Teokap-SR

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Teokap-SR

Fatti Essenziali: Teokap-SR

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Teofillinato di Colina (Oxtriphylline)
Forma Farmaceutica Capsula a Rilascio Prolungato (SR)
Classe Farmacologica Xantine (Broncodilatatore)
Uso Principale Alleviamento delle difficoltà respiratorie in patologie ostruttive
Natura Derivato sintetico

Che Tipo di Farmaco è Teokap-SR e Qual è la sua Composizione?

Teokap-SR è un medicinale destinato alla somministrazione per via orale classificato come broncodilatatore, appartenente alla classe farmacologica delle Xantine. Si tratta di un prodotto a ingrediente singolo, il cui principio attivo principale è il Teofillinato di Colina, riconosciuto anche con la Denominazione Comune Internazionale (DCI) di Oxtriphylline.

Il composto Teofillinato di Colina è esso stesso un derivato sintetico, specificamente preparato come sale di un agente respiratorio consolidato, la teofillina. Questa formulazione salina è riconosciuta clinicamente per il suo impiego come agente sistemico nella gestione delle condizioni che colpiscono le vie aeree. Una volta ingerito, il sale di colina è progettato per rilasciare la frazione terapeuticamente attiva della molecola, che è la teofillina. L'azione fisiologica della teofillina è nota per il suo ruolo nel causare il rilassamento della muscolatura liscia e nel fornire sollievo dallo spasmo bronchiale. Questa azione confermata significa che il farmaco aiuta a mitigare la contrazione dei muscoli attorno alle vie aeree, supportando una funzione respiratoria più confortevole.


In Che Modo la Forma a Rilascio Prolungato (SR) Influenza il suo Scopo Generale?

Il marchio Teokap-SR si caratterizza per la sua specifica formulazione in capsule a Rilascio Prolungato (SR), che è una forma farmaceutica orale a Rilascio Esteso (ER). Questa progettazione a rilascio controllato è fondamentale poiché determina il modo in cui il Teofillinato di Colina viene assorbito, influenzando il beneficio complessivo del medicinale.

La capsula contiene al suo interno delle micropellet specializzate che assicurano che il principio attivo sia rilasciato gradualmente, anziché tutto in una volta. Questo meccanismo a rilascio esteso fornisce concentrazioni sostenute di teofillina nel tempo. Lo scopo primario di questa caratteristica è che il farmaco possa offrire un supporto continuo al rilassamento della muscolatura liscia delle vie aeree, sostenendo l'effetto di broncodilatazione per tutto l'arco del giorno o della notte, un aspetto critico per il mantenimento di una funzione respiratoria stabile.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Teokap-SR?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza del Teofillinato di Colina (il principio attivo di Teokap-SR), un derivato xantinico, è caratterizzato da effetti avversi che sono spesso correlati alla dose e alla concentrazione del farmaco, il che significa che la loro gravità tende ad aumentare man mano che il livello del medicinale nel flusso sanguigno si innalza. La maggior parte delle reazioni è classificata dalle autorità regolatorie in base ai sistemi fisiologici interessati.


Classificazioni delle Reazioni Avverse

Gli effetti collaterali comunemente documentati nelle informazioni posologiche ufficiali coinvolgono spesso il Sistema Gastrointestinale e il Sistema Nervoso e sono classificati come Comuni. Questi includono effetti come nausea, vomito, diarrea, mal di testa, insonnia, tremore e irrequietezza. Le reazioni avverse classificate come Non Comuni o Rare includono effetti più seri.

Classificazione per Sistemi e Organi Esempi di Effetti Documentati
Patologie Cardiache Tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache
Patologie del Sistema Nervoso Mal di testa, insonnia, tremore, convulsioni
Patologie Gastrointestinali Nausea, vomito, diarrea, disturbi addominali

Considerazioni Importanti sulla Sicurezza

I documenti regolatori elencano esplicitamente eventi severi come convulsioni e aritmie ventricolari potenzialmente letali come Reazioni Avverse Gravi, in particolare quando la concentrazione del medicinale nel corpo raggiunge livelli tossici.

Note di Sicurezza Specifiche per Popolazione

L'etichettatura ufficiale sottolinea che alcune popolazioni sono esposte a un rischio maggiore a causa di un'alterata clearance del farmaco, che può portare all'accumulo e a una potenziale tossicità. Ciò include gli adulti anziani e i pazienti con condizioni preesistenti come grave insufficienza epatica o insufficienza cardiaca congestizia. Inoltre, il farmaco è formalmente limitato o controindicato negli individui con ipersensibilità documentata alle xantine, infarto miocardico acuto o ulcera peptica attiva.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando consultare un medico

Le informazioni ufficiali regolatorie descrivono il sovradosaggio di Teokap-SR (Teofillinato di Colina) come un'emergenza medica che coinvolge principalmente il Sistema Nervoso Centrale e il Sistema Cardiovascolare. In caso di sospetto sovradosaggio, le indicazioni ufficiali richiedono di cercare immediatamente assistenza medica e/o contattare i servizi di emergenza.

Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

Sistema Manifestazioni Elencate dagli Enti Regolatori
Neurologico Tremori, Nervosismo, Agitazione, Mal di testa, con progressione a Convulsioni
Cardiovascolare Frequenza cardiaca rapida (Tachicardia), Palpitazioni, che possono portare a Aritmie Cardiache o Arresto Cardiaco
Gastrointestinale Nausea, Vomito e Diarrea gravi o persistenti

Esiti Potenzialmente Letali e Azioni Richieste

Il sovradosaggio è classificato come in grado di indurre esiti gravi e potenzialmente letali, in particolare convulsioni e gravi eventi cardiaci. Un vincolo chiave è che la formulazione a rilascio prolungato (SR) può portare a un esordio ritardato della grave tossicità di 12 ore o più, rendendo necessario il monitoraggio ospedaliero continuo e l'osservazione. Inoltre, sono documentate alterazioni metaboliche come la grave ipokaliemia. I documenti normativi confermano che non è noto alcun antidoto specifico e la gestione si basa sulla cura sintomatica e di supporto, con procedure come il carbone attivo e l'emodialisi descritte per una maggiore eliminazione nei casi critici.

È richiesto aiuto medico immediato al primo sospetto di sovradosaggio a causa dell'alto rischio di complicanze ritardate e gravi.

Usi terapeutici di Teokap-SR

Quali Condizioni Tratta Teokap-SR: Usi Principali e Benefici

Teokap-SR è utilizzato in generale per fornire un sollievo sintomatico di supporto in diverse aree terapeutiche fondamentali, in particolare per sostenere la gestione di quei sintomi che possono interferire con le normali attività quotidiane. Similmente a quanto descritto per la classe della Teofillina, questo tipo di medicinale è impiegato per aiutare a mitigare sintomi come il sibilo respiratorio, il respiro corto e il senso di costrizione al petto, tutti associati a patologie polmonari di natura cronica.


Alleviare il Disagio da Sintomi Improvvisi e in Intensificazione

Questo farmaco è comunemente impiegato per intervenire su raggruppamenti di sintomi che possono diventare intensi o causare disagi significativi, specialmente quelli correlati a un'accentuata attività fisiologica. È utilizzato in contesti in cui è necessario un supporto sintomatico a breve termine, fornendo un aiuto che contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo durante i periodi di riacutizzazione.


Supportare la Gestione di Condizioni Episodiche

Teokap-SR è utile nelle condizioni caratterizzate da periodi di accentuazione dei sintomi o che coinvolgono manifestazioni ricorrenti o episodiche. Il farmaco fornisce supporto al paziente durante gli episodi più difficili e assiste nel mantenere la stabilità funzionale quando i sintomi causano un evidente affaticamento fisiologico.


Fatto Saliente: Sollievo per Sibilo e Respiro Corto

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Teokap-SR

L'idoneità all'uso di Teokap-SR (Teofillina) è stabilita dai documenti regolatori ufficiali in base allo stato di salute e all'età del paziente.


Controindicazioni Assolute

L'uso di Teokap-SR è controindicato e non deve essere somministrato in presenza di: ipersensibilità nota a qualsiasi derivato della Xantina, ulcera peptica attiva in corso, oppure un disturbo convulsivo preesistente o storia di convulsioni. È altresì controindicato in determinate gravi condizioni cardiache in cui la stimolazione miocardica è ritenuta dannosa.


Uso Condizionato e Restrizioni

L'uso è generalmente consentito per gli adulti e gli adolescenti. Tuttavia, diverse popolazioni richiedono cautela e un attento monitoraggio a causa di una ridotta eliminazione del farmaco, che aumenta il rischio di tossicità:

  • Compromissione Epatica: I pazienti affetti da malattie del fegato (come cirrosi o epatite acuta) manifestano una clearance del farmaco significativamente ridotta.
  • Estremi di Età: L'uso negli anziani (età pari o superiore a 60 anni) e nei bambini di età inferiore a un anno richiede un monitoraggio rigoroso a causa del potenziale rallentamento della clearance e dell'aumentata sensibilità.
  • Gravidanza e Allattamento: Il farmaco è classificato come Categoria C di Gravidanza FDA ed è escreto nel latte materno umano. L'uso è condizionato e deve avvenire solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

Il profilo di interazione di Teokap-SR (Teofillina) è definito in modo predominante dalla sua suscettibilità a variazioni farmacocinetiche (ossia alterazioni nella clearance epatica) e dalla presenza di gravi rischi di interazione farmacodinamica, come documentato nelle informazioni regolatorie. Tutte le interazioni elencate si basano rigorosamente sulle etichette posologiche approvate.


Interazioni Farmacocinetiche (Alterazione della Clearance)

Teokap-SR è metabolizzato in via principale dall'enzima CYP1A2. La co-somministrazione con determinati agenti o l'esposizione a specifici fattori possono alterare significativamente la sua concentrazione plasmatica.

  • Riduzione della Clearance della Teofillina (Aumento dell'Esposizione): Questo effetto è documentato con agenti che inibiscono il CYP1A2, come Ciprofloxacina, Cimetidina e Zileuton. Anche fattori non farmacologici come la cessazione del fumo, la presenza di febbre sostenuta (102 F o superiore), e l'insufficienza epatica (malattia del fegato) riducono ufficialmente la clearance.

  • Aumento della Clearance della Teofillina (Riduzione dell'Esposizione): Questo si verifica con induttori del CYP1A2 come Fenitoina e Rifampicina, oltre al prodotto erboristico Erba di San Giovanni (St. John’s Wort).

Combinazioni Farmacodinamiche e Controindicate

Specifiche combinazioni di farmaci sono classificate come controindicate o non raccomandate:

  • Combinazioni Controindicate: La co-somministrazione con Riociguat è controindicata a causa del rischio di ipotensione additiva. L'uso con Febuxostat è proibito poiché questo farmaco riduce significativamente il metabolismo della teofillina.

  • Altre Interazioni: È documentato che la Teofillina antagonizza gli effetti sedativi delle benzodiazepine. La co-somministrazione con Bupropione è nota per aumentare il rischio di un abbassamento della soglia convulsiva.

Meccanismo d’azione

L'effetto fisiologico di Teokap-SR deriva dall'azione multifattoriale della teofillina, la quale modula enzimi e recettori chiave del segnale cellulare per influenzare il tono muscolare e l'infiammazione a livello cellulare.

Modulazione degli Enzimi Intracellulari

La teofillina agisce primariamente inibendo in modo non selettivo gli enzimi Fosfodiesterasi (PDE) all'interno delle cellule muscolari, in particolare le isoforme PDE3 e PDE4. Questa inibizione impedisce la scomposizione del messaggero intracellulare vitale, il cAMP, causando l'aumento della sua concentrazione. Questa cascata molecolare induce il rilassamento del tessuto muscolare liscio, portando meccanicamente all'allargamento del diametro bronchiale.

Antagonismo Recettoriale e Modulazione della Trascrizione Genica

Il farmaco esercita effetti anche al di fuori della diretta inibizione enzimatica. Funziona come antagonista non selettivo dei Recettori dell'Adenosina (A1 e A2B), attenuando il rilascio di mediatori endogeni che promuovono la contrazione muscolare e l'attivazione cellulare. Inoltre, supporta l'attivazione funzionale dell'Istona Deacetilasi 2 (HDAC2), un enzima nucleare che sopprime la trascrizione dei geni responsabili della creazione di proteine pro-infiammatorie, contribuendo così alla modulazione dell'espressione genica pro-infiammatoria.

Queste azioni alterano collettivamente le dinamiche fisiologiche, inclusa la modulazione della reattività delle vie aeree e l'aumento della contrattilità dei muscoli respiratori.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Teokap-SR

Questa sezione illustra i principi generali e i vincoli di somministrazione per Teokap-SR (Teofillina a Rilascio Prolungato), così come sono indicati nella documentazione ufficiale, concentrandosi unicamente sulle modalità d'uso e sui requisiti di dosaggio.

Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Categoria Dettaglio
Via di Somministrazione Il medicinale è concepito esclusivamente per l'uso orale, in linea con la formulazione in capsula a rilascio prolungato.
Schema Posologico Il dosaggio è fortemente individualizzato e viene stabilito sulla base della misurazione delle concentrazioni sieriche di teofillina, con un intervallo terapeutico target compreso tra 10 e 15 mug/mL. La dose di mantenimento abituale per gli adulti è generalmente compresa tra 400 e 600 mg di dose totale giornaliera.
Frequenza di Assunzione Il farmaco viene assunto una volta al giorno ( q24h) o due volte al giorno ( q12h), a seconda del regime specifico del paziente. È necessario assumerlo a un orario coerente ogni giorno.
Requisiti di Preparazione Le capsule o compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere per assicurare il corretto rilascio lento del principio attivo. Il contenuto della capsula non deve essere rotto, frantumato o masticato.

Contesto Procedurale e Regole d'Uso Speciale

La somministrazione di teofillina richiede il rispetto di specifiche procedure oltre la semplice ingestione. Qualsiasi aggiustamento del dosaggio, sia in aumento che in diminuzione, deve essere effettuato a intervalli di non meno di tre giorni per consentire alle concentrazioni sieriche di raggiungere un livello stabile (steady state), tenendo conto della lunga emivita del farmaco. Quando i dosaggi sono calcolati in base ai milligrammi per chilogrammo, la base di calcolo deve essere il peso corporeo ideale del paziente. Per gli adulti più anziani (oltre 60 anni di età), la documentazione posologica raccomanda spesso un approccio più cauto, limitando la dose totale giornaliera massima a 400 mg a causa di una potenziale riduzione nella clearance del farmaco. Questa somministrazione continua è pensata per una terapia a lungo termine per mantenere livelli ematici stabili.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza della ricerca / Panoramica degli studi per Teokap-SR

Le seguenti informazioni riassumono il panorama della ricerca scientifica per il principio attivo di Teokap-SR (la teofillina), basato sui risultati di studi controllati randomizzati (RCT), revisioni sistematiche e documentazione regolatoria. Questa panoramica descrive le tipologie di studi esistenti e le loro indicazioni, senza offrire interpretazioni o consigli clinici.


Evidenza per l'uso nella Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e Bronchite Cronica

La ricerca ha esaminato l'uso di questo farmaco in condizioni caratterizzate da limitazioni funzionali, come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Gli studi hanno utilizzato Studi Controllati Randomizzati (RCT) per valutare gli esiti relativi allo sforzo fisiologico e al disagio riportato dal paziente. I ricercatori hanno monitorato misure oggettive come la funzione polmonare (ad esempio FEV1 e FVC) e i parametri dei gas nel sangue. I risultati descrivono i pattern osservati negli studi relativi ai cambiamenti misurati in queste metriche principali. Tuttavia, gli studi hanno monitorato gli esiti riportati dai pazienti che descrivono il disagio percepito, e i risultati sono risultati contrastanti per quanto riguarda la capacità funzionale e i punteggi di qualità della vita.

Gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti per questa indicazione. Molti studi che hanno contribuito sono datati e i risultati si applicano solo alle popolazioni studiate. Le dimensioni del campione erano modeste in numerose revisioni e la certezza rimane bassa riguardo alla coerenza degli esiti riportati dai pazienti su periodi prolungati.


Evidenza per l'uso nell'Asma Cronica e nei Sintomi Notturni

La ricerca ha esaminato l'uso della teofillina nell'Asma Cronica, concentrandosi su condizioni con sintomi fluttuanti, come l'asma notturna. Gli studi hanno utilizzato RCT in doppio cieco a breve termine per osservare le risposte in intervalli di tempo definiti. La ricerca ha monitorato i cambiamenti nella funzione polmonare, in particolare le misurazioni mattutine, e gli esiti che descrivono cambiamenti episodici, come la frequenza dei sintomi notturni.

Studi riportano pattern che indicano un cambiamento nella funzione polmonare mattutina e cambiamenti misurati nella frequenza dei sintomi notturni. Tuttavia, la ricerca che esplora lo squilibrio fisiologico temporaneo ha anche descritto casi in cui i resoconti soggettivi di un minor numero di sintomi notturni sono stati notati in concomitanza con misurazioni oggettive che indicavano che le metriche della qualità del sonno non erano uniformemente caratterizzate.


Studi a Lungo Termine, Popolazioni Specifiche e Incertezza

La ricerca ha esplorato gli effetti su diversi periodi di tempo, compresi gli studi osservazionali che hanno monitorato coorti di pazienti per diversi anni per tracciare i pattern di mortalità. Tuttavia, le durate del follow-up erano limitate nella maggior parte degli studi randomizzati, il che significa che la ricerca fornisce informazioni limitate per gli esiti a lungo termine. La teofillina è stata valutata principalmente negli adulti e i risultati si applicano solo alle popolazioni studiate. I dati per alcuni gruppi, come i bambini, le donne in gravidanza o popolazioni definite da specifiche comorbilità, rimangono insufficienti o limitati.

La qualità delle prove varia tra gli studi, contribuendo a risultati misti per quanto riguarda gli esiti funzionali e quelli riportati dai pazienti. La ricerca è in corso per esplorare ulteriormente la base di dati della teofillina e la certezza rimane bassa per alcuni degli effetti sulle misure riportate dai pazienti come la qualità della vita.

Come deve essere conservato e smaltito Teokap-SR?

Come conservare e smaltire Teokap-SR

Le compresse a rilascio prolungato di Teokap-SR (Teofillina) devono essere conservate a una Temperatura Ambiente Controllata (TAC), mantenendo un intervallo compreso tra 20 C e 25 C (68 F e 77 F). Sono ammesse escursioni di temperatura tra 15 C e 30 C. Il medicinale deve essere custodito in un contenitore ben chiuso e riposto in un luogo che sia rigorosamente fuori dalla portata dei bambini.

Per lo smaltimento del medicinale non utilizzato o scaduto, si raccomanda di seguire le linee guida generali governative qualora non sia disponibile un programma di ritiro dei farmaci. Il medicinale deve essere rimosso dal suo contenitore, mescolato con una sostanza sgradevole come la lettiera per gatti o i fondi di caffè usati, e quindi collocato in un contenitore sigillato prima di essere gettato nei rifiuti domestici. È importante cancellare tutte le informazioni identificative presenti sull'etichetta della prescrizione prima di procedere allo smaltimento.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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