Ziptek

Ziptek HCl est un dérivé de pipérazine et un métabolite de l'hydroxyzine. Il rivalise de manière réversible avec l'histamine pour bloquer l'histamine (H₁) sites récepteurs. Ziptek HCl est considéré comme un antihistaminique non désaccouplé à action prolongée et a une certaine activité de stabilisation des mastocytes.

Rhinite allergique pérenne: le sirop de Ziptek est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique pérenne due à des allergènes tels que les acariens, les squames animales et les moisissures chez les enfants de 6 à 23 mois. Les symptômes traités efficacement comprennent les éternuements, la rhinorrhée, les écoulements postnasaux, le prurit nasal, le prurit oculaire et les déchirures.

Urticaire chronique: le sirop de Ziptek est indiqué pour le traitement des manifestations cutanées non compliquées de l'urticaire idiopathique chronique chez les enfants de 6 mois à 5 ans. Il réduit considérablement l'occurrence, la gravité et la durée des ruches et réduit considérablement le prurit.

Ziptek est un antihistaminique qui réduit les effets de l'histamine chimique naturelle dans le corps. L'histamine peut produire des symptômes d'éternuements, de démangeaisons, d'yeux larmoyants et de nez qui coule.

Ziptek est utilisé pour traiter les symptômes du rhume ou des allergies tels que les éternuements, les démangeaisons, les yeux larmoyants ou le nez qui coule.

Ziptek est également utilisé pour traiter les démangeaisons et les gonflements causés par l'urticaire chronique (urticaire).

Ziptek peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Dose adulte habituelle pour la rhinite allergique

5 à 10 mg par voie orale ou mâché une fois par jour

Dose adulte habituelle pour l'urticaire

5 à 10 mg par voie orale ou mâché une fois par jour

Dose pédiatrique habituelle pour la rhinite allergique

6 mois à 2 ans: 2,5 mg par voie orale une fois par jour, 12 mois et plus peuvent être augmentés à 2,5 mg par voie orale deux fois par jour.

2 à 5 ans: 2,5 mg par voie orale une fois par jour, peuvent être augmentés à 5 mg / jour en 1 à 2 doses divisées.

6 ans ou plus: 5 à 10 mg par voie orale ou mâché une fois par jour.

Dose pédiatrique habituelle pour l'urticaire

6 mois à 2 ans: 2,5 mg par voie orale une fois par jour, 12 mois et plus peuvent être augmentés à 2,5 mg par voie orale deux fois par jour.

2 à 5 ans: 2,5 mg par voie orale une fois par jour, peuvent être augmentés à 5 mg / jour en 1 à 2 doses divisées.

6 ans ou plus: 5 à 10 mg par voie orale ou mâché une fois par jour.

Ajustements de dose rénaux

CrCl inférieur à 30 ml / min: 5 mg par voie orale ou mâché une fois par jour.

L'utilisation de Ziptek n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans atteints d'insuffisance rénale en raison de la difficulté d'administrer de manière fiable des doses inférieures à 2,5 mg (1/2 cuillère à café) et du manque d'informations pharmacocinétiques et de sécurité de Ziptek chez ces patients.

Ajustements posologiques hépatiques

5 mg par voie orale ou mâché une fois par jour

L'utilisation de Ziptek n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans atteints d'insuffisance hépatique en raison de la difficulté d'administrer de manière fiable des doses inférieures à 2,5 mg (1/2 cuillère à café) et du manque d'informations pharmacocinétiques et de sécurité de Ziptek chez ces patients.

Précautions

Dans les essais cliniques, la survenue de somnolence a été rapportée. Il convient donc de faire preuve de prudence lors de la conduite d'une voiture ou de l'utilisation de machines dangereuses potentielles. L'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC doit être évitée car des réductions supplémentaires de la vigilance et une altération supplémentaire des performances du SNC peuvent survenir.

Dialyse

Ziptek n'est pas significativement éliminé par hémodialyse, donc un dosage supplémentaire n'est pas nécessaire après hémodialyse. La posologie recommandée pour les patients sous hémodialyse est de 5 mg par voie orale ou mâchée une fois par jour.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ziptek?

Tablette: Ziptek ne doit pas être utilisé sauf dans des circonstances particulières pour les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.

Le rapport bénéfice / risque doit être pris en compte en cas de problèmes médicaux, par exemple, obstruction du col vésical, hypertrophie prostatique, rétention urinaire et glaucome.

Sirop: Hypersensibilité au dichlorhydrate de Ziptek, à l'hydroxyzine, à tout dérivé de pipérazine ou à l'un des excipients de Ziptek. Patients atteints d'insuffisance rénale sévère CrCl <10 ml / min. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Ziptek.

Utilisez les comprimés de désintégration orale Ziptek selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Ne retirez pas l'unité de plaquette thermoformée de la boîte tant que vous n'êtes pas prêt à prendre des comprimés de désintégration orale Ziptek. Assurez-vous que vos mains sont sèches lorsque vous ouvrez l'unité de cloques. Ne poussez pas le comprimé à travers le papier d'aluminium. Décollez le papier d'aluminium sur l'unité de plaquette et placez le comprimé sur votre langue. Le comprimé se dissout rapidement et peut être avalé avec de la salive. Les comprimés de désintégration orale de Ziptek peuvent être pris avec ou sans eau. Prenez le comprimé immédiatement après avoir ouvert l'unité de cloques. Ne conservez pas le comprimé retiré pour une utilisation future.
• Si vous manquez une dose de comprimés de désintégration orale Ziptek et que vous la prenez régulièrement, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les comprimés de désintégration orale Ziptek.

Ce médicament combiné est utilisé pour traiter les céphalées de tension. L'acétaminophène aide à diminuer la douleur due au mal de tête. La caféine aide à augmenter les effets de l'acétaminophène. Le butalbital est un sédatif qui aide à diminuer l'anxiété et à provoquer la somnolence et la relaxation.

AUTRES UTILISATIONS: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne figurent pas dans l'étiquetage professionnel approuvé du médicament mais qui peuvent être prescrites par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une affection qui est répertoriée dans cette section uniquement s'il a été prescrit par votre professionnel de la santé.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter les migraines.

Comment utiliser Ziptek

Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture selon les directives de votre médecin, généralement toutes les 4 heures au besoin.

Si vous utilisez la forme liquide de ce médicament, mesurez soigneusement la dose à l'aide d'un appareil / cuillère de mesure spécial. N'utilisez pas de cuillère domestique car vous pourriez ne pas obtenir la bonne dose.

La posologie est basée sur votre état de santé, votre âge et votre réponse au traitement. Ce médicament fonctionne mieux s'il est utilisé lorsque les premiers signes de maux de tête se produisent. Si vous attendez que le mal de tête se soit aggravé, le médicament peut ne pas fonctionner également.

Ce médicament peut provoquer des réactions de sevrage, surtout s'il est utilisé régulièrement depuis longtemps ou à fortes doses. Dans de tels cas, des symptômes de sevrage (tels que nausées / vomissements, changements mentaux / d'humeur, convulsions) peuvent survenir si vous arrêtez soudainement d'utiliser ce médicament. Pour éviter les réactions de sevrage, votre médecin peut réduire progressivement votre dose. Signalez immédiatement toute réaction de retrait.

En plus de ses avantages, ce médicament peut rarement provoquer un comportement anormal de recherche de drogue (dépendance). Ce risque peut être augmenté si vous avez consommé de l'alcool ou des drogues dans le passé. Prenez ce médicament exactement comme prescrit pour réduire le risque de dépendance.

Informez votre médecin si vous remarquez une utilisation accrue de ce médicament, une aggravation des maux de tête, une augmentation du nombre de maux de tête, le médicament ne fonctionne pas également ou l'utilisation de ce médicament pendant plus de 2 épisodes de maux de tête par semaine. Ne prenez pas plus que recommandé. Votre médecin devra peut-être modifier vos médicaments et / ou ajouter un médicament distinct pour prévenir les maux de tête.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Ziptek?

Tablette: L'utilisation concomitante d'alcool peut potentialiser les effets dépresseurs du SNC de Ziptek; les antidépresseurs maprotilins ou tricycliques peuvent potentialiser les effets anticholinergiques de ces médicaments ou de Ziptek.

