Ziptek

Ziptek HCl является производным пиперазина и метаболитом гидроксизина. Он обратимо конкурирует с гистамином, чтобы заблокировать гистамин (H₁) сайты рецепторов. Ziptek HCl считается неадгезивом антигистамина длительного действия и обладает некоторой стабилизирующей активностью мачт-клеток.

Многолетний аллергический ринит: сироп Ziptek показан для облегчения симптомов, связанных с многолетним аллергическим ринитом, вызванным аллергенами, такими как пылевые клещи, перхоть животных и плесень у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев. Эффективно леченные симптомы включают чихание, ринорею, постназальные выделения, зуд носа, зуд глаз и слезотечение.

Хроническая крапивница: сироп Ziptek показан для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Это значительно уменьшает возникновение, тяжесть и продолжительность ульев и значительно уменьшает зуд.

Ziptek антигистамин, который уменьшает действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызывать симптомы чихания, зуда, слезотечения и насморка.

Ziptek используется для лечения симптомов простуды или аллергии, таких как чихание, зуд, слезотечение или насморк.

Ziptek также используется для лечения зуда и отеков, вызванных хронической крапивницей (крапивница).

Ziptek также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.

Обычная доза для взрослых при аллергическом рините

От 5 до 10 мг перорально или жевать один раз в день

Обычная доза для взрослых при крапивнице

От 5 до 10 мг перорально или жевать один раз в день

Обычная детская доза при аллергическом рините

От 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мг перорально один раз в день, 12 месяцев и старше можно увеличить до 2,5 мг перорально два раза в день.

От 2 до 5 лет: 2,5 мг перорально один раз в день, может быть увеличено до 5 мг / день в 1-2 приемах.

6 лет и старше: от 5 до 10 мг перорально или разжевывают один раз в день.

Обычная детская доза для крапивницы

От 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мг перорально один раз в день, 12 месяцев и старше можно увеличить до 2,5 мг перорально два раза в день.

От 2 до 5 лет: 2,5 мг перорально один раз в день, может быть увеличено до 5 мг / день в 1-2 приемах.

6 лет и старше: от 5 до 10 мг перорально или разжевывают один раз в день.

Корректировки почечной дозы

CrCl менее 30 мл / мин: 5 мг перорально или разжевывают один раз в день.

Использование Ziptek не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет с почечной недостаточностью из-за сложности надежного введения доз менее 2,5 мг (1/2 чайной ложки) и отсутствия фармакокинетической информации и информации о безопасности Ziptek у таких пациентов.

Корректировки дозы в печени

5 мг перорально или жевать один раз в день

Использование Ziptek не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет с печеночной недостаточностью из-за сложности надежного введения доз менее 2,5 мг (1/2 чайной ложки) и отсутствия фармакокинетической информации и информации о безопасности Ziptek у таких пациентов.

Меры предосторожности

В клинических испытаниях сообщалось о появлении сонливости. Поэтому следует проявлять должную осторожность при управлении автомобилем или эксплуатации потенциально опасных машин. Следует избегать одновременного употребления алкоголя или других депрессантов ЦНС, поскольку может произойти дополнительное снижение бдительности и дополнительное ухудшение производительности ЦНС.

Диализ

Ziptek не удаляется значительно гемодиализом, поэтому после гемодиализа дополнительное дозирование не требуется. Рекомендуемая дозировка для пациентов на гемодиализе составляет 5 мг перорально или разжевывается один раз в день.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Ziptek?

Таблетка: Ziptek не следует использовать, кроме как при особых обстоятельствах для пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Риск-польза следует учитывать при наличии медицинских проблем, например, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, задержки мочи и глаукомы.

Сироп: Повышенная чувствительность к дигидрохлориду Ziptek, гидроксизину, любым производным пиперазина или любому из вспомогательных веществ Ziptek. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью CrCl <10 мл / мин. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать Ziptek.

Используйте таблетки Ziptek для перорального распада по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Не вынимайте блистерную единицу из коробки, пока не будете готовы принимать таблетки, распадающиеся на Ziptek. Убедитесь, что ваши руки сухие, когда вы открываете блистерную единицу. Не проталкивайте таблетку через фольгу. Отогните фольгу на блистерной установке и поместите таблетку на язык. Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена слюной. Ziptek перорально распадающиеся таблетки можно принимать с водой или без нее. Принимайте таблетку сразу после открытия блистерной единицы. Не храните удаленный планшет для будущего использования.
• Если вы пропустите прием таблеток Ziptek, распадающихся перорально, и регулярно принимаете их, примите их как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать таблетки для перорального распада Ziptek.

Это комбинированное лекарство используется для лечения головных болей напряжения. Ацетаминофен помогает уменьшить боль от головной боли. Кофеин помогает усилить действие ацетаминофена. Буталбитал является седативным средством, которое помогает уменьшить беспокойство и вызвать сонливость и расслабление.

ДРУГИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Этот раздел содержит использование этого препарата, которое не указано в утвержденной профессиональной маркировке препарата, но может быть предписано вашим медицинским работником. Используйте этот препарат для состояния, указанного в этом разделе, только если оно было предписано вашим лечащим врачом.

Этот препарат также можно использовать для лечения мигрени.

Как использовать Ziptek

Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее по указанию врача, обычно каждые 4 часа по мере необходимости.

Если вы используете жидкую форму этого лекарства, тщательно измерьте дозу с помощью специального измерительного устройства / ложки. Не используйте домашнюю ложку, потому что вы можете не получить правильную дозу.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, возраста и реакции на лечение. Это лекарство работает лучше всего, если оно используется в качестве первых признаков головной боли. Если вы подождете, пока головная боль не ухудшится, лекарство может также не работать.

Это лекарство может вызывать реакции отмены, особенно если оно регулярно используется в течение длительного времени или в высоких дозах. В таких случаях могут возникнуть симптомы абстиненции (такие как тошнота / рвота, психические / изменения настроения, судороги), если вы внезапно перестанете использовать это лекарство. Чтобы предотвратить реакции отмены, ваш врач может постепенно уменьшить дозу. Сообщайте о любых реакциях снятия немедленно.

Наряду со своими преимуществами, это лекарство может редко вызывать ненормальное поведение при поиске наркотиков (зависимость). Этот риск может быть увеличен, если вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками в прошлом. Принимайте это лекарство точно так, как это предписано, чтобы уменьшить риск зависимости.

Сообщите своему врачу, если вы заметили повышенное использование этого лекарства, обострение головной боли, увеличение количества головных болей, также неработающее лекарство или использование этого лекарства для более чем 2 эпизодов головной боли в неделю. Не принимайте больше, чем рекомендуется. Вашему врачу может потребоваться изменить лекарство и / или добавить отдельное лекарство, чтобы предотвратить головные боли.

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Ziptek?

Таблетка: Одновременное употребление алкоголя может усиливать депрессивное действие ЦНС Ziptek; maprotiline или трициклические антидепрессанты могут усиливать антихолинергические эффекты этих лекарств или Ziptek.

Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) не рекомендуются, поскольку применение может продлить и усилить антихолинергическое и депрессивное действие ЦНС Ziptek.

Одновременное использование с ототоксическими препаратами может маскировать симптомы ототоксичности, например, шум в ушах, головокружение или головокружение; фотосенсибилизация лекарств может вызывать аддитивные фотосенсибилизирующие эффекты.

Сироп: Для Ziptek не наблюдается взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Небольшое снижение клиренса Ziptek наблюдается при приеме теофиллина (400 мг один раз в день) с Ziptek. Однако расположение теофиллина не было изменено одновременным введением Ziptek. Одновременный прием Ziptek и макролидов или кетоконазола никогда не приводил к клинически значимым изменениям EGG. Степень воздействия Ziptek была увеличена на 40%, когда ритонавир принимается с Ziptek. Расположение ритонавира было немного изменено в дополнение к одновременному введению Ziptek.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Ziptek?

Педиатрические исследования проводились с Ziptek. Более 1300 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с более чем 900, получавших Ziptek в дозах от 1,25 до 10 мг в день, были включены в контролируемые и неконтролируемые клинические испытания, проведенные в Соединенных Штатах. Продолжительность лечения варьировалась от 2 до 12 недель. Контролируемые плацебо исследования продолжительностью до 4 недель включали 168 педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, получавших Ziptek, большинство из которых получали однократные суточные дозы 5 мг. В плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью 18 месяцев участвовали 399 пациентов в возрасте от 12 до 24 месяцев, получавших Ziptek (0,25 мг / кг два раза в день), а в другом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью 7 дней были 42 пациента в возрасте от 6 до 11 месяцев, которых лечили Ziptek. (0,25 мг / кг два раза в день).

Большинство побочных реакций, зарегистрированных у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 11 лет с Ziptek, были легкими или умеренными. В плацебо-контролируемых исследованиях частота прерываний из-за побочных реакций у педиатрических пациентов, получавших до 10 мг Ziptek, была необычной (0,4% на Ziptek против. 1,0% на плацебо).

