Betnovate-RD

Betamethasonvalerat ist ein starkes topisches Kortikosteroid, das für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 1 Jahr zur Linderung der entzündlichen und juckenden Manifestationen von steroidreaktiven Dermatosen indiziert ist. Dazu gehören die folgenden:

Atopische Dermatitis (einschließlich infantiler atopischer Dermatitis)

Nummuläre dermatitis (diskoider Ekzem)

Prurigo nodularis

Psoriasis (ohne weit verbreitete Psoriasis)

Lichen simplex chronicus (Neurodermitis) und lichen planus

Seborrhoeic dermatitis

Reizende oder allergische Kontaktdermatitis

Diskoider lupus erythematodes

Ergänzung zur systemischen Steroidtherapie bei generalisierter Erythrodermie

Insektenstichreaktionen

Allergische Zustände: Kontrolle schwerer oder unfähiger allergischer Zustände, die für adäquate Studien zur konventionellen Behandlung bei Asthma, atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen, mehrjähriger oder saisonaler allergischer Rhinitis, Serumkrankheit unerträglich sind.

Dermatologische Erkrankungen: Bullöse Dermatitis herpetiformis, exfoliative Erythrodermie, Mykose fungoides, Pemphigus, schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Endokrine Störungen: Angeborene Nebennierenhyperplasie, Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebs, nicht-eitrige Thyreoiditis.

Hydrocortison oder Cortison ist das Medikament der Wahl bei primärer oder sekundärer Nebennierenrindeninsuffizienz. Synthetische Analoga können gegebenenfalls in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden, wobei eine Mineralokortikoid-Supplementierung im Säuglingsalter von besonderer Bedeutung ist.

Magen-Darm-Erkrankungen: Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Erkrankung bei regionaler Enteritis und Colitis Ulcerosa zu behandeln.

Hämatologische Störungen: Erworbene (Autoimmun -) hämolytische Anämie, Diamant-Schwarzfan-Anämie, idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen, reine Rote-Zellen-Aplasie, ausgewählte Fälle von sekundärer Thrombozytopenie.

Vielfach: Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung, tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder drohender Blockade bei entsprechender antituberkulöser Chemotherapie.

Neoplastische Erkrankungen: Zur palliativen Behandlung von Leukämien und Lymphomen.

Nervensystem: Akute Exazerbationen von Multipler Sklerose, Hirnödem im Zusammenhang mit primärem oder metastasiertem Hirntumor, Kraniotomie oder Kopfverletzung.

Augenkrankheiten: Sympathische Ophthalmie, Arteriitis temporalis, Uveitis und Augenentzündungen, die nicht auf topische Kortikosteroide reagieren.

Nierenerkrankungen: Zur Induktion von Diurese oder Remission von Proteinurie bei idiopathischem nephrotischem Syndrom oder aufgrund von Lupus erythematodes.

Atemwege: Berylliose, fulminante oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit entsprechender antituberkulöser Chemotherapie, idiopathischen eosinophilen Pneumonien, symptomatischer Sarkoidose.

Rheumatologische Störungen: Als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung (um den Patienten über eine akute Episode oder Exazerbation zu informieren) bei akuter Gichtarthritis, akuter rheumatischer Karditis, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, rheumatoider Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (ausgewählte Fälle können eine niedrigdosierte Erhaltungstherapie erfordern). Zur Behandlung von Dermatomyositis, Polymyositis und systemischem Lupus erythematodes.

Verabreichungsweg: Kutan

Cremes eignen sich besonders für feuchte oder weinende Oberflächen.

Dünn auftragen und sanft einreiben mit nur genug, um den gesamten betroffenen Bereich ein-oder zweimal täglich für bis zu 4 Wochen abzudecken, bis eine Besserung eintritt, dann reduzieren Sie die Häufigkeit der Anwendung oder ändern Sie die Behandlung auf eine weniger starke Vorbereitung.

Lassen Sie nach jeder Anwendung ausreichend Zeit für die Aufnahme, bevor Sie ein Weichmacher auftragen.

