Teokap-SR

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Tıbbi inceleme

Laura Arias

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Teokap-SR hakkında genel bakış

Kısa Bilgiler: Teokap-SR

Özellik Açıklama
Etken Madde Kolin Teofilinat (Oxtriphylline)
Form Uzatılmış Salımlı (SR) Kapsül
Farmakolojik Sınıf Ksantinler (Bronkodilatör)
Yaygın Kullanım Alanı Tıkayıcı (obstrüktif) durumlarda nefes alma zorluğunu hafifletmek
Köken Sentetik Türev

Teokap-SR Ne Tür Bir İlaçtır ve Bileşimi Nedir?

Teokap-SR, bronkodilatör olarak sınıflandırılan ve ilaçların Ksantinler farmakolojik sınıfına (DSÖ ATC R03DA) ait, ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç, temel etken maddesi Uluslararası Jenerik İsim (INN) olarak da adlandırılan Oxtriphylline yani Kolin Teofilinat olan, tek bileşenli bir üründür.

Kolin Teofilinat bileşiği, bilinen bir solunum ajanı olan teofilinin tuzu olarak özel olarak hazırlanmış sentetik bir türevidir. Bu tuz formülasyonu, hava yollarını etkileyen durumların yönetiminde kullanılan sistemik bir ajan olarak tıbbi olarak kabul edilmiştir. Yutulduğunda, kolin tuzu, tedavi edici olarak aktif olan metilksantin bileşeni teofilini serbest bırakmak üzere tasarlanmıştır.

Teofilinin fizyolojik etkisi, düz kas gevşemesine neden olması ve bronkospazmı hafifletmesi ile bilinir. Bu onaylanmış etki, ilacın hava yollarını çevreleyen kaslardaki sıkışmayı hafifletmeye yardımcı olduğu ve daha rahat bir solunum fonksiyonunu desteklediği anlamına gelir.


Uzatılmış Salımlı (SR) Formülasyonu Genel Amacını Nasıl Etkiler?

Teokap-SR markası, spesifik Uzatılmış Salımlı (SR) kapsül formülasyonuyla, yani Genişletilmiş Salım (ER) ağızdan dozaj formuyla karakterize edilir. Bu kontrollü salım tasarımı, Kolin Teofilinat'ın emilim şeklini yönettiği ve ilacın genel faydasını etkilediği için hayati öneme sahiptir.

Kapsül, etken maddenin tamamının bir kerede değil, yavaş yavaş salınmasını sağlayan özel mikropelletler içerir. Bu uzatılmış salım mekanizması, teofilinin kandaki konsantrasyonlarını zaman içinde sürekli olarak sağlamaktadır. Bu özelliğin temel amacı, ilacın hava yolu düz kas gevşemesine sürekli destek sunması, bronkodilatasyon etkisini gece veya gündüz boyunca sürdürmesi ve stabil solunum fonksiyonunun korunması için kritik bir destek sağlamasıdır.

Teokap-SR ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Ksantin türevi olan Kolin Teofilinat'ın (Teokap-SR'nin etken maddesi) güvenlik profili, genellikle doza ve konsantrasyona bağımlı olan advers etkilerle karakterize edilir; bu da ilacın kan dolaşımındaki seviyesi yükseldikçe şiddetin arttığı anlamına gelir. Reaksiyonların çoğunluğu, düzenleyici otoriteler tarafından belirli fizyolojik sistemlere göre sınıflandırılmıştır.


Advers Reaksiyon Sınıflandırmaları

Resmi reçeteleme bilgilerinde yaygın olarak belgelenen yan etkiler, sıklıkla Gastrointestinal ve Sinir Sistemlerini içerir ve Yaygın olarak sınıflandırılır. Bunlar, mide bulantısı, kusma, ishal, baş ağrısı, uykusuzluk, titreme ve huzursuzluk gibi etkileri içerir. Yaygın Olmayan veya Nadir olarak sınıflandırılan advers reaksiyonlar daha ciddi etkileri içerir.

Sistem-Organ Sınıfı Belgelenmiş Etki Örnekleri
Kardiyak Bozukluklar Taşikardi, çarpıntı, kardiyak aritmiler
Sinir Sistemi Bozuklukları Baş ağrısı, uykusuzluk, titreme, nöbetler
Gastrointestinal Bozukluklar Mide bulantısı, kusma, ishal, karın rahatsızlığı

Ciddi Güvenlik Hususları

Düzenleyici belgeler, özellikle ilacın vücuttaki konsantrasyonu toksik seviyelere ulaştığında, nöbetler ve yaşamı tehdit eden ventriküler aritmiler gibi şiddetli olayları Ciddi Advers Reaksiyonlar olarak açıkça listeler.

Popülasyona Özgü Güvenlik Notları

Resmi etiketleme, bazı popülasyonların değişmiş ilaç klirensi nedeniyle artmış risk altında olduğunu ve bunun birikime ve potansiyel toksisiteye yol açabileceğini belirtir. Buna yaşlı yetişkinler ve şiddetli karaciğer yetmezliği veya konjestif kalp yetmezliği gibi rahatsızlıkları olan hastalar dahildir. Ayrıca, ilaç, belgelenmiş ksantin aşırı duyarlılığı, akut miyokard enfarktüsü veya aktif peptik ülser hastalığı olan kişilerde resmi olarak kısıtlanmıştır veya kontrendikedir.

Aşırı doz ve acil müdahale

Aşırı Doz ve Ne Zaman Yardım Alınmalı

Resmi düzenleyici bilgiler, Teokap-SR (Kolin Teofilinat) aşırı dozunu, öncelikle Merkezi Sinir Sistemi ve Kardiyovasküler Sistemi etkileyen tıbbi bir acil durum olarak tanımlar. Aşırı doz şüphesi üzerine, resmi kılavuzlar, kullanıcının derhal tıbbi yardım almasını ve/veya acil servisleri aramasını gerektirir.

Belgelenmiş Aşırı Doz Belirtileri

Sistem Düzenleyici Tarafından Listelenen Belirtiler
Nörolojik Titreme (Tremor), Sinirlilik, Ajitasyon, Baş ağrısı, ilerleyerek Nöbetlere
Kardiyovasküler Hızlı kalp atış hızı (Taşikardi), Çarpıntı (Palpitasyon), potansiyel olarak Kardiyak Disritmilere veya Kardiyak Arrest'e yol açabilir
Gastrointestinal Şiddetli veya kalıcı Mide Bulantısı, Kusma ve İshal

Yaşamı Tehdit Eden Sonuçlar ve Gerekli Eylemler

Aşırı doz, özellikle nöbetler ve büyük kardiyak olaylar gibi ciddi ve yaşamı tehdit eden sonuçları tetikleyebilecek şekilde sınıflandırılır. Önemli bir kısıtlama, Uzatılmış Salımlı (SR) formülasyonun, ciddi toksisitenin başlangıcını 12 saat veya daha fazla geciktirebilmesidir, bu da sürekli hastane takibi ve gözlem gerektirir. Ayrıca, şiddetli hipokalemi gibi metabolik bozukluklar belgelenmiştir. Düzenleyici belgeler, spesifik bir antidotun bilinmediğini doğrular ve tedavinin, kritik vakalarda eliminasyonu artırmak için aktif kömür ve hemodiyaliz gibi prosedürlerle semptomatik ve destekleyici bakıma dayandığını belirtir.

Gecikmeli, ciddi komplikasyon riskinin yüksek olması nedeniyle, aşırı dozun ilk şüphesi üzerine derhal tıbbi yardım alınması gereklidir.

Teokap-SR’in terapötik kullanımları

Teokap-SR Ne Tedavi Eder: Başlıca Kullanım Alanları ve Faydaları

Teokap-SR, temel olarak günlük işlevselliği olumsuz etkileyebilen semptomların yönetimine destek sağlamak amacıyla, çeşitli ana tedavi alanlarında destekleyici semptomatik rahatlama sunmak için genel olarak kullanılır. Bu ilaç sınıfı, kronik akciğer hastalıklarıyla ilişkili olan hırıltılı solunum, nefes darlığı ve göğüste sıkışma gibi semptomlara yardımcı olmak için kullanılır.


Ani ve Şiddetlenen Semptom Rahatsızlığını Hafifletmek

Bu ilaç, özellikle artan fizyolojik aktiviteyle ilgili olabilen, yoğunlaşabilen veya günlük yaşamı bozabilen semptom gruplarına yardımcı olmak için yaygın olarak kullanılır. Kısa süreli semptomatik desteğin gerekli olduğu durumlarda uygulanır ve alevlenmeler sırasında genel semptom yükünü hafifletmeye yardımcı olan bir destek sağlar.


Epizodik Durumların Yönetimine Destek Olmak

Teokap-SR, belirgin semptom dönemleriyle veya tekrarlayan, nöbetler halinde ortaya çıkan durumlarla karakterize olan hastalıklar için önemlidir. Semptomların fark edilir fizyolojik zorlanma yarattığı anlarda, hasta için zorlu geçen epizotlar sırasında destek olur ve işlevsel istikrarın korunmasına yardımcı olur.


