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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Spray: homogene Suspension von weißer Farbe.
Symptomatische Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
Intranasal.
Um eine maximale therapeutische Wirkung zu erzielen, ist es notwendig, ein regelmäßiges Anwendungsschema einzuhalten. Der Beginn der Aktion kann innerhalb von 8 Stunden nach der ersten Verabreichung beobachtet werden. Es kann mehrere Tage dauern, bis der maximale Effekt erreicht ist. Der Mangel an sofortiger Wirkung sollte dem Patienten sorgfältig aufgeklärt werden.
Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Spritzen (27,5 mcg Fluticason Furoat in 1 Spritzen) in jedes Nasenloch 1 einmal täglich (110 mcg/Tag). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome erreicht wird, kann eine Verringerung der Dosis auf 1 Spritzen in jedes Nasenloch einmal täglich (55 mcg/Tag) für eine unterstützende Behandlung wirksam sein.
Kinder von 2 bis 11 Jahren: die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Spritzen (27,5 mcg Fluticason Furoat in 1 Spritzen) in jedes Nasenloch 1 einmal täglich (55 mcg/Tag). In Abwesenheit der gewünschten Wirkung bei 1 Spritzen in jedes Nasenloch 1 einmal täglich kann die Dosis auf 2 Spritzen in jedes Nasenloch 1 einmal täglich erhöht werden (110 µg/Tag). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome erreicht wird, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren 1 Spritzen in jedes Nasenloch 1 einmal täglich (55 mcg/Tag).
Kinder unter 2 Jahren: es gibt nicht genügend Daten, um die Verwendung von Fluticason Furoat intranasal als Behandlung für saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren zu empfehlen.
Ältere Patienten: Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Dosisanpassung bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist nicht erforderlich. Es gibt keine Daten über die Verwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Anweisungen für die Verwendung von Nasenspray
Beschreibung des Nasensprays: das Medikament ist in orangefarbenen Glasflaschen von 30, 60 und 120 Dosen (Abbildung 1) erhältlich, die in Kunststoffkoffer sind.
Das Anzeigefenster in der Plastikverpackung ermöglicht es Ihnen, das Niveau des Medikaments in der Flasche zu kontrollieren. In Flaschen mit 30 oder 60 Dosen wird das Niveau des Arzneimittels sofort sichtbar sein, und in Flaschen mit 120 Dosen ist das anfängliche Niveau des Arzneimittels oberhalb der oberen Grenze des Schaufensters.
Um die Einspritzung durchzuführen, drücken Sie den Sprühknopf mit Kraft. Abnehmbare Kappe schützt den Zerstäuber vor Staub und Verstopfung.
Sechs wichtige Fakten über das Medikament
1. Nasenspray ist in Fläschchen aus orangefarbenem Glas erhältlich. Um das Niveau des Medikaments in der Flasche zu überprüfen, ist es notwendig, durch das Licht zu schauen. Das Niveau wird im Sichtfenster sichtbar sein.
2. Wenn das Nasenspray zum ersten Mal verwendet wird, sollten Sie die Flasche für 10 Sekunden gut schütteln, ohne die Kappe zu entfernen. Das Medikament ist eine ziemlich dicke Suspension und wird flüssiger, wenn es geschüttelt wird (Abbildung 2). Einspritzen ist erst nach Schütteln möglich.
3. Um die Einspritzung durchzuführen, drücken Sie die Taste mit Kraft (Abbildung 3).
4. Wenn Sie die Taste nicht mit einem Daumen drücken können, müssen Sie die Finger beider Hände verwenden (Abbildung 4).
5. Sie sollten immer die Flasche mit Nasenspray geschlossen halten. Die Kappe schützt den Zerstäuber vor Staub und Verstopfung und versiegelt die Flasche. Darüber hinaus verhindert die Kappe versehentliches Drücken der Taste.
6. Versuchen Sie nicht, die Spitze mit einem Stift oder anderen scharfen Gegenständen zu reinigen. Sie können das Fläschchen mit dem Spray beschädigen.
Vorbereitung für die Anwendung sollte durchgeführt werden, wenn:
- spray zum ersten Mal verwendet,
- oder die Flasche wurde offen gelassen.
Die richtige Vorbereitung für die Anwendung des Sprays wird die Injektion der erforderlichen Dosis des Arzneimittels sicherstellen.
Vor der Anwendung:
- ohne die Kappe zu entfernen, sollten Sie die Flasche für 10 Sekunden gut schütteln,
- entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie mit Daumen und Zeigefinger sanft ziehen (Abbildung 5),
- es ist notwendig, die Flasche aufrecht zu halten und die Spitze von sich selbst zu lenken,
- drücken Sie die Taste mit Gewalt, drücken Sie mehrere Tasten (mindestens 6), bis eine kleine Wolke aus der Spitze erscheint (Abbildung 6).
Anwendung von Nasenspray
1. Es ist notwendig, die Flasche gründlich zu schütteln.
2. Kappe abnehmen.
3. Reinigen Sie die Nase und kippen Sie den Kopf ein wenig nach vorne.
4. Führen Sie die Spitze in ein Nasenloch ein und halten Sie die Flasche aufrecht (Abbildung 7).
5. Richten Sie die Spritzpistole auf die Außenwand der Nase, nicht auf die Nasenscheidewand. Dies wird sicherstellen, dass das Medikament richtig injiziert wird.
6. Beginnen Sie, durch die Nase zu atmen und drücken Sie einmal mit dem Finger, um das Medikament zu injizieren (Abbildung 8).
7. Es ist notwendig, das Spray in die Augen zu vermeiden! Wenn das Medikament in die Augen gelangt, sollten Sie es gründlich mit Wasser abspülen.
8. Den Zerstäuber aus dem Nasenloch nehmen und durch den Mund ausatmen.
9. Wenn nach der Empfehlung des Arztes 2 Injektionen in jedes Nasenloch durchgeführt werden müssen, müssen die Punkte 4-6 wiederholt werden.
10. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch.
11. Schließen Sie die Flasche mit einer Kappe.
Pflege für den Zerstäuber
Nach jeder Anwendung:
- die Spitze und die Innenseite der Kappe mit einem trockenen, sauberen Tuch abtupfen (Abbildung 9 und 10), Wasser vermeiden,
- versuchen Sie niemals, die Spitze mit einem Stift oder anderen scharfen Gegenständen zu reinigen,
- es ist notwendig, die Flasche immer zu schließen, die Kappe schützt den Zerstäuber vor Staub und Verstopfung und versiegelt die Flasche.
Falls der Zerstäuber nicht funktioniert:
- es ist notwendig, das Niveau des verbleibenden Medikaments in der Flasche durch das Sichtfenster zu überprüfen, wenn eine sehr kleine Menge Flüssigkeit übrig ist, kann es nicht ausreichen, um den Zerstäuber zu betreiben,
- überprüfen Sie die Flasche auf Schäden,
- prüfen, ob die Spitze verstopft ist, versuchen Sie nicht, die Spitze mit einem Stift oder anderen scharfen Gegenständen zu reinigen,
- versuchen Sie, das Gerät zu betätigen, indem Sie das Verfahren zur Vorbereitung des Nasensprays für den Einsatz wiederholen.
Überempfindlichkeit gegen Fluticason Furoatu oder andere Komponenten des Arzneimittels.
Mit Vorsicht: schwere Verletzungen der Leber (die Pharmakokinetik von Fluticason Furoat kann variieren).
Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind abhängig von den Körpersystemen und der Häufigkeit des Auftretens aufgeführt. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt definiert: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100 und <1/10), selten (≥1/1000 und <1/100), selten (≥1/10000 und <1/1000), sehr selten (<1/10000, einschließlich einzelner Fälle). Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien des Medikaments und postmarketingovogo Beobachtung gebildet.
Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: sehr oft - Nasenbluten, bei Erwachsenen und Jugendlichen wurden Fälle von Nasenbluten häufiger bei längerem Gebrauch beobachtet (mehr als 6 Wochen) als bei einem kurzen Kurs (bis zu 6 Wochen). In Studien bei Kindern mit der Dauer der Therapie bis zu 12 Wochen die Anzahl der Fälle von Nasenbluten war ähnlich in der Gruppe Fluticason Furoata und Placebo, oft — Geschwüre der Nasenschleimhaut.
Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria.
Symptome: in der Studie der Bioverfügbarkeit des Medikaments mit intranasaler Verabreichung wurden Dosen 24 mal höher als die empfohlene Dosis für Erwachsene verwendet, für mehr als 3 Tage, mit unerwünschten systemischen Reaktionen wurden nicht beobachtet.
Die Behandlung: es ist unwahrscheinlich, dass eine akute Überdosierung andere Maßnahmen als medizinische Überwachung erfordert.
Fluticason Furoat-ein synthetisches trifluoriertes Kortikosteroide mit hoher Affinität zu Kortikosteroide — hat eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung.
Absorption. Fluticason Furoat wird nicht vollständig absorbiert, indem es einem primären Metabolismus in der Leber unterzogen wird, was zu einer geringfügigen systemischen Wirkung führt. Intranasale Verabreichung einer Dosis von 110 mcg 1 einmal täglich führt in der Regel zur Bestimmung unermesslicher Plasmakonzentrationen (<10 pg/ml). Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticason Furoat bei intranasaler Verabreichung in einer Dosis von 880 mcg 3 mal täglich (tägliche Dosis von 2640 mcg) beträgt 0,5%.
Verteilung. Fluticason Furoat bindet mehr als 99% an Plasmaproteine. Beim Erreichen von Css Vd fluticason Furoat ist durchschnittlich 608 l.
Metabolismus. Fluticasone Furoate Creme wird schnell aus dem systemischen Kreislauf (die gesamte Plasma-clearance von 58,7 L), hauptsächlich durch Metabolismus in der Leber mit der Bildung von inaktiven 17β-carboxylic Metabolit (GW694301X) unter Beteiligung des Enzyms CYP3A4 Cytochrom P450-System. Der Hauptweg des Stoffwechsels ist die Hydrolyse der S-Fluormethylcarbotioat-Gruppe mit der Bildung von 17β-Carboxycisäuremetaboliten. Forschung in vivo es wurde gezeigt, dass die Spaltung von Fluticason Furoat zu Fluticason nicht auftritt.
Aufzucht. Die Ausscheidung von Fluticason Furoat und seinen Metaboliten bei oraler und intravenöser Verabreichung erfolgt hauptsächlich durch den Darm, was ihre Ausscheidung mit der Galle widerspiegelt. Über 1 und 2% werden von den Nieren bei oraler Verabreichung und intravenöser Verabreichung bzw. ausgeschieden.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten: die pharmakokinetischen Daten werden nur für eine kleine Anzahl von älteren Patienten (n=23/872, 2,6%). Es gibt keine Daten, die bestätigen, dass die Konzentrationen von Fluticason Furoat, quantifizierbar, bei älteren Patienten höher sind als bei jüngeren Patienten.
Kinder: Fluticason Furoat wird normalerweise in Konzentrationen gefunden, die nicht quantifizierbar sind (<10 pg/ml), mit intranasaler Anwendung in einer Dosis von 110 mcg 1 einmal täglich. Konzentrationen, quantifiziert, registriert weniger als 16% der Kinder mit intranasalen Dosis 110 mcg 1 mal pro Tag und weniger als 7% der Kinder, die 55 mcg 1 mal pro Tag. Es gibt keine Daten, dass Kinder unter 6 Jahren häufiger eine Erhöhung der Konzentration von Fluticason Furoat haben.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Fluticason Furoat wurde bei gesunden Probanden bei intranasaler Einnahme nicht im Urin bestimmt. Weniger als 1% der Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, so dass die Verletzung der Nierenfunktion theoretisch die Pharmakokinetik von Fluticason Furoat nicht beeinflussen kann.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: die Studie bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die 400 mcg Fluticason Furoat einmal inhalativ verwendeten, zeigte einen Anstieg von Cmax 42% und eine Erhöhung der AUC0–∞ 172% im Vergleich zu gesunden Freiwilligen. Basierend auf den Ergebnissen der Studie, im Durchschnitt, die geschätzte Wirkung von Fluticason Furoat in einer Dosis von 110 mcg bei intranasaler Anwendung in dieser Gruppe von Patienten wird nicht zu Cortisolsuppression führen. Daher führen moderate Leberfunktionsstörungen wahrscheinlich nicht zu klinisch signifikanten Wirkungen, wenn eine Standarddosis für Erwachsene verabreicht wird.
Andere pharmakokinetische Parameter: die Konzentration von Fluticason Furoat wird normalerweise nicht bestimmt (<10 pg/ml) mit intranasaler Verabreichung in einer Dosis von 110 mcg 1 einmal täglich. Die definierten Konzentrationen wurden nur bei weniger als 31% der Patienten im Alter von 12 Jahren und älter und bei weniger als 16% der Patienten unter 12 Jahren bei der Ernennung von 110 mcg 1 einmal täglich intranasal beobachtet.
Abhängig von Geschlecht, Alter (einschließlich Kinderalter), Rasse wurde nicht in Fällen beobachtet, in denen Konzentrationen über oder unter der Definitionsschwelle lagen.
- Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung [Glucocorticosteroide]
Fluticason Furoat wird schnell in der Leber durch das Cytochrom P450 CYP3A4-Isoenzym-System metabolisiert. In der Studie der Wechselwirkung zwischen Fluticason Furoat und CYP3A4 — Ketoconazol-Hemmer gab es mehr Fälle von Bestimmung der Konzentrationen von Fluticason Furoat über der Schwelle im Plasma in der Ketoconazol-Gruppe (6 von 20 Patienten) im Vergleich zu Placebo (1 von 20 Patienten). Dieser kleine Anstieg führt nicht zu einem statistisch signifikanten Unterschied des Cortisolgehalts im Plasma für 24 h zwischen den beiden Gruppen.
Basierend auf theoretischen Daten gibt es keine Annahmen über irgendwelche Wechselwirkungen von Fluticason Furoat, intranasal verwendet, und andere Medikamente, die unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden. Somit wurden klinische Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung von Fluticason Furoat und anderen Arzneimitteln nicht durchgeführt.
Basierend auf den in der Studie mit einem anderen Medikament erhaltenen Daten, enthält Kortikosteroide, die auch durch Cytochrom CYP3A4 Isoenzyme metabolisiert wird, wird keine gemeinsame Ernennung mit Ritonavir wegen des potenziellen Risikos einer Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Fluticason Furoat empfohlen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C (nicht kühlen, nicht einfrieren).
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Avamis3 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Nasenspray dosiert | 1 Dosis |
Wirkstoff: | |
fluticason Furoat (mikronisiert) | 27,5 µg |
Hilfsstoff: dextrose-2750 mcg, Zellulose dispergierbar (enthält 11% Natrium Carmellose) - 825 mcg, Polysorbat 80-13,75 mcg, Benzalkoniumchlorid-Lösung (enthält 50% Benzalkoniumchlorid) - 16,5 mcg, Dinatrium Edetat-8,25 mcg, gereinigtes Wasser-bis zu 50 µl |
Nasenspray dosiert, 27,5 µg / Dosis. In einer Flasche orange Glas mit einer Dosiervorrichtung (50 µl), 30, 60 oder 120 Dosen ausgestattet. 1 FL. im äußeren Kunststoffkoffer mit Anzeigefenster, Druckventil und Kappe mit Elastomeranschlag. 1 FL. in einem Fall in einem Karton.
Daten über die Verwendung von Fluticason Furoat während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Frauen sind nicht genug. Fluticason Furoat kann nur bei schwangeren Frauen angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
Die Ausscheidung von Fluticason Furoat mit weiblicher Muttermilch wurde nicht untersucht. Fluticason Furoat kann nur bei stillenden Frauen angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.
Auf Rezept.
Fluticason Furoat wird durch das Cytochrom CYP3A4-Isoenzym-System einem primären Metabolismus in der Leber unterzogen. Somit kann die Pharmakokinetik von Fluticason Furoat bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung variieren.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten. Basierend auf den pharmakologischen Eigenschaften von Fluticason Furoat und anderen lokalen Kortikosteroiden wird der Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto oder andere Mechanismen zu fahren, nicht angenommen.
R01AD12 Fluticason Furoat
- J30 Vasomotorische und allergische Rhinitis
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