Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) soluk mavi, puanlı bir kaplet olarak oral uygulama için kullanılabilir bir tarafta “Winthrop” ve diğer tarafta “T37” ile kabartmalı.
100 şişe (NDC 0024-1937-04).
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° - 30 ° C arasında gezilere izin verilir (59 ° - 86 ° F).
Şubat 2011'de revize edildi. Üretici: sanofi-aventis ABD . LLC Bridgewater, NJ 08807
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) hafif ila orta derecede ağrının giderilmesi için endikedir.
Yetişkin
Normal yetişkin dozu, ağrıyı hafifletmek için gerektiği gibi her 4 saatte bir 1 kaplettir günde en fazla 6 kaplet.
Durdurma
Ani kesilme ile ilişkili yoksunluk belirtileri potansiyeli nedeniyle, uzun süre sonra TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) hastalarının konikliğine dikkat edilmelidir TALACEN ile tedavi süreleri (Bkz ÖNLEMLER, Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılık).
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) her iki pentazosine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir veya asetaminofen.
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) sülfit alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Aşırı duyarlılık / anafilaksi
Alerjik tip reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım dahil bazı duyarlı insanlarda bölümler. Sülfit duyarlılığının genel prevalansı genel popülasyonda bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığıdır astımlılarda astımlı olmayan insanlara göre daha sık görülür.
Pazarlama sonrası aşırı duyarlılık ve anafilaksi raporları var asetaminofen kullanımı ile ilişkili. Klinik belirtiler şişmeyi içeriyordu yüz, ağız ve boğaz, solunum sıkıntısı, ürtiker, döküntü, kaşıntı ve kusma. Hayatı tehdit eden anafilaksinin seyrek raporları vardı acil tıbbi müdahale. Hastalara TALACEN'i (pentazosin ve asetaminofen) derhal bırakmalarını söyleyin ve bu semptomları yaşarlarsa tıbbi bakım isteyin. TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) reçete etmeyin asetaminofen alerjisi olan hastalar için.
Uyuşturucu bağımlılığı
Pentazosin fiziksel ve psikolojik bağımlılığa neden olabilir. (Görmek İlaç Kötüye Kullanım ve Bağımlılık.)
Kafa Yaralanmasında ve Artan İntrakraniyal Basınçta kullanın
Kafa travması, kafa içi lezyonlar veya önceden var olan bir artış varlığında intrakraniyal basınçta pentazosinin olası solunum depresan etkileri ve beyin omurilik sıvısı basıncını yükseltme potansiyeli (vazodilasyondan kaynaklanır) CO2 tutulmasını takiben) belirgin şekilde arttırılabilir. Ayrıca pentazosin gizlenebilecek pupiller tepki ve bilinç üzerinde etkiler üretebilir nörolojik belirtileri olan hastalarda kafa içi basınçta daha fazla artış kafa yaralanmaları. Bu gibi hastalarda TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) çok dikkatli kullanılmalıdır ancak kullanımı gerekli görülürse.
Alkol ve İstismar İlaçları ile Etkileşimler
Pentazosinin birlikte kullanıldığında ilave etkileri olması beklenebilir solunum depresyonu, hipotansiyon, derin sedasyon, koma nedeniyle merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan alkol, diğer opioidler veya yasadışı uyuşturucular veya ölüm meydana gelebilir.
Narkotik Alan Hastalar
Pentazosin hafif bir narkotik antagonisttir. Bazı hastalar daha önce narkotik verdiler günlük narkotik bağımlılık tedavisi için metadon dahil, yaşamış pentazosin aldıktan sonra yoksunluk belirtileri.
Solunum Depresyonu
Solunum depresyonu yaşlı veya zayıflamış hastalarda daha sık görülür ve hipoksi, hiperkapni eşliğinde rahatsızlıkları olanlarda veya orta derecede terapötik dozların bile önemli ölçüde olabileceği üst hava yolu tıkanıklığı pulmoner ventilasyonu azaltın. Hastalarda çok dikkatli bir şekilde TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) kullanın kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor pulmonal ile ve hastalarda önemli ölçüde azalmış solunum rezervine sahip olmak (ör., şiddetli kifoskolioz) hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan solunum depresyonu. Alternatif opioid olmayan analjezikler düşünülmeli ve TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) sadece dikkatli kullanılmalıdır bu hastalarda en düşük etkili dozda tıbbi gözetim.
Akut CNS Tezahürleri
Terapötik dozlarda TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) alan hastalarda halüsinasyonlar görülmüştür (genellikle görsel), kendiliğinden temizlenen yönelim bozukluğu ve karışıklık birkaç saat içinde. Bu reaksiyonun mekanizması bilinmemektedir. Böyle hastalar yakından gözlemlenmeli ve hayati belirtiler kontrol edilmelidir. İlaç ise yeniden yapılandırılmış, bu akut CNS tezahürlerinden beri dikkatle yapılmalıdır tekrarlayabilir.
ÖNLEMLER
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen), Çizelge IV kontrollü bir maddedir.
Kötüye kullanım ve bağımlılık fiziksel bağımlılıktan ayrı ve farklıdır tolerans. Kötüye kullanım, bir ilacın tıbbi olmayan amaçlar için kötüye kullanılması ile karakterizedir genellikle diğer psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde. Bağımlılık bir hastalıktır tekrarlanan uyuşturucu bağımlılığı. Bağımlılık birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır gelişimini etkileyen genetik, psikososyal ve çevresel faktörlerle ve tezahürler. Bağımlılık, birini içeren davranışlarla karakterizedir veya daha fazlası: ilaç kullanımı üzerinde kontrol bozukluğu, kompulsif kullanım, devam etti zarar ve özlem rağmen kullanın. Uyuşturucu bağımlılığı, tedavi edilebilir bir hastalıktır multidisipliner bir yaklaşımdır, ancak nüksetme yaygındır. Fiziksel bağımlılık spesifik bir yoksunluk sendromu ile kendini gösteren bir adaptasyon durumu ani bırakma, hızlı doz azaltma, kan azalması ile üretilebilir ilacın seviyesi ve / veya bir antagonistin uygulanması. Hoşgörü bir devlettir bir ilaca maruz kalmanın azalmaya neden olan değişikliklere neden olduğu adaptasyon ilacın zaman içindeki etkilerinden bir veya daha fazlası. Her ikisinde de tolerans olabilir ilaçların istenen ve istenmeyen etkileri ve farklı oranlarda gelişebilir farklı efektler için.
Doktorlar bağımlılığın eşzamanlı olarak eşlik etmeyebileceğinin farkında olmalıdır tüm bağımlılarda hoşgörü ve fiziksel bağımlılık belirtileri. Ayrıca, kötüye kullanım opioidlerin bağımlılığı olmadan ortaya çıkabilir ve yanlış kullanım ile karakterizedir ilacın tıbbi olmayan amaçlar için ve genellikle diğer psikoaktiflerle kombinasyon halinde maddeler.
Bazı bağımlılık ve yoksunluk belirtileri raporları vardır TALACEN (pentazosin ve asetaminofen). Uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalar yakın gözetim altında olmalıdır oral olarak pentazosin alırken. Hamilelik sırasında uzun süreli pentazosin kullanımından sonra yenidoğanlarda olası yoksunluk sendromları hakkında nadir raporlar vardır.
Bağımlılık ve fiziksel bağımlılığın geliştiği bildirilmiştir parenteral pentazosin alan hastalarda. Uyuşturucu öyküsü olan insanlar istismar veya alkol kötüye kullanımı opioide bağımlı olma şansı daha yüksek olabilir ilaçlar.
Uzun süreli kullanımdan sonra ani dozun kesilmesi veya hızlı dozun azaltılması parenteral pentazosin karın gibi yoksunluk semptomlarına neden olmuştur kramplar, bulantı, kusma, yüksek sıcaklık, titreme, rinore, huzursuzluk, kaygı veya lakrimasyon. Genel olarak opioid tedavisi aniden kesilmemelidir. Hasta artık TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) ile tedaviye ihtiyaç duymadığında, ilaç gerekir hastalarda yoksunluk belirtileri ve semptomlarını önlemek için yavaş yavaş konik olun uzun süredir opioid alan ve almış olabilecekler fiziksel olarak bağımlı hale gelir.
Kronik kullanım için TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) reçete edilirken, doktor dikkate alınmalıdır hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete yazma uygulamaları, periyodik tedavinin yeniden değerlendirilmesi ve uygun dağıtım ve depolama uygundur opioid ilaçların kötüye kullanımını ve kötüye kullanımını belirlemeye ve azaltmaya yardımcı olan önlemler.
Şiddetli, hatta ölümcül sonuçlar, tabletlerin enjeksiyonla kötüye kullanılmasından kaynaklanabilir tek başına veya pulmoner emboli gibi diğer maddelerle kombinasyon halinde vasküler oklüzyon, ülserasyon ve apseler ve narkotikte yoksunluk belirtileri bağımlı bireyler.
CNS Etkisi
Nöbetlere eğilimli hastalara TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) uygulandığında dikkatli olunmalıdır; kullanımı ile ilişkili olarak bu tür birkaç hastada nöbet meydana gelmiştir neden-sonuç ilişkisi kurulmamış olmasına rağmen pentazosin.
Porfiri
Hastalara pentazosin uygulanmasında özellikle dikkatli olunmalıdır duyarlı bireylerde akut bir saldırıya neden olabileceğinden porfiri ile.
Kardiyovasküler Hastalık
Pentazosin, muhtemelen endojen salınımı yoluyla kan basıncını yükseltebilir katekolaminler. Değişikliklerin yapıldığı koşullarda özellikle dikkatli olunmalıdır vasküler direnç ve kan basıncında özellikle istenmeyen olabilir miyokard enfarktüsünün akut fazında olduğu gibi.
Miyokard enfarktüsü olan hastalarda TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) dikkatle kullanılmalıdır mide bulantısı veya kusma olan.
Bozulmuş Böbrek veya Karaciğer Fonksiyonu
Geniş karaciğer hastalığında ilacın karaciğer tarafından metabolizmasının azalması olabilir yan etkilerin vurgulanmasına yatkındır. Laboratuvar testleri olmasa da pentazosinin böbrek veya karaciğer yetmezliğine neden olduğunu veya arttırdığını gösterdi ilaç bu tür bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Asetaminofen karaciğer tarafından metabolize olduğundan, güvenlik sorunu karaciğer hastalığı varlığında kullanımı düşünülmelidir.
Diğer
Hastalarda TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) uygulanırken de dikkatli olunmalıdır hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, prostat hipertrofisi, enflamatuar veya obstrüktif bağırsak hastalığı, etiyolojisi bilinmeyen akut karın sendromları, kolesistit, pankreatit veya akut alkol zehirlenmesi ve deliryum tremens.
Biliyer Cerrahisi
Narkotik ilaç ürünlerinin genellikle biliyer sistem basıncını yükselttiği düşünülmektedir uygulamalarını takip eden değişen süreler için. Bazı kanıtlar bunu gösteriyor pentazosin, bu açıdan pazarlanan diğer narkotiklerden farklı olabilir (ör., safra yolu basınçlarında çok az yükselmeye neden olur veya hiç yükselmez). Klinik önemi ancak bu bulguların henüz bilinmediği anlaşılmaktadır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık çalışmalarında bozulma olmamıştır bu kombinasyon ürünü ile yapılır.
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) bileşenlerinin mutajenik potansiyelini değerlendirmek için yapılan çalışmalar vardır yapılmadı.
Pentazosinin oral veya parenteral olarak uygulandığında olumsuz bir etkisi olmamıştır ya üreme yetenekleri ya da tavşanlarda hamilelik seyri ve sıçanlar. Fetuslar üzerinde embriyotoksik etkiler gösterilmemiştir.
Subkütan olarak 4 mg / kg ila 20 mg / kg pentazosinin günlük uygulaması 14 günlük bir çiftleşme öncesi dönemde ve gebeliğin 13. gününe kadar dişi sıçanlara doğurganlık hızı üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olmamıştır.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
Pentazosin ve asetaminofen kombinasyonu ile yapılan hayvan çalışmaları yoktur tamamlandı.
Yayınlanmış bir raporda, gebe tek bir doz pentazosin uygulanmıştır gebelik günü 8'deki hamsterlar exensefali ve kranioschisis insidansını arttırdı 196 mg / kg'lık bir dozda SC (günlük maksimum insan pentazosin dozunun 0.2 katı) mg / m² bazında 6 kaplet aracılığıyla).
Teratojenik Olmayan Etkiler
Pentazosin kombinasyonu ile ilgili bu konuda deneyim olmamıştır ve asetaminofen. Bununla birlikte, olası yoksunluk hakkında nadir raporlar vardır hamilelik sırasında uzun süreli pentazosin kullanımından sonra yenidoğanlarda sendromlar. Sık geç gebelikte asetaminofen kullanımı (çoğu gün veya günlük kullanım olarak tanımlanır) olabilir bebekte kalıcı hırıltı riski ile ilişkili olmalıdır çocukluğa devam edebilir.
Emek ve Teslimat
Doğum sırasında pentazosin alan hastalarda hiçbir yan etki görülmemiştir yaygın olarak kullanılan analjezikler dışında ortaya çıkanlardan. Ancak pentazosin plasenta bariyerini geçebilir ve merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olabilir yenidoğanda ve hamilelik boyunca düzenli olarak kullanılırsa semptomlara yol açabilir yenidoğanda çekilme. TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) doğum yapan kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır prematüre bebekler. TALACEN'in (pentazosin ve asetaminofen) anne ve fetus üzerindeki etkisi, süre emek veya teslimat, teslimatı veya diğer müdahaleleri zorlama olasılığı veya yenidoğanın resüsitasyonu gerekli olabilir veya TALACEN'in (pentazosin ve asetaminofen) etkisi, çocuğun daha sonraki büyümesi, gelişmesi ve fonksiyonel olgunlaşması şu anda bilinmiyor.
Hemşirelik Anneler
Pentazosin ve asetaminofen anne sütüne geçer. Dikkat edilmelidir emziren bir kadına TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) uygulandığında uygulanır.
Pediatrik Kullanım
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik yoktur kuruldu.
Geriatrik Kullanım
TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) klinik çalışmaları yeterli sayıda denek içermiyordu gençlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü konular. Bildirilen diğer klinik deneyimler farklılıkları tanımlamamıştır yaşlılar ve gençler arasındaki yanıtlarda. Genel olarak, doz seçimi yaşlı bir hasta için genellikle düşük ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır azalmış hepatik, renal, daha fazla sıklığı yansıtan doz aralığı veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
YAN ETKİLER
TALACEN ile klinik deneyim mümkün olan her şeyi tanımlamak için yetersizdir bu kombinasyonla advers reaksiyonlar. Bununla birlikte, oral sonrası bildirilen reaksiyonlar 50 mg dozajda pentazosin hidroklorür uygulaması aşağıdakileri içerir:
Kardiyovasküler: hipertansiyon, hipotansiyon, dolaşım depresyonu, taşikardi.
Solunum: nadiren solunum depresyonu,
Akut CNS Tezahürleri : Halüsinasyonlar (genellikle görsel), yönelim bozukluğu, ve karışıklık
Diğer CNS etkileri : büyük mal konvülsiyonları, kafa içi basınç artışı, baş dönmesi, baş dönmesi, halüsinasyonlar, sedasyon, öfori, baş ağrısı, karışıklık, yönelim bozukluğu; seyrek olarak zayıflık, rahatsız rüyalar, uykusuzluk, senkop, ve depresyon; ve nadiren titreme, sinirlilik, heyecan, kulak çınlaması.
Otonom: terleme; seyrek kızarma; ve nadiren titreme.
Gastrointestinal : bulantı, kusma, kabızlık; ishal, anoreksiya, ağız kuruluğu, biliyer sistem spazmı ve nadiren karın sıkıntısı.
Alerjik: yüz ödemi, anafilaktik şok, dermatit dahil kaşıntı, plethora dahil kızarık cilt, nadiren döküntü; ve nadiren ürtiker.
Oftalmik: görsel bulanıklaştırma ve odaklanma zorluğu, miyoz.
Hematolojik: beyaz kan hücrelerinin depresyonu (özellikle granülositler) genellikle geri dönüşümlü, orta derecede geçici olan nadir agranülositoz vakaları ile eozinofili.
Bağımlılık ve Yoksunluk Belirtileri : (Görmek UYARILAR, ÖNLEMLER, ve Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı Bölümler).
Diğer: idrar retansiyonu, parestezi, ciddi cilt reaksiyonları dahil eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz ve doğum sırasında uterus kasılmalarının oranı veya gücündeki değişiklikler.
Çok sayıda klinik çalışma, tavsiye edildiğinde asetaminofen olduğunu göstermiştir dozlar, çoğu yaş grubunda, hatta yaş grubunda bile nispeten olumsuz etkiler içermez çeşitli hastalık durumlarının varlığı.
Gösterildiği gibi asetaminofene karşı birkaç aşırı duyarlılık vakası bildirilmiştir deri döküntüleri, trombositopenik purpura, nadiren hemolitik anemi ve agranülositoz ile. Ara sıra bireyler bulantı ve kusma ile sıradan dozlara tepki verir ishal.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
CNS Depresanlar
Sakinleştirici, hipnotik dahil diğer merkezi sinir sistemi (CNS) depresanları genel anestezikler, antiemetikler, fenotiyazinler veya diğer sakinleştiriciler veya alkol solunum depresyonu, hipotansiyon, derin riskini artırır sedasyon veya koma. Morfin sülfat'ı dikkatli ve düşük dozlarda kullanın bu ajanları alan hastalarda.
Opioid Agonist Analjezikler
TALACEN saf opioid agonist analjezik ve / veya etkilerini antagonize edebilir yoksunluk semptomlarını hızlandırabilir.
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler)
TALACEN ile birlikte monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOI) kullanımı neden olabilir Katekolaminler üzerindeki etkileri yoluyla CNS uyarımı ve hipertansiyon. Bu nedenle TALACEN'in hastalara uygulanmasında dikkatli olunmalıdır şu anda MAOI'leri alıyor veya bunları bir önceki aşamada almış olanlar 14 gün.
Antikolinerjik
Antikolinerjik veya kullanıldığında antikolinerjik aktiviteye sahip diğer ilaçlar opioid analjezikler ile eşzamanlı olarak idrar riskinin artmasına neden olabilir paralitik ileusa yol açabilecek tutma ve / veya şiddetli kabızlık.
Tütün
Sigara tütünü, pentazosinin azalmasının metabolik klerens oranını artırabilir standart bir pentazosin dozunun klinik etkinliği.
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. TALACEN (pentazosin ve asetaminofen) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
Pentazosin ve asetaminofen kombinasyonu ile yapılan hayvan çalışmaları yoktur tamamlandı.
Yayınlanmış bir raporda, gebe tek bir doz pentazosin uygulanmıştır gebelik günü 8'deki hamsterlar exensefali ve kranioschisis insidansını arttırdı 196 mg / kg'lık bir dozda SC (günlük maksimum insan pentazosin dozunun 0.2 katı) mg / m² bazında 6 kaplet aracılığıyla).
Teratojenik Olmayan Etkiler
Pentazosin kombinasyonu ile ilgili bu konuda deneyim olmamıştır ve asetaminofen. Bununla birlikte, olası yoksunluk hakkında nadir raporlar vardır hamilelik sırasında uzun süreli pentazosin kullanımından sonra yenidoğanlarda sendromlar. Sık geç gebelikte asetaminofen kullanımı (çoğu gün veya günlük kullanım olarak tanımlanır) olabilir bebekte kalıcı hırıltı riski ile ilişkili olmalıdır çocukluğa devam edebilir.
TALACEN ile klinik deneyim mümkün olan her şeyi tanımlamak için yetersizdir bu kombinasyonla advers reaksiyonlar. Bununla birlikte, oral sonrası bildirilen reaksiyonlar 50 mg dozajda pentazosin hidroklorür uygulaması aşağıdakileri içerir:
Kardiyovasküler: hipertansiyon, hipotansiyon, dolaşım depresyonu, taşikardi.
Solunum: nadiren solunum depresyonu,
Akut CNS Tezahürleri : Halüsinasyonlar (genellikle görsel), yönelim bozukluğu, ve karışıklık
Diğer CNS etkileri : büyük mal konvülsiyonları, kafa içi basınç artışı, baş dönmesi, baş dönmesi, halüsinasyonlar, sedasyon, öfori, baş ağrısı, karışıklık, yönelim bozukluğu; seyrek olarak zayıflık, rahatsız rüyalar, uykusuzluk, senkop, ve depresyon; ve nadiren titreme, sinirlilik, heyecan, kulak çınlaması.
Otonom: terleme; seyrek kızarma; ve nadiren titreme.
Gastrointestinal : bulantı, kusma, kabızlık; ishal, anoreksiya, ağız kuruluğu, biliyer sistem spazmı ve nadiren karın sıkıntısı.
Alerjik: yüz ödemi, anafilaktik şok, dermatit dahil kaşıntı, plethora dahil kızarık cilt, nadiren döküntü; ve nadiren ürtiker.
Oftalmik: görsel bulanıklaştırma ve odaklanma zorluğu, miyoz.
Hematolojik: beyaz kan hücrelerinin depresyonu (özellikle granülositler) genellikle geri dönüşümlü, orta derecede geçici olan nadir agranülositoz vakaları ile eozinofili.
Bağımlılık ve Yoksunluk Belirtileri : (Görmek UYARILAR, ÖNLEMLER, ve Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı Bölümler).
Diğer: idrar retansiyonu, parestezi, ciddi cilt reaksiyonları dahil eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz ve doğum sırasında uterus kasılmalarının oranı veya gücündeki değişiklikler.
Çok sayıda klinik çalışma, tavsiye edildiğinde asetaminofen olduğunu göstermiştir dozlar, çoğu yaş grubunda, hatta yaş grubunda bile nispeten olumsuz etkiler içermez çeşitli hastalık durumlarının varlığı.
Gösterildiği gibi asetaminofene karşı birkaç aşırı duyarlılık vakası bildirilmiştir deri döküntüleri, trombositopenik purpura, nadiren hemolitik anemi ve agranülositoz ile. Ara sıra bireyler bulantı ve kusma ile sıradan dozlara tepki verir ishal.
Tezahürler
Sadece 60 mg'ın üzerindeki tek dozlarda pentazosin için rapor edilmiştir anksiyete, kabuslar gibi nalorfin benzeri psikotomimetik etkilerin ortaya çıkması garip düşünceler ve halüsinasyonlar. Somnolans, belirgin solunum depresyonu artmış kan basıncı ve taşikardi ile ilişkili de sonuçlanmıştır nöbetler, hipotansiyon, baş dönmesi, bulantı, kusma, uyuşukluk ve paresteziler gibi. Solunum depresyonu nalokson ile antagonize edilir (bkz Tedavi). Özellikle daha ciddi vakalarda dolaşım yetmezliği ve derinleşme koma oluşabilir alkol, yatıştırıcı / hipnotikler gibi diğer CNS depresanlarını da alan hastalarda veya antihistaminikler.
Akut asetaminofen doz aşımında, doza bağlı, potansiyel olarak ölümcül hepatik nekroz en ciddi yan etkidir. Renal tübüler nekroz, hipoglisemik koma ve trombositopeni de ortaya çıkabilir.