Kısa Bilgi: Hırıltılı Solunum ve Nefes Darlığı için Rahatlama

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Teokap-SR'yi Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Teokap-SR'yi (Teofilin) kullanma uygunluğu, resmi düzenleyici belgelere dayanarak hastanın sağlık durumu ve yaşına göre belirlenir.


Kesin Kontrendikasyonlar

Teokap-SR, herhangi bir Ksantin türevine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan, aktif peptik ülser hastalığı olan veya mevcut bir nöbet bozukluğu ya da nöbet geçmişi olan hastalar tarafından kontrendikedir ve kesinlikle kullanılmamalıdır. Ayrıca, miyokardiyal stimülasyonun zararlı olduğu düşünülen belirli ciddi kardiyak durumlarda da kontrendikedir.


Şartlı Kullanım ve Kısıtlamalar

Kullanım genellikle yetişkinler ve ergenler için izin verilir. Ancak, değişen ilaç klerensi nedeniyle toksisite riskinin artması nedeniyle bazı popülasyonlar dikkat ve yakın izleme gerektirir:

  • Hepatik Yetmezlik: Karaciğer hastalığı (örneğin siroz veya akut hepatit) olan hastalarda ilaç klerensi önemli ölçüde azalır.
  • Yaş Uçları: Yaşlı yetişkinlerde (ge 60 yaş) ve bir yaşından küçük çocuklarda potansiyel olarak daha yavaş klerens ve artan hassasiyet nedeniyle sıkı takip gerekir.
  • Hamilelik ve Emzirme: İlaç FDA Gebelik Kategorisi C olarak sınıflandırılmıştır ve anne sütüne geçer. Kullanımı şartlıdır ve yalnızca potansiyel faydanın olası riske ağır basması durumunda gerçekleşmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Teokap-SR'nin (Teofilin) etkileşim profili, ağırlıklı olarak farmakokinetik değişimlere (karaciğer klerensinde değişiklikler) duyarlılığı ve ciddi farmakodinamik etkileşim risklerinin varlığı ile tanımlanır. Listelenen tüm etkileşimler, resmi olarak hükümet onaylı reçeteleme etiketlerine kesinlikle dayanmaktadır.


Farmakokinetik Etkileşimler (Değişen Klerens)

Teokap-SR, esas olarak CYP1A2 enzimi tarafından metabolize edilir. Bazı ajanlarla birlikte kullanımı, ilacın plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde değiştirebilir:

  • Teofilin Klerensinde Azalma (Maruziyetin Artması): Bu durum, CYP1A2'yi inhibe eden Siprofloksasin, Simetidin ve Zileuton gibi ajanlarla belgelenmiştir. Sigarayı bırakmak, sürekli ateş (39 C veya üzeri) ve hepatik yetmezlik (karaciğer hastalığı) gibi ilaç dışı faktörler de klerensi resmi olarak azaltır.

  • Teofilin Klerensinde Artış (Maruziyetin Azalması): Bu, Fenitoin ve Rifampin gibi CYP1A2'yi indükleyen ajanların yanı sıra bitkisel bir ürün olan Sarı Kantaron (St. John’s Wort) ile meydana gelir.

Farmakodinamik ve Kontrendike Kombinasyonlar

Belirli kombinasyonlar ya kontrendike (kesinlikle kaçınılması gereken) ya da önerilmeyen olarak sınıflandırılmıştır:

  • Kontrendike Kombinasyonlar: Riociguat ile birlikte kullanımı, aditif hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü) riski nedeniyle kontrendikedir ve Febuxostat, teofilin metabolizmasını önemli ölçüde azalttığı için yasaklanmıştır.

  • Diğer Etkileşimler: Teofilinin, benzodiazepinlerin sedatif (yatıştırıcı) etkilerini antagonize ettiği (ters etki gösterdiği) belgelenmiştir. Bupropion ile birlikte kullanımının ise nöbet eşiğinin düşürülmesi riskini artırdığı belirtilmiştir.

Etki mekanizması

Teokap-SR'nin fizyolojik etkisi, kas tonusu ve hücresel inflamasyonu etkilemek üzere temel hücresel sinyal enzimlerini ve reseptörlerini modüle eden teofilinin çok yönlü etkisinden kaynaklanır.

