Teokap-SR

Быстрые ссылки на важные разделы

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Teokap-SR

Основные Сведения: Препарат «Теокап-СР»

Характеристика Описание
Активное вещество Холина Теофиллинат (Окстрифиллин)
Форма выпуска Капсулы пролонгированного (замедленного) высвобождения (SR)
Фармакологический класс Ксантины (Бронходилататор)
Основное назначение Облегчение затрудненного дыхания при обструктивных состояниях
Происхождение Синтетическое производное

Что Представляет Собой «Теокап-СР» и Каков Его Состав?

«Теокап-СР» является пероральным лекарственным средством, классифицированным как бронходилататор (препарат, расширяющий бронхи). Он принадлежит к фармакологическому классу Ксантинов (согласно классификации ВОЗ АТХ R03DA). Это монокомпонентный препарат, основным действующим веществом которого является Холина Теофиллинат, также известный как международное непатентованное наименование (МНН) Окстрифиллин.

Соединение Холина Теофиллинат представляет собой синтетическое производное, специально разработанное в виде соли широко применяемого для лечения дыхательных путей вещества — теофиллина. Данная солевая форма клинически признана для системного лечения состояний, затрагивающих дыхательные пути. При приеме внутрь холиновая соль предназначена для высвобождения терапевтически активной части — метилксантина теофиллина. Физиологическое действие теофиллина заключается в расслаблении гладкой мускулатуры и обеспечении облегчения при бронхоспазме. Это подтвержденное действие означает, что лекарство помогает ослабить напряжение мышц вокруг дыхательных путей, тем самым способствуя более комфортной дыхательной функции.


Как Форма Замедленного Высвобождения (SR) Влияет на Общее Назначение Препарата?

Торговая марка «Теокап-СР» характеризуется своей особой лекарственной формой – капсулами замедленного (SR) высвобождения, что относится к пероральным формам пролонгированного действия (ER). Эта особая конструкция контролируемого высвобождения имеет решающее значение, поскольку она регулирует процесс всасывания Холина Теофиллината, определяя тем самым общее терапевтическое преимущество препарата.

Капсула содержит специальные микрогранулы (микропеллеты), которые обеспечивают постепенное высвобождение активного вещества, а не одномоментное. Исследования подтверждают, что данный механизм пролонгированного высвобождения поддерживает стабильные концентрации теофиллина в крови с течением времени. Основная цель этой особенности заключается в том, что препарат может обеспечивать непрерывную поддержку расслабления гладкой мускулатуры дыхательных путей, сохраняя эффект бронходилатации на протяжении всего дня или ночи, что критически важно для поддержания стабильной функции дыхания.

Какие побочные эффекты возможны при применении Teokap-SR?

Побочные Эффекты и Безопасность

Профиль безопасности Холина Теофиллината (активного компонента «Теокап-СР»), производного ксантина, характеризуется нежелательными явлениями, которые часто зависят от дозы и концентрации препарата, то есть их тяжесть возрастает по мере повышения уровня лекарства в кровотоке. Большинство реакций классифицируется регулирующими органами по конкретным физиологическим системам.


Классификация Нежелательных Реакций

Побочные эффекты, наиболее часто задокументированные в официальных инструкциях, затрагивают Желудочно-кишечную и Нервную Системы и классифицируются как Частые. К ним относятся такие эффекты, как тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, тремор и возбуждение. Нежелательные реакции, классифицируемые как Нечастые или Редкие, включают более серьезные проявления.

Класс Систем/Органов Примеры Задокументированных Эффектов
Нарушения со стороны сердца Тахикардия, пальпитации (ощущение сердцебиения), сердечные аритмии
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, бессонница, тремор, судороги
Нарушения со стороны ЖКТ Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в области живота

Серьезные Вопросы Безопасности

Регуляторные документы явно перечисляют такие тяжелые явления, как судороги и угрожающие жизни желудочковые аритмии, как Серьезные Нежелательные Реакции, особенно когда концентрация лекарства в организме достигает токсического уровня.

Примечания по Безопасности для Определенных Групп Пациентов

В официальной маркировке указывается, что определенные группы населения подвержены повышенному риску из-за изменения клиренса препарата, что может привести к его накоплению и потенциальной токсичности. К таким группам относятся пожилые люди и пациенты с такими заболеваниями, как тяжелые нарушения функции печени или застойная сердечная недостаточность. Кроме того, применение препарата формально ограничено или противопоказано лицам с подтвержденной гиперчувствительностью к ксантинам, острым инфарктом миокарда, или активной язвенной болезнью.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и Когда Следует Обратиться за Помощью

Официальная регуляторная информация описывает передозировку «Теокап-СР» (Холина Теофиллината) как неотложное состояние, затрагивающее в первую очередь Центральную Нервную Систему и Сердечно-сосудистую Систему. При подозрении на передозировку официальные рекомендации указывают на необходимость немедленно обратиться за медицинской помощью и/или связаться со службами экстренной помощи.

Задокументированные Проявления Передозировки

Система Задокументированные Проявления (согласно регулятору)
Неврологическая Тремор, Нервозность, Возбуждение, Головная боль, прогрессирующие до Судорог
Сердечно-сосудистая Учащенное сердцебиение (Тахикардия), Пальпитации, потенциально ведущие к нарушениям сердечного ритма (дисритмиям) или Остановке Сердца
Желудочно-кишечная Сильная или стойкая Тошнота, Рвота и Диарея

Жизнеугрожающие Последствия и Необходимые Действия

Передозировка классифицируется как способная вызвать тяжелые и жизнеугрожающие последствия, в частности судороги и серьезные сердечные события. Важным ограничением является то, что Форма Пролонгированного Высвобождения (SR) может привести к отсроченному проявлению тяжелой токсичности на 12 часов и более, что требует непрерывного стационарного наблюдения и мониторинга. Кроме того, задокументированы метаболические нарушения, такие как тяжелая гипокалиемия. Регуляторные документы подтверждают, что специфический антидот не известен, и лечение основано на симптоматической и поддерживающей терапии, с использованием таких процедур, как активированный уголь и гемодиализ, для усиленного выведения препарата в критических случаях.

Немедленная медицинская помощь необходима при первом подозрении на передозировку из-за высокого риска отсроченных, тяжелых осложнений.

Терапевтические показания к применению Teokap-SR

Основные Назначения и Польза «Теокап-СР»

Препарат «Теокап-СР» обычно применяется для обеспечения поддерживающего симптоматического облегчения в нескольких ключевых терапевтических областях, в частности, для поддержки в облегчении симптомов, которые могут мешать повседневной деятельности. Как отмечают эксперты, этот класс препаратов используется для помощи при таких симптомах, как свистящее дыхание, одышка и чувство стеснения в груди, связанные с хроническими заболеваниями легких.


Облегчение Внезапного и Усиливающегося Дискомфорта

Это лекарство часто используется для помощи при совокупности симптомов, которые могут стать интенсивными или нарушающими нормальную жизнедеятельность, особенно тех, которые связаны с повышенной физиологической активностью. Оно применяется в ситуациях, когда необходима краткосрочная симптоматическая поддержка, обеспечивая помощь, которая облегчает общую нагрузку симптомов во время обострений.


Поддержка в Управлении Эпизодическими Состояниями

«Теокап-СР» актуален при состояниях, характеризующихся периодами усиления симптомов или тех, что включают рецидивирующие или эпизодические проявления. Он обеспечивает поддержку пациента во время сложных эпизодов и помогает поддерживать функциональную стабильность, когда симптомы создают заметную физиологическую нагрузку.


Краткий Факт: Облегчение Свистящего Дыхания и Одышки

Показания и ограничения к применению

Показания и Ограничения к Применению «Теокап-СР»

Возможность применения препарата «Теокап-СР» (Теофиллин) определяется официальными регуляторными документами на основании состояния здоровья пациента и его возраста.


Абсолютные Противопоказания (Полный Запрет)

Препарат «Теокап-СР» противопоказан и не должен использоваться пациентами с установленной гиперчувствительностью к любому производному Ксантина, лицами с активной язвенной болезнью, а также с имеющимся судорожным расстройством или судорогами в анамнезе (истории болезни). Он также противопоказан при определенных тяжелых заболеваниях сердца, когда стимуляция сердечной мышцы считается вредной.


Условное Применение и Ограничения

Применение обычно разрешено для взрослых и подростков. Однако некоторые группы пациентов требуют осторожности и тщательного мониторинга из-за измененного клиренса препарата, что повышает риск токсичности:

  • Нарушение Функции Печени: Пациенты с заболеваниями печени (например, цирроз или острый гепатит) демонстрируют значительно сниженный клиренс препарата.
  • Крайние Возрастные Группы: Применение у пожилых людей (от 60 лет и старше) и детей младше одного года требует строгого наблюдения из-за потенциально более медленного клиренса и повышенной чувствительности.
  • Беременность и Лактация: Препарат относится к Категории Беременности C по классификации FDA и выделяется в грудное молоко. Его применение является условным и должно происходить только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с Другими Лекарствами и Продуктами

Профиль взаимодействия препарата «Теокап-СР» (Теофиллин) в основном определяется его восприимчивостью к фармакокинетическим изменениям (нарушениям печеночного клиренса) и наличием рисков серьезного фармакодинамического взаимодействия. Все перечисленные взаимодействия строго основаны на утвержденных регуляторных документах.


Фармакокинетические Взаимодействия (Изменение Клиренса)

«Теокап-СР» метаболизируется преимущественно ферментом CYP1A2. Совместное применение с некоторыми веществами может значительно изменить концентрацию теофиллина в плазме крови:

  • Снижение Клиренса Теофиллина (Повышение Воздействия): Это задокументировано при приеме веществ, ингибирующих CYP1A2, таких как Ципрофлоксацин, Циметидин и Зилеутон. Нелекарственные факторы, такие как прекращение курения, длительная лихорадка (39 C или выше), а также нарушение функции печени также официально снижают клиренс.

  • Повышение Клиренса Теофиллина (Снижение Воздействия): Это происходит при приеме индукторов CYP1A2, таких как Фенитоин и Рифампин, а также при использовании растительного препарата Зверобой продырявленный.

Фармакодинамические и Противопоказанные Комбинации

Определенные комбинации классифицируются как противопоказанные или не рекомендованные:

  • Противопоказанные Комбинации: Совместное применение с Риоцигуатом противопоказано из-за риска аддитивной гипотензии (резкого падения давления), а Фебуксостат запрещен, поскольку он значительно снижает метаболизм теофиллина.

  • Прочие Взаимодействия: Задокументировано, что теофиллин антагонизирует седативный эффект бензодиазепинов. Совместное применение с Бупропионом отмечается как повышающее риск снижения судорожного порога.

Механизм действия

Физиологическое действие «Теокап-СР» основано на многостороннем влиянии теофиллина, который модулирует ключевые ферменты и рецепторы клеточной сигнализации, влияя на мышечный тонус и клеточное воспаление.

Модуляция Внутриклеточных Ферментов

Теофиллин действует в первую очередь путем неселективного ингибирования ферментов Фосфодиэстеразы (ФДЭ) внутри мышечных клеток, в частности изоформ ФДЭ3 и ФДЭ4. Это ингибирование предотвращает распад жизненно важного внутриклеточного мессенджера – цАМФ, вызывая повышение его концентрации. Этот молекулярный каскад приводит к расслаблению гладкой мышечной ткани, что механически расширяет диаметр бронхов.

Антагонизм Рецепторов и Модуляция Транскрипции Генов

Препарат также оказывает действие, не связанное с прямым ферментативным ингибированием. Он функционирует как неселективный антагонист Аденозиновых Рецепторов (A1 и A2B), ослабляя высвобождение эндогенных медиаторов, которые способствуют мышечному сокращению и клеточной активации. Кроме того, он поддерживает функциональную активацию Гистоновой Деацетилазы 2 (HDAC2) – ядерного фермента, который подавляет транскрипцию генов, ответственных за образование провоспалительных белков, тем самым способствуя модуляции экспрессии провоспалительных генов.

Эти действия в совокупности изменяют физиологические процессы, включая модуляцию реактивности дыхательных путей и повышение сократимости дыхательных мышц.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Правила Использования Препарата «Теокап-СР»

В этом разделе изложены общие принципы и ограничения по применению «Теокап-СР» (теофиллина пролонгированного высвобождения), основанные на официальной регуляторной документации. Информация сфокусирована исключительно на схемах использования и требованиях к дозированию.

Официальные Рекомендации по Приему

Параметр Детали
Путь введения Препарат предназначен исключительно для перорального (внутреннего) использования, что соответствует форме капсулы пролонгированного высвобождения.
Схема дозирования Дозировка строго индивидуализирована и регулируется путем измерения концентрации теофиллина в сыворотке крови, с целевым терапевтическим диапазоном от 10 до 15 мкг/мл. Типичная поддерживающая доза для взрослых составляет от 400 до 600 мг в сутки.
Частота приема Лекарство принимается один раз в сутки ( q24h) или два раза в сутки ( q12h), в зависимости от конкретной лекарственной формы и назначенного режима лечения. При этом требуется прием в одно и то же время каждый день.
Требования к подготовке Капсулы или таблетки пролонгированного высвобождения следует проглатывать целиком, чтобы обеспечить правильное медленное высвобождение активного вещества. Содержимое капсулы нельзя разламывать, дробить или разжевывать.

Процедурные Особенности и Специальные Правила

Применение теофиллина требует соблюдения определенных процедурных этапов, помимо простого проглатывания. Корректировка дозы, будь то увеличение или уменьшение, должна производиться с интервалом не менее трех дней, чтобы концентрация в сыворотке крови успела достичь равновесного состояния, что обусловлено длительным периодом полувыведения препарата.

При расчете доз на основе массы тела следует использовать идеальную массу тела пациента. Для пожилых людей (старше 60 лет) в инструкциях часто указывается на необходимость осторожного подхода, рекомендуя максимальную суточную дозу не более 400 мг из-за потенциального снижения клиренса препарата. Такое непрерывное применение предназначено для длительной терапии с целью поддержания стабильного уровня концентрации в крови.

Современные клинические данные

Обзор Клинических Данных / Исследования Препарата «Теокап-СР»

Приведенная ниже информация обобщает научную исследовательскую базу активного компонента «Теокап-СР» (теофиллина), основанную на результатах рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), систематических обзоров и регуляторных документов. Этот обзор описывает, какие типы исследований существуют и что указывают их выводы, не предлагая при этом клинических советов или интерпретаций.


Данные об Использовании при Хронической Обструктивной Болезни Легких (ХОБЛ) и Хроническом Бронхите

Исследования изучали применение этого лекарства при состояниях, характеризующихся функциональными ограничениями, таких как Хроническая Обструктивная Болезнь Легких (ХОБЛ). В исследованиях использовались Рандомизированные Контролируемые Исследования (РКИ) для изучения результатов, связанных с физиологическим напряжением и дискомфортом, о котором сообщали пациенты. Исследователи отслеживали объективные показатели, такие как функция легких (например, ОФВ1 и ФЖЕЛ) и параметры газового состава крови. Выводы описывают закономерности, наблюдаемые в исследованиях, касающиеся изменений, измеренных в этих основных метриках. Однако исследования также отслеживали результаты, сообщаемые пациентами, которые описывали воспринимаемый дискомфорт, и выводы были неоднозначными в отношении функциональной способности и показателей качества жизни.

Долгосрочные эффекты для этого показания не установлены в полной мере. Многие участвующие испытания являются устаревшими, а результаты применимы только к изученным популяциям. Размеры выборки во многих обзорах были умеренными, и остается низкая уверенность относительно согласованности результатов, сообщаемых пациентами, в течение длительных периодов.


Данные об Использовании при Хронической Астме и Ночных Симптомах

Исследования изучали применение теофиллина при Хронической Астме, уделяя особое внимание состояниям с колеблющимися симптомами, таким как ночная астма. В исследованиях использовались краткосрочные двойные слепые РКИ для наблюдения за реакциями в течение определенных временных интервалов. Исследования отслеживали изменения легочной функции, особенно утренние показатели, и результаты, описывающие эпизодические изменения, такие как частота ночных симптомов.

Исследования сообщили о закономерностях, указывающих на изменение утренней функции легких и изменения, измеренные в частоте ночных симптомов. Тем не менее, исследования, изучавшие временный физиологический дисбаланс, также описывали случаи, когда субъективные сообщения о меньшем количестве ночных симптомов отмечались наряду с объективными измерениями, указывающими на то, что показатели качества сна не были охарактеризованы однозначно.


Долгосрочные Исследования, Определенные Популяции и Неопределенность

Исследования изучали эффекты в течение различных периодов времени, включая обсервационные исследования, которые отслеживали когорты пациентов в течение нескольких лет для контроля показателей смертности. Однако продолжительность последующего наблюдения была ограничена в большинстве рандомизированных исследований, что означает, что имеющиеся данные недостаточны для оценки долгосрочных результатов. Теофиллин в первую очередь оценивался у взрослых, и результаты применимы только к изученным популяциям. Данные для определенных групп, таких как дети, беременные женщины или популяции с определенными сопутствующими заболеваниями, остаются недостаточными или ограниченными.

Качество доказательств варьируется в разных исследованиях, что способствует получению неоднозначных результатов в отношении функциональных показателей и результатов, сообщаемых пациентами. Исследования продолжаются для дальнейшего изучения доказательной базы теофиллина, и остается низкая уверенность в отношении некоторых эффектов на показатели, сообщаемые пациентами, например, качество жизни.

Как следует хранить и утилизировать Teokap-SR?

Как Хранить и Утилизировать Препарат «Теокап-СР»

«Теокап-СР» (таблетки пролонгированного высвобождения теофиллина) необходимо хранить при Контролируемой Комнатной Температуре (ККТ), поддерживая диапазон от 20 C до 25 C (68 F до 77 F). Допустимые кратковременные колебания температуры находятся в пределах от 15 C до 30 C. Лекарство должно находиться в плотно закрытом контейнере и храниться в месте, которое строго недоступно для детей.

При утилизации неиспользованных или просроченных лекарств следует придерживаться общих государственных рекомендаций, если недоступна программа обратного выкупа (сбора) лекарств. Лекарство следует извлечь из его контейнера, смешать с нежелательным веществом, таким как наполнитель для кошачьего туалета или использованная кофейная гуща, а затем поместить в герметичный контейнер, прежде чем выбрасывать в бытовой мусор. Важно зачеркнуть всю идентифицирующую информацию на этикетке рецепта перед утилизацией.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Teokap-SR найден в:

A-Z Индекс: