Ziptek

Ziptek HCl bir piperazin türevi ve bir hidroksisin metabolitidir. Histamin (H₁) reseptör bölgeleri. Ziptek HCl uzun etkili bir nemlendirici antihistamin olarak kabul edilir ve bazı mast hücresi stabilizasyon aktivitesine sahiptir.

Çok Yıllık Alerjik Rinit: Ziptek şurubu, 6 ila 23 aylık çocuklarda toz akarları, hayvan kepeği ve küfler gibi alerjenlere bağlı çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir. Etkili bir şekilde tedavi edilen semptomlar arasında hapşırma, rinore, postnazal akıntı, burun kaşıntısı, oküler kaşıntı ve yırtılma bulunur.

Kronik Ürtiker: Ziptek şurubu, 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için endikedir. Kurdeşenlerin oluşumunu, şiddetini ve süresini önemli ölçüde azaltır ve kaşıntıyı önemli ölçüde azaltır.

Ziptek doğal kimyasal histaminlerin vücuttaki etkilerini azaltan bir antihistamindir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı belirtileri üretebilir.

Ziptek, hapşırma, kaşıntı, sulu gözler veya burun akıntısı gibi soğuk alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Ziptek ayrıca kronik ürtikerin (kurdeşen) neden olduğu kaşıntı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır.

Ziptek, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Alerjik Rinit için Olağan Yetişkin Dozu

5 ila 10 mg oral veya günde bir kez çiğnendi

Ürtiker için Olağan Yetişkin Dozu

5 ila 10 mg oral veya günde bir kez çiğnendi

Alerjik Rinit için Olağan Pediatrik Doz

6 aydan 2 yıla kadar: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 12 ay ve daha büyük günde iki kez oral olarak 2.5 mg'a çıkarılabilir.

2 ila 5 yıl: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 1 ila 2 bölünmüş dozda 5 mg / güne çıkarılabilir.

6 yaş ve üstü: 5 ila 10 mg oral veya günde bir kez çiğnendi.

Ürtiker için Olağan Pediatrik Doz

6 aydan 2 yıla kadar: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 12 ay ve daha büyük günde iki kez oral olarak 2.5 mg'a çıkarılabilir.

2 ila 5 yıl: günde bir kez oral olarak 2.5 mg, 1 ila 2 bölünmüş dozda 5 mg / güne çıkarılabilir.

6 yaş ve üstü: 5 ila 10 mg oral veya günde bir kez çiğnendi.

Böbrek Doz Ayarlamaları

30 mL / dakikadan az CrCl: günde bir kez oral veya çiğnenmiş 5 mg.

2.5 mg'dan (1/2 çay kaşığı) daha düşük dozların güvenilir bir şekilde uygulanmasındaki zorluk ve bu hastalarda Ziptek'in farmakokinetik ve güvenlik bilgilerinin eksikliği nedeniyle 6 yaşın altındaki çocuklarda Ziptek kullanımı önerilmez.

Karaciğer Doz Ayarlamaları

Günde bir kez oral veya çiğnenmiş 5 mg

2.5 mg'dan (1/2 çay kaşığı) daha düşük dozların güvenilir bir şekilde uygulanmasındaki zorluk ve bu hastalarda Ziptek'in farmakokinetik ve güvenlik bilgilerinin eksikliği nedeniyle karaciğer yetmezliği olan 6 yaşın altındaki çocuklarda Ziptek kullanımı önerilmez.

Önlemler

Klinik çalışmalarda uyku hali meydana geldiği bildirilmiştir. Bu nedenle, bir araba sürerken veya potansiyel tehlikeli makineleri kullanırken dikkatli olunmalıdır. Alkol veya diğer CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü uyanıklıkta ek azalmalar ve CNS performansında ek bozulma meydana gelebilir.

Diyaliz

Ziptek hemodiyaliz ile önemli ölçüde çıkarılmaz, bu nedenle hemodiyalizden sonra ek dozlama gerekli değildir. Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz oral olarak 5 mg'dır veya günde bir kez çiğnenir.

Ayrıca bakınız:
Ziptek hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Tablet: Ziptek, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için özel durumlar dışında kullanılmamalıdır.

Mesane boynu tıkanıklığı, prostat hipertrofisi, idrar retansiyonu ve glokom gibi tıbbi problemler olduğunda risk-fayda dikkate alınmalıdır.