Bei den widerstandsfähigeren Läsionen, wie den verdickten Psoriasis-Plaques einen Ellbogen und Knien, kann die Wirkung von Betamethasonvalerat bei Bedarf durch Verschließen des Behandlungsbereichs mit Polythenfilm verstärkt werden. Nur eine nächtliche Okklusion tritt in der Regel ausreichend, um bei solchen Läsionen eine zufriedenstellende Reaktion zu erzielen, danach kann die Verbesserung in der Regel durch regelmäßige Anwendung ohne Okklusion aufrechterhalten werden.

Wenn sich der Zustand innerhalb von 2-4 Wochen verschlechtert oder nicht verbesserte, sollten Behandlung und Diagnose neu bewertet werden.

Sterben Therapie mit Betamethasonvalerat sollte schrittweise abgebrochen werden, sobald sterben Kontrolle erreicht ist und ein Weichmacher als Erhaltungstherapie fortgesetzt wird.

Ein Rückprall vorbestehender Dermatosen kann bei abruptem Absetzen von Betamethasonvalerat auftreten.

Widerspenstige Dermatosen

Patienten, die häufig zurückfallen

Sobald eine akute Episode effektiv mit einem kontinuierlichen Verlauf topischen Kortikosteroids behandelt wurde, kann eine intermittierende Dosierung (einmal täglich zweimal wöchentlich ohne Okklusion anwenden) in Betracht gezogen werden. Stirbt hat sich als hilfreich bei der Verringerung der Häufigkeit von Rückfällen Prins Prins erwiesen.

Sterben Anwendung sollte eine allen zuvor betroffenen Stellen oder einer bekannten Stellen eines möglichen Rückfalls fortgesetzt werden. Dieses Regime sollte mit der routinemäßigen täglichen Anwendung von Weichmachern kombiniert werden. Der Zustand sowie die Vorteile und Risiken einer fortgesetzten Behandlung müssen regelmäßig neu bewertet werden.

Pädiatrische Bevölkerung

Betamethasonvalerat ist bei Kindern unter einem Jahr kontraindiziert.

Kinder entwickeln häufiger lokale und systemische Nebenwirkungen von topischen Kortikosteroiden und benötigen im Allgemeinen kürzere Kurse und weniger wirksame Mittel als Erwachsene, daher sollten sterben, Kurse auf fünf Tage begrenzt sein und die Okklusion sollte nicht angewendet werden.

Bei der Verwendung von Betamethasonvalerat ist Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass die angewandte Menge das Minimum ist, das einen therapeutischen Nutzen bietet.

Ältere

Klinische Studien haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Sterben größere Häufigkeit einer verminderten Leber - oder Nierenfunktion bei älteren Menschen kann die Elimination verzögern, wenn eine systemische Resorption auftritt. Daher sollte die Mindestmenge für die kürzeste Dauer verwendet werden, um den gewünschten klinischen Nutzen zu erzielen.

Nieren - / Leberfunktionsstörung

Im Falle einer systemischen Resorption (wenn die Anwendung über einen längeren Zeitraum über eine große Oberfläche erfolgt) kann der Stoffwechsel und die Ausscheidung verzögert werden, wodurch das Risiko einer systemischen Toxizität erhöht wird. Daher sollte die Mindestmenge für die kürzeste Dauer verwendet werden, um den gewünschten klinischen Nutzen zu erzielen.

Sterben Anfangsdosis von Betnovate-RD-Sirup (Betamethason) kann je nach behandelter spezifischer Erkrankung zwischen 0, 6 mg und 7, 2 mg pro Tag variieren.

ES SOLLTE BETONT WERDEN, DASS DIE DOSIERUNGSANFORDERUNGEN VARIABEL SIND UND AUF DER GRUNDLAGE DER BEHANDELTEN KRANKHEIT UND DER REAKTION DES PATIENTEN INDIVIDUALISIERT WERDEN MÜSSEN. Nachdem ein günstiges Ansprechen festgestellt wurde, sollte die richtige Erhaltungsdosis bestimmt werden, indem die anfängliche Arzneimitteldosis in kleinen Dekrementen in geeigneten Zeitintervallen verringert wird, bis die niedrigste Dosierung erreicht ist, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Situationen, in denen Dosisanpassungen erforderlich sein können, sind Änderungen des klinischen Status als Folge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsprozess, die individuelle Arzneimittelreaktion des Patienten und die Auswirkung der Exposition des Patienten gegenüber Stresssituationen, die nicht direkt mit der zu behandelnden Krankheit zusammenhängen. In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung des Kortikosteroids für einen Zeitraum zu erhöhen, der mit dem Zustand des Patienten übereinstimmt. Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt werden soll, wird empfohlen, es schrittweise und nicht abrupt abzusetzen

Bei der Behandlung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose werden tägliche Dosen von 30 mg Betamethason für eine Woche empfohlen, gefolgt von 12 mg jeden zweiten Tag für einen Monat (siehe Vorsorgemaßnahmen, Neuropsychiatrisch).

Bei pädiatrischen Patienten kann die Anfangsdosis von Betamethason je nach der zu behandelnden spezifischen Erkrankung variieren. Der Bereich der Anfangsdosen beträgt 0, 02 bis 0, 3 mg / kg / Tag in drei oder vier geteilten Dosen (0, 6 bis 9 mg / m² bsa/Tag).

Zum Zweck des Vergleichs tritt das Folgende sterben äquivalente Milligrammdose der verschiedenen Glukokortikale:

Diese Dosis Beziehungen gelten nur für die orale oder intravenöse Verabreichung dieser verbindungen. Wenn diese Substanzen oder ihre Derivate intramuskulär oder in die Gelenkräume injiziert werden, können ihre relativen Eigenschaft stark verändert sein.

Die folgenden Bedingungen sollten nicht mit Betamethasonvalerat behandelt werden:

- Unbehandelte Hautinfektionen

o Rosacea

o Akne vulgaris

o Pruritus ohne Entzündung

o Perianaler und genitaler Pruritus

o Periorale dermatitis

Betamethasonvalerat ist bei Dermatosen bei Säuglingen unter einem Jahr, einschließlich Dermatitis kontraindiziert

Betnovate-RD-Sirup (Betamethason) ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen Bestandteile dieses Produkte sind.

Betamethasonvalerat sollte bei Patienten mit lokaler Überempfindlichkeit gegen andere Kortikosteroide in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen können Symptomen der zu behandelnden Erkrankung ähneln.

Manifestationen von Hyperkortisolismus (Cushing-Syndrom) und reversibler Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenunterdrückung (HPA), die zu einer Glukokortikosteroidinsuffizienz führen, können bei einigen Personen als Folge einer erhöhten systemischen Resorption von topischen Steroiden auftreten. Wenn eines der oben genannten beobachtet wird, ziehen Sie das Arzneimittel schrittweise zurück, indem Sie die Häufigkeit der Anwendung verringern oder ein weniger starkes Kortikosteroid ersetzen. Ein plötzlicher Entzug der Behandlung kann zu einer Glukokortikosteroidinsuffizienz führen .

Risikofaktoren für erhöhte systemische Effekte sind:

o Potenz und Formulierung von topischen Steroid

o Dauer der Ausstellung

o Anwendung auf eine große Oberfläche

o Anwendung einer verschlossenen Hautpartien, z. B. eine intertriginösen Bereichen oder unter Okklusivverbänden (bei Säuglingen kann die Windel als Okklusivverband wirken)

o Erhöhung der Hydratation des stratum corneum

o Verwendung auf dünnen Hautpartien wie dem Gesicht

o Anwendung bei gebrochener Haut oder anderen Erkrankungen, bei denen die Hautbarriere beeinträchtigt sein kann

o Im Vergleich zu Erwachsenen können Kinder, die proportional größere Mengen topischer Kortikosteroide aufnehmen und sind daher anfälliger für systemische Nebenwirkungen. Stirbt das liegt daran, dass Kinder im Vergleich zu Erwachsenen eine unreife Hautbarriere und ein größeres Verhältnis von Oberfläche zu Körpergewicht haben.

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren sollten sterben Behandlungszyklen auf fünf Tage begrenzt sein und eine Okklusion sollte nicht angewendet werden, eine langfristige kontinuierliche topische Kortikosteroidtherapie sollte nach Möglichkeit vermieden werden, da eine Nebennierenunterdrückung auftreten kann.

Infektionsrisiko mit Okklusion

Eine bakterielle Infektion wird durch die warmen, feuchten Zustände in Hautfalten oder durch Okklusivverbände gefördert. Bei Okklusivverbänden sollte die Haut gereinigt werden, bevor ein frischer Verband aufgetragen wird.

Verwendung bei Psoriasis

Topische Kortikosteroide sollten bei Psoriasis mit Vorsicht angewendet werden, da in einigen Fällen Rückfälle, Toleranzentwicklung, Risiko einer generalisierten pustulösen Psoriasis und Entwicklung einer lokalen oder systemischen Toxizität aufgrund einer beeinträchtigten Barrierefunktion der Haut berichtet wurden. Bei Psoriasis ist eine sorgfältige Patientenüberwachung wichtig.

Anwendung auf das Gesicht

Eine längere Anwendung auf das Gesicht ist unerwünscht, da dieser Bereich anfälliger für atrophische Veränderungen tritt, daher sollten sterben Behandlungszyklen auf fünf Tage begrenzt und die Okklusion nicht angewendet werden.

Anwendung auf die Augenlider

Bei Anwendung auf die Augenlider ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht in das Auge gelangt, da Katarakt und Glaukom durch wiederholte Exposition auftreten können.

Sehstörung

Sehstörungen können bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden berichtet werden. Wenn bei einem Patienten Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, sollte der Patient zur Überweisung an einen Augenarzt in Betracht gezogen werden, um mögliche Ursachen zu ermitteln, zu denen Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde.

Begleitende Infektion

Bei der Behandlung von infizierten entzündlichen Läsionen sollte eine geeignete antimikrobielle Therapie angewendet werden. Jede Ausbreitung der Infektion erfordert den Entzug der topischen Kortikosteroidtherapie und die Verabreichung einer geeigneten antimikrobiellen Therapie.

Chronische Beingeschwüre

Topische Kortikosteroide werden manchmal verwendet, um die Hautentzündung um chronische Beingeschwüre zu behandeln. Diese Anwendung kann jedoch mit einem höheren Auftreten lokaler Überempfindlichkeitsreaktionen und einem erhöhten Risiko einer lokalen Infektion verbunden sein.

Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich bewusst sein, dass der Stoff leicht mit einer nackten Flamme entzündet werden kann, wenn dieses Produkt mit Verbänden, Kleidung und Bettzeug in Kontakt kommt. Patienten sollten vor diesem Risiko gewarnt und empfohlen werden, sich bei der Verwendung dieses Produkte von Feuer fernzuhalten.

Betnovate-RD enthält Chlorkresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, und Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z. B. Kontaktdermatitis).

UNWETTERWARNUNGEN

Allgemein

Seltene Fälle von anaphylaktoiden Reaktionen traten bei Patienten auf, die eine Kortikosteroidtherapie erhielten (siehe NEBENWIRKUNG).

Bei Patienten mit Kortikosteroidtherapie, die einem ungewöhnlichen Stress ausgesetzt sind, tritt Hydrocortison oder Cortison das Medikament der Wahl als Ergänzung während und nach dem Ereignis.

Cardio-renal

Durchschnittliche und große Dosen von Kortikosteroiden können Blutdruckerhöhung, Salz-und Wasserretention und erhöhte Kaliumausscheidung verursachen. Diese Effekte treten bei den synthetischen Derivaten weniger wahrscheinlich auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Diätetische Salzrestriktion und Kaliumergänzung können notwendig sein. Alle Kortikosteroide erhöhen sterben Kalziumausscheidung. Literaturberichte deuten auf einen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Kortikosteroiden und linksventrikulären freien Wandrupturen nach einem kürzlichen Myokardinfarkt hin, daher sollte die Therapie mit Kortikosteroiden bei diesen Patienten mit großer Vorsicht angewendet werden

Endokrin

Kortikosteroide können reversible Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) - Achsenunterdrückung mit dem Potenzial für Glukokortikosteroidinsuffizienz nach Entzug der Behandlung produzieren. Sterben metabolische Clearance von Kortikosteroiden ist bei Hypothyreose-Patienten verringert und bei Hyperthyreose-Patienten erhöht. Änderungen des Schilddrüsenstatus des Patienten können eine Dosisanpassung erfordern.

