Ziptek

O Ziptek HCl é um derivado da piperazina e um metabólito da hidroxizina. Compete reversivelmente com a histamina para bloquear a histamina (H₁) locais receptores. O Ziptek HCl é considerado um anti-histamínico não-sedante de ação prolongada e possui alguma atividade estabilizadora de mastócitos.

Rinite alérgica perene: O xarope de ziptek é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica perene devido a alérgenos como ácaros, pêlos de animais e fungos em crianças de 6 a 23 meses de idade. Os sintomas tratados de maneira eficaz incluem espirros, rinorreia, secreção pós-nasal, prurido nasal, prurido ocular e lacrimejamento.

Urticária crônica: O xarope de Ziptek é indicado para o tratamento das manifestações cutâneas não complicadas da urticária idiopática crônica em crianças de 6 meses a 5 anos de idade. Reduz significativamente a ocorrência, gravidade e duração das colmeias e reduz significativamente o prurido.

Ziptek é um anti-histamínico que reduz os efeitos da histamina química natural no corpo. A histamina pode produzir sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes e coriza.

Ziptek é usado para tratar sintomas de resfriado ou alergia, como espirros, coceira, olhos lacrimejantes ou coriza.

Ziptek também é usado no tratamento de prurido e inchaço causado por urticária crônica (urticária).

Ziptek também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Dose usual de adultos para rinite alérgica

5 a 10 mg por via oral ou mastigado uma vez ao dia

Dose usual de adultos para urticária

5 a 10 mg por via oral ou mastigado uma vez ao dia

Dose pediátrica usual para rinite alérgica

6 meses a 2 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, 12 meses ou mais podem ser aumentados para 2,5 mg por via oral duas vezes ao dia.

2 a 5 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, pode ser aumentado para 5 mg / dia em 1 a 2 doses divididas.

6 anos ou mais: 5 a 10 mg por via oral ou mastigado uma vez ao dia.

Dose pediátrica usual para urticária

6 meses a 2 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, 12 meses ou mais podem ser aumentados para 2,5 mg por via oral duas vezes ao dia.

2 a 5 anos: 2,5 mg por via oral uma vez ao dia, pode ser aumentado para 5 mg / dia em 1 a 2 doses divididas.

6 anos ou mais: 5 a 10 mg por via oral ou mastigado uma vez ao dia.

Ajustes renais da dose

CrCl inferior a 30 mL / min: 5 mg por via oral ou mastigado uma vez ao dia.

O uso de Ziptek não é recomendado em crianças menores de 6 anos de idade com insuficiência renal devido à dificuldade em administrar doses confiáveis inferiores a 2,5 mg (1/2 colher de chá) e à falta de informações farmacocinéticas e de segurança de Ziptek nesses pacientes.

Ajustes da dose do fígado

5 mg por via oral ou mastigado uma vez ao dia

O uso de Ziptek não é recomendado em crianças menores de 6 anos com insuficiência hepática devido à dificuldade em administrar doses confiáveis inferiores a 2,5 mg (1/2 colher de chá) e à falta de informações farmacocinéticas e de segurança de Ziptek nesses pacientes.

Precauções

Em ensaios clínicos, a ocorrência de sonolência foi relatada. Portanto, deve-se ter a devida cautela ao dirigir um carro ou operar máquinas perigosas em potencial. O uso simultâneo de álcool ou outros depressores do SNC deve ser evitado, pois podem ocorrer reduções adicionais no estado de alerta e comprometimento adicional do desempenho do SNC.

Diálise

O Ziptek não é significativamente removido por hemodiálise, portanto, não é necessária uma dose suplementar após hemodiálise. A dose recomendada para pacientes em hemodiálise é de 5 mg por via oral ou mastigada uma vez ao dia.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Ziptek?

Tablet : Ziptek não deve ser utilizado, exceto em circunstâncias especiais para pacientes com insuficiência hepática e da função renal.

O risco-benefício deve ser considerado quando existem problemas médicos, por exemplo, obstrução do pescoço da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e glaucoma.

Xarope: Hipersensibilidade ao dicloridrato de Ziptek, hidroxizina, quaisquer derivados da piperazina ou a qualquer um dos excipientes de Ziptek. Pacientes com insuficiência renal grave CrCl <10 mL / min. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar Ziptek.

Use Ziptek comprimidos desintegrantes por via oral, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Não remova a unidade de bolha da caixa até estar pronto para tomar Ziptek comprimidos desintegradores por via oral. Certifique-se de que suas mãos estejam secas quando abrir a unidade de bolhas. Não empurre o comprimido através da folha. Retire a folha da unidade de bolha e coloque o comprimido na língua. O comprimido se dissolve rapidamente e pode ser engolido com saliva. Os comprimidos desintegrantes por via oral de Ziptek podem ser tomados com ou sem água. Tome o comprimido imediatamente após abrir a unidade blister. Não guarde o tablet removido para uso futuro.
• Se você perder uma dose de Ziptek desintegrando oralmente os comprimidos e estiver tomando-o regularmente, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos de desintegração oral da Ziptek.

Este medicamento combinado é usado para tratar dores de cabeça tensionais. O acetaminofeno ajuda a diminuir a dor da dor de cabeça. A cafeína ajuda a aumentar os efeitos do acetaminofeno. O butalbital é um sedativo que ajuda a diminuir a ansiedade e causar sonolência e relaxamento.

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão listados na rotulagem profissional aprovada para o medicamento, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use este medicamento para uma condição listada nesta seção somente se tiver sido prescrita pelo seu profissional de saúde.

Este medicamento também pode ser usado para tratar dores de cabeça com enxaqueca.

Como usar o Ziptek

Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, conforme indicado pelo seu médico, geralmente a cada 4 horas, conforme necessário.

Se você estiver usando a forma líquida deste medicamento, meça cuidadosamente a dose usando um dispositivo / colher de medição especial. Não use uma colher doméstica, pois você pode não receber a dose correta.

A dosagem é baseada na sua condição médica, idade e resposta ao tratamento. Este medicamento funciona melhor se for usado como os primeiros sinais de dor de cabeça. Se você esperar até que a dor de cabeça piore, o medicamento pode não funcionar também.

Este medicamento pode causar reações de abstinência, especialmente se tiver sido usado regularmente por um longo tempo ou em altas doses. Nesses casos, sintomas de abstinência (como náusea / vômito, alterações mentais / de humor, convulsões) podem ocorrer se você parar subitamente de usar este medicamento. Para evitar reações de abstinência, seu médico pode reduzir sua dose gradualmente. Relate quaisquer reações de abstinência imediatamente.

Juntamente com seus benefícios, este medicamento raramente pode causar comportamento anormal na busca de drogas (dependência). Esse risco pode aumentar se você abusou de álcool ou drogas no passado. Tome este medicamento exatamente como prescrito para diminuir o risco de dependência.

Informe o seu médico se notar um aumento no uso deste medicamento, um agravamento das dores de cabeça, um aumento no número de dores de cabeça, o medicamento não está funcionando também ou o uso deste medicamento por mais de 2 episódios de dor de cabeça por semana. Não tome mais do que o recomendado. O seu médico pode precisar alterar o seu medicamento e / ou adicionar um medicamento separado para evitar dores de cabeça.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Ziptek?

Tablet : O uso simultâneo de álcool pode potencializar os efeitos depressivos do SNC do Ziptek; antidepressivos maprotilina ou tricíclicos podem potencializar os efeitos anticolinérgicos desses medicamentos ou do Ziptek.

Os inibidores da monoamina oxidase (MAO) não são recomendados porque o uso pode prolongar e intensificar os efeitos anticolinérgicos e depressores do SNC do Ziptek.

O uso simultâneo de medicamentos ototóxicos pode mascarar os sintomas de ototoxicidade, por exemplo, zumbido, tontura ou vertigem; medicamentos fotossensibilizantes podem causar efeitos aditivos fotossensibilizantes.

Xarope: Não é observada interação para Ziptek com pseudoefedrina, cimetidina, cetoconazol, eritromicina e azitromicina. É observada pequena diminuição na depuração de Ziptek quando a teofilina (400 mg uma vez ao dia) é tomada com Ziptek. No entanto, a disposição da teofilina não foi alterada pela administração concomitante de Ziptek. A administração concomitante de Ziptek e macrólidos ou cetoconazol nunca resultou alterações clinicamente relevantes no EGG. A extensão da exposição ao Ziptek aumentou 40% quando o ritonavir é tomado com Ziptek. A disposição do ritonavir foi ligeiramente alterada após a administração concomitante de Ziptek.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Ziptek?

Estudos pediátricos foram realizados com Ziptek. Mais de 1300 pacientes pediátricos de 6 a 11 anos com mais de 900 tratados com Ziptek em doses de 1,25 a 10 mg por dia foram incluídos em ensaios clínicos controlados e não controlados realizados nos Estados Unidos. A duração do tratamento variou de 2 a 12 semanas. Os ensaios controlados por placebo, com duração de até 4 semanas, incluíram 168 pacientes pediátricos com idades entre 2 e 5 anos que receberam Ziptek, a maioria dos quais recebeu doses diárias únicas de 5 mg. Um estudo controlado por placebo, com duração de 18 meses, incluiu 399 pacientes com idades entre 12 e 24 meses tratados com Ziptek (0,25 mg / kg bid) e outro estudo controlado por placebo com duração de 7 dias incluiu 42 pacientes com idades entre 6 e 11 meses que foram tratados com Ziptek (0,25 mg / kg bid).

A maioria das reações adversas relatadas em pacientes pediátricos com idades entre 2 e 11 anos com Ziptek foram leves ou moderadas. Em ensaios controlados por placebo, a incidência de descontinuações devido a reações adversas em pacientes pediátricos que receberam até 10 mg de Ziptek foi incomum (0,4% em Ziptek vs. 1,0% no placebo).

A Tabela 1 lista as experiências adversas relatadas para Ziptek 5 e 10 mg em pacientes pediátricos com idades entre 6 e 11 anos em ensaios clínicos controlados por placebo nos Estados Unidos e eram mais comuns com Ziptek do que com placebo. Destes, a dor abdominal foi considerada relacionada ao tratamento e a sonolência parecia estar relacionada à dose, 1,3% no placebo, 1,9% em 5 mg e 4,2% em 10 mg. As experiências adversas relatadas em pacientes pediátricos com idades entre 2 e 5 anos em ensaios controlados por placebo foram qualitativamente semelhantes por natureza e geralmente semelhantes em frequência às relatadas em ensaios com crianças de 6 a 11 anos.

Nos ensaios controlados por placebo de pacientes pediátricos de 6 a 24 meses de idade, as incidências de experiências adversas foram semelhantes nos grupos de tratamento com Ziptek e placebo em cada estudo. Ocorreu sonolência com essencialmente a mesma frequência em pacientes que receberam Ziptek e pacientes que receberam placebo. Em um estudo de 1 semana de duração em crianças de 6 a 11 meses de idade, os pacientes que receberam Ziptek exibiram maior irritabilidade / confusão do que os pacientes que receberam placebo. Em um estudo de 18 meses de duração em pacientes com 12 meses ou mais, a insônia ocorreu com mais frequência em pacientes que receberam Ziptek em comparação com pacientes que receberam placebo (9,0% v. 5,3%). Nos pacientes que receberam 5 mg ou mais por dia de Ziptek em comparação aos pacientes que receberam placebo, fadiga (3,6% v. 1,3%) e mal-estar (3,6% v. 1,8%) ocorreu com mais frequência.

Quadro 1.