В таблице 1 перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы для Ziptek 5 и 10 мг у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в Соединенных Штатах и были более распространены с Ziptek, чем плацебо. Из них боль в животе считалась связанной с лечением, и сонливость, по-видимому, связана с дозой, 1,3% в плацебо, 1,9% в 5 мг и 4,2% в 10 мг. Неблагоприятные переживания, о которых сообщалось у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет в плацебо-контролируемых исследованиях, были качественно сходны по природе и в целом аналогичны тем, о которых сообщалось в исследованиях с детьми в возрасте от 6 до 11 лет.

В плацебо-контролируемых исследованиях педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 24 месяцев частота нежелательных явлений была одинаковой в группах лечения Ziptek и плацебо в каждом исследовании. Сонливость возникала по существу с той же частотой у пациентов, получавших Ziptek, и пациентов, получавших плацебо. В исследовании продолжительностью 1 неделю у детей в возрасте от 6 до 11 месяцев пациенты, получавшие Ziptek, проявляли большую раздражительность / сумасшествие, чем пациенты, получавшие плацебо. В исследовании продолжительностью 18 месяцев у пациентов в возрасте 12 месяцев и старше бессонница чаще возникала у пациентов, получавших Ziptek, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (9,0% против. 5,3%). У тех пациентов, которые получали 5 мг или более в день Ziptek по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, усталость (3,6% против. 1,3%) и недомогание (3,6% против. 1,8%) происходило чаще.

Таблица 1.

Неблагоприятный опыт, о котором сообщают у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет в плацебо-контролируемых исследованиях Ziptek в США (доза 5 или 10 мг), которые происходили с частотой ≥2% в группе Ziptek 5 или 10 мг, и чаще чем в группе плацебо

Следующие события наблюдались нечасто (менее 2%), у 3982 взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше или у 659 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет, которые получали Ziptek в испытаниях в США, включая открытое исследование для взрослых продолжительностью шесть месяцев. Причинная связь этих нечастых событий с администрацией Ziptek не установлена.

Автономная нервная система: анорексия, приливы, повышенное слюноотделение, задержка мочи.

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Центральная и периферическая нервные системы: ненормальная координация, атаксия, спутанность сознания, дисфония, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, гипестезия, судороги ног, мигрень

миелит, паралич, парестезия, птоз, обморок, тремор, подергивание, головокружение, дефект поля зрения.

Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени, обострение кариеса зубов, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм, гастрит, геморрой, повышение аппетита, мелена, ректальное кровоизлияние, стоматит, включая язвенный стоматит, изменение цвета языка, отек языка.

Генитуринарный: цистит, дизурия, гематурия, частота мочеиспускания, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей.

Слух и вестибуляр: глухота, боль в ухе, ототоксичность, шум в ушах.

Метаболическое / Питание: обезвоживание, сахарный диабет, жажда.

Скелетно-мышечная система: артралгия, артрит, артроз, мышечная слабость, миалгия.

Психиатрическое: ненормальное мышление, возбуждение, амнезия, беспокойство, снижение либидо, деперсонализация, депрессия, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение концентрации внимания, бессонница, нервозность, паронирия, расстройство сна.

Дыхательная система: бронхит, одышка, гипервентиляция, увеличение мокроты, пневмония, респираторные заболевания, ринит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей.

Репродуктивный: дисменорея, боль в груди у женщин, межменструальное кровотечение, лейкорея, меноррагия, вагинит.

Ретикулоэндотелиал: лимфаденопатия.

Кожа: прыщи, алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь, дерматит, сухость кожи, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, повышенное потоотделение, макулопапулезная сыпь, реакция светочувствительности, токсическая реакция светочувствительности, зуд, пурпура, сыпь, себорея, кожные заболевания, узелость кожи.

Особые чувства: паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса.

Зрение: слепота, конъюнктивит, боль в глазах, глаукома, потеря приспособления, глазное кровоизлияние, ксерофтальмия.

Тело в целом: случайная травма, астения, боль в спине, боль в груди, увеличение живота, отек лица, лихорадка, генерализованный отек, приливы, повышенный вес, отек ног, недомогание, полип носа, боль, бледность, периорбитальный отек, периферические отек , суровость.

Случайные случаи кратковременного, обратимого повышения печеночной трансаминазы имели место во время терапии Ziptek. Сообщалось о гепатите со значительным повышением уровня трансаминаз и повышенным содержанием билирубина в сочетании с использованием Ziptek.

Постмаркетинговый опыт

В период послепродажного опыта сообщалось о следующих дополнительных редких, но потенциально серьезных нежелательных явлениях: агрессивная реакция, анафилаксия, холестаз, судороги, гломерулонефрит, галлюцинации, гемолитическая анемия, гепатит, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия, мертворождение, суицидальные мысли , самоубийство и тромбоцитопения.