Tripgen

Le chlorhydrate de Tripgen est un antidépresseur tricyclique dérivé du dibenzocycloheptène (TCA). Les TCA sont structurellement similaires aux phénothiazines. Ils contiennent un système cyclique avec un substituant d'alkylamine sur l'anneau central. Chez les personnes non déprimées, Tripgen n'affecte pas l'humeur ou l'excitation, mais peut provoquer une sédation. Chez les personnes déprimées, Tripgen exerce un effet positif sur l'humeur. Les TCA sont de puissants inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline. Les TCA amine tertiaire, tels que Tripgen, sont des inhibiteurs plus puissants du recaptage de la sérotonine que les TCA amine secondaire, tels que la nortriptyline. Les TCA régulent également les récepteurs corticaux β-adrénergiques cérébraux et sensibilisent les récepteurs sérotoninergiques post-synaptiques à usage chronique. Les effets antidépresseurs des TCA seraient dus à une augmentation globale de la neurotransmission sérotoninergique. Les TCA bloquent également les récepteurs histaminiques-H1, les récepteurs α1-adrénergiques et les récepteurs muscariniques, ce qui explique leurs effets sédatifs, hypotenseurs et anticholinergiques (par ex. vision floue, bouche sèche, constipation, rétention urinaire), respectivement. Voir la section toxicité ci-dessous pour une liste complète des effets secondaires. Tripgen peut être utilisé pour traiter la dépression, la douleur chronique (usage non étiqueté), le syndrome du côlon irritable (usage non étiqueté), la neuropathie diabétique (usage non étiqueté), le trouble de stress post-traumatique (usage non étiqueté) et la prophylaxie de la migraine (usage non étiqueté) .

Dépression (surtout avec de l'anxiété, troubles de l'agitation et du sommeil, y compris l'enfance, endogène, involutionnaire, réactif, névrotique, drogue, et lésions cérébrales organiques, retrait d'alcool) psychoses schizophrènes, troubles émotionnels mixtes, troubles du comportement (activité et attention) énurésie nocturne (sauf chez les patients présentant une hypotonie de la vessie) boulimie nerveuse, syndrome de douleur chronique (douleur chronique chez les patients cancéreux, migraine, douleur rhumatismale, douleur faciale atypique, névralgie post-herpétique, neuropathie posttraumatique, neuropathie diabétique, neuropathie périphérique) prophylaxie de la migraine, ulcère gastro-duodénal et ulcère duodénal.

Tripgen est un antidépresseur tricyclique. Tripgen affecte les produits chimiques dans le cerveau qui peuvent être déséquilibrés chez les personnes dépressives.

Tripgen est utilisé pour traiter les symptômes de la dépression.

Tripgen peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

La posologie doit être initiée à un niveau bas et augmentée progressivement, en notant attentivement la réponse clinique et tout signe d'intolérance.

Posologie initiale pour les adultes

Pour les patients externes, 75 mg de Tripgen par jour en doses fractionnées sont généralement satisfaisants. Si nécessaire, cela peut être porté à un total de 150 mg par jour. Les augmentations sont faites de préférence à la fin de l'après-midi et / ou au coucher. Un effet sédatif peut apparaître avant la notice de l'effet antidépresseur, mais un effet thérapeutique adéquat peut prendre jusqu'à 30 jours pour se développer.

Une autre méthode d'initiation du traitement en ambulatoire consiste à commencer avec 50 à 100 mg de Tripgen au coucher. Cela peut être augmenté de 25 ou 50 mg si nécessaire dans la dose au coucher pour un total de 150 mg par jour.

Les patients hospitalisés peuvent avoir besoin de 100 mg par jour initialement. Cela peut être augmenté progressivement à 200 mg par jour si nécessaire. Un petit nombre de patients hospitalisés peuvent avoir besoin de 300 mg par jour.

Patients adolescents et âgés

En général, des doses plus faibles sont recommandées pour ces patients. Dix mg 3 fois par jour avec 20 mg au coucher peuvent être satisfaisants chez les patients adolescents et âgés qui ne tolèrent pas des doses plus élevées.

