seulement. Ne l'obtenez pas dans vos yeux ou votre bouche. Si vous obtenez Azeflo spray dans vos yeux, rincez à l'eau froide du robinet à la fois.
- Amorquez la pompe de pulvérisation avant la première utilisation d'une nouvelle bouteille. Retirez le cache-poussière bleu sur la pointe de la bouteille et le clip de sécurité bleu. Pour amortir la pompe, dirigez la pompe de pulvérisation loin de vous et des autres. Vaporiser rapidement et fermement plusieurs fois jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse (6 pulvérisations ou moins).
- Mouchez-vous doucement verser dégager vos narines.
- Gardez la tête inclinée vers le bas. Placez l'embout de pulvérisation  ¼ à ½ pouce dans la narine. Tenir la bouteille à la verticale, permettant à l'embouchure de pulvérisation de viser vers l'arrière du nez. Ferme l'autre narine avec un doigt.
- L'évaporateur rapidement et fermement une fois et renifler doucement en même temps. Répétez dans l'autre narine comme dirigé.
- Respirez doucement. Ne penchez pas la tête en arrière après avoir utilisé Azeflo spray. Cela vous aidera à éviter le goût amer qui peut être causé par Azeflo spray.
- Après avoir utilisé Azeflo spray, essayez l'embout de pulvérisation avec un mouchoir ou un chiffon propre. Gardez le couvercle anti-poussière et le clip de sécurité sur la bouteille lorsqu'il n'est pas utilisé.
- Si 3 jours ou plus se sont écoulés depuis la dernière utilisation de cette bouteille, reprenez la pompe avec 2 sprays ou jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse.
- Si la buse est obstruée, ne la nettoyez PAS à l'aide d'un objet pointu. Retirez la pompe de pulvérisation du flacon. Faites-le tremper dans de l'eau tiède, en le giclant plusieurs fois sous l'eau. Séchez complètement la pompe de pulvérisation. Fixer la pompe de pulvérisation à la bouteille et réprimander.
- Jetez tout médicament qui reste dans la bouteille après avoir utilisé 200 pulvérisations. Il se peut que vous ne receviez plus la quantité correcte de médicament avec chaque spray.
- Si vous manquez une dose d'Azeflo spray, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. N'utilisez pas 2 doses à la fois.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Azeflo spray.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Azeflo est un médicament antihistaminique (antiallergique) utilisé pour le traitement du rhume des foins et des symptômes d'allergie, notamment l'écoulement nasal, les éternuements et les allergies au nez et aux yeux qui démangent (conjonctivite allergique).
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Azeflo?
Dépresseurs Du Système Nerveux Central
L'utilisation concomitante d'Azeflo Spray nasal avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central doit être évitée car une réduction de la vigilance et une altération des performances du système nerveux central peuvent survenir.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Azeflo?
L'utilisation du spray nasal Azeflo a été associée à la somnolence.
Expérience des Essais Cliniques
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Rhinite Allergique Saisonnière
Azeflo Spray Nasal Deux Pulvérisations Par Narine Deux Fois Par Jour
Les données sur les effets indésirables d'Azeflo Spray nasal sont issues de six essais cliniques contrôlés par placebo et actif, de 2 jours à 8 semaines, qui ont inclus 391 patients âgés de 12 ans et plus, atteints de rhinite allergique saisonnière, qui ont reçu Azeflo Spray Nasal à raison de 2 pulvérisations par narine deux fois par jour. Dans les essais d'efficacité contrôlés versus placebo, l'incidence de l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables chez les patients recevant Azeflo Spray nasal et le placebo du véhicule était de 2,2% et 2,8%, respectivement.
Le tableau 1 contient des effets indésirables qui ont été rapportés avec des fréquences ≥ 2% dans le groupe Azeflo Nasal Spray 2 pulvérisations par narine deux fois par jour et plus fréquemment que le placebo.
Tableau 1: Effets indésirables rapportés en Incidence ≥ 2% dans les Essais contrôlés versus Placebo chez les Patients atteints de Rhinite allergique saisonnière [n (%)]
Spray Nasal Azeflo N = 391 | Véhicule Placebo N = 353 | |
Goût Amer | 77 (19.7%) | 2 (0.6%) |
Mal | 58 (14.8%) | 45 (12.7%) |
Somnolence | 45 (11.5%) | 19 (5.4%) |
Nasale Héliogravure | 16 (4.1%) | 6 (1.7%) |
Pharyngite | 15 (3.8%) | 10 (2.8%) |
Éternuements Paroxystiques | 12 (3.1%) | 4 (1.1%) |
Sécheresse De La Bouche | 11 (2.8%) | 6 (1.7%) |
Nausée | 11 (2.8%) | 4 (1.1%) |
Rhinite | 9 (2.3%) | 5 (1.4%) |
Fatigue | 9 (2.3%) | 5 (1.4%) |
Vertige | 8 (2.0%) | 5 (1.4%) |
Épistaxis | 8 (2.0%) | 5 (1.4%) |
L'Augmentation De Poids | 8 (2.0%) | 0 (0.0%) |
Azeflo Spray Nasal Un Spray Par Narine Deux Fois Par Jour
Les données sur les effets indésirables d 'Azeflo Spray Nasal à raison d' un spray par narine deux fois par jour proviennent de deux études cliniques de 2 semaines contrôlées versus placebo qui ont porté sur 276 patients de 12 ans et plus atteints de rhinite allergique saisonnière. L'incidence de l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables chez les patients recevant Azeflo Spray nasal et le placebo du véhicule était de 0,0% et 0,8%, respectivement. Un goût amer a été rapporté chez 8,3% des patients contre aucun dans le groupe placebo. Une somnolence a été rapportée chez 0,4% des patients contre aucun dans le groupe placebo.