Hücre İçi Enzimlerin Modülasyonu

Teofilin, öncelikle kas hücreleri içindeki Fosfodiesteraz (PDE) enzimlerini, özellikle de PDE3 ve PDE4 izoformlarını seçici olmayan bir şekilde inhibe ederek etki eder. Bu inhibisyon, hayati hücre içi haberci olan cAMP'nin yıkımını önleyerek konsantrasyonunun artmasına neden olur. Bu moleküler kaskat, düz kas dokusunun gevşemesine yol açar ve mekanik olarak bronş çapını genişletir.

Reseptör Antagonizmi ve Gen Transkripsiyon Modülasyonu

İlaç, doğrudan enzimatik inhibisyonun dışında da etkilere sahiptir. Seçici olmayan bir Adenozin Reseptörleri (A1 ve A2B) antagonisti olarak işlev görerek, kasılmayı ve hücresel aktivasyonu teşvik eden endojen mediyatörlerin salınımını zayıflatır. Ayrıca, pro-inflamatuar proteinlerin oluşumundan sorumlu genlerin transkripsiyonunu baskılayan bir nükleer enzim olan Histon Deasetilaz 2'nin (HDAC2) fonksiyonel aktivasyonunu destekler, böylece pro-inflamatuar gen ekspresyonunun modülasyonuna katkıda bulunur.

Bu eylemler toplu olarak fizyolojik dinamikleri değiştirir; bunlar arasında hava yolu duyarlılığının modülasyonu ve solunum kası kasılabilirliğinde artış yer alır.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Teokap-SR Nasıl Kullanılır

Bu bölüm, Teokap-SR (Teofilin Uzatılmış Salımlı) için resmi düzenleyici belgelerde belirtilen genel prensipleri ve uygulama kısıtlamalarını, yalnızca kullanım şekilleri ve dozaj gereklilikleri üzerine odaklanarak özetlemektedir.

Resmi Uygulama Kılavuzları

Başlık Detay
Uygulama Yolu İlaç, uzatılmış salımlı kapsül formülasyonuyla uyumlu olarak yalnızca ağızdan kullanım için tasarlanmıştır.
Dozaj Şeması Dozaj son derece kişiselleştirilmiştir ve serum teofilin konsantrasyonlarının ölçümüyle yönlendirilir; hedef tedavi aralığı 10 ile 15 mug/mL arasındadır. Yetişkinler için tipik idame dozu, toplam günlük 400 ile 600 mg arasında değişir.
Sıklık Modeli İlaç, özel formülasyona ve hasta rejimine bağlı olarak günde bir kez (q24h) veya günde iki kez (q12h) alınır ve her gün tutarlı bir zamanda uygulanmasını gerektirir.
Hazırlık Gereklilikleri Uzatılmış salımlı kapsüller veya tabletler, etken maddenin uygun yavaş salınımını sağlamak için bütün olarak yutulmalıdır. Kapsül içeriği kırılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.

Prosedürel Bağlam ve Özel Kullanım Kuralları

Teofilinin uygulanması, basit yutmanın ötesinde özel prosedürel adımlar gerektirir. İlacın uzun yarılanma ömrünü yansıtacak şekilde, serum konsantrasyonlarının kararlı duruma ulaşmasına izin vermek için, doz ayarlamaları (artış veya azalmalar) en az üç günlük aralıklarla yapılmalıdır. Miligram/kilogram bazında hesaplanan dozlar, hastanın ideal vücut ağırlığına göre belirlenmelidir. Yaşlı yetişkinler (60 yaş üstü) için, olası ilaç klirensinin azalması nedeniyle reçeteleme bilgileri genellikle temkinli bir yaklaşım gerektirir ve maksimum toplam günlük dozun 400 mg olmasını önerir. Bu sürekli uygulama, stabil kan seviyelerini korumak amacıyla uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Teokap-SR için Çalışmalara Genel Bakış

Aşağıdaki bilgiler, randomize kontrollü çalışmalar (RKÇ'ler), sistematik incelemeler ve düzenleyici başvurulardan elde edilen bulgulara dayanarak Teokap-SR'nin (teofilin) etken maddesi için bilimsel araştırma ortamını özetlemektedir. Bu genel bakış, herhangi bir klinik tavsiye veya yorum sunmaksızın hangi tür çalışmaların mevcut olduğunu ve bulgularının neyi işaret ettiğini açıklamaktadır.


Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) ve Kronik Bronşit Kullanımına Dair Kanıtlar

Araştırmalar, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) gibi fonksiyonel kısıtlamalarla karakterize durumlar için bu ilacın kullanımını incelemiştir. Çalışmalar, fizyolojik zorlanma ve hasta tarafından bildirilen rahatsızlık ile ilgili sonuçları incelemek için Randomize Kontrollü Çalışmaları (RKÇ'ler) kullanmıştır. Araştırmacılar, akciğer fonksiyonu (FEV1 ve FVC gibi ) ve kan gazı parametreleri gibi nesnel ölçümleri izlemiştir. Bulgular, bu temel metriklerde ölçülen değişikliklerle ilgili çalışmalarda gözlemlenen örüntüleri açıklamaktadır. Ancak, çalışmalar hasta tarafından bildirilen rahatsızlığı tanımlayan sonuçları da izlemiş olup, fonksiyonel kapasite ve yaşam kalitesi puanlarına ilişkin bulgular karışıktır.

Bu endikasyon için uzun vadeli etkiler tam olarak belirlenmemiştir. Katkıda bulunan çalışmaların çoğu eskidir ve sonuçlar yalnızca çalışılan popülasyonlar için geçerlidir. Çok sayıdaki incelemede örneklem büyüklükleri mütevazıydı ve uzun süreli hasta tarafından bildirilen sonuçların tutarlılığı konusunda kesinlik düşük kalmaktadır.


Kronik Astım ve Noktürnal Semptomlarda Kullanımına Dair Kanıtlar

Araştırmalar, noktürnal astım gibi dalgalı semptomları olan durumlara odaklanarak teofilinin Kronik Astım'da kullanımını incelemiştir. Çalışmalar, tanımlanmış zaman aralıklarında yanıtları gözlemlemek için kısa vadeli, çift kör RKÇ'ler kullanmıştır. Araştırmalar, pulmoner fonksiyonundaki değişiklikleri, özellikle sabah ölçümlerini ve noktürnal semptomların sıklığı gibi epizodik değişiklikleri tanımlayan sonuçları izlemiştir.

Çalışmalar, sabah akciğer fonksiyonunda bir değişimi ve noktürnal semptomların sıklığında ölçülen değişiklikleri gösteren örüntüler bildirmiştir. Ancak, geçici fizyolojik dengesizliği inceleyen araştırmalar, daha az noktürnal semptomun öznel raporlarının, uyku kalitesi metriklerinin tek tip olarak karakterize edilmediğini gösteren nesnel ölçümlerle birlikte not edildiği durumları da açıklamıştır.


Uzun Vadeli Çalışmalar, Spesifik Popülasyonlar ve Belirsizlik

Araştırmalar, mortalite (ölüm) örüntülerini izlemek amacıyla hasta kohortlarını birkaç yıl boyunca takip eden gözlemsel çalışmalar da dahil olmak üzere farklı zaman dilimlerindeki etkileri incelemiştir. Ancak, randomize çalışmaların çoğunda takip süreleri sınırlıydı, bu da araştırmanın uzun vadeli sonuçlar için sınırlı bilgi sağladığı anlamına gelmektedir. Teofilin esas olarak yetişkinlerde değerlendirilmiştir ve sonuçlar yalnızca çalışılan popülasyonlar için geçerlidir. Çocuklar, hamile kadınlar veya belirli komorbidite tanımlı popülasyonlar gibi belirli gruplara ilişkin veriler yetersiz veya sınırlı kalmaktadır.

Kanıt kalitesi çalışmalar arasında değişmekte olup, bu da fonksiyonel ve hasta tarafından bildirilen sonuçlara ilişkin bazı karışık bulgulara katkıda bulunmaktadır. Teofilinin araştırma tabanını daha fazla incelemek için araştırmalar devam etmektedir ve yaşam kalitesi gibi hasta tarafından bildirilen ölçülere olan etkilerin bazılarında kesinlik düşük kalmaktadır.

Teokap-SR nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Teokap-SR Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Teokap-SR (Teofilin Uzatılmış Salımlı Tabletler), Kontrollü Oda Sıcaklığında (KOS) saklanmalı ve 20 C ile 25 C arasındaki bir aralığı korumalıdır (68 F ile 77 F). İzin verilen sıcaklık sapmaları 15 C ile 30 C arasındadır. İlaç, sıkıca kapatılmış bir kapta tutulmalı ve kesinlikle çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

Kullanılmamış veya süresi dolmuş ilacın imhası için, bir ilaç geri alma programı mevcut değilse, genel hükümet kılavuzlarına uyulmalıdır. İlaç, kabından çıkarılmalı, kedi kumu veya kullanılmış kahve telvesi gibi istenmeyen bir maddeyle karıştırılmalı ve ardından ev çöpüne atılmadan önce kapalı bir kaba konulmalıdır. İmha etmeden önce reçete etiketindeki tüm kimlik bilgilerinin üzerinin karalanması önemlidir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Teokap-SR eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: