Tripgen

Tripjen hidroklorür, bir dibenzosiklohepten türevi trisiklik antidepresandır (TCA). TCA'lar yapısal olarak fenotiyazinlere benzer. Merkezi halkada bir alkil amin ikame edicisine sahip trisiklik bir halka sistemi içerirler. Depresyona girmeyen bireylerde Tripgen ruh halini veya uyarılmayı etkilemez, ancak sedasyona neden olabilir. Depresyondaki bireylerde Tripgen ruh hali üzerinde olumlu bir etki yapar. TCA'lar güçlü serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleridir. Tripgen gibi üçüncül amin TCA'lar, nortriptilin gibi ikincil amin TCA'lardan daha güçlü serotonin geri alım inhibitörleridir. TCA'lar ayrıca serebral kortikal β-adrenerjik reseptörleri aşağı doğru düzenler ve sinaptik sonrası serotonerjik reseptörleri kronik kullanımla duyarlı hale getirir. TCA'ların antidepresan etkilerinin serotonerjik nörotransmisyondaki genel bir artıştan kaynaklandığı düşünülmektedir. TCA'lar ayrıca yatıştırıcı, hipotansif ve antikolinerjik etkilerini (örn., Histamin-H1 reseptörlerini, a1-adrenerjik reseptörleri ve muskarinik reseptörleri bloke eder. bulanık görme, ağız kuruluğu, kabızlık, idrar retansiyonu). Yan etkilerin tam listesi için aşağıdaki toksisite bölümüne bakın. Tripjen, depresyon, kronik ağrı (etiketsiz kullanım), irritabl bağırsak sendromu (etiketsiz kullanım), diyabetik nöropati (etiketsiz kullanım), travma sonrası stres bozukluğu (etiketsiz kullanım) ve migren profilaksisi (etiketsiz kullanım) için kullanılabilir.

Depresyon (özellikle kaygı ile, ajitasyon ve uyku bozuklukları, çocukluk dahil, endojen, involutional, reaktif, nevrotik, ilaç, ve organik beyin hasarı, alkol yoksunluğu) şizofrenik psikozlar, karışık duygusal bozukluklar, davranış bozuklukları (aktivite ve dikkat) gece enürezisi (mesane hipotonisi olan hastalar hariç) bulimia nervoza, kronik ağrı sendromu (kanser hastalarında kronik ağrı, migren, romatizmal ağrı, atipik yüz ağrısı, postherpetik nevralji, travma sonrası nöropati, diyabetik nöropati, periferik nöropati) migrenin profilaksisi, peptik ülser ve duodenum ülseri.

Tripgen trisiklik bir antidepresandır. Tripgen, beyindeki depresyonu olan kişilerde dengesiz olabilecek kimyasalları etkiler.

Tripgen, depresyon semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Tripgen, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerance.

Initial Dosage For Adults

For outpatients 75 mg of Tripgen a day in divided doses is usually satisfactory. If necessary, this may be increased to a total of 150 mg per day. Increases are made preferably in the late afternoon and/or bedtime doses. A sedative effect may be apparent before the antidepressant effect is noted, but an adequate therapeutic effect may take as long as 30 days to develop.

An alternate method of initiating therapy in outpatients is to begin with 50 to 100 mg Tripgen at bedtime. This may be increased by 25 or 50 mg as necessary in the bedtime dose to a total of 150 mg per day.

Hospitalized patients may require 100 mg a day initially. This can be increased gradually to 200 mg a day if necessary. A small number of hospitalized patients may need as much as 300 mg a day.

Adolescent And Elderly Patients

In general, lower dosages are recommended for these patients. Ten mg 3 times a day with 20 mg at bedtime may be satisfactory in adolescent and elderly patients who do not tolerate higher dosages.

Maintenance

The usual maintenance dosage of Tripgen is 50 to 100 mg per day. In some patients 40 mg per day is sufficient. For maintenance therapy the total daily dosage may be given in a single dose preferably at bedtime. When satisfactory improvement has been reached, dosage should be reduced to the lowest amount that will maintain relief of symptoms. It is appropriate to continue maintenance therapy 3 months or longer to lessen the possibility of relapse.

Usage In Pediatric Patients

In view of the lack of experience with the use of this drug in pediatric patients, it is not recommended at the present time for patients under 12 years of age.

Plasma Levels

Because of the wide variation in the absorption and distribution of tricyclic antidepressants in body fluids, it is difficult to directly correlate plasma levels and therapeutic effect. However, determination of plasma levels may be useful in identifying patients who appear to have toxic effects and may have excessively high levels, or those in whom lack of absorption or noncompliance is suspected. Because of increased intestinal transit time and decreased hepatic metabolism in elderly patients, plasma levels are generally higher for a given oral dose of Tripgen hydrochloride than in younger patients.

Elderly patients should be monitored carefully and quantitative serum levels obtained as clinically appropriate. Adjustment in dosage should be made according to the patient's clinical response and not on the basis of plasma levels.**

How supplied

10 mg tablets are blue, round, unscored, film coated tablets, debossed “2101” on one side and debossed “V” on the reverse side. They are supplied as follows:

Bottles of 30: NDC 0603-2212-16

Bottles of 90: NDC 0603-2212-02

Bottles of 100: NDC 0603-2212-21

Bottles of 1000: NDC 0603-2212-32

25 mg tablets are yellow, round, unscored, film coated tablets, debossed “2102” on one side and debossed “V” on the reverse side. They are supplied as follows:

Bottles of 90: NDC 0603-2213-02

Bottles of 100: NDC 0603-2213-21

Bottles of 1000: NDC 0603-2213-32

Bottles of 2500: NDC 0603-2213-30

50 mg tablets are beige, round, unscored, film coated tablets, debossed “2103” on one side and debossed “V” on the reverse side. They are supplied as follows:

Bottles of 100: NDC 0603-2214-21

Bottles of 1000: NDC 0603-2214-32

75 mg tablets are orange, round, unscored, film coated tablets, debossed “2104” and “V”. They are supplied as follows:

Bottles of 100: NDC 0603-2215-21

Bottles of 300: NDC 0603-2215-25

100 mg tablets are mauve, round, unscored, film coated tablets, debossed “2105” and “V”. They are supplied as follows:

Bottles of 100: NDC 0603-2216-21

Bottles of 300: NDC 0603-2216-25

150 mg tablets are blue, capsule shaped, unscored, film coated tablets, debossed “2106” on one side and debossed “V” on the reverse side. They are supplied as follows:

Bottles of 100: NDC 0603-2217-21

Bottles of 300: NDC 0603-2217-25

Storage And Handling

Storage

Store in a well-closed container. Store at 20°-25°C (68°-77°F). In addition, Tripgen tablets must be protected from light and stored in a well-closed, light-resistant container

REFERENCES

Ayd FJ Jr: Tripgen therapy for depressive reactions. Psychosomatics 1960;1:320–325.

Diamond S: Human metabolizer of Tripgen tagged with carbon 14. Curr Ther Res, Mar 1965, pp 170–175.

Dorfman W: Clinical experiences with Tripgen: A preliminary report. Psychosomatics 1960;1:153– 155.

Fallette JM, Stasney CR, Mintz AA: Tripgen poisoning treated with physostigmine. South Med J 1970;63:1492–1493.

Hollister LE, Overall JE, Johnson M, et al: Controlled comparison of Tripgen, imipramine and placebo in hospitalized depressed patients. J Nerv Ment Dis 1964;139:370–375.

Hordern A, Burt CG, Holt NF: Depressive states: A pharmacotherapeutic study, Springfield study. Springfield, Ill, Charles C. Thomas, 1965. Jenike MA: Treatment of Affective Illness in the Elderly with Drugs and Electroconvulsive Therapy. J Geriatr Psychiatry 1989; 22(1):77–112.

Klerman GL, Cole JO: Clinical pharmacology of imipramine and related antidepressant compounds. Int J Psychiatry 1976;3:267–304.

Liu B, Anderson G, Mittman N, et al: Use of selective serotonin-reuptake inhibitors or tricyclic antidepressants and risk of hip fractures in elderly people. Lancet 1998; 351(9112):1303–1307.

McConaghy N, Joffe AD, Kingston WA, et al: Correlation of clinical features of depressed out-patients with response to Tripgen and protriptyline. Br J Psychiatry 1968;114:103–106.

McDonald IM, Perkins M, Marjerrison G, et al: A controlled comparison of Tripgen and electroconvulsive therapy in the treatment of depression. Am J Psychiatry 1966;122:1427–1431.

Slovis T, Ott J, Teitelbaum D, et al: Physostigmine therapy in acute tricyclic antidepressant poisoning. Clin Toxicol 1971;4:451–459.

Symposium on depression with special studies of a new antidepressant, Tripgen. Dis Nerv Syst, (Sect 2) May 1961, pp 5–56.

*Based on a maximum recommended Tripgen dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50 kg patient.

**Hollister LE: Monitoring Tricyclic Antidepressant Plasma Concentrations. JAMA 1979; 241(23):2530–2533.

Tripgen 25 mg tablets are yellow, round, unscored, film coated tablets, debossed “2102” on one side and debossed “V” on the reverse side. They are supplied as follows: Bottles of 100: NDC 69874-422-10

Manufactured by: Qualitest Pharmaceuticals/Vintage Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811. Manufactured for: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. Revised: Apr 2016

See also:
What is the most important information I should know about Tripgen?

Tripgen hydrochloride is contraindicated in patients who have shown prior hypersensitivity to it.

It should not be given concomitantly with monoamine oxidase inhibitors. Hyperpyretic crises, severe convulsions, and deaths have occurred in patients receiving tricyclic antidepressant and monoamine oxidase inhibiting drugs simultaneously. When it is desired to replace a monoamine oxidase inhibitor with Tripgen hydrochloride, a minimum of 14 days should be allowed to elapse after the former is discontinued. Tripgen hydrochloride should then be initiated cautiously with a gradual increase in dosage until optimum response is achieved.

Tripgen hydrochloride should not be given with Cisapride due to the potential for increased QT interval and increased risk for arrhythmia.

This drug is not recommended for use during the acute recovery phase following myocardial infarction.

Tripgen'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Tripgen, İlaç Kılavuzu adı verilen ek bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun ve Tripgen'i her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Tripgen yiyecekle veya aç karnına alınabilir.
• Tripjenin depresyon semptomlarını kontrol etmesi 30 gün kadar sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile Tripgen kullanmaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Bir doz Tripgen'i kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Tripgen'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Bu ilaç depresyon gibi zihinsel / ruh hali sorunlarını tedavi etmek için kullanılır. Ruh halinizi ve refah duygularını iyileştirmeye, kaygı ve gerginliği hafifletmeye, daha iyi uyumanıza yardımcı olabilir ve enerji seviyenizi artırabilir. Bu ilaç trisiklik antidepresanlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Beyindeki bazı doğal kimyasalların (serotonin gibi nörotransmitterler) dengesini etkileyerek çalışır.

DİĞER KULLANIMLAR: Bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilecek bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Bu ilaç ayrıca sinir ağrısını (periferik nöropati, postherpetik nevralji gibi), yeme bozukluğunu (bulimia), diğer zihinsel / duygudurum problemlerini (anksiyete, panik bozukluğu gibi) tedavi etmek veya migren baş ağrılarını önlemek için kullanılabilir.

Tripgen nasıl kullanılır

Tripgen kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu ilacı genellikle günde 1 ila 4 kez veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın. Günde sadece bir kez alırsanız, gündüz uykusunu azaltmaya yardımcı olmak için yatmadan önce alın. Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

Yan etki riskinizi (çocukluk, ağız kuruluğu, baş dönmesi gibi) azaltmak için, doktorunuz sizi bu ilaca düşük bir dozda başlamaya ve dozunuzu yavaş yavaş artırmaya yönlendirebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.

En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatlere kadar alın. Dozunuzu artırmayın veya bu ilacı daha sık veya reçete edilenden daha uzun süre kullanmayın. Durumunuz daha hızlı iyileşmeyecek ve yan etki riskiniz artacaktır.

Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı almaya devam etmek önemlidir. Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayın. Bu ilaç aniden durdurulduğunda bazı koşullar daha da kötüleşebilir. Ayrıca, ruh hali değişimleri, baş ağrısı, yorgunluk ve uyku değişikliği gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Bu ilaçla tedaviyi durdururken bu semptomları önlemek için doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yeni veya kötüleşen semptomları hemen bildirin.

Bu ilaç hemen çalışmayabilir. Bir hafta içinde bir miktar fayda görebilirsiniz. Ancak, tam etkiyi hissetmeniz 4 hafta kadar sürebilir.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse (üzüntü duygularınız kötüleşirse veya intihar düşünceleriniz varsa) doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Tripgen'i etkileyecektir?

İlaç etkileşimleri ilaçlarınızın çalışma şeklini değiştirebilir veya ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir. Bu belge olası tüm ilaç etkileşimlerini içermemektedir. Kullandığınız tüm ürünlerin bir listesini tutun (reçeteli / reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) ve doktorunuzla ve eczacınızla paylaşın. Doktorunuzun onayı olmadan herhangi bir ilacın dozajını başlatmayın, durdurmayın veya değiştirmeyin.

Bu ilaçla etkileşime girebilecek bazı ürünler şunlardır: arbutamin, disulfiram, tiroid takviyeleri, kanama / morarmaya neden olabilecek diğer ilaçlar (klopidogrel gibi antiplatelet ilaçlar dahil, İbuprofen gibi NSAID'ler, warfarin gibi "kan incelticiler") antikolinerjik ilaçlar (benztropin gibi, belladonna alkaloidleri) yüksek tansiyon için bazı ilaçlar (klonidin gibi beyinde çalışan ilaçlar, guanabenz, reserpin).

Bu ilaçla MAO inhibitörleri almak ciddi (muhtemelen ölümcül) bir ilaç etkileşimine neden olabilir. Bu ilaçla tedavi sırasında MAO inhibitörleri (izokarboksazid, linezolid, metilen mavisi, moklobemid, fenelzin, prokarbazin, rasagilin, selegilin, tranilsikromin) almaktan kaçının. Çoğu MAO inhibitörü de bu ilaçla tedaviden önce ve sonra iki hafta boyunca alınmamalıdır. Bu ilacı ne zaman başlatacağınızı veya bırakacağınızı doktorunuza sorun.

Diğer ilaçlar Tripgen'in vücudunuzdan çıkarılmasını etkileyebilir, böylece Tripgen'in nasıl çalıştığını etkileyebilir. Bu ilaçlar arasında simetidin, terbinafin, düzensiz kalp atış hızını tedavi eden ilaçlar (kinidin / propafenon / flekainid gibi), antidepresanlar (paroksetin / fluoksetin / fluvoksamin dahil SSRI'lar gibi) bulunur. Bu tam bir liste değil.

Tripgen dışındaki birçok ilaç, amiodaron, sisaprid, dofetilid, pimozid, prokainamid, kinidin, sotalol, makrolid antibiyotikler (eritromisin gibi) dahil olmak üzere kalp ritmini (EKG'de QT uzaması) etkileyebilir. Bu nedenle, Tripgen'i kullanmadan önce, şu anda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Alkol, antihistaminikler (cetirizin, difenhidramin gibi), uyku veya anksiyete ilaçları (alprazolam, diazepam, zolpidem gibi), kas gevşeticiler ve narkotik ağrı kesiciler dahil olmak üzere uyuşukluğa neden olan başka ürünler alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin (kodin gibi).

Tüm ilaçlarınızdaki (alerji veya öksürük ve soğuk ürünler gibi) etiketleri kontrol edin, çünkü uyuşukluğa neden olan dekonjestanlar veya bileşenler içerebilirler. Eczacınıza bu ürünleri güvenli bir şekilde kullanma hakkında bilgi isteyin.

Aspirin, bu ilaçla birlikte kullanıldığında kanama riskini artırabilir. Bununla birlikte, doktorunuz sizi kalp krizi veya inme önleme için düşük doz aspirin almaya yönlendirdiyse (genellikle günde 81-325 miligram dozlarda), doktorunuz size aksi belirtilmedikçe almaya devam etmelisiniz. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tripgen nortriptilin'e çok benzer. Tripgen kullanırken nortriptilin içeren ilaçları kullanmayın.

Ayrıca bakınız:
Tripgen'in olası yan etkileri nelerdir?

Her kategoride, şiddeti azaltmak için aşağıdaki advers reaksiyonlar listelenmiştir. Listeye, bu spesifik ilaçla bildirilmeyen birkaç advers reaksiyon dahildir. Bununla birlikte, trisiklik antidepresan ilaçlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, Tripgen uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.

Kardiyovasküler: Miyokard enfarktüsü; inme; spesifik olmayan EKG değişiklikleri ve AV iletimindeki değişiklikler; kalp bloğu; aritmiler; hipotansiyon, özellikle ortostatik hipotansiyon; senkop; hipertansiyon; taşikardi; çarpıntı.

CNS ve Nöromüsküler: Koma; nöbetler; halüsinasyonlar; sanrı; kafa karışıklığı; yönelim bozukluğu; koordinasyon; ataksi; titreme; periferik nöropati; uyuşukluk, ekstremitelerin karıncalanma ve parestezi; anormal istemsiz hareketler ve geç diskinezi dahil ekstrapiramidal semptomlar; dizartri; rahatsız konsantrasyon; heyecan; kaygı; uykusuzluk; huzursuzluk; kabuslar; uyuşukluk; baş dönmesi; zayıflık; yorgunluk; baş ağrısı; uygunsuz ADH sendromu (antidiüretik hormon) salgı; kulak çınlaması; EEG modellerinde değişiklik.

Antikolinerjik: Paralitik ileus; hiperpireksiya; idrar retansiyonu; idrar yollarının dilatasyonu; kabızlık; bulanık görme, konaklama bozukluğu, artmış oküler basınç, midriyazis; ağız kuruluğu.

Alerjik: Deri döküntüsü; ürtiker; ışığa duyarlılık; yüz ve dil ödemi.

Hematolojik: Agranülositoz, lökopeni, trombositopeni dahil kemik iliği depresyonu; purpura; eozinofili.

Gastrointestinal: Nadiren hepatit (değişmiş karaciğer fonksiyonu ve sarılık dahil); mide bulantısı; epigastrik sıkıntı; kusma; anoreksiya; stomatit; tuhaf tat; ishal; parotis şişmesi; siyah dil.

Endokrin: Erkeklerde testis şişmesi ve jinekomasti; kadınlarda meme büyümesi ve galaktore; libido artışı veya azalması; iktidarsızlık; kan şekeri seviyelerinin yükselmesi ve düşmesi.

Diğer: Alopesi; ödem; kilo alımı veya kaybı; idrar sıklığı; artan terleme.

Yoksunluk Belirtileri: Uzun süreli uygulamadan sonra, tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve halsizlik oluşturabilir. Kademeli dozaj azaltımlarının iki hafta içinde sinirlilik, huzursuzluk, rüya ve uyku bozukluğu gibi geçici semptomlar ürettiği bildirilmiştir.

Bu belirtiler bağımlılığın göstergesi değildir. Trisiklik antidepresanlarla kronik tedavinin kesilmesini takip eden 2 ila 7 gün içinde meydana gelen mani veya hipomani nadiren bildirilmiştir.

Nedensel İlişki Bilinmiyor: Nedensel bir ilişkinin kurulamadığı durumlarda bildirilen diğer reaksiyonlar, doktorlara uyarıcı bilgi olarak listelenmiştir.

Bir Bütün Olarak Vücut: Lupus benzeri sendrom (göçmen artriti, pozitif ANA ve romatoid faktör).

Sindirim: Karaciğer yetmezliği, ageusia.

Pazarlama Sonrası Olumsuz Olaylar: NMS'ye neden olduğu bilinen ilaçlarla birlikte ve bunlar olmadan Tripgen hidroklorür dozunu başlattıktan veya arttırdıktan sonra nöroleptik malign sendroma (NMS) benzeyen bir sendrom çok nadiren bildirilmiştir. Semptomlar kas sertliği, ateş, zihinsel durum değişiklikleri, diyaforez, taşikardi ve titremeyi içerir.

Tripgen hidroklorür ile SS ile tanınmış bir ilişkisi olan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde çok nadir serotonin sendromu (SS) vakaları bildirilmiştir

Tripgen ile çok nadir kardiyomiyopati vakaları bildirilmiştir.