Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.06.2022
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アゼフロ
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
Azefloの塩酸塩の鼻の解決(鼻スプレー)は大人および小児科の患者の季節的なアレルギー鼻炎の徴候の処置と大人および青年の患者のvasomotor鼻炎の徴候の処置のために5年およびより古い示されます12年およびより古い。
アゼフロ (Azeflo)は、体内の天然化学ヒスタミンの影響を軽減する抗ヒスタミン薬です。 ヒスタミンはくしゃみ、むずむず、涙目および鼻水の徴候を作り出すことができます。
Azefloの鼻スプレーはアレルギーのくしゃみ、むずむずさせること、鼻水および他の鼻の徴候を防ぎます。 この薬は少なくとも2歳の子供および大人の季節的なアレルギーのため、そして6か月古い若い大人および子供の一年中のアレルギーのためです。
Azefloは次の商品やお薬との不都合がある場合があります
季節性アレルギー性鼻炎
大人および青年の患者のAzefloの鼻スプレーの推薦された適量は季節的なアレルギー鼻炎と12年およびより古い毎日二回鼻孔ごとの一つか二つのスプレーで 小児患者におけるAzeflo鼻スプレーの推奨用量5歳から11歳は、毎日二回鼻孔あたり一つのスプレーです。
血管運動性鼻炎
大人および青年の患者のAzefloの鼻スプレーの推薦された適量はvasomotor鼻炎と12年およびより古い鼻孔ごとの二つのスプレー毎日二回です。
重要な管理指示
Azeflo鼻腔内ルートのみで鼻腔内スプレーを投与する。
プライミング: 4つのスプレーの解放による最初の使用の前の主なAzefloの鼻スプレーまたは良い霧が現われるまで。 Azeflo鼻スプレーが3日以上使用されていない場合は、2つのスプレーで、または細かいミストが現れるまで再プライムしてください。 Azeflo鼻スプレーを目に噴霧することは避けてください。
どのように供給
剤形および強み
Azefloの鼻スプレーは鼻スプレーの解決である。 Azefloの鼻スプレーの各スプレーはAzefloの塩酸塩の0.137mcgを含んでいる137mL解決の容積を提供する。
保管および取り扱い
アソフロ(塩酸アソフロ)専用スプレー、137mcg 30mLのパッケージとして供給される (NDC 0037-0241-30)メーターで計られた線量のスプレーポンプ単位によって合う高密度ポリエチレン(HDPE)のびんの200のメーターで計られたスプレーを渡すこと. のスプレーポンプユニットの鼻スプレーポンプを装着した青色の安全クリップおよび青色のプラスチック製ダスト-カバー. びんの純内容は30のmL(解決の純重量30gmです). 各びんはAzefloの塩酸塩の30のmg(1つのmg/mL)を含んでいます. 起爆剤の後で、各スプレーは0の平均容積を含んでいる良い霧を提供する.塩酸アゼフロ137mcgを含有する137mL溶液. 各スプレーの薬物の正しい量はびんが完全に空ではないのに、最初の起爆剤の前にそして200のスプレーが使用された後保証することができません. びんは200のスプレーが使用された後放棄されるべきです. Azefloの鼻スプレーは薬のラベルおよびカートンで印刷される有効期限"EXP"の後で使用されるべきではないです
ストレージ
管理された室温20°への25°C(68°への77°F)の店。 凍結から保護する。
によって製造される:MEDAの医薬品サマセット、ニュージャージー州08873-4120。 改訂:10/2014
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Azeflo鼻を使用する前に、あなたの病状すべてについてのあなたの医者に言って下さい。
この薬は、あなたの思考や反応を損なう可能性があります。 あなたが運転したり、警告する必要がある何かをする場合は注意してください。
Azefloを使用する前に、定期的にあなたを眠くさせる他の薬(風邪やアレルギー薬、鎮静剤、麻薬性pain痛薬、睡眠薬、筋弛緩薬、発作、うつ病、または不安の薬など)を できる追加の眠気によるAzeflo.
飲料アルコールである副作用のAzeflo.
あなたの症状が改善しない場合、またはAzefloを使用している間に悪化した場合は、医師に連絡してください。
速いまたは不均一な心拍、胸の圧迫感、または息が短いと感じた場合は、Azefloの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
医師の指示に従ってAzefloスプレーを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- 分割払いリーフレットはazefloのスプレーと利用できます。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
- Azefloのスプレーは掛けのためである。 あなたの目や口に入れないでください。 あなたの目のazefloのスプレーを得たら、美味しい水飲み水です。
- 新しいびんの最初の使用の前にスプレーポンプを全盛して下さい。 ボトルの先端の上にある青いダストカバーと青い安全クリップを取り外します。 働き盛りのポンプは、ポイントにスプレーポンプから離れています。 スプレーは急速にとりに数回までの微細ミストが表示され(6スプレーを実現しています。
- 優しく鼻を吹いて鼻孔をきれいにします。
- 頭を下に傾けてください。 ----------- びんを直立した握り、鼻の背部の方に向けるようにスプレーの先端がします。 片方の指でもう一方の鼻孔を閉じます。
- 迅速かつしっかりと一度スプレーし、同時に穏やかに嗅ぐ。 指示どおりに他の鼻孔で繰り返します。
- 静かに呼吸しなさい。 Azefloのスプレーを使用した後あなたの部分をけないで下さい。 これはazefloスプレーによって引き起こされるかもしれない好みを助けるのを助ける。
- Azefloスプレーを使用した後、きれいなティッシュかごとスプレーの先端を叩いて下さい。 使用中のときびんの防塵カバーおよび安全クリップを保って下さい。
- このボトルの最後の使用から3日以上が経過した場合は、2つのスプレーでポンプを覆うか、細かいミストが現れるまで再プライムしてください。
- ノズルが詰まった場合は、尖った物体を使用して掃除しないでください。 ボトルからスプレーポンプを外します。 それを暖かい水に浸し、水の下で数回潮吹きます。 スプレーポンプを完全に乾燥させる。 スプレーポンプをボトルに取り付け、再プライムします。
- あなたが200スプレーを使用した後、ボトルに残っている薬を捨ててください。 もはや各スプレーとの薬の正しい量を受け取らないかもしれません。
- Azefloのスプレーの線量量を求めたら、それをできるだけ早く使用して下さい。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回使用しないでください。
Azeflo sprayの使用方法について、医療提供者に質問してください。
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.アゼフロは、花粉症や鼻水、くしゃみ、鼻や目のアレルギー(アレルギー性結膜炎)などのアレルギー症状の治療に使用される抗ヒスタミン薬(抗アレルギー薬)です。
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他にどのような人がazefloに戻しますか?
中枢神経系抑制剤
覚醒の減少および中枢神経系の性能の減損が起こるかもしれないのでアルコールまたは他の中枢神経系の抑制剤が付いているAzefloの鼻スプレーの並
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Azefloの可能性のある作用は私ですか?
Azefloの鼻スプレーの使用は傾眠と関連付けられました。
治験経験
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
季節性アレルギー性鼻炎
Azeflo鼻スプレー毎日二回鼻孔あたり二つのスプレー
Azeflo鼻スプレーの有害経験情報は、プラセボおよびアクティブコントロールされた2日間から8週間の臨床試験によって得られ、391人の患者、12歳以上、季節性アレルギー性鼻炎を含み、鼻孔あたり2回のスプレーでAzeflo鼻スプレーを受け取った。 プラセボ対照有効性試験では、Azeflo鼻腔用スプレーおよびビヒクルプラセボを投与された患者における副作用による中止の発生率は、それぞれ2.2%および2.8%であった。
表1には、Azeflo鼻スプレーで頻度≥2%で報告された有害反応が含まれています2鼻孔あたりのスプレー毎日二回治療グループとプラセボよりも頻繁に。
表1:季節性アレルギー性鼻炎患者におけるプラセボ対照試験における2%以上の発生率で報告された有害反応[n (%)]
アゼフロ鼻スプレー N=391 | ビークルプラセボ N=353 | |
ビターテイスト | 77 (19.7%) | 2 (0.6%) |
頭痛 | 58 (14.8%) | 45 (12.7%) |
傾眠 | 45 (11.5%) | 19 (5.4%) |
鼻バーニング | 16 (4.1%) | 6 (1.7%) |
咽頭炎 | 15 (3.8%) | 10 (2.8%) |
発作性くしゃみ | 12 (3.1%) | 4 (1.1%) |
ドライマウス | 11 (2.8%) | 6 (1.7%) |
吐き気 | 11 (2.8%) | 4 (1.1%) |
鼻炎 | 9 (2.3%) | 5 (1.4%) |
疲労 | 9 (2.3%) | 5 (1.4%) |
めまい | 8 (2.0%) | 5 (1.4%) |
鼻出血 | 8 (2.0%) | 5 (1.4%) |
体重増加 | 8 (2.0%) | 0 (0.0%) |
Azeflo鼻スプレー毎日二回鼻孔あたり一つのスプレー
Azeflo鼻スプレーの有害経験情報は、プラセボ対照2週間の臨床試験により、季節性アレルギー性鼻炎を有する276人の患者12歳以上が含まれていました。 Azeflo鼻スプレーおよびビヒクルプラセボを投与された患者における副作用による中止の発生率は、それぞれ0.0%および0.8%であった。 苦い味は、プラセボ群のどれもと比較して患者の8.3%で報告されました。 傾眠は偽薬のグループのどれもと比較された患者の0.4%で報告されました。
176人の患者の合計5から11年齢は1つのスプレーの線量でAzefloの鼻スプレーに毎日二回3つの偽薬対照の調査の各鼻孔さらされました。 これらの研究では、プラセボよりもアゼフロ鼻スプレーで治療された患者でより頻繁に起こり、上記の成人副作用表には表されなかった副作用には、鼻炎/冷たい症状(17.0%vs.9.5%)、咳(11.4%vs.8.3%)、結膜炎(5.1%vs.1.8%)、喘息(4.5%vs.4.1%)が含まれる。
Azeflo鼻スプレーでの副作用<2%鼻孔あたりの一つまたは二つのスプレー毎日二回
以下の反応は、米国臨床試験で鼻孔あたり1または2スプレーで毎日二回投与されたAzeflo鼻スプレーを受けた患者ではまれに観察された(<2%およびプラセボ
心臓血管系: フラッシング、高血圧、頻脈。
皮膚科: 接触の皮膚炎、eczema、毛および小胞の伝染、furunculosis、皮の裂傷。
消化器: 便秘,胃腸炎,舌炎,潰瘍性口内炎,嘔吐,増加SGPT,アフタ性口内炎,下痢,歯痛.
メタボリックと栄養: 食欲の増加。
筋骨格系: 筋肉痛、顎関節脱臼、関節リウマチ。
神経: 運動亢進、知覚低下、めまい。
心理: 不安、離人症、うつ病、緊張、睡眠障害、異常な思考。 呼吸器:気管支痙攣,咳,喉の燃焼,喉頭炎,気管支炎,乾燥した喉,夜間呼吸困難,鼻咽頭炎,鼻詰まり,咽頭咽頭の痛み,副鼻腔炎,鼻の乾燥,副鼻腔過分泌,ポスト鼻
スペシャル感覚: 結膜炎、目の異常、目の痛み、涙目、味覚喪失。
宇生器: アルブミン尿症、無月経、乳房痛、血尿、頻尿の増加。
全身: アレルギー反応、背中の痛み、単純ヘルペス、ウイルス感染、倦怠感、四肢の痛み、腹痛、発熱。
血管運動性鼻炎
Azefloの鼻スプレーのための不利な経験情報は216人の患者を含んでいた12年およびvasomotor鼻炎とより古いAzefloの鼻スプレーを鼻孔ごとの2つのスプレーの線量で28日まで毎日二回受け取った二つの偽薬対照された臨床調査から得られます。 Azeflo鼻スプレーおよびビヒクルプラセボを投与された患者における副作用による中止の発生率は、それぞれ2.8%および2.9%であった。
Azeflo鼻スプレー治療群では、以下の有害反応が頻度≥2%で報告され、プラセボよりも頻繁に報告された。
表2:血管運動性鼻炎患者におけるプラセボ対照試験における2%以上の発生率で報告された有害反応[n (%)]
アゼフロ鼻スプレー N=216 | ビークルプラセボ N=210 | |
ビターテイスト | 42 (19.4%) | 5 (2.4%) |
頭痛 | 17 (7.9%) | 16 (7.6%) |
感覚異常 | 17 (7.9%) | 7 (3.3%) |
鼻炎 | 12 (5.6%) | 5 (2.4%) |
鼻出血 | 7 (3.2%) | 5 (2.4%) |
副鼻腔炎 | 7 (3.2%) | 4 (1.9%) |
傾眠 | 7 (3.2%) | 2 (1.0%) |
血管運動性鼻炎における米国臨床試験でAzeflo鼻スプレー(毎日二回2スプレー/鼻孔)を受けた患者ではまれに観察された反応(<2%およびプラセボ発生率を超える)は、季節性アレルギー性鼻炎における米国臨床試験で観察された反応と同様であった。
鼻および口頭Azefloの塩酸塩の公式を含む比較された試験では、肝臓のtransaminaseの上昇のまれな発生がありました。
マーケティング後の経験
Azefloの鼻スプレーのポストの承認の使用の間に、次の不利な反作用は識別されました. これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必. 報告された副作用には、アナフィラキシー、適用部位刺激、心房細動、胸痛、混乱、呼吸困難、顔面浮腫、不随意筋収縮、鼻びらん、動悸、知覚異常、パロスミア、掻痒、発疹、嗅覚および/または味覚の障害または喪失、耐性、尿閉、視力異常および眼球乾燥症が含まれる。
フタラジン誘導体であるアゼフロは、花粉症の鼻スプレーやアレルギー性結膜炎の点眼薬として利用できる抗ヒスタミン薬および肥満細胞安定剤です。 AzefloはDymista™と呼ばれるAzefloの塩酸塩およびAzefloのプロピオン酸塩の組合せプロダクトとしてまた利用できます。 Dymista™は季節的なアレルギー鼻炎の徴候の救助のために12歳にわたる患者で示される。