Au total, 176 patients âgés de 5 à 11 ans ont été exposés au spray nasal Azeflo à la dose de 1 spray par narine deux fois par jour dans 3 études contrôlées versus placebo. Dans ces études, les effets indésirables qui sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par Azeflo Spray nasal qu'avec le placebo et qui n'étaient pas représentés dans le tableau des effets indésirables chez l'adulte ci-dessus comprennent la rhinite/les symptômes du rhume (17,0% vs 9,5%), la toux (11,4% vs 8,3%), la conjonctivite (5,1% vs 1,8%) et l'asthme (4,5% vs 4,1%).
Effets Indésirables < 2% dans Azeflo Spray Nasal Une ou Deux Pulvérisations Par Narine Deux Fois par jour
Les réactions suivantes ont été observées peu fréquemment (<2% et incidence supérieure au placebo) chez les patients ayant reçu Azeflo Spray Nasal dosé à 1 ou 2 pulvérisations par narine deux fois par jour dans les essais cliniques américains.
Cardiovasculaire: bouffées vasomotrices, hypertension, tachycardie.
Dermatologique: dermatite de contact, eczéma, infection des cheveux et des follicules, furonculose, lacération cutanée.
Digestif: constipation, gastro-entérite, glossite, stomatite ulcéreuse, vomissements, augmentation du SGPT, stomatite aphteuse, diarrhée, mal de dents.
Métabolique et Nutritionnel: augmentation de l'appétit.
Musculo-squelettiques: myalgie, luxation temporo-mandibulaire, polyarthrite rhumatoïde.
Neurologique: hyperkinésie, hypoesthésie, vertige.
Psychologique: anxiété, dépersonnalisation, dépression, nervosité, trouble du sommeil, pensée anormale. Respiratoire: bronchospasme, toux, brûlure de la gorge, laryngite, bronchite, gorge sèche, dyspnée nocturne, rhinopharyngite, congestion nasale, douleur pharyngolaryngée, sinusite, sécheresse nasale, hypersécrétion des sinus paranasaux, goutte à goutte post-nasale.
Sens Spéciaux: conjonctivite, anomalie oculaire, douleur oculaire, larmoiement, perte de goût.
Génito: albuminurie, aménorrhée, douleur mammaire, hématurie, augmentation de la fréquence urinaire.
Tout Le Corps: réaction allergique, maux de dos, herpès simplex, infection virale, malaise, douleur dans les extrémités, douleurs abdominales, pyrexie.
La Rhinite Vasomotrice
Les informations sur les effets indésirables d 'Azeflo Spray nasal proviennent de deux études cliniques contrôlées versus placebo qui ont porté sur 216 patients de 12 ans et plus atteints de rhinite vasomotrice ayant reçu Azeflo Spray Nasal à raison de 2 pulvérisations par narine deux fois par jour pendant une période allant jusqu' à 28 jours. L'incidence de l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables chez les patients recevant Azeflo Spray nasal et le placebo du véhicule était de 2,8% et 2,9%, respectivement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des fréquences ≥ 2% dans le groupe traité par Pulvérisation nasale Azeflo et plus fréquemment que le placebo.
Tableau 2: Effets indésirables rapportés avec une incidence ≥ 2% dans les Études contrôlées versus Placebo chez les Patients atteints de Rhinite vasomotrice [n (%)]
Spray Nasal Azeflo N = 216 | Véhicule Placebo N = 210 | |
Goût Amer | 42 (19.4%) | 5 (2.4%) |
Mal | 17 (7.9%) | 16 (7.6%) |
Dysesthésie | 17 (7.9%) | 7 (3.3%) |
Rhinite | 12 (5.6%) | 5 (2.4%) |
Épistaxis | 7 (3.2%) | 5 (2.4%) |
Sinusite | 7 (3.2%) | 4 (1.9%) |
Somnolence | 7 (3.2%) | 2 (1.0%) |
Les réactions observées peu fréquemment (<2% et dépassant l'incidence du placebo) chez les patients ayant reçu un spray nasal Azeflo (2 pulvérisations/narine deux fois par jour) dans les essais cliniques américains sur la rhinite vasomotrice étaient similaires à celles observées dans les essais cliniques américains sur la rhinite allergique saisonnière.
Dans les essais contrôlés portant sur des formulations nasales et orales de chlorhydrate d'Azeflo, il y a eu des cas peu fréquents d'élévation des transaminases hépatiques.
Expérience Post-Commercialisation
Lors de l'utilisation du spray nasal Azeflo après approbation, les effets indésirables suivants ont été identifiés. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement dans une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Les effets indésirables rapportés comprennent: anaphylaxie, irritation au site d'application, fibrillation auriculaire, douleur thoracique, confusion, dyspnée, œdème facial, contractions musculaires involontaires, plaies nasales, palpitations, paresthésie, parosmie, prurit, éruption cutanée, perturbation ou perte de l'odorat et / ou du goût, tolérance, rétention urinaire, vision anormale et xérophtalmie
Azeflo, un dérivé de la phtalazine, est un antihistaminique et un stabilisateur mastocytaire disponible sous forme de spray nasal pour le rhume des foins et de collyre pour la conjonctivite allergique. Azeflo est également disponible en tant que produit combiné de chlorhydrate d'Azeflo et de propionate d'Azeflo appelé Dymista™. Dymista™ est indiqué chez les patients de plus de 12 ans pour le soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.