Yetişkinlerde, 10 g ila 15 g (200 mg / kg ila 250 mg / kg) tek bir asetaminofen dozu hepatotoksisiteye neden olabilir. 25 g veya daha fazla bir doz potansiyel olarak ölümcüldür. Potansiyel zehirlenmenin ciddiyeti ilk iki gün boyunca belirgin olmayabilir akut asetaminofen zehirlenmesi. İlk 24 saat boyunca bulantı, kusma anoreksiya ve karın ağrısı oluşur. Bunlar bir hafta veya daha uzun süre devam edebilir. Karaciğer yaralanma ikinci gün belirginleşebilir, ilk belirtiler serumun yükselmesidir transaminaz ve laktik dehidrojenaz aktivitesi, artmış serum bilirubin konsantrasyonu, ve protrombin süresinin uzaması. Serum albümin konsantrasyonu ve alkalin fosfataz aktivitesi normal kalabilir. Hepatotoksisite ensefalopatiye yol açabilir koma ve ölüm. Hastaların çoğunda geçici azotemi görülür ve akut böbrek yetmezliği bazılarında görülür.
Glikozüri ve bozulmuş glikoz toleransı, ancak hipoglisemi raporları vardır da ortaya çıkabilir. Metabolik asidoz ve metabolik alkaloz bildirilmiştir. Serebral ödem ve spesifik olmayan miyokardiyal depresyon da kaydedildi. Biyopsi, periportal alanın korunmasıyla sentrolobüler nekrozu ortaya çıkarır. hepatik lezyonlar ölümcül olmayan bir hafta veya ay boyunca geri dönüşümlüdür vakalar.
Karaciğer hasarının şiddeti plazmanın ölçümü ile belirlenebilir akut zehirlenmenin ilk günü boyunca asetaminofen devre arası. İlk yarı 4 saati aşarsa, hepatik nekroz muhtemeldir ve devre arası daha büyükse 12 saat, hepatik koma muhtemelen ortaya çıkacaktır. Sadece minimal karaciğer hasarı gelişmiştir serum konsantrasyonu yutulduktan 12 saat sonra 120 mcg / mL'nin altında olduğunda ilacın. Serum bilirubin konsantrasyonu sırasında 4 mg / 100 mL'den fazlaysa ilk 5 gün içinde ensefalopati meydana gelebilir.
Tedavi
Havalandırma ve genel dolaşım desteğini korumak için yeterli önlemler alınmalıdır istihdam edilmek. Yardımlı veya kontrollü ventilasyon, intravenöz sıvılar, vazopresörler ve belirtildiği gibi diğer destekleyici önlemler kullanılmalıdır. Düşünme mide lavajı ve mide aspirasyonuna verilmelidir. Solunum depresyonu için aşırı doz veya TALACEN'e (pentazosin ve asetaminofen) olağandışı duyarlılık nedeniyle parenteral nalokson spesifik ve etkili bir antagonist. Başlangıç dozları 0.4 ila 2.0 mg nalokson gerekirse toplamda 2-3 dakikalık aralıklarla tekrarlanır 10 mg. Anti-konvülsan tedavi gerekli olabilir.
Asetaminofen'in toksik etkileri antidot ile önlenebilir veya en aza indirilebilir N-asetilsistein ile tedavi. Mümkün olan en iyi sonuçları elde etmek için N-asetilsistein mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır.
Şiddetli zehirlenmede kuvvetli destekleyici tedavi gereklidir. Prosedürler ilacın sürekli emilimini sınırlamak için o zamandan beri kolayca yapılmalıdır hepatik yaralanma doza bağımlıdır ve zehirlenme sırasında erken ortaya çıkar. Kusma veya mide lavajının indüksiyonu, ardından oral uygulama aktif kömür her durumda yapılmalıdır.
Hemodiyaliz ilk 12 saat içinde başlatılabilirse, savunulur plazma asetaminofen konsantrasyonu 120 mcg / mL'yi aşan hastalar için ilacın alınmasından 4 saat sonra.