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ne sont pas recommandés car l'utilisation peut prolonger et intensifier les effets dépresseurs anticholinergiques et du SNC de Ziptek.

L'utilisation concomitante de médicaments ototoxiques peut masquer les symptômes de l'ototoxicité, par exemple, les acouphènes, les étourdissements ou les vertiges; la photosensibilisation des médicaments peut provoquer des effets de photosensibilisation additifs.

Sirop: Aucune interaction n'est observée pour Ziptek avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine et l'azithromycine. Une petite diminution de la clairance de Ziptek est observée lorsque la théophylline (400 mg une fois par jour) est prise avec Ziptek. Cependant, l'élimination de la théophylline n'a pas été modifiée par l'administration concomitante de Ziptek. L'administration concomitante de Ziptek et de macrolides ou de kétoconazole n'a jamais entraîné de modifications cliniquement pertinentes des OEUG. L'étendue de l'exposition à Ziptek a été augmentée de 40% lorsque le ritonavir est pris avec Ziptek. L'élimination du ritonavir a été légèrement modifiée suite à l'administration concomitante de Ziptek.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Ziptek?

Des études pédiatriques ont été menées avec Ziptek. Plus de 1300 patients pédiatriques âgés de 6 à 11 ans et plus de 900 traités par Ziptek à des doses de 1,25 à 10 mg par jour ont été inclus dans des essais cliniques contrôlés et non contrôlés menés aux États-Unis. La durée du traitement variait de 2 à 12 semaines. Les essais contrôlés par placebo d'une durée allant jusqu'à 4 semaines ont inclus 168 patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans ayant reçu Ziptek, dont la majorité ont reçu des doses quotidiennes uniques de 5 mg. Un essai contrôlé par placebo d'une durée de 18 mois a inclus 399 patients âgés de 12 à 24 mois traités par Ziptek (0,25 mg / kg d'offre), et un autre essai contrôlé par placebo d'une durée de 7 jours a inclus 42 patients âgés de 6 à 11 mois qui ont été traités avec Ziptek (0,25 mg / kg d'offre).

La majorité des effets indésirables rapportés chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 11 ans avec Ziptek étaient légers ou modérés. Dans les essais contrôlés contre placebo, l'incidence des arrêts dus à des effets indésirables chez les patients pédiatriques recevant jusqu'à 10 mg de Ziptek était rare (0,4% sous Ziptek vs. 1,0% sous placebo).

Le tableau 1 répertorie les expériences indésirables qui ont été rapportées pour Ziptek 5 et 10 mg chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 11 ans dans les essais cliniques contrôlés contre placebo aux États-Unis et étaient plus fréquentes avec Ziptek que le placebo. Parmi ceux-ci, les douleurs abdominales étaient considérées comme liées au traitement et la somnolence semblait être liée à la dose, 1,3% dans le placebo, 1,9% à 5 mg et 4,2% à 10 mg. Les expériences indésirables rapportées chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans dans les essais contrôlés contre placebo étaient de nature qualitativement similaire et généralement de fréquence similaire à celles rapportées dans les essais avec des enfants âgés de 6 à 11 ans.

Dans les essais contrôlés contre placebo de patients pédiatriques âgés de 6 à 24 mois, les incidences d'expériences indésirables étaient similaires dans les groupes de traitement Ziptek et placebo dans chaque étude. La somnolence s'est produite avec essentiellement la même fréquence chez les patients ayant reçu Ziptek et les patients ayant reçu un placebo. Dans une étude d'une durée d'une semaine chez des enfants de 6 à 11 mois, les patients ayant reçu Ziptek ont présenté une irritabilité / agitation plus importante que les patients sous placebo. Dans une étude d'une durée de 18 mois chez des patients de 12 mois et plus, l'insomnie s'est produite plus fréquemment chez des patients ayant reçu Ziptek par rapport aux patients ayant reçu un placebo (9,0% v. 5,3%). Chez les patients qui ont reçu 5 mg ou plus par jour de Ziptek par rapport aux patients ayant reçu un placebo, fatigue (3,6% v. 1,3%) et malaise (3,6% c. 1,8%) s'est produit plus fréquemment.

Tableau 1.

Expériences indésirables signalées chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 11 ans dans des essais Ziptek contrôlés par placebo aux États-Unis (dose de 5 ou 10 mg) qui se sont produits à une fréquence de ≥2% dans le groupe Ziptek à 5 mg ou 10 mg, et Plus fréquemment que dans le groupe Placebo

Les événements suivants ont été observés rarement (moins de 2%), chez 3982 adultes et enfants de 12 ans et plus ou chez 659 patients pédiatriques âgés de 6 à 11 ans ayant reçu Ziptek dans des essais américains, y compris une étude ouverte sur les adultes d'une durée de six mois. Une relation causale de ces événements peu fréquents avec l'administration de Ziptek n'a pas été établie.

Système nerveux autonome: anorexie, bouffées vasomotrices, salivation accrue, rétention urinaire.

Cardiovasculaire: insuffisance cardiaque, hypertension, palpitations, tachycardie.

Systèmes nerveux centraux et périphériques: coordination anormale, ataxie, confusion, dysphonie, hyperesthésie, hyperkinésie, hypertonie, hypoesthésie, crampes des jambes, migraine ,

myélite, paralysie, paresthésie, ptose, syncope, tremblements, contractions, vertiges, défaut du champ visuel.

Gastro-intestinal: fonction hépatique anormale, caries dentaires aggravées, constipation, dyspepsie, éructation, flatulences, gastrite, hémorroïdes, augmentation de l'appétit, mélène, hémorragie rectale, stomatite, y compris stomatite ulcéreuse, décoloration de la langue, œdème de la langue.

Génitourinaire: cystite, dysurie, hématurie, fréquence de miction, polyurie, incontinence urinaire, infection des voies urinaires.

Audition et vestibulaire: surdité, maux d'oreille, ototoxicité, acouphènes.

Métabolique / Nutritionnel: déshydratation, diabète sucré, soif.

Musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, arthrose, faiblesse musculaire, myalgie.

Psychiatrique: pensée anormale, agitation, amnésie, anxiété, diminution de la libido, dépersonnalisation, dépression, labilité émotionnelle, euphorie, altération de la concentration, insomnie, nervosité, paronirie, troubles du sommeil.

Système respiratoire: bronchite, dyspnée, hyperventilation, augmentation des expectorations, pneumonie, troubles respiratoires, rhinite, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures.

Reproduction: dysménorrhée, douleur mammaire féminine, saignement interstruel, leucorrhée, ménorragie, vaginite.

Reticuloendothélial: lymphadénopathie.

Peau: acné, alopécie, œdème de Quincke, éruption bulleuse, dermatite, peau sèche, eczéma, éruption érythémateuse, furunculose, hyperkératose, hypertrichose, transpiration accrue, éruption maculopapuleuse, réaction de photosensibilité, réaction toxique de photosensibilité, prurit, purpura, éruption cutanée, séborrhée, trouble cutané, trouble cutané, hodule cutané,.

Sens spéciaux: parosmie, perte de goût, perversion gustative.

Vision: cécité, conjonctivite, douleur oculaire, glaucome, perte d'accommodement, hémorragie oculaire, xérophtalmie.

Corps dans son ensemble: blessure accidentelle, asthénie, maux de dos, douleurs thoraciques, hypertrophie de l'abdomen, œdème du visage, fièvre, œdème généralisé, bouffées de chaleur, augmentation du poids, œdème des jambes, malaise, polype nasal, douleur, pâleur, œdème périorbital, périphérique œdème, rigueurs.

Des cas occasionnels d'élévations transitoires et réversibles des transaminases hépatiques se sont produits pendant le traitement par Ziptek. Une hépatite avec une élévation significative des transaminases et une bilirubine élevée en association avec l'utilisation de Ziptek a été rapportée.

Expérience post-commercialisation

Au cours de la période d'expérience post-commercialisation, les événements indésirables rares mais potentiellement graves suivants ont été signalés: réaction agressive, anaphylaxie, cholestase, convulsions, glomérulonéphrite, hallucinations, anémie hémolytique, hépatite, dyskinésie orofaciale, hypotension sévère, mortinaissance, suicidaire idéation, suicide et thrombocytopénie.