Experiências adversas relatadas em pacientes pediátricos com idades entre 6 e 11 anos em ensaios com ziptek controlados por placebo nos Estados Unidos (dose de 5 ou 10 mg) que ocorreram com uma frequência de ≥2% no grupo Ziptek de 5 mg ou 10 mg e mais frequentemente do que no grupo Placebo

Os seguintes eventos foram observados com pouca frequência (menos de 2%), em 3982 adultos e crianças com 12 anos ou mais ou em 659 pacientes pediátricos com idades entre 6 e 11 anos que receberam Ziptek em ensaios nos EUA, incluindo um estudo aberto de seis meses. Uma relação causal desses eventos pouco frequentes com a administração de Ziptek não foi estabelecida.

Sistema Nervoso Autonômico: anorexia, rubor, aumento da salivação, retenção urinária.

Cardiovascular: insuficiência cardíaca, hipertensão, palpitações, taquicardia.

Sistemas nervosos centrais e periféricos: coordenação anormal, ataxia, confusão, disfonia, hiperestesia, hipercinesia, hipertonia, hipoestesia, cãibras nas pernas, enxaqueca

mielite, paralisia, parestesia, ptose, síncope, tremor, espasmos, vertigem, defeito no campo visual.

Gastrointestinal: função hepática anormal, cárie dentária agravada, constipação, dispepsia, eructação, flatulência, gastrite, hemorróidas, aumento do apetite, melena, hemorragia retal, estomatite, incluindo estomatite ulcerativa, descoloração da língua, edema da língua.

Geniturinário: cistite, disúria, hematúria, frequência de micção, poliúria, incontinência urinária, infecção do trato urinário.

Audição e Vestibular: surdez, dor de ouvido, ototoxicidade, zumbido.

Metabólico / Nutricional: desidratação, diabetes mellitus, sede.

Músculoesquelético: artralgia, artrite, artrose, fraqueza muscular, mialgia.

Psiquiátrico: pensamento anormal, agitação, amnésia, ansiedade, diminuição da libido, despersonalização, depressão, instabilidade emocional, euforia, concentração prejudicada, insônia, nervosismo, paroniria, distúrbio do sono.

Sistema respiratório: bronquite, dispnéia, hiperventilação, aumento do escarro, pneumonia, distúrbio respiratório, rinite, sinusite, infecção do trato respiratório superior.

Reprodutivo: dismenorreia, dor no peito feminino, sangramento intermenstrual, leucorréia, menorragia, vaginite.

Retículoendotelial: linfadenopatia.

Pele: acne, alopecia, angioedema, erupção bolhosa, dermatite, pele seca, eczema, erupção cutânea eritematosa, furunculose, hipertricose, aumento da transpiração, erupção cutânea maculopapular, reação de fotosensibilidade, reação tóxica de fotosensibilidade, prurido, púrpura, seborreia, distúrbio da pele, nódulo da pele,.

Sentidos especiais: parosmia, perda de paladar, perversão do paladar.

Visão: cegueira, conjuntivite, dor ocular, glaucoma, perda de acomodação, hemorragia ocular, xeroftalmia.

Corpo como um todo: lesão acidental, astenia, dor nas costas, dor no peito, abdômen aumentado, edema facial, febre, edema generalizado, ondas de calor, aumento de peso, edema nas pernas, mal-estar, pólipo nasal, dor, palidez, edema periorbital, edema periférico , rigores.

Ocorreram casos ocasionais de elevações transitórias e reversíveis das transaminases hepáticas durante o tratamento com Ziptek. Foi relatada hepatite com elevação significativa de transaminase e bilirrubina elevada em associação com o uso de Ziptek.

Experiência pós-comercialização

No período de experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes eventos adversos raros, mas potencialmente graves: reação agressiva, anafilaxia, colestase, convulsões, glomerulonefrite, alucinações, anemia hemolítica, hepatite, discinesia orofacial, hipotensão grave, natimorto, ideação suicida, suicídio e trombocitopenia.