Infektion

Allgemein

Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Es kann zu einer verminderten Resistenz und Unfähigkeit kommen, Infektionen zu lokalisieren, wenn Kortikosteroide verwendet werden. Eine Infektion mit einem Erreger (viral, bakteriell, pilzlich, protozoen oder helminthisch) an einem beliebigen Ort des Körpers kann mit der Verwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva verbunden sein. Diese Infektionen können leicht bis schwerwiegend sein. Mit zunehmenden Dosen von Kortikosteroiden erhöht sich die Rate des Auftretens von infektiösen Komplikationen. Kortikosteroide können auch einige Anzeigen einer aktuellen Infektion maskieren

Pilzinfektionen

Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher bei solchen Infektionen nicht angewendet werden, es sei denn, sie werden zur Kontrolle der Arzneimittelreaktionen benötigt. Es wurden Fälle berichtet, in denen auf die gleichzeitige Anwendung von Amphotericin B und Hydrocortison eine Herzvergrößerung und eine kongestive Herzinsuffizienz folgten (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN, Amphotericin B-Injektion und kaliumabbauende Mittel).

Spezielle Krankheitserreger

Latente Krankheit kann aktiviert werden oder es kann zu einer Verschlimmerung von interkurrenten Infektionen aufgrund von Krankheitserregern kommen, einschließlich solcher, die durch Amöbe, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

Es wird empfohlen, latente Amöbiasis oder aktive Amöbiasis vor Beginn der Kortikosteroidtherapie bei jedem Patienten auszuschließen, der Zeit in den Tropen oder bei einem Patienten mit ungeklärtem Durchfall verbracht hat.

Ebenso sollten Kortikosteroide bei Patienten mit bekanntem oder vermutetem Strongyloidbefall (Fadenwurm) mit großer Vorsicht angewendet werden. Bei solchen Patienten kann eine kortikosteroidinduzierte Immunsuppression zu einer Strongyloid-Hyperinfektion und-verbreitung mit weit verbreiteter Larvenmigration führen, die häufig von schwerer Enterokolitis und potenziell tödlicher gramnegativer Septikämie begleitet wird.

Kortikosteroide sollten nicht bei zerebraler Malaria angewendet werden.

Tuberkulose

Sterben Anwendung von Kortikosteroiden bei aktiver Tuberkulose sollte auf Fälle fulminanter oder disseminierter Tuberkulose beschränkt sein, in denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime angewendet wird.

Wenn Kortikosteroide bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität indiziert sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da eine Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.

Impfung

Die Bestimmung von lebenden oder lebenden, abgeschwächten Wirkstoffen ist bei Patienten kontraindiziert, die immunsuppressiven Dosen von Kortikosteroiden erhalten. Abgetötete oder inaktivierte Impfstoffe können verabreicht werden. Sterbenreaktion auf solche Wirkstoffe kann jedoch nicht vorhergesagt werden.Immunisierungsverfahren können bei Patienten durchgeführt werden, die Kortikosteroide als Ersatztherapie erhalten, z. B. bei Morbus Addison.

Virusinfektion

Windpocken und Masern können bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Kortikosteroiden schwerwiegender oder sogar tödlicher verlaufen. Bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die diese Krankheiten nicht hatten, sollte besonders darauf geachtet werden, eine Exposition zu vermeiden. Der Beitrag der Grunderkrankung und / oder einer früheren Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Bei Exposition gegenüber Windpocken kann eine Prophylaxe mit Varizella-zoster-immunglobulin (VZIG) indiziert sein. Bei Exposition gegenüber Masern kann eine Prophylaxe mit Immunglobulin (IG) indiziert sein. (Sehen sterben jeweiligen Packungsbeilagen für vollständige VZIG - und IG-Verschreibungsinformationen.) Wenn sich Windpocken entwickeln, sollte eine Behandlung mit antiviralen Mitteln in Betracht gezogen werden.

Ophthalmisch

Sterben Verwendung von Kortikosteroiden kann posteriore subkapsuläre Katarakte, Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven und kann die Etablierung von sekundären Augeninfektionen aufgrund von Bakterien, Pilzen oder Viren verstärken. Sterben Verwendung von oralen Kortikosteroiden wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einer Erhöhung des Risikos neuer Episoden führen. Kortikosteroide sollten nicht bei aktivem okulärem Herpes simplex angewendet werden.

VORKEHRUNG

Allgemein

Sterben niedrigstmögliche Dosis von Kortikosteroid sollte verwendet werden, um den Zustand unter der Behandlung zu kontrollieren. Wenn eine Dosisreduktion möglich ist, sollte die schrittweise Reduktion erfolgen. Da Komplikationen bei der Behandlung mit Glukokortikoiden von der Größe der Dosis und der Behandlungsdauer abhängen, muss in jedem Einzelfall eine Risiko-Nutzen-Entscheidung über die Dosis und Behandlungsdauer sowie darüber getroffen werden, ob eine tägliche oder intermittierende Therapie angewendet werden soll.

Es wurde berichtet, dass das Kaposi-Sarkom bei Patienten auftritt, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten, am häufigsten bei chronischen Erkrankungen. Das Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer klinischen Besserung führen.

Cardio-renal

Da bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, Natriumretention mit daraus resultierendem Ödem und Kaliumverlust auftreten kann, sollten diese Mittel bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

Endokrin

Sterben medikamenteninduzierte sekunde Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch beliebige Dosisreduktion minimiert werden. Diese Art der relativen Insuffizienz kann Monate nach Absetzen der Therapie bestehen bleiben, daher sind Sie in jeder Stresssituation, die während dieser Zeit auftritt, natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocortison und Cortison), die auch salzhaltige Eigenschaft haben, anstelle von Betamethason sterben geeignete Wahl als Ersatztherapie bei Nebennierenrindenmangelzuständen.

Magen

Steroide sollten bei aktiven oder latenten Magengeschwüren, Divertikulitis, frischen Darmanastomosen und unspezifischer Colitis Ulcerosa mit Vorsicht angewendet werden, da sie das Perforationsrisiko erhöhen können.

Anzeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, können minimal sein oder fehlen.

Es gibt eine verstärkte Wirkung von Kortikosteroiden bei Patienten mit Zirrhose.

Skelett

Kortikosteroide verringern sterben Knochenbildung und erhöhen sterben Knochenresorption sowohl durch ihre Wirkung auf die Kalziumregulation (d. H. abnehmende Absorption und zunehmende Ausscheidung) als auch durch Hemmung der Osteoblastenfunktion. Stirbt kanns zusammen mit einer Abnahme der Proteinmatrix des Knochens infolge eines Anstiegs des Proteinkatabolismus und einer verringerten Sexualhormonproduktion zu einer Hemmung des Knochenwachstums bei pädiatrischen Patienten und zur Entwicklung von Osteoporose in jedem Alter führen. Patienten mit erhöhtem Osteoporoserisiko (d. H. Frauen nach der Menopause) sollten vor Beginn der Kortikosteroidtherapie besonders berücksichtigt werden

Neuro-psychiatrischen

Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide sterben Auflösung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose wirksam beschleunigen, zeigen sie nicht, dass sie das Endergebnis oder die natürliche Vorgeschichte der Krankheit beeinflussen. Die Studien zeigen, dass relativ hohe Dosen von Kortikosteroiden notwendig sind, um eine signifikante Wirkung zu zeigen. (Sehen DOSIERUNG UND VERABREICHUNG.)

Eine akute Myopathie wurde bei der Anwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden beobachtet, die am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenia gravis) oder bei Patienten auftreten, die eine gleichzeitige Therapie mit neuromuskulären Blockierungsmitteln (z. B. Pancuronium) erhalten. Diese akute Myopathie tritt verallgemeinert, kann Augen-und Atemmuskeln betreffen und zu einer Quadriparese führen. Eine Erhöhung der Kreatinin-Kinase kann auftreten. Klinische Besserung oder Genesung nach dem Absetzen von Kortikosteroiden kann Wochen bis Jahre dauern.

Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schweren Depressionen bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Auch bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschlimmert werden.

Ophthalmisch

Der Augeninnendruck kann bei einigen Personen erhöht werden. Wenn die Steroidtherapie länger als 6 Wochen fortgesetzt wird, sollte der Augeninnendruck überwacht werden.

Karzinogene, Mutagene, Beeinträchtigung der Befruchtung

Es wurden keine adäquaten Studien eine Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Kortikosteroide ein Potenzial für Karzinogenese Mutagenese oder haben.

Steroide können Motilität und Anzahl der Spermatozoen bei einigen Patienten erhöhen oder verringern.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C.

Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei vielen Arten teratogen sind, wenn sie in Dosen verabreicht werden, die der menschlichen Dosis entsprechen. Tierstudien, in denen schwangeren Mäusen, Ratten und Kaninchen Kortikosteroide verabreicht wurden, haben zu einer erhöhten Inzidenz von Gaumenspalten bei den Nachkommen geführt. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen von Hypoadrenalismus beobachtet werden

Stillende Mütter

Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in der Muttermilch auf und können das Wachstum unterdrücken, die endogene Kortikosteroidproduktion beeinträchtigen oder andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Vorsicht ist geboten, wenn bei einer stillenden Frau Kortikosteroide verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Sterben Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden in der pädiatrischen Bevölkerung basiert auf dem gut etablierten Wirkungsverlauf von Kortikosteroiden, in der pädiatrischen und erwachsenen Populationen ähnlich ist. Veröffentlichte Studien liefern Hinweise auf Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephrotischen Syndroms (> 2 Jahre alt) sowie aggressiven Lymphomen und Leukämien (> 1 Monat alt). Andere Indikationen für die pädiatrische Anwendung von Kortikosteroiden, e.g., schweres Asthma und Keuchen, basieren auf adäquaten und gut kontrollierten Studien, die bei Erwachsenen durchgeführt wurden, unter der Prämisse, dass der Verlauf der Krankheiten und ihre Pathophysiologie in beiden Populationen als wesentlich ähnlich angesehen werden

Die Nebenwirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten ähneln denen bei Erwachsenen (siehe NEBENWIRKUNG). Wie Erwachsene sollten pädiatrische Patienten sorgfältig mit häufigen Messungen von Blutdruck, Gewicht, Größe, Augeninnendruck und klinischer Beurteilung auf Infektionen, psychosoziale Störungen, Thromboembolien, Magengeschwüre, Katarakte und Osteoporose beobachtet werden. Pädiatrische Patienten, die auf irgendeinem Weg mit Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich systemisch verabreichter Kortikosteroide, können eine Abnahme ihrer Wachstumsgeschwindigkeit erfahren. Dieser negative Einfluss von Kortikosteroiden auf das Wachstum wurde bei niedrigen systemischen Dosen und in Abwesenheit von Labornachweisen einer HPA-Achsenunterdrückung (i) beobachtet.e., Cosyntropin Stimulation und basale Cortisol-Plasmaspiegel). Sterben Wachstumsgeschwindigkeit kann daher ein empfindlicherer Indikator für eine systemische Kortikosteroidexposition bei pädiatrischen Patienten sein als einige häufig verwendete Tests der HPA-Achsenfunktion. Das lineare Wachstum von mit Kortikosteroiden behandelten pädiatrischen Patienten sollte überwacht und die potenziellen Wachstumseffekte einer längeren Behandlung gegen den erzielten klinischen Nutzen und die Verfügbarkeit von Behandlungsalternativen abgewogen werden. Um die potenziellen Wachstumseffekte von Kortikosteroiden zu minimieren, sollten pädiatrische Patienten sein titriert auf die niedrigste wirksame Dosis.

Geriatrische Verwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Unerwünschte Arzneimittelreaktionen (ADRs) sind im Folgenden nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1.000 und <1/100), selten (>1/10. 000 und <1/1. 000) und sehr selten (<1/10. 000), abschließend isolierter Berichte.

Post-marketing-Daten

Meldung von vermuteten Reaktionen:

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.

(alphabetisch aufgelistet, unter jedem Unterabschnitt)

Allergische Reaktionen: Anaphylaktische Reaktion, Anaphylaxie, Angioödem.

Kreislauf: Bradykardie, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Herzvergrößerung, Kreislaufkollaps, Herzinsuffizienz, Fettembolie, Hypertonie, hypertrophe Kardiomyopathie, bei Frühgeborenen, Myokardruptur nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (siehe UNWETTERWARNUNGEN), Lungenödem, Synkope, Tachykardie, Thromboembolie, Thrombose, Vaskulitis.

Dermatologisch: Akne, allergische Dermatitis, trockene schuppige Haut, Ekchymosen und Petechien, Ödeme, Erytheme, beeinträchtigte Wundheilung, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Striae, unterdrückte Reaktionen auf Hauttests, dünne empfindliche Haut, dünner werdende Kopfhaut Haare, Urtikaria.

Endokrin: Verminderte Kohlenhydrat-und Glukosetoleranz, Entwicklung eines Cushingoide-Zustands, Glykosurie, Hirsutismus, Hypertrichose, erhöhter Bedarf Insulin oder oralen hypoglykämischen Wirkstoffen bei Diabetes, Manifestationen von latentem Diabetes mellitus, Menstruationsstörungen, sekundäre Nebennieren-und Hypophysen-Reaktionsfähigkeit (insbesondere in Zeiten von Stress, wie bei Traumata, Operationen oder Krankheiten), Unterdrückung des Wachstums bei pädiatrischen Patienten.

Flüssigkeits-und Elektrolytstörungen: Kongestive Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten, Flüssigkeitsretention, hypokalämische Alkalose, Kaliumverlust, Natriumretention.

Magen: Abdominale Ausdehnung, Erhöhung der Serumleberenzymspiegel (normalerweise reversibel nach Absetzen), Hepatomegalie, gesteigerter Appetit, Übelkeit, Pankreatitis, Magengeschwür mit möglicher Perforation und Blutung, Perforation des Dünn-und Dickdarms (insbesondere bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung), ulzerative Ösophagitis.

Metabolisch: Negative Stickstoffbilanz aufgrund von Proteinkatabolismus.

Skelett: Aseptische Nekrose der Oberschenkel-und Humerusköpfe, Verlust der Muskelmasse, Muskelschwäche, Osteoporose, pathologische Fraktur langer Knochen, Steroidmyopathie, Sehnenruptur, Wirbelkompressionsfrakturen.

Neurologisch / psychiatrisch: Krämpfe, Depressionen, emotionale Instabilität, Euphorie, Kopfschmerzen, erhöhter intrakranieller Druck mit Papilledem (Pseudotumor cerebri), die in der Regel nach Absetzen der Behandlung, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Neuritis, Neuropathie, Parästhesien, Persönlichkeitsveränderungen, psychische Störungen, Schwindel.

Ophthalmisch: Exophthalmus, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, posteriorer subkapsulärer Katarakt.

Andere: Abnormale Fettdepots, verminderte Infektionsresistenz, Schluckauf, erhöhte oder verminderte Motilität und Anzahl der Spermatozoen, Unwohlsein, Mondgesicht, Gewichtszunahme.

Symptome und Zeichen

Topisch appliziertes Betamethasonvalerat kann in ausreichenden Mengen resorbiert werden, um systemische Wirkungen zu erzielen. Eine akute Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, jedoch können bei chronischer Überdosierung oder Missbrauch sterben, sterben die Merkmale einer Hyperkortisolation auftreten .

Treatment

Im Falle einer Überdosierung sollte Betamethasonvalerat schrittweise abgesetzt werden, indem die Häufigkeit der Anwendung verringert oder ein weniger starkes Kortikosteroid aufgrund des Risikos einer Glukokortikosteroidinsuffizienz ersetzt wird.

Sterben weitere Behandlung sollte klinisch indiziert oder vom nationalen Giftzentrum empfohlen sein, sofern verfügbar.

Die Behandlung einer akuten Überdosierung erfolgt durch sofortige Magenspülung oder Emese, gefolgt von einer unterstützenden und symptomatischen Therapie. Bei chronischer Überdosierung bei schweren Erkrankungen, die eine kontinuierliche Steroidtherapie erfordern, kann die Dosierung des Kortikosteroids nur vorübergehend reduziert oder eine alternative Tagesbehandlung eingeführt werden.