Entretien

La posologie d'entretien habituelle de Tripgen est de 50 à 100 mg par jour. Chez certains patients, 40 mg par jour sont suffisants. Pour le traitement d'entretien, la posologie quotidienne totale peut être administrée en une seule dose de préférence au coucher. Une amélioration satisfaisante a été atteinte, la posologie doit être réduite à la quantité la plus faible qui maintiendra le soulagement des symptômes. Il convient de poursuivre le traitement d'entretien 3 mois ou plus pour réduire la possibilité de rechute.

Utilisation chez les patients pédiatriques

Compte tenu du manque d'expérience dans l'utilisation de ce médicament chez les patients pédiatriques, il n'est pas recommandé à l'heure actuelle pour les patients de moins de 12 ans.

Niveaux plasmatiques

En raison de la grande variation de l'absorption et de la distribution des antidépresseurs tricycliques dans les fluides corporels, il est difficile de corréler directement les taux plasmatiques et l'effet thérapeutique. Cependant, la détermination des taux plasmatiques peut être utile pour identifier les patients qui semblent avoir des effets toxiques et peuvent avoir des niveaux excessivement élevés, ou ceux chez qui un manque d'absorption ou de non-conformité est suspecté. En raison de l'augmentation du temps de transit intestinal et de la diminution du métabolisme hépatique chez les patients âgés, les taux plasmatiques sont généralement plus élevés pour une dose orale donnée de chlorhydrate de Tripgen que chez les patients plus jeunes.

Les patients âgés doivent être surveillés attentivement et les taux sériques quantitatifs obtenus sont cliniquement appropriés. L'ajustement de la posologie doit être effectué en fonction de la réponse clinique du patient et non en fonction des taux plasmatiques.**

Comment fourni

10 mg les comprimés sont des comprimés pelliculés bleus, ronds, non marqués, portant l'inscription «2101» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur la face arrière. Ils sont fournis comme suit:

Bouteilles de 30: NDC 0603-2212-16

Bouteilles de 90: NDC 0603-2212-02

Bouteilles de 100: NDC 0603-2212-21

Bouteilles de 1000 : NDC 0603-2212-32

25 mg les comprimés sont des comprimés pelliculés jaunes, ronds, non marqués, portant l'inscription «2102» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur la face arrière. Ils sont fournis comme suit:

Bouteilles de 90: NDC 0603-2213-02

Bouteilles de 100: NDC 0603-2213-21

Bouteilles de 1000 : NDC 0603-2213-32

Bouteilles de 2500 : NDC 0603-2213-30

50 mg les comprimés sont des comprimés pelliculés beiges, ronds, non marqués, portant l'inscription «2103» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur la face arrière. Ils sont fournis comme suit:

Bouteilles de 100: NDC 0603-2214-21

Bouteilles de 1000 : NDC 0603-2214-32

75 mg les comprimés sont des comprimés pelliculés orange, ronds, non marqués, portant l'inscription «2104» et «V». Ils sont fournis comme suit:

Bouteilles de 100: NDC 0603-2215-21

Bouteilles de 300 : NDC 0603-2215-25

100 mg les comprimés sont des comprimés pelliculés mauves, ronds, non marqués, portant l'inscription «2105» et «V» gravées. Ils sont fournis comme suit:

Bouteilles de 100: NDC 0603-2216-21

Bouteilles de 300 : NDC 0603-2216-25

150 mg les comprimés sont des comprimés pelliculés bleus, en forme de capsule, non marqués, portant l'inscription «2106» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur la face arrière. Ils sont fournis comme suit:

Bouteilles de 100: NDC 0603-2217-21

Bouteilles de 300 : NDC 0603-2217-25

Stockage et manutention

Stockage

Conserver dans un récipient bien fermé. Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° -77 ° F). De plus, les comprimés Tripgen doivent être protégés de la lumière et stockés dans un récipient bien fermé et résistant à la lumière

RÉFÉRENCES

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Fallette JM, Stasney CR, Mintz AA: empoisonnement Tripgen traité avec de la physostigmine. South Med J 1970; 63: 1492–1493.

Hollister LE, Global JE, Johnson M, et al: Comparaison contrôlée de Tripgen, d'imipramine et d'un placebo chez des patients déprimés hospitalisés. J Nerv Ment Dis 1964; 139: 370–375.

Hordern A, Burt CG, Holt NF: États dépressifs: étude pharmacothérapeutique, étude Springfield. Springfield, Ill, Charles C. Thomas, 1965. Jenike MA: Traitement des maladies infectieuses chez les personnes âgées avec des médicaments et thérapie électroconvulsive. J Geriatr Psychiatry 1989; 22 (1): 77–112.

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McConaghy N, Joffe AD, Kingston WA, et al: Corrélation des caractéristiques cliniques des patients externes déprimés avec réponse à Tripgen et à la protriptyline. Br J Psychiatry 1968; 114: 103–106.

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Symposium sur la dépression avec des études spéciales d'un nouvel antidépresseur, Tripgen. Dis Nerv Syst, (sect 2) mai 1961, pp 5–56.

* Basé sur une dose maximale recommandée de Tripgen de 150 mg / jour ou 3 mg / kg / jour pour un patient de 50 kg.

** Hollister LE: Surveillance des concentrations plasmatiques des antidépresseurs tricycliques. JAMA 1979; 241 (23): 2530-2533.

Les comprimés de Tripgen 25 mg sont des comprimés pelliculés jaunes, ronds, non marqués, portant l'inscription «2102» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur la face arrière. Ils sont fournis comme suit: Bouteilles de 100 : NDC 69874-422-10

Fabriqué par: Qualitest Pharmaceuticals / Vintage Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811. Fabriqué pour: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. Révisé: avril 2016

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Tripgen?

Le chlorhydrate de Tripgen est contre-indiqué chez les patients qui y ont montré une hypersensibilité préalable.

Il ne doit pas être administré en concomitance avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase. Des crises hyperpyrétiques, des convulsions sévères et des décès sont survenus chez des patients recevant simultanément des antidépresseurs tricycliques et des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase. Lorsqu'il est souhaité de remplacer un inhibiteur de la monoamine oxydase par du chlorhydrate de Tripgen, un minimum de 14 jours doit s'écouler après l'arrêt du premier. Le chlorhydrate de Tripgen doit ensuite être initié avec prudence avec une augmentation progressive de la posologie jusqu'à ce qu'une réponse optimale soit atteinte.

Le chlorhydrate de Tripgen ne doit pas être administré avec Cisapride en raison du potentiel d'intervalle QT accru et d'un risque accru d'arythmie.

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la phase de récupération aiguë après un infarctus du myocarde.

Utilisez Tripgen selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Tripgen est livré avec une fiche d'information supplémentaire sur les patients appelée guide de médicaments. Lisez-le attentivement et relisez-le chaque fois que vous obtenez Tripgen rechargé.
• Tripgen peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.
• Tripgen peut prendre jusqu'à 30 jours pour contrôler les symptômes de la dépression. Continuez à utiliser Tripgen même si vous vous sentez bien. Ne manquez aucune dose.
• Si vous manquez une dose de Tripgen, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur l'utilisation de Tripgen.

Ce médicament est utilisé pour traiter les problèmes mentaux / d'humeur tels que la dépression. Cela peut aider à améliorer l'humeur et les sentiments de bien-être, à soulager l'anxiété et les tensions, à mieux dormir et à augmenter votre niveau d'énergie. Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Il agit en affectant l'équilibre de certains produits chimiques naturels (neurotransmetteurs tels que la sérotonine) dans le cerveau.

AUTRES UTILISATIONS: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne figurent pas dans l'étiquetage professionnel approuvé du médicament mais qui peuvent être prescrites par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une affection qui est répertoriée dans cette section uniquement s'il a été prescrit par votre professionnel de la santé.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter la douleur nerveuse (telle que la neuropathie périphérique, la névralgie post-herpétique), le trouble de l'alimentation (bulimie), d'autres problèmes mentaux / d'humeur (tels que l'anxiété, le trouble panique) ou pour prévenir les migraines.

Comment utiliser Tripgen

Lisez le guide des médicaments fourni par votre pharmacien avant de commencer à prendre Tripgen et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale, généralement 1 à 4 fois par jour ou selon les directives de votre médecin. Si vous ne le prenez qu'une fois par jour, prenez-le au coucher pour réduire la somnolence diurne. La posologie est basée sur votre état de santé et la réponse au traitement.

Pour réduire votre risque d'effets secondaires (tels que somnolence, sécheresse de la bouche, étourdissements), votre médecin peut vous demander de commencer ce médicament à faible dose et d'augmenter progressivement votre dose. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Prenez ce médicament régulièrement afin d'en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour. N'augmentez pas votre dose et n'utilisez pas ce médicament plus souvent ou plus longtemps que prévu. Votre état ne s'améliorera pas plus rapidement et votre risque d'effets secondaires augmentera.

Il est important de continuer à prendre ce médicament même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin. Certaines conditions peuvent s'aggraver lorsque ce médicament est soudainement arrêté. De plus, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des sautes d'humeur, des maux de tête, de la fatigue et un changement de sommeil. Pour prévenir ces symptômes pendant que vous arrêtez le traitement avec ce médicament, votre médecin peut réduire votre dose progressivement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails. Signalez immédiatement tout symptôme nouveau ou aggravant.

Ce médicament peut ne pas fonctionner immédiatement. Vous pouvez voir certains avantages en une semaine. Cependant, cela peut prendre jusqu'à 4 semaines avant de ressentir le plein effet.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave (comme vos sentiments de tristesse empirent ou si vous avez des pensées suicidaires).

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Tripgen?

Les interactions médicamenteuses peuvent modifier le fonctionnement de vos médicaments ou augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Gardez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance / sans ordonnance et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez, n'arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie de tout médicament sans l'approbation de votre médecin.

Certains produits qui peuvent interagir avec ce médicament comprennent: l'arbutamine, disulfirame, suppléments thyroïdiens, d'autres médicaments qui peuvent provoquer des saignements / des ecchymoses (y compris les médicaments antiplaquettaires tels que le clopidogrel, AINS tels que l'ibuprofène, "amincisseurs de sang" comme la warfarine) médicaments anticholinergiques (comme la benztropine, alcaloïdes belladone) certains médicaments pour l'hypertension artérielle (les médicaments qui fonctionnent dans le cerveau tels que la clonidine, guanabenz, reserpine).

La prise d'inhibiteurs de la MAO avec ce médicament peut provoquer une interaction médicamenteuse grave (éventuellement mortelle). Évitez de prendre des inhibiteurs de la MAO (isocarboxazide, linézolide, bleu de méthylène, moclobémide, phénelzine, procarbazine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine) pendant le traitement par ce médicament. La plupart des inhibiteurs de la MAO ne doivent pas non plus être pris pendant deux semaines avant et après le traitement par ce médicament. Demandez à votre médecin quand commencer ou arrêter de prendre ce médicament.

D'autres médicaments peuvent affecter l'élimination de Tripgen de votre corps, affectant ainsi le fonctionnement de Tripgen. Ces médicaments comprennent la cimétidine, la terbinafine, des médicaments pour traiter la fréquence cardiaque irrégulière (tels que la quinidine / propafénone / flécaïnide), des antidépresseurs (tels que les ISRS, y compris la paroxétine / fluoxétine / fluvoxamine). Ce n'est pas une liste complète.

De nombreux médicaments en plus de Tripgen peuvent affecter le rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT dans l'ECG), y compris l'amiodarone, le cisapride, le dofétilide, le pimozide, le procaïnamide, la quinidine, le sotalol, les antibiotiques macrolides (tels que l'érythromycine), entre autres. Par conséquent, avant d'utiliser Tripgen, signalez tous les médicaments que vous utilisez actuellement à votre médecin ou votre pharmacien.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres produits qui provoquent de la somnolence, notamment de l'alcool, des antihistaminiques (tels que la cétirizine, la diphénhydramine), des médicaments pour le sommeil ou l'anxiété (tels que l'alprazolam, le diazépam, le zolpidem), des relaxants musculaires et des analgésiques narcotiques ( tels que codéine).

Vérifiez les étiquettes sur tous vos médicaments (tels que les allergies ou les produits contre la toux et le froid) car ils peuvent contenir des décongestionnants ou des ingrédients qui provoquent la somnolence. Demandez à votre pharmacien d'utiliser ces produits en toute sécurité.

L'aspirine peut augmenter le risque de saignement lorsqu'elle est utilisée avec ce médicament. Cependant, si votre médecin vous a ordonné de prendre de l'aspirine à faible dose pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux (généralement à des doses de 81 à 325 milligrammes par jour), vous devez continuer à la prendre, sauf indication contraire de votre médecin. Demandez plus de détails à votre médecin ou à votre pharmacien.

Tripgen est très similaire à la nortriptyline. N'utilisez pas de médicaments contenant de la nortriptyline lorsque vous utilisez Tripgen.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Tripgen?

Dans chaque catégorie, les effets indésirables suivants sont répertoriés par ordre décroissant de gravité. L'inscription comprend quelques effets indésirables qui n'ont pas été signalés avec ce médicament spécifique. Cependant, les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de Tripgen.

Cardiovasculaire: infarctus du myocarde; AVC; changements ECG non spécifiques et changements dans la conduction AV; bloc cardiaque; arythmies; hypotension, en particulier hypotension orthostatique; syncope; hypertension; tachycardie; palpitations.

CNS et neuromusculaire: Coma; saisies; hallucinations; illusion; états confusionnels; désorientation; incoordination; ataxie; tremblements; neuropathie périphérique; engourdissement, picotements et paresthésies des extrémités; symptômes extrapyramidaux, y compris mouvements involontaires anormaux et dyskinésie tardive; dysarthrie; concentration perturbée; excitation; anxiété; insomnie; agitation; cauchemars; somnolence; vertiges; faiblesse; fatigue; mal de crâne; syndrome d'ADH inapproprié (hormone antidiurétique) sécrétion; acouphènes; altération des modèles EEG.

Anticholinergique: iléus paralytique; hyperpyrexie; rétention urinaire; dilatation des voies urinaires; constipation; vision trouble, perturbation de l'accommodement, augmentation de la pression oculaire, mydriase; bouche sèche.

Allergique: éruption cutanée; urticaire; photosensibilisation; œdème du visage et de la langue.

Hématologique: dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie; purpura; éosinophilie.

Gastro-intestinal: hépatite rarement (y compris altération de la fonction hépatique et jaunisse); nausée; détresse épigastrique; vomissements; anorexie; stomatite; goût particulier; diarrhée; gonflement parotide; langue noire.

Endocrinien: gonflement testiculaire et gynécomastie chez le mâle; hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femelle; libido accrue ou diminuée; impuissance; élévation et baisse de la glycémie.

Autre: Alopécie; œdème; gain ou perte de poids; fréquence urinaire; transpiration accrue.

Symptômes de sevrage: après une administration prolongée, l'arrêt brutal du traitement peut provoquer des nausées, des maux de tête et du malaise. Des réductions posologiques progressives auraient produit, dans les deux semaines, des symptômes transitoires, notamment une irritabilité, une agitation et des troubles du rêve et du sommeil.

Ces symptômes n'indiquent pas de dépendance. De rares cas de manie ou d'hypomanie se sont produits dans les 2 à 7 jours suivant l'arrêt du traitement chronique par des antidépresseurs tricycliques.

Relation causale Inconnu: D'autres réactions, rapportées dans des circonstances où une relation causale n'a pas pu être établie, sont répertoriées pour servir d'information d'alerte aux médecins.

Corps dans son ensemble: syndrome de type lupus (arthrite migratrice, ANA positive et facteur rhumatoïde).

Digestif: insuffisance hépatique, ageusie.

Événements indésirables post-commercialisation: Un syndrome ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été très rarement signalé après le début ou l'augmentation de la dose de chlorhydrate de Tripgen, avec et sans médicaments concomitants connus pour provoquer le SMN. Les symptômes ont inclus la rigidité musculaire, la fièvre, les changements d'état mental, la diaphorèse, la tachycardie et les tremblements.

De très rares cas de syndrome sérotoninergique (SS) ont été rapportés avec le chlorhydrate de Tripgen en association avec d'autres médicaments qui ont une association reconnue avec les SS

De très rares cas de cardiomyopathie ont été signalés avec Tripgen.