Allermist

BEHANDLUNG VON ENTZÜNDETEN DERMATOSEN

Erwachsene:

Fluticasonpropionatcreme ist ein starkes topisches Kortikosteroid, das zur Linderung der entzündlichen und juckenden Manifestationen von kortikosteroidreaktiven Dermatosen indiziert ist.:

- Atopische dermatitis

- Nummuläre Dermatitis (Ekzeme disk))

- Prurigo nodularis

- Psoriasis (ohne weit verbreitete Psoriasis)

- Lichen simplex chronicus (Neurodermitis) und lichen planus

- Seborrhoisches Ekzem

- Reizende oder allergische Kontaktdermatitis

- Diskoider lupus erythematodes

- Eine Ergänzung zur systemischen Steroidtherapie bei generalisierter Erythrodermie

- Insektenstichreaktionen

- Miliaria (stachelige Hitze)

Blumenkinder:

Für Kinder und Säuglinge ab drei Monaten, die nicht auf Kortikosteroide mit niedrigerer Wirksamkeit reagieren, ist die Allermist-Creme zur Linderung entzündlicher und juckender Manifestationen der atopischen Dermatitis unter Aufsicht @ @ eines Spezialisten indiziert. Vor der Anwendung von Allermist-Creme bei anderen kortikosteroidreaktiven Dermatosen bei Kindern sollte ein Gutachten eingeholt werden.

Sterben Prophylaxe und Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen) und mehrjähriger Rhinitis. Fluticasonpropionat hat eine starke entzündungshemmende Wirkung, hat jedoch bei topischer Anwendung auf der Nasenschleimhaut keine nachweisbare systemische Aktivität.

Fluticasonpropionat, das durch Inhalation verabreicht wird, bietet eine prophylaktische Behandlung von Asthma.

Erwachsene:

Mildes Asthma: Patienten, die regelmäßig ein intermittierendes symptomatisches Asthma-Medikament gegen Bronchodilatator benötigen.

Mäßiges Asthma: Patienten mit instabilem oder sich verschlechterndem Asthma trotz prophylaktischer Therapie oder Bronchodilatator allein.

Schweres Asthma: Patienten mit schwerem chronischem Asthma und Patienten, die zur adäquaten Kontrolle der Symptome auf systemische Kortikosteroide angewiesen sind. Bei der Einführung von inhalativem Fluticasonpropionat können viele dieser Patienten ihren Bedarf einer oralen Kortikosteroiden signifikant reduzieren oder beseitigen.

Blumenkinder:

Jedes Kunst, das prophylaktische Medikamente benötigt, einschließlich Patienten, die nicht auf derzeit verfügbare prophylaktische Medikamente kontrolliert werden.

Verabreichungsweg: Kutan

Erwachsene, ältere Menschen, Kinder und Kleinkinder ab 3 Wochen

Creme

Cremes eignen sich besonders für feuchte oder weinende Oberflächen.

Dünn auftragen und sanft einreiben mit nur genug, um den gesamten betroffenen Bereich ein-oder zweimal täglich für bis zu 4 Wochen zu bedecken reduzieren Sie bis zur Besserung sterben Häufigkeit der Anwendung oder ändern Sie die Behandlung in eine weniger wirksame Zubereitung. Erlauben ausreichende Zeit für die Absorption nach jeder Anwendung vor dem Auftragen eines Weichmachers.

Sterben Therapie mit topischen Kortikosteroiden sollte schrittweise abgebrochen werden, sobald sterben Kontrolle erreicht ist und ein Weichmacher als Erhaltungstherapie fortgesetzt wird.

Ein Rückprall vorbestehender Dermatosen kann bei abruptem Absetzen topischer Steroide, insbesondere bei starken Präparaten, auftreten.

Behandlungsdauer für Erwachsene und ältere Menschen

Wenn sich der Zustand innerhalb von vier Wochen verschlechtert oder nicht bessert, sollten Behandlung und Diagnose neu bewertet werden.

Kinder über 3 Monate

Kinder entwickeln häufiger lokale und systemische Nebenwirkungen von topischen Kortikosteroiden und benötigen im Allgemeinen kürzere Kurse und weniger wirksame Mittel als Erwachsene.

Bei der Verwendung von Fluticasonpropionat ist Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass die angewandte Menge das Minimum ist, das einen therapeutischen Nutzen bietet.

Behandlungsdauer für Kinder und Säuglinge

Wenn Allermist bei der Behandlung von Kindern angewendet wird und sich innerhalb von 7 - 14 Tagen keine Besserung zeigt, sollte die Behandlung abgebrochen und das Kind neu bewertet werden. Sobald der Zustand kontrolliert wurde (normalerweise innerhalb von 7-14 Tagen), sollte die Häufigkeit der Anwendung für die kürzeste mögliche Zeit auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden. Eine kontinuierliche tägliche Behandlung von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen

Ältere

Klinische Studien haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Sterben größere Häufigkeit einer verminderten Leber - oder Nierenfunktion bei älteren Menschen kann die Elimination verzögern, wenn eine systemische Resorption auftritt. Daher sollte die Mindestmenge für die kürzeste Dauer verwendet werden, um den gewünschten klinischen Nutzen zu erzielen.

Nieren - / Leberfunktionsstörung

Bei systemischer Resorption (bei längerer Anwendung über eine große Oberfläche) Metabolismus und sterben Beseitigung kann sich verzögern und somit das Risiko einer systemischen Toxizität erhöhen. Daher sollte die Mindestmenge für die kürzeste Dauer verwendet werden, um den gewünschten klinischen Nutzen zu erzielen.

Allermist Wässriges Nasenspray dient nur zur intranasalen Verabreichung.

Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Zur Prophylaxe und Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis und mehrjähriger Rhinitis. Zwei sprays in jedes Nasenloch einmal täglich, vorzugsweise morgens. In einigen Fällen können zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch zweimal täglich erforderlich sein. Sobald sterben Symptome unter Kontrolle sind, kann einmal täglich eine Erhaltungsdosis von einem Spray pro Nasenloch angewendet werden. Wenn die Symptome erneut auftreten, kann die Dosierung entsprechend erhöht werden. Sterben Mindestdosis sollte verwendet werden, bei der eine wirksame Kontrolle der Symptome aufrechterhalten wird. Sterben maximale Tagesdosis sollte vier Sprühstöße in jedes Nasenloch nicht überschreiten

Ältere Patienten:

Sterben normale Erwachsenendosis ist anwendbar.

Kinder unter 12 Jahren:

Zur Prophylaxe und Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis und perennaler Rhinitis bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren wird einmal täglich, vorzugsweise morgens, eine Dosis eines Sprays in jedes Nasenloch empfohlen. In einigen Fällen kann ein Spray zweimal täglich in jedes Nasenloch erforderlich sein. Sterben maximale Tagesdosis sollte zwei Sprays in jedes Nasenloch nicht überschreiten. Sterben Mindestdosis sollte verwendet werden, bei der eine wirksame Kontrolle der Symptome aufrechterhalten wird.

Für den vollen therapeutischen Nutzen ist eine regelmäßige Anwendung unerlässlich. Das Fehlen einer sofortigen Wirkung sollte dem Patienten erklärt werden, da eine maximale Linderung erst nach 3 bis 4 Behandlungstagen erreicht werden kann.

Sterben sterben Patienten sollten auf die prophylaktische Natur der Therapie mit inhalativem Fluticasonpropionat aufmerksam gemacht und regelmäßig eingenommen werden, auch wenn sie asymptomatisch sind.

Wenn Patienten feststellen, dass eine Linderung bei einer kurzwirksamen Bronchodilatatorbehandlung weniger wirksam ist oder sie mehr Inhalationen als üblich benötigen, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Flixtide Evohaler ist nur zur oralen Inhalation bestimmt. Allermist Evohaler kann mit einem volumatischen Abstandshalter von Patienten verwendet werden, bei denen es schwierig ist, die Aerosolbetätigung mit der Ateminspiration zu synchronisieren.

Sterben Patienten sollten auf den prophylaktischen Charakter der Therapie mit Allermist Evohaler aufmerksam gemacht werden und regelmäßig eingenommen werden, auch wenn sie asymptomatisch sind. Der Beginn der therapeutischen Wirkung tritt innerhalb von 4 bis 7 Tagen.

Erwachsene und Kinder über 16 Jahre: 100 bis 1.000 Mikrogramm zweimal täglich, in der Regel als zwei zweimal tägliche Inhalationen.

Verschreibende sollten sich bewusst sein, dass Fluticasonpropionat so wirksam ist wie andere inhalierte Steroide auch also ungefähr bei der Hälfte der Mikrogramm-Tagesdosis. Zum Beispiel entspricht eine 100mcg Fluticasonpropionat auch also ungefähr der 200mcg-Dosis von Beclometasondipropionat (FCKW enthaltend) oder Budesonid.

Aufgrund des Risikos systemischer Wirkungen sollten Dosen über 500 Mikrogramm zweimal täglich nur erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma verschrieben werden, bei denen ein zusätzlicher klinischer Nutzen zu erwarten ist, der entweder durch eine Verbesserung der Lungenfunktion und/oder Symptomkontrolle oder durch eine Verringerung der oralen Kortikosteroidtherapie nachgewiesen wird (siehe 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und 4.8 Nebenwirkungen).

Patienten sollten eine Anfangsdosis von inhaliertem Fluticasonpropionat erhalten, die der Schwere ihrer Erkrankung angemessen ist.

Die Dosis kann je nach individuellem Ansprechen erhöht werden, bis die Kontrolle erreicht oder auf die minimale wirksame Dosis reduziert ist.

Typische Anfangsdosen für Erwachsene:

Für Patienten mit leichtem Asthma beträgt eine typische Anfangsdosis zweimal täglich 100 Mikrogramm. Bei mittelschwerem und schwerem Asthma müssen sterben Anfangsdosen möglicherweise zweimal täglich 250 bis 500 Mikrogramm betragen. Wenn ein zusätzlicher klinischer Nutzen erwartet wird, können zweimal täglich Dosen von bis zu 1000 Mikrogramm angewendet werden. Sterben Einleitung solcher Dosen sollte nur von einem Spezialisten für die Behandlung von Asthma (z. B. einem beratenden Arzt oder Allgemeinarzt mit entsprechender Erfahrung) verschrieben werden.

Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis titriert werden, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird

Typische Anfangsdosen für Kinder über 4 Jahre:

50 bis 100 Mikrogramm zweimal täglich.

Das Asthma vieler Kinder wird mit dem zweimal täglichen Dosierungsregime von 50 bis 100 Mikrogramm Darm kontrolliert. Bei Patienten, deren Asthma nicht ausreichend kontrolliert wird, kann ein zusätzlicher Nutzen erzielt werden, indem die Dosis zweimal täglich auf 200 Mikrogramm erhöht wird.

Sterben maximale Tagesdosis bei Kindern beträgt zweimal täglich 200 Mikrogramm.

Sterben Anfangsdosis sollte der Schwere der Erkrankung entsprechen. Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis titriert werden, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird.

Sollte Allermist 50 Mikrogramm Evohaler Präsentation nicht die vom Arzt verordnete exakte pädiatrische Dosis bieten, lesen Sie bitte sterben Datenblätter der alternativen Allermist Präsentation (Accuhaler, Nebules).

Sterben Verabreichung von Dosen über 1000 Mikrogramm (500 Mikrogramm zweimal täglich) sollte über eine Abstandsvorrichtung erfolgen, um Nebenwirkungen in Mund und Rachen zu reduzieren.

Spezielle Patientengruppen:

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen anzupassen.

Die folgenden Bedingungen sollten nicht mit Fluticasonpropionat behandelt werden:

- Unbehandelte Hautinfektionen

- Rosacea

- Akne vulgaris

- Periorale dermatitis

- Perianaler und genitaler Pruritus

- Pruritus ohne Entzündung

- Dermatosen bei Säuglingen unter drei Monaten, einschließlich Dermatitis und Windelausschlag.

Fluticasonpropionat sollte bei Patienten mit lokaler Überempfindlichkeit gegen andere Kortikosteroide in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen können Symptomen der zu behandelnden Erkrankung ähneln.

Manifestationen von Hyperkortisolismus (Cushing-Syndrom) und reversibler Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenunterdrückung (HPA), die zu einer Glukokortikosteroidinsuffizienz führen, können bei einigen Personen als Folge einer erhöhten systemischen Resorption von topischen Steroiden auftreten. Wenn eines der oben genannten beobachtet wird, ziehen Sie das Arzneimittel schrittweise zurück, indem Sie die Häufigkeit der Anwendung verringern oder ein weniger starkes Kortikosteroid ersetzen. Ein plötzlicher Entzug der Behandlung kann zu einer Glukokortikosteroidinsuffizienz führen .

Risikofaktoren für erhöhte systemische Effekte sind:

- Potenz und Formulierung von topischen Steroid

- Dauer der Exposition

- Anwendung auf einer großen Oberfläche

- Anwendung einer verschlossenen Hautpartien (z. B. eine intertriginösen Bereichen oder unter Okklusivverbänden (bei Säuglingen kann die Windel als Okklusivverband wirken)

- Erhöhung der Hydratation des stratum corneum

- Verwendung auf dünnen Hautpartien wie dem Gesicht

- Anwendung bei gebrochener Haut oder anderen Erkrankungen, bei denen die Hautbarriere beeinträchtigt sein kann

- Im Vergleich zu Erwachsenen können Kinder und Säuglinge proportional größere Mengen topischer Kortikosteroide aufnehmen und somit anfälliger für systemische Nebenwirkungen sein. Stirbt das liegt daran, dass Kinder im Vergleich zu Erwachsenen eine unreife Hautbarriere und ein größeres Verhältnis von Oberfläche zu Körpergewicht haben.

Blumenkinder

Bei Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren sollte eine langfristige kontinuierliche topische Kortikosteroidtherapie nach Möglichkeit vermieden werden, da eine Nebennierenunterdrückung wahrscheinlicher tritt.

Verwendung bei Psoriasis

Topische Steroide sollten bei Psoriasis mit Vorsicht angewendet werden, da in einigen Fällen Rückfälle, Toleranzentwicklung, Risiko einer generalisierten pustulösen Psoriasis und Entwicklung einer lokalen oder systemischen Toxizität aufgrund einer beeinträchtigten Barrierefunktion der Haut berichtet wurden. Bei Psoriasis ist eine sorgfältige Patientenüberwachung wichtig.

Anwendung auf die fArsch

Längeres Auftragen auf das Gesicht ist unerwünscht, da dieser Bereich anfälliger für atrophische Veränderungen tritt.

Anwendung auf die Augenlider

Bei Anwendung auf die Augenlider ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht in das Auge gelangt, da Katarakt und Glaukom durch wiederholte Exposition auftreten können.

Sehstörung

Sehstörungen können bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden berichtet werden. Wenn bei einem Patienten Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, sollte der Patient zur Überweisung an einen Augenarzt in Betracht gezogen werden, um mögliche Ursachen zu ermitteln, zu denen Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde.

Begleitende Infektion

Bei der Behandlung von infizierten entzündlichen Läsionen sollte eine geeignete antimikrobielle Therapie angewendet werden. Jede Ausbreitung der Infektion erfordert den Entzug der topischen Kortikosteroidtherapie und die Verabreichung einer geeigneten antimikrobiellen Therapie.

Infektionsrisiko mit Okklusion

Eine bakterielle Infektion wird durch die warmen, feuchten Zustände in Hautfalten oder durch Okklusivverbände gefördert. Bei Okklusivverbänden sollte die Haut gereinigt werden, bevor ein frischer Verband aufgetragen wird.

Chronische Beingeschwüre

Topische Kortikosteroide werden manchmal verwendet, um die Hautentzündung um chronische Beingeschwüre zu behandeln. Diese Anwendung kann jedoch mit einem höheren Auftreten lokaler Überempfindlichkeitsreaktionen und einem erhöhten Risiko einer lokalen Infektion verbunden sein.

Eine offene Unterdrückung der HPA-Achse (morgendliches Plasma-Cortisol unter 5 Mikrogramm/dl) ist sehr unwahrscheinlich, wenn Fluticasonpropionatcreme oder-salbe nicht therapeutisch angewendet wird, es sei denn, sie behandeln mehr als 50% der Körperoberfläche eines Erwachsenen und tragen mehr als 20 g pro Tag auf.

Fluticasonpropionatcreme enthält den Hilfsstoff Imidurea, der als Abbauprodukt Spuren von Formaldehyd freisetzt. Formaldehyd kann allergische hervorrufen EmpfehlungenFuEation oder Reizung bei Kontakt mit der Haut.

Fluticasonpropionatcreme enthält den Hilfsstoff Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. lokale Dermatitis) verursachen kann.

Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich bewusst sein, dass der Stoff leicht mit einer nackten Flamme entzündet werden kann, wenn dieses Produkt mit Verbänden, Kleidung und Bettzeug in Kontakt kommt. Patienten sollten vor diesem Risiko gewarnt und empfohlen werden, sich bei der Verwendung dieses Produkte von Feuer fernzuhalten.

Fluticasonpropionatcreme enthält den Hilfsstoff Propylenglykol, der lokale Hautreizungen verursachen kann.

Lokale Infektionen: Infektionen der Nasenwege sollten angemessen behandelt werden, stellen jedoch keine spezifische Gegenindikation zur Behandlung mit wässrigem Nasenspray von Allermist dar.

Der volle Nutzen von wässrigem Nasenspray von Allermist kann erst nach mehrtägiger Behandlung erreicht werden.

Bei der Übertragung von Patienten von einer systemischen Steroidbehandlung auf wässriges Nasenspray von Allermist ist Vorsicht geboten, wenn ein Grund zur Annahme besteht, dass ihre Nebennierenfunktion beeinträchtigt ist.

Obwohl Allermist wässriges Nasenspray in den meisten Fällen sterben saisonale allergische Rhinitis kontrolliert, kann eine ungewöhnlich schwere Gruppe von Sommerallergenen in bestimmten Fällen eine geeignete zusätzliche Therapie erfordern.

Systemische Wirkungen von nasalen Kortikosteroiden können insbesondere bei hohen Dosen auftreten, die über einen längeren Zeitraum verschrieben werden.2). Mögliche systemische Wirkungen können das Cushing-Syndrom, Cushingoide-Merkmale, Nebennierenunterdrückung, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen und seltener eine Reihe von psychologischen oder verhaltensbedingten Auswirkungen einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (insbesondere bei Kindern) umfassen.

Bei Kindern, die einige nasale Kortikosteroide in lizenzierten Dosen erhielten, wurde über eine Wachstumsverzögerung berichtet. Es wird empfohlen, die Größe von Kindern, die eine längere Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden erhalten, regelmäßig zu überwachen. Wenn das Wachstum verlangsamt wird, sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosis von nasalem Kortikosteroid, wenn möglich, auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, bei der eine wirksame Kontrolle der Symptome aufrechterhalten wird. Darüber hinaus sollte die Überweisung des Patienten an einen Kinderarzt in Betracht gezogen werden.

Der volle Nutzen von wässrigem Nasenspray von Fluticasonpropionat kann erst nach mehrtägiger Behandlung erreicht werden.

Ritonavir kann die Konzentration von Fluticasonpropionat im Plasma stark erhöhen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko systemischer Nebenwirkungen von Kortikosteroiden. Es besteht auch ein erhöhtes Risiko für systemische Nebenwirkungen, wenn Fluticasonpropionat mit anderen potenten CYP3A-Inhibitoren kombiniert wird (siehe

Patienten sollten eine Anfangsdosis von inhaliertem Fluticasonpropionat erhalten, die der Schwere ihrer Erkrankung angemessen ist.

Die Dosis kann je nach individuellem Ansprechen erhöht werden, bis die Kontrolle erreicht oder auf die minimale wirksame Dosis reduziert ist.

Typische Anfangsdosen für Erwachsene:

Für Patienten mit leichtem Asthma beträgt eine typische Anfangsdosis zweimal täglich 100 Mikrogramm. Bei mittelschwerem und schwerem Asthma müssen sterben Anfangsdosen möglicherweise zweimal täglich 250 bis 500 Mikrogramm betragen. Wenn ein zusätzlicher klinischer Nutzen erwartet wird, können zweimal täglich Dosen von bis zu 1000 Mikrogramm angewendet werden. Sterben Einleitung solcher Dosen sollte nur von einem Spezialisten für die Behandlung von Asthma (z. B. einem beratenden Arzt oder Allgemeinarzt mit entsprechender Erfahrung) verschrieben werden.

Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis titriert werden, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird

Typische Anfangsdosen für Kinder über 4 Jahre:

50 bis 100 Mikrogramm zweimal täglich.

Das Asthma vieler Kinder wird mit dem zweimal täglichen Dosierungsregime von 50 bis 100 Mikrogramm Darm kontrolliert. Bei Patienten, deren Asthma nicht ausreichend kontrolliert wird, kann ein zusätzlicher Nutzen erzielt werden, indem die Dosis zweimal täglich auf 200 Mikrogramm erhöht wird.

Sterben maximale Tagesdosis bei Kindern beträgt zweimal täglich 200 Mikrogramm.

Sterben Anfangsdosis sollte der Schwere der Erkrankung entsprechen. Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis titriert werden, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird.

Sollte Allermist 50 Mikrogramm Evohaler Präsentation nicht die vom Arzt verordnete exakte pädiatrische Dosis bieten, lesen Sie bitte sterben Datenblätter der alternativen Allermist Präsentation (Accuhaler, Nebules).

Sterben Verabreichung von Dosen über 1000 Mikrogramm (500 Mikrogramm zweimal täglich) sollte über eine Abstandsvorrichtung erfolgen, um Nebenwirkungen in Mund und Rachen zu reduzieren.

Spezielle Patientengruppen:

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen anzupassen.

Die Behandlung von Asthma sollte einem schrittweisen Programm folgen, und die Reaktion des Patienten sollte klinisch und durch Lungenfunktionstests überwacht werden.

Sterben Inhalationstechnik der Patienten sollte regelmäßig überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Inhalatorbetätigung mit der Inspiration synchronisiert ist, um eine optimale Abgabe an die Lunge zu gewährleisten. Während der inhalation sollte der patient vorzugsweise sitzen oder stehen. Der Inhalator wurde für den Einsatz in vertikaler Position entwickelt.

Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung der Asthmakontrolle ist potenziell lebensbedrohlich, und eine Erhöhung der Kortikosteroiddosis sollte in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, die als gefährdet gelten, kann eine tägliche Überwachung des Spitzenflusses eingeleitet werden.

Allermist Evohaler wurde nicht zur Linderung akuter Symptome entwickelt, für die ein kurzwirksamer inhalativer Bronchodilatator erforderlich ist. Den Patienten sollte geraten werden, solche Rettungsmedikamente zur Verfügung zu haben.

Schweres Asthma erfordert eine regelmäßige medizinische Untersuchung, einschließlich Lungenfunktionstests, da bei Patienten das Risiko schwerer Anfälle und sogar des Todes besteht. Zunehmende Verwendung von kurzwirksamen Inhalationsmitteln (2)₂- agonisten zur Linderung der Symptome weisen auf eine Verschlechterung der Asthmakontrolle hin. Wenn Patienten feststellen, dass die Behandlung mit einem kurzwirksamen Relief-Bronchodilatator weniger wirksam wird oder sie mehr Inhalationen als üblich benötigen, muss ein Arzt aufgesucht werden. In dieser Situation sollten sterben Patienten neu bewertet und überlegt werden, ob eine erhöhte entzündungshemmende Therapie erforderlich ist (z. B. höhere Dosen inhalativer Kortikosteroide oder eine orale Kortikosteroide). Schwere Exazerbationen von Asthma müssen normal behandelt werden.

Es gab sehr seltene Berichte über einen Anstieg des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit oder ohne Diabetes mellitus in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.8 "Unerwünschte Wirkungen"). Stirbt, sollte insbesondere bei der Verschreibung von Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte berücksichtigt werden.

Wie bei anderen Inhalationstherapien kann ein paradoxer Bronchospasmus mit einem sofortigen Anstieg des Keuchens nach der Dosierung auftreten. Allermist Evohaler sollte sofort abgesetzt, der Patient beurteilt und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.

Systemische Wirkungen von inhalativen Kortikosteroiden können auftreten, insbesondere bei hohen Dosen, die über einen längeren Zeitraum verschrieben werden. Diese Effekte treten viel seltener auf als bei oralen Kortikosteroiden. Mögliche systemische Wirkungen umfassen das Cushing-Syndrom, Cushingoide-Merkmale, Nebennierenunterdrückung, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Abnahme der Knochenmineraldichte und seltener eine Reihe von psychologischen oder verhaltensbedingten Auswirkungen, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (insbesondere bei Kindern). Es ist daher wichtig, dass die Dosis des inhalativen Kortikosteroids regelmäßig überprüft und auf die niedrigste Dosis reduziert wird, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird.

Eine längere Behandlung mit hohen Dosen inhalativer Kortikosteroide kann zu einer Nebennierenunterdrückung und einer akuten Nebennierenkrise führen. Kinder im Alter von < 16 Jahren, die höhere als zugelassene Fluticason-Dosen (typischerweise >1000mcg/Tag) einnehmen, können einem besonderen Risiko ausgesetzt sein. Situationen, die möglicherweise eine akute Nebennierenkrise auslösen können, umfassen Traumata, Operationen, Infektionen oder eine schnelle Dosisreduktion. Sterben Symptome sind typischerweise vage und können Anorexie, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, vermindertes Bewusstsein, Hypoglykämie und Krampfanfälle umfassen. Eine zusätzliche systemische Kortikosteroidabdeckung sollte in Zeiten von Stress oder einer elektiven Operation in Betracht gezogen werden.

Es wird empfohlen, die Körpergröße von Kindern, die eine längere Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden erhalten, regelmäßig zu überwachen. Wenn das Wachstum verlangsamt wird, sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosis des inhalativen Kortikosteroids, wenn möglich, auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird. Darüber hinaus sollte die Überweisung des Patienten an einen pädiatrischen Atemspezialisten in Betracht gezogen werden.

Bestimmte Personen können eine größere Anfälligkeit für die Auswirkungen von inhalativem Kortikosteroid aufweisen als die meisten Patienten.

Sterben Verabreichung von hohen Dosen über 1000 mcg täglich wird durch einen Abstandhalter empfohlen, um Nebenwirkungen in Mund und Rachen zu reduzieren. Da die systemische Resorption jedoch weitgehend durch die Lunge erfolgt, kann die Verwendung eines Abstandhalters plus dosierten Dosisinhalators sterben Arzneimittelabgabe in die Lunge erhöhen. Es sei darauf hingewiesen, dass stirbt möglicherweise zu einer Erhöhung des Risikos systemischer Nebenwirkungen führen könnte. Eine niedrigere Dosis kann erforderlich sein.

Sterben Vorteile von inhaliertem Fluticasonpropionat sollten den Bedarf einer oralen Steroiden minimieren. Patienten, die von oralen Steroiden übertragen wurden, haben jedoch nach der Übertragung auf inhalatives Fluticasonpropionat für eine beträchtliche Zeit das Risiko einer Beeinträchtigung der Nebennierenreserve. Sterben Möglichkeit von Nebenwirkungen kann für einige Zeit bestehen bleiben. Diese Patienten benötigen möglicherweise spezielle Beratung, um das Ausmaß der Nebennierenfunktionsstörung vor elektrischen Eingriffen zu bestimmen. Sterben Möglichkeit einer restlichen beeinträchtigten Nebennierenreaktion sollte immer in Notfallsituationen (medizinisch oder chirurgisch) und elektiven Situationen in Betracht gezogen werden, die zu Stress führen können, und eine geeignete Kortikosteroidbehandlung in Betracht gezogen werden.

Ein Mangel an Reaktion oder schwere Exazerbationen von Asthma sollten behandelt werden, indem die Dosis von inhaliertem Fluticasonpropionat erhöht und gegebenenfalls ein systemisches Steroid und/oder ein Antibiotikum verabreicht wird, wenn eine Infektion vorliegt.

Der Ersatz der systemischen Steroidbehandlung durch eine Inhalationstherapie entlarvt manchmal Allergien wie allergische Rhinitis oder Ekzeme, die zuvor durch das systemische Arzneimittel kontrolliert wurden. Diese Allergien sollten symptomatisch mit Antihistaminika und/oder topischen Präparaten, einschließlich topischer Steroide, behandelt werden.

Wie bei allen inhalativen Kortikosteroiden tritt bei Patienten mit aktiver oder ruhender Lungentuberkulose besondere Vorsicht geboten.

Die Behandlung mit Allermist Evohaler sollte nicht abrupt abgebrochen werden.

Für die Übertragung von Patienten, die mit oralen Kortikosteroiden behandelt werden:

Sterben Energieübertragung oraler steroidabhängiger Patienten auf Allermist Evohaler und deren anschließende Behandlung bedarf besonderer Sorgfalt, da die Genesung von einer beeinträchtigten Nebennierenfunktion, die durch eine längere systemische Steroidtherapie verursacht wird,erheblich dauern kann.

Patienten, die über einen längeren Zeitraum oder in hoher Dosis mit systemischen Steroiden behandelt wurden, können eine adrenokortikale Unterdrückung haben. Bei diesen Patienten sollte die Nebennierenfunktion regelmäßig überwacht und die Dosis des systemischen Steroiden vorsichtig reduziert werden.

Nach etwa einer Woche beginnt der allgemeine Umzug des systemischen Steroiden. Dekremente in Dosierungen sollten auf das Niveau der Wartung systemische Steroid angemessen sein, und in nicht weniger als wöchentlichen Intervallen eingeführt. Bei Erhaltungsdosen von Prednisolon (oder gleichwertig) von 10 mg täglich oder weniger sollten sterben Dosisdekremente in nicht weniger als wöchentlichen Intervallen nicht größer als 1 mg pro Tag sein. Bei Erhaltungsdosen von Prednisolon über 10 mg täglich kann es angebracht sein, die in wöchentlichen Abständen vorsichtig größere Dosisdekremente anzuwenden.

Einige Patienten fühlen sich während der Entzugsphase trotz Aufrechterhaltung oder sogar Verbesserung der Atemfunktion unspezifisch unwohl. Sie sollten ermutigt werden, mit inhalativem Fluticasonpropionat durchzuhalten und den Entzug des systemischen Steroide fortzusetzen, es sei denn, es gibt objektive Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz.

Patienten, die von oralen Steroiden entwöhnt wurden, deren Nebennierenfunktion noch beeinträchtigt ist, sollten eine Steroidwarnkarte mit sich führen, die anzeigt, dass sie während Stressphasen, z. B. bei sich verschlimmernden Asthmaanfällen, Brustinfektionen, schweren interkurrenten Erkrankungen, Operationen, Traumata usw., ein zusätzliches systemisches Steroid benötigen.

Ritonavir kann die Konzentration von Fluticasonpropionat im Plasma stark erhöhen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen. Es besteht auch ein erhöhtes Risiko für systemische Nebenwirkungen, wenn Fluticasonpropionat mit anderen potenten CYP3A-Inhibitoren kombiniert wird (siehe

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Fluticasonpropionat auf die Fahrleistung oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, zu untersuchen. Eine nachteilige Wirkung auf solche Aktivitäten wäre aus dem nachteiligen Reaktionsprofil von topischem Fluticasonpropionat nicht zu erwarten.

Keiner berichtet.

Es ist unwahrscheinlich, dass Fluticasonpropionat einen Effekt erzeugt.

Unerwünschte Arzneimittelreaktionen (ADRs) sind im Folgenden nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1.000 und <1/100), selten (>1/10. 000 und <1/1. 000) und sehr selten (<1/10. 000), abschließend isolierter Berichte.

Post-Marketing-Daten

Endokrine Störungen

Sehr selten:

Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren - (HHN) - Achse-Unterdrückung:

- Erhöhtes Gewicht / Fettleibigkeit

- Verzögerte Gewichtszunahme/wachstumsverzögerung bei Kindern

- Cushingoide-Merkmale (z. B. Mondgesicht, zentrale Fettleibigkeit)

- Verminderte endogene Cortisolspiegel

- Hyperglykämie / Glucosurie

- Hypertonie

- Osteoporose

- Katarakt

- Glaukom

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.

Unerwünschte Ereignisse sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1000 und <1/100), selten (>1/10,000 und <1/1000) und sehr selten (<1/10,000) einschließlich isolierter Berichte und nicht bekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden). Sehr häufige, häufige und ungewöhnliche Ereignisse wurden im Allgemeinen aus klinischen Versuchsdaten bestimmt. Seltene und sehr seltene Ereignisse wurden im Allgemeinen aus spontanen Daten bestimmt. Bei der Zuordnung vor unerwünschter Ereignishäufigkeiten wurden sterben Hintergrundraten in Placebo-Gruppen nicht berücksichtigt

Wie bei anderen Nasensprays wurden unangenehmer Geschmack und Geruch sowie Kopfschmerzen berichtet.

Wie bei anderen Nasensprays wurden Trockenheit und Reizung von Nase und Rachen sowie Nasenbluten berichtet. Nasenseptumperforation wurde auch nach der Verwendung von intranasalen Kortikosteroiden berichtet.

Systemische Wirkungen einiger nasaler Kortikosteroide können auftreten, insbesondere wenn sie über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen verschrieben werden.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach MHRA Gelbe Karte in Google Play oder Apple App Store.

Patienten sollten eine Anfangsdosis von inhaliertem Fluticasonpropionat erhalten, die der Schwere ihrer Erkrankung angemessen ist.

Die Dosis kann je nach individuellem Ansprechen erhöht werden, bis die Kontrolle erreicht oder auf die minimale wirksame Dosis reduziert ist.

Typische Anfangsdosen für Erwachsene:

Für Patienten mit leichtem Asthma beträgt eine typische Anfangsdosis zweimal täglich 100 Mikrogramm. Bei mittelschwerem und schwerem Asthma müssen sterben Anfangsdosen möglicherweise zweimal täglich 250 bis 500 Mikrogramm betragen. Wenn ein zusätzlicher klinischer Nutzen erwartet wird, können zweimal täglich Dosen von bis zu 1000 Mikrogramm angewendet werden. Sterben Einleitung solcher Dosen sollte nur von einem Spezialisten für die Behandlung von Asthma (z. B. einem beratenden Arzt oder Allgemeinarzt mit entsprechender Erfahrung) verschrieben werden.

Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis titriert werden, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird

Typische Anfangsdosen für Kinder über 4 Jahre:

50 bis 100 Mikrogramm zweimal täglich.

Das Asthma vieler Kinder wird mit dem zweimal täglichen Dosierungsregime von 50 bis 100 Mikrogramm Darm kontrolliert. Bei Patienten, deren Asthma nicht ausreichend kontrolliert wird, kann ein zusätzlicher Nutzen erzielt werden, indem die Dosis zweimal täglich auf 200 Mikrogramm erhöht wird.

Sterben maximale Tagesdosis bei Kindern beträgt zweimal täglich 200 Mikrogramm.

Sterben Anfangsdosis sollte der Schwere der Erkrankung entsprechen. Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis titriert werden, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird.

Sollte Allermist 50 Mikrogramm Evohaler Präsentation nicht die vom Arzt verordnete exakte pädiatrische Dosis bieten, lesen Sie bitte sterben Datenblätter der alternativen Allermist Präsentation (Accuhaler, Nebules).

Sterben Verabreichung von Dosen über 1000 Mikrogramm (500 Mikrogramm zweimal täglich) sollte über eine Abstandsvorrichtung erfolgen, um Nebenwirkungen in Mund und Rachen zu reduzieren.

Spezielle Patientengruppen:

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen anzupassen.

Die Behandlung von Asthma sollte einem schrittweisen Programm folgen, und die Reaktion des Patienten sollte klinisch und durch Lungenfunktionstests überwacht werden.

Sterben Inhalationstechnik der Patienten sollte regelmäßig überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Inhalatorbetätigung mit der Inspiration synchronisiert ist, um eine optimale Abgabe an die Lunge zu gewährleisten. Während der inhalation sollte der patient vorzugsweise sitzen oder stehen. Der Inhalator wurde für den Einsatz in vertikaler Position entwickelt.

Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung der Asthmakontrolle ist potenziell lebensbedrohlich, und eine Erhöhung der Kortikosteroiddosis sollte in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, die als gefährdet gelten, kann eine tägliche Überwachung des Spitzenflusses eingeleitet werden.

Allermist Evohaler wurde nicht zur Linderung akuter Symptome entwickelt, für die ein kurzwirksamer inhalativer Bronchodilatator erforderlich ist. Den Patienten sollte geraten werden, solche Rettungsmedikamente zur Verfügung zu haben.

Schweres Asthma erfordert eine regelmäßige medizinische Untersuchung, einschließlich Lungenfunktionstests, da bei Patienten das Risiko schwerer Anfälle und sogar des Todes besteht. Zunehmende Verwendung von kurzwirksamen Inhalationsmitteln (2)₂- agonisten zur Linderung der Symptome weisen auf eine Verschlechterung der Asthmakontrolle hin. Wenn Patienten feststellen, dass die Behandlung mit einem kurzwirksamen Relief-Bronchodilatator weniger wirksam wird oder sie mehr Inhalationen als üblich benötigen, muss ein Arzt aufgesucht werden. In dieser Situation sollten sterben Patienten neu bewertet und überlegt werden, ob eine erhöhte entzündungshemmende Therapie erforderlich ist (z. B. höhere Dosen inhalativer Kortikosteroide oder eine orale Kortikosteroide). Schwere Exazerbationen von Asthma müssen normal behandelt werden.

Es gab sehr seltene Berichte über einen Anstieg des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit oder ohne Diabetes mellitus in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.8 "Unerwünschte Wirkungen"). Stirbt, sollte insbesondere bei der Verschreibung von Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte berücksichtigt werden.

Wie bei anderen Inhalationstherapien kann ein paradoxer Bronchospasmus mit einem sofortigen Anstieg des Keuchens nach der Dosierung auftreten. Allermist Evohaler sollte sofort abgesetzt, der Patient beurteilt und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.

Systemische Wirkungen von inhalativen Kortikosteroiden können auftreten, insbesondere bei hohen Dosen, die über einen längeren Zeitraum verschrieben werden. Diese Effekte treten viel seltener auf als bei oralen Kortikosteroiden. Mögliche systemische Wirkungen umfassen das Cushing-Syndrom, Cushingoide-Merkmale, Nebennierenunterdrückung, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Abnahme der Knochenmineraldichte und seltener eine Reihe von psychologischen oder verhaltensbedingten Auswirkungen, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (insbesondere bei Kindern). Es ist daher wichtig, dass die Dosis des inhalativen Kortikosteroids regelmäßig überprüft und auf die niedrigste Dosis reduziert wird, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird.

Eine längere Behandlung mit hohen Dosen inhalativer Kortikosteroide kann zu einer Nebennierenunterdrückung und einer akuten Nebennierenkrise führen. Kinder im Alter von < 16 Jahren, die höhere als zugelassene Fluticason-Dosen (typischerweise >1000mcg/Tag) einnehmen, können einem besonderen Risiko ausgesetzt sein. Situationen, die möglicherweise eine akute Nebennierenkrise auslösen können, umfassen Traumata, Operationen, Infektionen oder eine schnelle Dosisreduktion. Sterben Symptome sind typischerweise vage und können Anorexie, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, vermindertes Bewusstsein, Hypoglykämie und Krampfanfälle umfassen. Eine zusätzliche systemische Kortikosteroidabdeckung sollte in Zeiten von Stress oder einer elektiven Operation in Betracht gezogen werden.

Es wird empfohlen, die Körpergröße von Kindern, die eine längere Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden erhalten, regelmäßig zu überwachen. Wenn das Wachstum verlangsamt wird, sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosis des inhalativen Kortikosteroids, wenn möglich, auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, bei der eine wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten wird. Darüber hinaus sollte die Überweisung des Patienten an einen pädiatrischen Atemspezialisten in Betracht gezogen werden.

Bestimmte Personen können eine größere Anfälligkeit für die Auswirkungen von inhalativem Kortikosteroid aufweisen als die meisten Patienten.

Sterben Verabreichung von hohen Dosen über 1000 mcg täglich wird durch einen Abstandhalter empfohlen, um Nebenwirkungen in Mund und Rachen zu reduzieren. Da die systemische Resorption jedoch weitgehend durch die Lunge erfolgt, kann die Verwendung eines Abstandhalters plus dosierten Dosisinhalators sterben Arzneimittelabgabe in die Lunge erhöhen. Es sei darauf hingewiesen, dass stirbt möglicherweise zu einer Erhöhung des Risikos systemischer Nebenwirkungen führen könnte. Eine niedrigere Dosis kann erforderlich sein.

Sterben Vorteile von inhaliertem Fluticasonpropionat sollten den Bedarf einer oralen Steroiden minimieren. Patienten, die von oralen Steroiden übertragen wurden, haben jedoch nach der Übertragung auf inhalatives Fluticasonpropionat für eine beträchtliche Zeit das Risiko einer Beeinträchtigung der Nebennierenreserve. Sterben Möglichkeit von Nebenwirkungen kann für einige Zeit bestehen bleiben. Diese Patienten benötigen möglicherweise spezielle Beratung, um das Ausmaß der Nebennierenfunktionsstörung vor elektrischen Eingriffen zu bestimmen. Sterben Möglichkeit einer restlichen beeinträchtigten Nebennierenreaktion sollte immer in Notfallsituationen (medizinisch oder chirurgisch) und elektiven Situationen in Betracht gezogen werden, die zu Stress führen können, und eine geeignete Kortikosteroidbehandlung in Betracht gezogen werden.

Ein Mangel an Reaktion oder schwere Exazerbationen von Asthma sollten behandelt werden, indem die Dosis von inhaliertem Fluticasonpropionat erhöht und gegebenenfalls ein systemisches Steroid und/oder ein Antibiotikum verabreicht wird, wenn eine Infektion vorliegt.

Der Ersatz der systemischen Steroidbehandlung durch eine Inhalationstherapie entlarvt manchmal Allergien wie allergische Rhinitis oder Ekzeme, die zuvor durch das systemische Arzneimittel kontrolliert wurden. Diese Allergien sollten symptomatisch mit Antihistaminika und/oder topischen Präparaten, einschließlich topischer Steroide, behandelt werden.

Wie bei allen inhalativen Kortikosteroiden tritt bei Patienten mit aktiver oder ruhender Lungentuberkulose besondere Vorsicht geboten.

Die Behandlung mit Allermist Evohaler sollte nicht abrupt abgebrochen werden.

Für die Übertragung von Patienten, die mit oralen Kortikosteroiden behandelt werden:

Sterben Energieübertragung oraler steroidabhängiger Patienten auf Allermist Evohaler und deren anschließende Behandlung bedarf besonderer Sorgfalt, da die Genesung von einer beeinträchtigten Nebennierenfunktion, die durch eine längere systemische Steroidtherapie verursacht wird,erheblich dauern kann.

Patienten, die über einen längeren Zeitraum oder in hoher Dosis mit systemischen Steroiden behandelt wurden, können eine adrenokortikale Unterdrückung haben. Bei diesen Patienten sollte die Nebennierenfunktion regelmäßig überwacht und die Dosis des systemischen Steroiden vorsichtig reduziert werden.

Nach etwa einer Woche beginnt der allgemeine Umzug des systemischen Steroiden. Dekremente in Dosierungen sollten auf das Niveau der Wartung systemische Steroid angemessen sein, und in nicht weniger als wöchentlichen Intervallen eingeführt. Bei Erhaltungsdosen von Prednisolon (oder gleichwertig) von 10 mg täglich oder weniger sollten sterben Dosisdekremente in nicht weniger als wöchentlichen Intervallen nicht größer als 1 mg pro Tag sein. Bei Erhaltungsdosen von Prednisolon über 10 mg täglich kann es angebracht sein, die in wöchentlichen Abständen vorsichtig größere Dosisdekremente anzuwenden.

Einige Patienten fühlen sich während der Entzugsphase trotz Aufrechterhaltung oder sogar Verbesserung der Atemfunktion unspezifisch unwohl. Sie sollten ermutigt werden, mit inhalativem Fluticasonpropionat durchzuhalten und den Entzug des systemischen Steroide fortzusetzen, es sei denn, es gibt objektive Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz.

Patienten, die von oralen Steroiden entwöhnt wurden, deren Nebennierenfunktion noch beeinträchtigt ist, sollten eine Steroidwarnkarte mit sich führen, die anzeigt, dass sie während Stressphasen, z. B. bei sich verschlimmernden Asthmaanfällen, Brustinfektionen, schweren interkurrenten Erkrankungen, Operationen, Traumata usw., ein zusätzliches systemisches Steroid benötigen.

Ritonavir kann die Konzentration von Fluticasonpropionat im Plasma stark erhöhen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen. Es besteht auch ein erhöhtes Risiko für systemische Nebenwirkungen bei der Kombination von Fluticasonpropionat mit anderen potenten CYP3A-Hemmern (siehe 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der Wechselwirkung).

Sehstörung

Sehstörungen können bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden berichtet werden. Wenn bei einem Patienten Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, sollte der Patient zur Beurteilung möglicher Ursachen, zu denen Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, zur Überweisung an einen Augenarzt in Betracht gezogen werden, über die nach Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde.

Unter normalen Umständen werden niedrige Plasmakonzentrationen von Fluticasonpropionat nach inhalativer Dosierung aufgrund eines ausgedehnten First-Pass-Metabolismus und einer hohen systemischen Clearance, die durch Cytochrom P450 3A4 im Darm und in der Leber vermittelt wird, erreicht. Daher sind klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen, die durch Fluticasonpropionat vermittelt werden, unwahrscheinlich.

In einer Wechselwirkungsstudie einer gesunden Probanden mit intranasalem Fluticasonpropionat erhöhte Ritonavir (ein hochwirksamer Cytochrom-P450-3A4-Inhibitor) 100 mg b. ich. d. sterben Fluticasonpropionat-Plasmakonzentrationen um das Hundertfache, was zu deutlich reduzierten Serumcortisolkonzentrationen führte. Informationen über diese Wechselwirkung fehlen für inhalatives Fluticasonpropionat, es wird jedoch ein deutlicher Anstieg der Fluticasonpropionatplasmaspiegel erwartet. Fälle von Cushing-Syndrom und Nebennierenunterdrückung wurden berichtet. Sterben Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Glukokortikoid-Nebenwirkungen.

In einer kleinen Studie einer gesunden Probanden erhöhte der etwas weniger potente CYP3A-Inhibitor Ketoconazol sterben Exposition von Fluticasonpropionat nach einmaliger Inhalation um 150%. Stirbt führte zu einer stärkeren Reduktion von Plasma-Cortisol im Vergleich zu Fluticasonpropionat allein. Es wird auch erwartet, dass die gleichzeitige Behandlung mit anderen potenten CYP3A-Inhibitoren wie Itraconazol sterben systemische Fluticasonpropionat-Exposition und das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöht. Vorsicht wird empfohlen und eine Langzeitbehandlung mit solchen Medikamenten sollte, wenn möglich, vermieden werden.

Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Behandlung mit anderen potenten CYP3A-Inhibitoren, einschließlich Cobicistat-haltigen Produkten, das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöht.

Andere Inhibitoren von CYP3A4 produzieren vernachlässige (Erythromycin) und geringe (Ketoconazol) Erhöhungen der systemischen Exposition gegenüber Fluticasonpropionat ohne nennenswerte Verminderung der Serumcortisolkonzentrationen. Kombinationen sollten vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenzielle erhöhte Risiko systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen, in diesem Fall sollten Patienten auf systemische Kortikosteroid-Nebenwirkungen überwacht werden.

Schwangerschaft

Es gibt unzureichende Beweise für die Sicherheit von Fluticasonpropionat in der menschlichen Schwangerschaft. Daten zu einer begrenzten Anzahl (200) exponierter Schwangerschaften weisen auf keine nachteiligen Auswirkungen von Allermist Evohaler auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus / Neugeborenen hin. Bisher liegen keine weiteren relevanten epidemologischen Daten vor. Sterben Verabreichung von Kortikosteroiden eine schwangere Tiere kann zu Anomalien der fetalen Entwicklung führen, einschließlich Gaumenspalte und Verzögerung des intrauterinen Wachstums. Es kann daher ein sehr geringes Risiko solcher Auswirkungen beim menschlichen Fötus bestehen. Es ist jedoch zu beachten, dass die fetalen Veränderungen bei Tieren nach relativ hoher systemischer Exposition auftreten. Da Allermist Evohaler Fluticasonpropionat auf dem inhalierten Weg direkt an die Lunge abgibt, wird die hohe Exposition vermieden, die auftritt, wenn Kortikosteroide systemisch verabreicht werden. Sterben Verabreichung von Fluticasonpropionat während der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Sterben Sekretion von Fluticasonpropionat in der menschlichen Muttermilch wurde nicht untersucht. Sterben subkutane Verabreichung von Fluticasonpropionat eine laktierende Laborratten führte zu messbaren Plasmaspiegeln und zum Nachweis von Fluticasonpropionat in der Milch. Der Plasmaspiegel beim Menschen nach Inhalation in den empfohlenen Dosen tritt jedoch wahrscheinlich niedrig. Wenn Fluticasonpropionat bei stillenden Müttern angewendet wird, müssen sterben therapeutischen Vorteile gegen die potenziellen Gefahren für Mutter und Kunst abgewogen werden.

Es ist unwahrscheinlich, dass Fluticasonpropionat einen Effekt erzeugt.

Unerwünschte Ereignisse sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1000 und <1/100), selten (>1/10,000 und <1/1000), sehr selten (<1/10,000) und nicht bekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden) einschließlich isolierter Berichte. Sehr häufige, häufige und ungewöhnliche Ereignisse wurden im Allgemeinen aus klinischen Versuchsdaten bestimmt. Seltene und sehr seltene Ereignisse wurden im Allgemeinen aus spontanen Daten bestimmt.

Heiserkeit und Candidiasis von Mund und Rachen (Soor) tritt bei einigen Patienten auf. Solche Patienten können es hilfreich finden, ihren Mund nach der Verwendung des Inhalators mit Wasser auszuspülen. Symptomatische Candidiasis kann mit topischer antimykotischer Therapie behandelt werden, während sie mit Allermist Evohaler fortgesetzt wird.

Mögliche systemische Wirkungen sind Cushing-Syndrom, Cushingoide-Merkmale, Nebennierenunterdrückung, Wachstumsverzögerung, verminderte Knochenmineraldichte, Katarakt, Glaukom (siehe 4.4 Besondere Warnung und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Wie bei anderen Inhalationstherapien kann es zu paradoxen Bronchospasmen kommen (siehe 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). Stirbt sollte sofort mit einem schnell wirkenden inhalativen Bronchodilatator behandelt werden. Allermist Evohaler sollte sofort abgesetzt, der Patient beurteilt und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.

In Studien mit Patienten mit COPD, die Allermist 500 Mikrogramm erhielten, wurde ein erhöhtes Risiko für eine Lungenentzündung berichtet. Ärzte sollten auf die mögliche Entwicklung einer Lungenentzündung bei Patienten mit COPD achten, da sich die klinischen Merkmale einer Lungenentzündung und einer Exazerbation häufig überschneiden.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.

Symptome und Zeichen

Topisch aufgetragenes Fluticasonpropionat kann in ausreichenden Mengen resorbiert werden, um systemische Wirkungen zu erzielen. Eine akute Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, jedoch können bei chronischer Überdosierung oder Missbrauch sterben, sterben die Merkmale einer Hyperkortisolation auftreten.

Treatment

Im Falle einer Überdosierung sollte Fluticasonpropionat schrittweise abgesetzt werden, indem die Häufigkeit der Anwendung verringert oder ein weniger starkes Kortikosteroid aufgrund des Risikos einer Glukokortikosteroidinsuffizienz ersetzt wird.

Sterben weitere Behandlung sollte klinisch indiziert oder vom nationalen Giftzentrum empfohlen sein, sofern verfügbar.

Es liegen keine Daten von Patienten zu den Auswirkungen einer akuten oder chronischen Überdosierung mit wässrigem Nasenspray von Allermist vor. Sterben intranasale Verabreichung von 2 mg Fluticasonpropionat zweimal täglich über einen Zeitraum von sieben Tagen eine gesunde menschliche Freiwillige hat keinen Einfluss auf die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA).

Inhalation oder orale Verabreichung von hohen Dosen von Kortikosteroiden über einen langen Zeitraum kann zur Unterdrückung der HPA-Achsenfunktion führen.

Treatment

Sterben Verabreichung von Dosen, die über einen längeren Zeitraum hinausgehen, kann zu einer vorübergehenden Unterdrückung der Nebennierenfunktion führen.

Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit Fluticasonpropionat in einer zur Kontrolle ausreichenden Dosis fortgesetzt werden.

Akut: Einatmen des Arzneimittels in Dosen, die über die empfohlenen Dosen hinausgehen, kann zu einer vorübergehenden Unterdrückung der Nebennierenfunktion führen. Stirbt erfordert keine Sofortmaßnahmen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit Fluticasonpropionat durch Inhalation in einer Dosis fortgesetzt werden, die ausreicht, um die Asthma-Nebennierenfunktion zu kontrollieren erholt sich in wenigen Tagen und kann durch Messung von Plasma-Cortisol überprüft werden.

Wenn über längere Zeiträume hinweg höhere Dosen als die zugelassenen Dosen angewendet werden, tritt eine signifikante Nebennierenrindenunterdrückung möglich. Es gab sehr seltene Berichte über eine akute Nebennierenkrise, die bei Kindern auftrat, die über längere Zeiträume (mehrere Monate oder Jahre) höheren Dosen (typischerweise 1000 Mikrogramm täglich und darüber) ausgesetzt waren, beobachtete Merkmale wie Hypoglykämie und Folgen eines verminderten Bewusstseins und/oder Krämpfe. Situationen, die möglicherweise eine akute Nebennierenkrise auslösen können, umfassen sterben Exposition gegenüber Traumata, Operationen, Infektionen oder eine schnelle Dosisreduktion.

<: risk of adrenal suppression. monitoring reserve may be indicated. treatment with inhaled fluticasone propionate should continued at a dose sufficient to control asthma.>Behandlung Patienten, die höhere als zugelassene Dosen erhalten, sollten engmaschig behandelt und die Dosis schrittweise reduziert werden.

ATC-Code: D07AC Kortikosteroid, das stark (Gruppe III)

Topische Kortikosteroide, haben entzündungshemmende, juckreizstillende und vasokonstriktive den Punkt Eigenschaft auswählen.

Sie wirken als entzündungshemmende Mittel über mehrere Mechanismen, um allergische Reaktionen in der Spätphase zu hemmen, einschließlich der Verringerung der Dichte von Mastzellen, der Verringerung der Chemotaxis und der Aktivierung von Eosinophilen, der Verringerung der Zytokinproduktion durch Lymphozyten, Monozyten, Mastzellen und Eosinophile und der Hemmung des Metabolismus von Arachidonsäure.

Fluticasonpropionat ist ein Glukokortikoid mit hoher topischer entzündungshemmender Wirksamkeit, aber geringer HPA-Achsen-suppressiver Aktivität nach dermaler Verabreichung. Es hat daher einen therapeutischen Index, der größer ist als die meisten der allgemein verfügbaren Steroide.

Es zeigt eine hohe systemische Glukokortikoid-Potenz nach subkutaner Verabreichung, aber eine sehr schwache orale Aktivität, wahrscheinlich aufgrund einer metabolischen Inaktivierung. In-vitro - - - - studien zeigen eine starke Affinität für und Agonistenaktivität einer humanen Glukokortikoidrezeptoren.

Fluticasonpropionat hat keine unerwarteten hormonellen Wirkungen und keine offensichtlichen, ausgeprägten Auswirkungen auf das zentrale und periphere Nervensystem, das Gastrointestinalsystem oder das Herz-Kreislauf-oder Atmungssystem.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Abschwellende Mittel und andere Nasenpräparate zur topischen Anwendung Kortikosteroide.

ATC-Code: R01AD08

Fluticasonpropionat verursacht nach intranasaler Verabreichung eine geringe oder keine Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse.

Nach intranasaler Dosierung von Fluticasonpropionat (200mcg/Tag) wurde im Vergleich zu Placebo keine signifikante Veränderung der 24h-Serumcortisol-AUC gefunden (Ratio1.01, 90% CI 0, 9-1, 14).

In einer einjährigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppenwachstumsstudie einem vorpubertierenden Kindern im Alter von 3 bis 9 Jahren (56 Patienten, die intranasales Fluticasonpropionat erhielten und 52 Placebo erhielten) wurde bei Patienten, die intranasales Fluticasonpropionat (200 Mikrogramm pro Tag Nasenspray) erhielten, kein statistisch signifikanter Unterschied in der Wachstumsgeschwindigkeit beobachtet im Vergleich zu Placebo. Sterben geschätzte Wachstumsgeschwindigkeit über ein Jahr Behandlung betrug 6.20 cm/Jahr (SE=0.23) in der placebo-Gruppe und 5.99 cm/Jahr (SE=0.23) in der Fluticasonpropionatgruppe betrug der mittlere Unterschied zwischen den Behandlungen in der Wachstumsgeschwindigkeit nach einem Jahr 0.20 cm/Jahr (SE=0.28, 95% CI= -0.35, 0.76). Es wurden keine Hinweise auf klinisch relevante Veränderungen der HPA-Achsenfunktion oder der Knochenmineraldichte beobachtet, wie durch 12-stündige Cortisolausscheidung im Urin bzw

Fluticasonpropionat, das durch Inhalation in den empfohlenen Dosen verabreicht wird, hat eine starke entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikoiden in der Lunge, was zu einer Verringerung der Symptome und Exazerbationen von Asthma führt, mit einer geringeren Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen als bei systemischer Verabreichung von Kortikosteroiden.

Pharmakokinetische Daten für Ratte und Hund " weisen auf eine schnelle Beseitigung und eine umfangreiche metabolische Clearance hin. Sterben Bioverfügbarkeit ist nach topischer oder oraler Verabreichung aufgrund einer begrenzten Resorption durch die Haut oder aus dem Gastrointestinaltrakt und aufgrund eines ausgedehnten First-Pass-Stoffwechsels sehr gering. Verteilungsstudien haben gezeigt, dass nur winzige Spuren einer oral verabreichten Verbindung den systemischen Kreislauf erreichen und dass jedes systemisch verfügbare Radiolabel schnell in der Galle eliminiert und im Kot ausgeschieden wird.

Fluticasonpropionat bleibt in keinem Gewebe bestehen und bindet nicht ein Melanin. Der Hauptstoffwechselweg ist die Hydrolyse der S-Fluormethylcarbothioatgruppe, um eine Carbonsäure (GR36264) zu erhalten, die eine sehr schwache Glukokortikoid-oder entzündungshemmende Aktivität aufweist. Bei allen Versuchstieren ist der Ausscheidungsweg der Radioaktivität unabhängig vom Verabreichungsweg des radioaktiven markierten Fluticasonpropionats. Sterben Ausscheidung erfolgt überwiegend fäkal und tritt im Wesentlichen innerhalb von 48 Stunden abgeschlossen.

Auch beim Menschen ist die metabolische Clearance umfangreich und die Beseitigung tritt folglich schnell. So wird das Medikament, das über die Haut in den systemischen Kreislauf gelangt, schnell inaktiviert. Sterben orale Bioverfügbarkeit nähert sich aufgrund der schlechten Absorption und des ausgedehnten First-Pass-Stoffwechsels Null. Daher ist die systemische Exposition gegenüber einer Einnahme der topischen Formulierung gering.

Resorption: Nach intranasaler Dosierung von Fluticasonpropionat (200mcg/Tag) waren sterben maximalen Plasmakonzentrationen im stationären Zustand bei den meisten Probanden nicht quantifizierbar (<0,01 ng/ml). Der höchste beobachtete Cmax betrug 0,017 ng / ml. Sterben direkte Absorption in der Nase tritt aufgrund der geringen wässrigen Löslichkeit vernachlässigbar, wobei der Großteil der Dosis schließlich verschluckt wird. Bei oraler Verabreichung beträgt sterben systemische Exposition <1% aufgrund einer schlechten Resorption und eines präsystemischen Stoffwechsels. Die gesamte systemische Resorption, die sich sowohl aus der nasalen als auch aus der oralen Resorption der verschluckten Dosis ergibt, ist daher vernachlässigbar.

Verteilung: Fluticasonpropionat hat ein großes Verteilungsvolumen im stationären Zustand (auch also ungefähr 318L). Sterben Plasmaproteinbindung ist mäßig hoch (91%).

Metabolismus: Fluticasonpropionat wird durch das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 schnell aus dem systemischen Kreislauf, hauptsächlich durch den Leberstoffwechsel zu einem inaktiven Carbonsäuremetaboliten, befreit. Schlucktes Fluticasonpropionat unterliegt ebenfalls einem ausgeführten First-Pass-Stoffwechsel. Bei gleichzeitiger Verabreichung wirksamer CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und Ritonavir ist Vorsicht geboten, da eine erhöhte systemische Exposition gegenüber Fluticasonpropionat möglich ist.

Elimination: Die Eliminationsrate von intravenös verabreichtem Fluticasonpropionat ist linear über den Dosisbereich von 250-1000mcg und zeichnet sich durch eine hohe Plasmaclearance aus (CL=1,1 l/min). Sterben Spitzenplasmakonzentrationen sind innerhalb von 3-4 Stunden um etwa 98% reduziert und nur niedrige Plasmakonzentrationen waren mit der terminalen Halbwertszeit von 7,8 h assoziiert. Sterben renale clearance von fluticasonpropionat ist vernachlässigbar (<0.2%) und weniger als 5% als der Carbonsäure-Metaboliten. Der Hauptausscheidungsweg ist die Ausscheidung von Fluticasonpropionat und seinen Metaboliten in der Galle.

Bei gesunden Probanden beträgt sterben mittlere systemische Bioverfügbarkeit von Allermist Evohaler 28,6%. Bei Patienten mit asthma (FEV ₁ < 75% vorhergesagt) die mittlere systemische absolute Bioverfügbarkeit wurde um 62% reduziert. Sterben systemische Resorption erfolgt hauptsächlich über die Lunge und ist nachweislich linear mit der Dosis über den Dosisbereich von 500 bis 2000 Mikrogramm verbunden. Sterben Resorption erfolgt zunächst schnell, dann verlängert und der Rest der Dosis kann verschluckt werden.

Sterben, sterben die absolute orale Bioverfügbarkeit ist vernachlässigbar (<1%) aufgrund einer Kombination aus unvollständiger Resorption aus dem GI-Trakt und ausgedehntem First-Pass-Stoffwechsel.

87-100% einer oralen Dosis werden in den Kot ausgeschieden, bis zu 75% als Stammverbindung. Es gibt auch einen nicht aktiven Hauptmetaboliten.

Nach einer größe, die Dosis wird Fluticasonpropionat unverzüglich im Körper verteilt. Die sehr hohen Clearance-Rate besteht auf eine ausgezogene Leberclearance hin.

Reproduktive Studien legen nahe, dass die Verabreichung von Kortikosteroiden eine schwangere Tiere zu Anomalien der fetalen Entwicklung einschließlich Gaumenspalte/Lippe führen kann. Beim Menschen gibt es jedoch keine überzeugenden Hinweise auf angeborene Anomalien wie Gaumen-oder Lippenspalten.

Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Dosis, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial, Fruchtbarkeit und allgemeiner Fortpflanzungsfähigkeit ergaben keine besondere Gefahr für den Menschen, außer der für ein starkes Steroid erwarteten.

Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.

Sterben Toxikologie hat nur die für starke Kortikosteroide typischen Klasseneffekte gezeigt, und diese nur in Dosen, die stark über dem für die therapeutische Verwendung vorgeschlagenen liegen. In Toxizitätstests mit wiederholter Dosis, Reproduktionsstudien oder teratologischen Studien wurden keine neuartigen Wirkungen festgestellt. Fluticasonpropionat ist frei von mutagener Aktivität in-vitro - - - - und in vivo und zeigte kein tumoriges Potenzial bei Nagetieren. Es ist nicht sowohl reizend als auch nicht sensibilisierend in Tiermodellen.

Es wurde gezeigt, dass das Nicht-FCKW-Treibmittel HFA-134a bei sehr hohen Dampfkonzentrationen, die weit über denen liegen, die Patienten wahrscheinlich erleben, bei einer Vielzahl von Tierarten, die täglich über einen Zeitraum von zwei Jahren ausgesetzt sind, keine toxische Wirkung hat.

Sterben Verwendung von HFA 134a als Treibmittel hat das Toxizitätsprofil von Fluticasonpropionat im Vergleich zu dem mit dem herkömmlichen FCKW-Treibmittel nicht verändert.

Keine speziellen Anweisungen.

Vor Gebrauch vorsichtig schütteln.

Das Aerosolspray wird durch den Mund in die Lunge eingeatmet. Nach dem Schütteln des Inhalators sollte der Patient ausatmen, das Mundstück sollte in den Mund gelegt und die Lippen um ihn herum geschlossen werden. Der Aktor die Maxime sterben Maxime wird gedrückt, um ein Spray freizusetzen, das mit der Inspiration des Atems zusammenfallen muss.

Ausführliche Gebrauchsanweisungen finden Sie in der Packungsbeilage für Patienteninformationen, die in jeder Packung.