Şurup: Ziptek dihidroklorür, hidroksisin, herhangi bir piperazin türevi veya Ziptek'in herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar CrCl <10 mL / dak. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar Ziptek almamalıdır.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Ziptek oral olarak parçalanan tabletleri kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Ziptek'i oral olarak parçalayan tabletleri almaya hazır olana kadar blister ünitesini kartondan çıkarmayın. Blister ünitesini açtığınızda ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Tableti folyodan itmeyin. Folyoyu blister üniteye geri soyun ve tableti dilinize yerleştirin. Tablet hızla çözülür ve tükürük ile yutulabilir. Ziptek oral olarak parçalayan tabletler su ile veya su olmadan alınabilir. Blister ünitesini açtıktan hemen sonra tableti alın. Çıkarılan tableti ileride kullanmak üzere saklamayın.
• Bir doz Ziptek'i oral olarak parçalayan tabletleri kaçırırsanız ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Ziptek'in oral olarak parçalanan tabletleri nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Bu kombinasyon ilacı gerginlik baş ağrılarını tedavi etmek için kullanılır. Asetaminofen, baş ağrısından kaynaklanan ağrıyı azaltmaya yardımcı olur. Kafein, asetaminofen etkilerini artırmaya yardımcı olur. Butalbital, kaygıyı azaltmaya ve uyku hali ve rahatlamaya neden olan bir yatıştırıcıdır.

DİĞER KULLANIMLAR: Bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilecek bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Bu ilaç migren baş ağrılarını tedavi etmek için de kullanılabilir.

Ziptek nasıl kullanılır

Bu ilacı, genellikle gerektiğinde her 4 saatte bir, doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın.

Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, özel bir ölçüm cihazı / kaşık kullanarak dozu dikkatlice ölçün. Doğru dozu alamayacağınız için ev kaşığı kullanmayın.

Dozaj, tıbbi durumunuza, yaşınıza ve tedaviye yanıtınıza bağlıdır. Bu ilaç, baş ağrısının ilk belirtileri ortaya çıktığında en iyi şekilde çalışır. Baş ağrısı kötüleşene kadar beklerseniz, ilaç da çalışmayabilir.

Bu ilaç, özellikle uzun süre düzenli olarak veya yüksek dozlarda kullanılmışsa, yoksunluk reaksiyonlarına neden olabilir. Bu gibi durumlarda, aniden bu ilacı kullanmayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri (bulantı / kusma, zihinsel / ruh hali değişiklikleri, nöbetler gibi) ortaya çıkabilir. Yoksunluk reaksiyonlarını önlemek için doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir. Geri çekilme reaksiyonlarını hemen bildirin.

Faydalarının yanı sıra, bu ilaç nadiren anormal ilaç arama davranışına (bağımlılık) neden olabilir. Geçmişte alkol veya uyuşturucu madde kullanmışsanız bu risk artabilir. Bağımlılık riskini azaltmak için bu ilacı tam olarak reçete edildiği gibi alın.

Bu ilacın artan kullanımını, baş ağrılarının kötüleşmesini, baş ağrılarının sayısında bir artış, ilacın da çalışmadığını veya bu ilacın haftada 2'den fazla baş ağrısı atağı için kullanıldığını fark ederseniz doktorunuza söyleyin. Tavsiye edilenden fazlasını almayın. Doktorunuzun ilacınızı değiştirmesi ve / veya baş ağrılarını önlemek için ayrı bir ilaç eklemesi gerekebilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Ziptek'i etkileyecek?

Tablet: Alkol ile eşzamanlı kullanım Ziptek'in CNS depresan etkilerini artırabilir; maprotilin veya trisiklik antidepresanlar, bu ilaçların veya Ziptek'in antikolinerjik etkilerini güçlendirebilir.

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri önerilmez, çünkü kullanım Ziptek'in antikolinerjik ve CNS depresan etkilerini uzatabilir ve yoğunlaştırabilir.

Ototoksik ilaçlarla eşzamanlı kullanım ototoksisite semptomlarını maskeleyebilir, örneğin kulak çınlaması, baş dönmesi veya baş dönmesi; ışığa duyarlı ilaçlar ilave ışığa duyarlı etkilere neden olabilir.

Şurup: Ziptek için psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin ve azitromisin ile etkileşim gözlenmez. Ziptek ile teofilin (günde bir kez 400 mg) alındığında Ziptek klerensinde küçük bir azalma gözlenir. Bununla birlikte, teofilin yerleşimi, eşlik eden Ziptek uygulaması ile değiştirilmemiştir. Ziptek ve makrolidlerin veya ketokonazolün birlikte uygulanması klinik olarak anlamlı YUMURTA değişikliklerine neden olmamıştır. Ziptek ile ritonavir alındığında Ziptek'e maruz kalma derecesi% 40 artırıldı. Ritonavirin atılması, eşlik eden Ziptek uygulamasına göre biraz daha değiştirildi.

Ayrıca bakınız:
Ziptek'in olası yan etkileri nelerdir?

Ziptek ile pediatrik çalışmalar yapıldı. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalara günde 1.25 ila 10 mg'lık dozlarda Ziptek ile tedavi edilen 6 ila 11 yaş arası 1300'den fazla pediatrik hasta dahil edildi. Tedavi süresi 2 ila 12 hafta arasında değişmektedir. 4 haftaya kadar sürebilen plasebo kontrollü çalışmalar, çoğunluğu 5 mg'lık tek günlük dozlar alan Ziptek alan 2 ila 5 yaş arası 168 pediatrik hastayı içeriyordu. 18 aylık plasebo kontrollü bir çalışma, Ziptek (0.25 mg / kg teklif) ile tedavi edilen 12 ila 24 aylık 399 hastayı ve 7 günlük süre ile yapılan bir başka plasebo kontrollü çalışmayı, 6 ila 11 aylık 42 hastayla tedavi edilen Ziptek (0.25 mg / kg teklif).

Ziptek'li 2 ila 11 yaş arası pediyatrik hastalarda bildirilen advers reaksiyonların çoğu hafif veya orta düzeydeydi. Plasebo kontrollü çalışmalarda, 10 mg Ziptek alan pediatrik hastalarda advers reaksiyonlara bağlı kesilme insidansı nadirdi (Ziptek'e karşı% 0.4). Plaseboda% 1.0).

Tablo 1, Amerika Birleşik Devletleri'nde plasebo kontrollü klinik çalışmalarda 6 ila 11 yaş arası pediatrik hastalarda Ziptek 5 ve 10 mg için bildirilen ve Ziptek ile plasebodan daha yaygın olan olumsuz deneyimleri listelemektedir. Bunlardan karın ağrısı tedaviye bağlı olarak kabul edildi ve uyku hali doza bağlı, plaseboda% 1.3, 5 mg'da% 1.9 ve 10 mg'da% 4.2 olarak ortaya çıktı. Plasebo kontrollü çalışmalarda 2 ila 5 yaş arasındaki pediatrik hastalarda bildirilen advers deneyimler niteliksel olarak benzerdi ve genellikle sıklıkta 6 ila 11 yaş arası çocuklarla yapılan çalışmalarda bildirilenlere benzerdi.

6 ila 24 aylık pediatrik hastaların plasebo kontrollü çalışmalarında, olumsuz deneyimlerin görülme sıklığı, her çalışmada Ziptek ve plasebo tedavi gruplarında benzerdi. Ziptek alan hastalarda ve plasebo alan hastalarda somnolans esasen aynı sıklıkta meydana geldi. 6 ila 11 aylık çocuklarda 1 haftalık bir çalışmada, Ziptek alan hastalar plasebo alan hastalardan daha fazla sinirlilik / karışıklık sergiledi. 12 aylık ve daha büyük hastalarda 18 aylık bir çalışmada, Ziptek alan hastalarda plasebo alan hastalara göre uykusuzluk daha sık görülmüştür (% 9.0 v. % 5.3). Plasebo alan hastalara kıyasla günde 5 mg veya daha fazla Ziptek alan hastalarda yorgunluk (% 3.6 v. % 1.3) ve halsizlik (% 3.6 v. % 1.8) daha sık meydana geldi.

Tablo 1.

