Teokap-SR

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Teokap-SR

Fiche d'Information Rapide : Teokap-SR

Propriété Description
Principe actif Théophyllinate de Choline (Oxtriphylline)
Forme Capsule à Libération Prolongée (LP)
Classe pharmacologique Xanthines (Bronchodilatateur)
Usage courant Soulagement de la difficulté respiratoire dans les maladies obstructives
Origine Dérivé synthétique

Quel Type de Médicament est Teokap-SR et Quelle est sa Composition ?

Le Teokap-SR est un médicament administré par voie orale qui est classé dans la famille des bronchodilatateurs. Il appartient spécifiquement à la classe pharmacologique des Xanthines (code ATC R03DA de l'OMS). Ce traitement est un produit à ingrédient unique dont le principe actif principal est le Théophyllinate de Choline, également désigné par la Dénomination Commune Internationale (DCI) Oxtriphylline.

Le composé Théophyllinate de Choline est lui-même un dérivé synthétique, préparé spécifiquement comme un sel de l'agent respiratoire bien établi, la théophylline. Cette formulation saline est reconnue cliniquement pour son utilisation comme agent systémique destiné à prendre en charge les affections des voies respiratoires. Après ingestion, le sel de choline a pour fonction de libérer la fraction méthylxanthine active sur le plan thérapeutique : la théophylline. L'action physiologique de la théophylline est de provoquer une relaxation des muscles lisses et d'apporter un soulagement du bronchospasme. Cette action confirmée signifie que le médicament aide à atténuer le resserrement des muscles autour des voies aériennes, favorisant ainsi une fonction respiratoire plus confortable.


Comment la Forme à Libération Prolongée (LP) Influence-t-elle son Objectif Général ?

La marque Teokap-SR est caractérisée par sa formulation spécifique en capsule à Libération Prolongée (LP), une forme pharmaceutique orale à libération étendue. Ce mécanisme de libération contrôlée est essentiel, car il régit la manière dont le Théophyllinate de Choline est absorbé, influençant l'efficacité globale du traitement.

La capsule contient des micropellets spécialisés qui garantissent que le principe actif est libéré graduellement, et non pas de façon immédiate. Ce mécanisme de libération prolongée permet de maintenir des concentrations de théophylline stables sur une longue durée. L'objectif principal de cette caractéristique est que le médicament puisse offrir un soutien continu à la relaxation des muscles lisses des voies respiratoires, maintenant l'effet de bronchodilatation tout au long de la journée ou de la nuit. Ceci est capital pour le maintien d'une fonction respiratoire stable.

Quels effets indésirables sont possibles avec Teokap-SR ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité du Théophyllinate de Choline (le principe actif de Teokap-SR), un dérivé de la xanthine, se caractérise par des effets indésirables qui sont souvent dépendants de la dose et de la concentration : la gravité tend à s'accentuer à mesure que le taux du médicament dans la circulation sanguine s'élève. La majorité des réactions sont classées par les autorités réglementaires selon les systèmes physiologiques spécifiques concernés.


Classification des Réactions Indésirables

Les effets secondaires couramment documentés dans les informations de prescription réglementaires impliquent fréquemment les systèmes gastro-intestinal et nerveux et sont classés comme Fréquents. Ceux-ci incluent notamment les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de tête, l'insomnie, les tremblements et l'agitation. Les réactions indésirables classées comme Peu Fréquentes ou Rares comprennent des effets potentiellement plus sévères.

Classe de Système d'Organe Exemples d'Effets Documentés
Troubles Cardiaques Tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques
Troubles du Système Nerveux Maux de tête, insomnie, tremblements, convulsions
Troubles Gastro-intestinaux Nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale

Considérations de Sécurité Sérieuses

Les documents réglementaires listent explicitement des événements graves tels que les convulsions et les arythmies ventriculaires potentiellement mortelles comme Réactions Indésirables Graves, en particulier lorsque la concentration du médicament dans l'organisme atteint des niveaux toxiques.

Notes de Sécurité Spécifiques à Certaines Populations

L'étiquetage officiel note que certaines populations courent un risque accru en raison d'une clairance (élimination) modifiée du médicament, ce qui peut entraîner une accumulation et une toxicité potentielle. Cela inclut les personnes âgées et les patients souffrant de conditions telles qu'une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance cardiaque congestive. De plus, le médicament est formellement restreint ou contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité documentée à la xanthine, un infarctus aigu du myocarde, ou un ulcère gastro-duodénal actif.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Les informations réglementaires officielles décrivent le surdosage de Teokap-SR (Théophyllinate de Choline) comme une urgence médicale impliquant principalement le Système Nerveux Central et le Système Cardiovasculaire. En cas de suspicion de surdosage, les directives officielles exigent que l'utilisateur recherche immédiatement une assistance médicale et/ou contacte les services d'urgence.

Manifestations Documentées du Surdosage

Système Manifestations Répertoriées par les Autorités
Neurologique Tremblements, Nervosité, Agitation, Maux de tête, pouvant progresser vers des Convulsions
Cardiovasculaire Rythme cardiaque rapide (Tachycardie), Palpitations, pouvant potentiellement conduire à des Dysrythmies Cardiaques ou un Arrêt Cardiaque
Gastro-intestinal Nausées, Vomissements et Diarrhée sévère et persistante

Issues Engagées du Pronostic Vital et Actions Requises

Le surdosage est classé comme pouvant induire des issues graves et potentiellement mortelles, notamment des convulsions et des événements cardiaques majeurs. Une contrainte essentielle est que la formulation à Libération Prolongée (LP) peut entraîner un délai dans l'apparition de la toxicité sévère de 12 heures ou plus, nécessitant une surveillance hospitalière continue et une observation prolongée. De plus, des perturbations métaboliques graves telles qu'une hypokaliémie sévère sont documentées. Les documents réglementaires confirment qu'aucun antidote spécifique n'est connu et que la prise en charge repose sur des soins symptomatiques et de soutien, avec des procédures comme l'administration de charbon activé et l'hémodialyse décrites pour une élimination accrue dans les cas critiques.

Une aide médicale immédiate est requise dès la première suspicion de surdosage en raison du risque élevé de complications sévères et tardives.

Utilisations thérapeutiques de Teokap-SR

Ce que traite Teokap-SR : Principales Utilisations et Bénéfices

Teokap-SR est généralement employé pour apporter un soulagement symptomatique de soutien dans plusieurs sphères thérapeutiques clés. Il est particulièrement destiné à faciliter la gestion des symptômes qui peuvent perturber le fonctionnement quotidien. Ce type de médicament aide à soulager des manifestations comme le sifflement respiratoire, l'essoufflement, et la sensation d'oppression thoracique associées aux maladies pulmonaires chroniques.


Atténuer l'Inconfort en cas de Symptômes Soudains et Intenses

Ce médicament est couramment utilisé pour aider à prendre en charge des groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, en particulier ceux liés à une activité physiologique accrue. Il est appliqué dans les situations où un soutien symptomatique à court terme est requis, fournissant une aide qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global pendant les poussées.


Soutien à la Gestion des Affections Épisodiques

Teokap-SR est pertinent pour les conditions caractérisées par des périodes de symptômes exacerbés ou celles qui se manifestent de manière récurrente ou épisodique. Il apporte un soutien au patient lors des épisodes difficiles et aide à maintenir une stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes engendrent une tension physiologique perceptible.


À Retenir : Soulagement du sifflement respiratoire et de l'essoufflement

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut et Qui Ne Peut Pas Utiliser Teokap-SR ?

L'éligibilité à l'utilisation de Teokap-SR (Théophylline) est définie par les documents réglementaires officiels en fonction de l'état de santé et de l'âge du patient.


Contre-indications Absolues

Le Teokap-SR est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé par les patients présentant une hypersensibilité connue à tout dérivé de la Xanthine, ceux présentant un ulcère gastro-duodénal actif, ou ceux ayant un trouble épileptique existant ou des antécédents de convulsions. Il est également contre-indiqué dans certaines affections cardiaques sévères où la stimulation du myocarde est jugée dangereuse.


Utilisation Conditionnelle et Restrictions

L'utilisation est généralement autorisée pour les adultes et les adolescents. Cependant, plusieurs populations exigent de la prudence et une surveillance étroite en raison d'une clairance du médicament modifiée, ce qui augmente le risque de toxicité :

  • Insuffisance Hépatique : Patients atteints de maladie du foie (par exemple, cirrhose ou hépatite aiguë) présentent une clairance du médicament significativement réduite.
  • Extrêmes d'Âge : L'utilisation chez les personnes âgées de 60 ans ou plus et les nourrissons de moins d'un an nécessite une surveillance stricte en raison du risque potentiel d'élimination plus lente et d'une sensibilité accrue.
  • Grossesse et Allaitement : Ce médicament est classé dans la catégorie de grossesse C de la FDA et est excrété dans le lait maternel. Son utilisation est conditionnelle et ne doit avoir lieu que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Le profil d'interaction du Teokap-SR (Théophylline) est principalement défini par sa susceptibilité aux modifications pharmacocinétiques (altérations de la clairance hépatique) et par la présence de risques d'interactions pharmacodynamiques graves, tel que documenté dans les informations réglementaires. Toutes les interactions répertoriées sont strictement basées sur les étiquettes de prescription approuvées par les autorités compétentes.


Interactions Pharmacocinétiques (Clairance Modifiée)

Teokap-SR est métabolisé principalement par l'enzyme CYP1A2. La co-administration avec certains agents peut modifier de manière significative sa concentration plasmatique :

  • Clairance de la Théophylline Réduite (Exposition Accrue) : Cela est documenté avec des agents qui inhibent le CYP1A2, tels que la Ciprofloxacine, la Cimétidine et le Zileuton. Des facteurs non médicamenteux comme l'arrêt du tabagisme, une fièvre persistante (40 C ou plus) et l'insuffisance hépatique (maladie du foie) réduisent également officiellement la clairance.

  • Clairance de la Théophylline Augmentée (Exposition Réduite) : Cela se produit avec des inducteurs du CYP1A2 comme la Phénytoïne et la Rifampine, ainsi qu'avec le produit à base de plantes appelé Millepertuis.

Combinaisons Pharmacodynamiques et Contre-indiquées

Certaines combinaisons spécifiques sont classées comme contre-indiquées ou non recommandées :

  • Combinaisons Contre-indiquées : La co-administration avec le Riociguat est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension additive, et le Fébuxostat est interdit car il réduit significativement le métabolisme de la théophylline.

  • Autres Interactions : Il est documenté que la théophylline antagonise les effets sédatifs des benzodiazépines. La co-administration avec le Bupropion est notée pour augmenter le risque d'un abaissement du seuil épileptogène (risque accru de convulsions).

Mécanisme d’action

L'effet physiologique du Teokap-SR résulte de l'action multifactorielle de la théophylline, qui module des enzymes et des récepteurs clés de la signalisation cellulaire pour influencer le tonus musculaire et l'inflammation cellulaire.

Modulation des Enzymes Intracellulaires

La théophylline agit principalement en inhibant de manière non sélective les enzymes Phosphodiestérases (PDE) au sein des cellules musculaires, en particulier les isoformes PDE3 et PDE4. Cette inhibition empêche la dégradation du messager intracellulaire vital, l'AMP cyclique (AMPc), provoquant une augmentation de sa concentration. Cette cascade moléculaire conduit à la relaxation du tissu musculaire lisse, ce qui a pour effet mécanique d'élargir le diamètre des bronches.

Antagonisme des Récepteurs et Modulation de la Transcription Génique

Le médicament exerce également des effets autres que l'inhibition enzymatique directe. Il fonctionne comme un antagoniste non sélectif des Récepteurs à Adénosine (A1 et A2B), ce qui atténue la libération de médiateurs endogènes qui favorisent la contraction musculaire et l'activation cellulaire. De plus, il soutient l'activation fonctionnelle de l'Histone Désacétylase 2 (HDAC2), une enzyme nucléaire qui supprime la transcription des gènes responsables de la création de protéines pro-inflammatoires, contribuant ainsi à la modulation de l'expression des gènes pro-inflammatoires.

Ces actions modifient collectivement la dynamique physiologique, notamment par la modulation de la réactivité des voies aériennes et l'augmentation de la contractilité des muscles respiratoires.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Teokap-SR

Cette section expose les principes généraux et les contraintes d'administration pour Teokap-SR (Théophylline à Libération Prolongée), tels qu'ils sont décrits dans la documentation réglementaire officielle, en se concentrant uniquement sur les modalités d'utilisation et les exigences de dosage.

Instructions Officielles d'Administration

Point d'Administration Détail
Voie d'Administration Le médicament est conçu uniquement pour une utilisation par voie orale, conformément à sa formulation en capsule à libération prolongée.
Schéma Posologique La posologie est hautement individualisée et est déterminée par la mesure des concentrations sériques de théophylline, avec un intervalle thérapeutique ciblé de 10 à 15 mcg/mL. La dose d'entretien habituelle pour les adultes varie de 400 à 600 mg par dose quotidienne totale.
Fréquence d'Administration Le médicament est pris soit une fois par jour (q24h), soit deux fois par jour (q12h), selon la formulation spécifique et le schéma thérapeutique du patient, nécessitant une prise à une heure constante chaque jour.
Exigences de Préparation Les capsules ou comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers pour garantir la libération lente et adéquate du principe actif. Le contenu de la capsule ne doit être ni cassé, ni écrasé, ni mâché.

Contexte Procédural et Règles d'Utilisation Spéciales

L'administration de la théophylline exige des étapes procédurales spécifiques au-delà de la simple ingestion. Les ajustements posologiques, qu'il s'agisse d'augmentations ou de diminutions, doivent être effectués à des intervalles de pas moins de trois jours afin de permettre aux concentrations sériques d'atteindre l'état d'équilibre, ce qui reflète la longue demi-vie du médicament. Les doses calculées sur la base du milligramme par kilogramme de poids corporel doivent être établies en fonction du poids corporel idéal du patient. Pour les personnes âgées (de plus de 60 ans), les informations de prescription recommandent souvent une approche prudente, en limitant la dose quotidienne totale maximale à 400 mg en raison d'une clairance potentiellement réduite du médicament. Cette administration continue est destinée à une thérapie à long terme visant à maintenir des taux sanguins stables.

Données cliniques récentes

Données de Recherche / Aperçu des Études sur Teokap-SR

L'information suivante synthétise le paysage de la recherche scientifique pour le principe actif de Teokap-SR (la théophylline), en s'appuyant sur les résultats des essais contrôlés randomisés ( RCT), des revues systématiques et des soumissions réglementaires. Cet aperçu décrit les types d'études existantes et les tendances qu'elles indiquent, sans offrir de conseil ou d'interprétation clinique.


Preuves d'Utilisation dans la BPCO et la Bronchite Chronique

La recherche a exploré l'utilisation de ce médicament dans des conditions caractérisées par des limitations fonctionnelles, telles que la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). Des études ont eu recours à des essais contrôlés randomisés ( RCT) pour examiner les résultats liés à la contrainte physiologique et à l'inconfort rapporté par les patients. Les chercheurs ont surveillé des mesures objectives comme la fonction pulmonaire (telles que FEV1 et FVC) et les paramètres des gaz du sang. Les résultats décrivent les tendances observées dans les études concernant les changements mesurés dans ces indicateurs clés. Cependant, les études ont surveillé les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu, et les conclusions étaient mitigées concernant la capacité fonctionnelle et les scores de qualité de vie.

Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis pour cette indication. De nombreux essais contributifs sont anciens, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées. Les tailles des échantillons étaient modestes dans de nombreuses revues, et la certitude reste faible concernant la cohérence des résultats rapportés par les patients sur des périodes prolongées.


Preuves d'Utilisation dans l'Asthme Chronique et les Symptômes Nocturnes

La recherche a examiné l'utilisation de la théophylline dans l'Asthme Chronique, en se concentrant sur les conditions avec des symptômes fluctuants, comme l'asthme nocturne. Les études ont utilisé des RCT à court terme en double aveugle pour observer les réponses sur des intervalles de temps définis. La recherche a surveillé les changements dans la fonction pulmonaire, en particulier les mesures matinales, et les résultats décrivant les changements épisodiques, comme la fréquence des symptômes nocturnes.

Les études ont rapporté des tendances indiquant un changement dans la fonction pulmonaire matinale et des changements mesurés dans la fréquence des symptômes nocturnes. Cependant, la recherche explorant le déséquilibre physiologique temporaire a également décrit des cas où des rapports subjectifs de moins de symptômes nocturnes ont été notés parallèlement à des mesures objectives indiquant que les indicateurs de qualité du sommeil n'étaient pas caractérisés de manière uniforme.


Études à Long Terme, Populations Spécifiques et Incertitude

La recherche a exploré les effets sur différentes périodes, y compris des études observationnelles qui ont surveillé des cohortes de patients pendant plusieurs années pour suivre les tendances de la mortalité. Cependant, les durées de suivi étaient limitées dans la majorité des essais randomisés, ce qui signifie que la recherche fournit des informations limitées pour les résultats à long terme. La théophylline a été principalement évaluée chez les adultes, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées. Les données pour certains groupes, tels que les enfants, les femmes enceintes ou les populations définies par des comorbidités spécifiques, restent insuffisantes ou limitées.

La qualité des preuves varie selon les études, contribuant à des conclusions mitigées concernant les résultats fonctionnels et ceux rapportés par les patients. La recherche est en cours pour explorer davantage la base de données de la théophylline, et la certitude reste faible pour certains des effets sur les mesures rapportées par les patients, telles que la qualité de vie.

Comment Teokap-SR doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Stocker et Éliminer Teokap-SR ?

Le Teokap-SR (Comprimés de Théophylline à Libération Prolongée) doit être conservé à une température ambiante contrôlée, maintenant une plage de 20 C à 25 C (68 F à 77 F). Les excursions de température autorisées se situent entre 15 C et 30 C. Le médicament doit être maintenu dans un récipient hermétiquement fermé et stocké dans un endroit strictement hors de portée des enfants.

Pour l'élimination des médicaments non utilisés ou périmés, les directives générales gouvernementales doivent être suivies si un programme de récupération de médicaments n'est pas disponible. Le médicament doit être retiré de son emballage, mélangé à une substance indésirable comme la litière pour chat ou du marc de café usagé, puis placé dans un récipient scellé avant d'être jeté à la poubelle domestique. Il est important d'effacer toutes les informations d'identification sur l'étiquette de prescription avant l'élimination.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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