Plasebo Kontrollü Amerika Birleşik Devletleri'nde 6 ila 11 Yaşındaki Çocuk Hastalarda Bildirilen Olumsuz Deneyimler 5 mg veya 10 mg Ziptek Grubunda% ≥2 Sıklıkta Meydana Gelen Ziptek Denemeleri (5 veya 10 mg Doz) ve Daha Sık Plasebo Grubundan daha fazla

Aşağıdaki olaylar, 3982 yetişkin ve 12 yaş ve üstü çocuklarda veya altı aylık açık yetişkin çalışması da dahil olmak üzere ABD çalışmalarında Ziptek alan 6 ila 11 yaş arası 659 pediatrik hastada seyrek olarak (% 2'den az) gözlenmiştir. Bu seyrek olayların Ziptek yönetimi ile nedensel bir ilişkisi kurulmamıştır.

Otonom Sinir Sistemi: anoreksiya, kızarma, artan tükürük salgısı, idrar retansiyonu.

Kardiyovasküler: kalp yetmezliği, hipertansiyon, çarpıntı, taşikardi.

Merkezi ve Periferik Sinir Sistemleri: anormal koordinasyon, ataksi, konfüzyon, disfoni, hiperestezi, hiperkinezi, hipertoni, hipoestezi, bacak krampları, migren,

miyelit, felç, parestezi, pitoz, senkop, titreme, seğirme, vertigo, görme alanı defekti.

Gastrointestinal: anormal karaciğer fonksiyonu, ağırlaştırılmış diş çürüğü, kabızlık, dispepsi, erütasyon, şişkinlik, gastrit, hemoroid, iştah artışı, melena, rektal kanama, ülseratif stomatit dahil stomatit, dil renk değişikliği, dil ödemi.

Genitouriner: sistit, dizüri, hematüri, işeme sıklığı, poliüri, idrar kaçırma, idrar yolu enfeksiyonu.

İşitme ve Vestibüler: sağırlık, kulak ağrısı, ototoksisite, kulak çınlaması.

Metabolik / Beslenme: dehidrasyon, diabetes mellitus, susuzluk.

Kas-iskelet sistemi: artralji, artrit, artroz, kas güçsüzlüğü, kas ağrısı.

Psikiyatrik: anormal düşünme, ajitasyon, amnezi, anksiyete, libido azalması, duyarsızlaşma, depresyon, duygusal değişkenlik, öfori, konsantrasyon bozukluğu, uykusuzluk, sinirlilik, paroniri, uyku bozukluğu.

Solunum Sistemi: bronşit, dispne, hiperventilasyon, artmış balgam, pnömoni, solunum bozukluğu, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu.

Üreme: dismenore, kadın meme ağrısı, adet kanaması, lösore, menoraji, vajinit.

Retiküloendotelyal: lenfadenopati.

Cilt: akne, alopesi, anjiyoödem, büllöz püskürme, dermatit, kuru cilt, egzama, eritematöz döküntü, furunculosis, hiperkeratoz, hipertrikoz, artan terleme, makülopapüler döküntü, ışığa duyarlılık reaksiyonu, ışığa duyarlılık toksik reaksiyonu, kaşıntı, purpura, döküntü, sebore, cilt bozukluğu, cilt nodule, ürtiker.

Özel Duyular: parosmi, tat kaybı, tat sapkınlığı.

Görme: körlük, konjonktivit, göz ağrısı, glokom, konaklama kaybı, oküler kanama, kseroftalmi.

Bir bütün olarak vücut: kazara yaralanma, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, genişlemiş karın, yüz ödemi, ateş, genel ödem, sıcak basması, artan kilo, bacak ödemi, halsizlik, burun polipi, ağrı, solgunluk, periorbital ödem, perior ödem , titreme.

Ziptek tedavisi sırasında geçici, geri dönüşümlü hepatik transaminaz yükselmelerinin nadiren meydana geldiği görülmüştür. Ziptek kullanımı ile ilişkili olarak önemli transaminaz yükselmesi ve yüksek bilirubin içeren hepatit bildirilmiştir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Pazarlama sonrası deneyim döneminde, aşağıdaki ek nadir, ancak potansiyel olarak ciddi advers olaylar bildirilmiştir: agresif reaksiyon, anafilaksi, kolestaz, konvülsiyonlar, glomerülonefrit, halüsinasyonlar, hemolitik anemi, hepatit, orofasiyal diskinezi, şiddetli hipotansiyon, ölü doğum, intihar düşüncesi, intihar ve trombositopeni.