Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est disponible pour administration orale sous forme de caplet bleu pâle et sécable en relief avec "Winthrop" d'un côté et "T37" de l'autre.
Bouteilles de 100 (NDC 0024-1937-04).
Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Révisé en février 2011. Fabriqué pour: sanofi-aventis U.S . LLC Bridgewater, NJ 08807
TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est indiqué pour le soulagement de la douleur légère à modérée.
Adulte
La dose habituelle pour adulte est de 1 caplet toutes les 4 heures au besoin pour soulager la douleur, en hausse jusqu'à un maximum de 6 caplets par jour.
Arrêt
En raison du risque de symptômes de sevrage associés à un arrêt brutal, il convient de prendre en considération la réduction des effectifs des patients au TALACEN (pentazocine et acétaminophène) après une prolongation périodes de traitement par TALACEN (voir PRÉCAUTIONS, Abus de drogue et Dépendance).
TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la pentazocine ou acétaminophène.
TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est contre-indiqué chez les patients allergiques au sulfite.
AVERTISSEMENTS
Hypersensibilité / anaphylaxie
Contient de la métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique y compris les symptômes anaphylactiques et asthmatiques potentiellement mortels ou moins sévères épisodes chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est vu plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.
Il y a eu des rapports post-commercialisation d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associé à l'utilisation de l'acétaminophène. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage, bouche et gorge, détresse respiratoire, urticaire, éruption cutanée, prurit, et vomissements. Il y a eu peu de rapports d'anaphylaxie potentiellement mortelle nécessitant soins médicaux émergents. Demandez aux patients d'arrêter immédiatement TALACEN (pentazocine et acétaminophène) et consulter un médecin s'ils présentent ces symptômes. Ne prescrivez pas TALACEN (pentazocine et acétaminophène) pour les patients allergiques à l'acétaminophène.
Dépendance aux drogues
La pentazocine peut provoquer une dépendance physique et psychologique. (Voir Médicament Abus et dépendance.)
Utilisation dans les blessures à la tête et augmentation de la pression intracrânienne
En présence d'un traumatisme crânien, de lésions intracrâniennes ou d'une augmentation préexistante dans la pression intracrânienne, les effets dépresseurs respiratoires possibles de la pentazocine et son potentiel d'élévation de la pression du liquide céphalorachidien (résultant de la vasodilatation après rétention de CO2) peut être considérablement augmentée. De plus, la pentazocine peut produire des effets sur la réponse pupillaire et la conscience, qui peuvent obscurcir signes neurologiques d'une nouvelle augmentation de la pression intracrânienne chez les patients atteints blessures à la tête. Chez ces patients, TALACEN (pentazocine et acétaminophène) doit être utilisé avec une extrême prudence et uniquement si son utilisation est jugée essentielle.
Interactions avec l'alcool et les drogues de maltraitance
La pentazocine peut avoir des effets additifs lorsqu'elle est utilisée conjointement avec de l'alcool, d'autres opioïdes ou des drogues illicites qui provoquent une dépression du système nerveux central en raison de la dépression respiratoire, de l'hypotension, d'une sédation profonde, du coma ou la mort peut en résulter.
Patients recevant des stupéfiants
La pentazocine est un antagoniste narcotique léger. Certains patients ont déjà reçu des stupéfiants y compris la méthadone pour le traitement quotidien de la dépendance aux stupéfiants, ont vécu symptômes de sevrage après avoir reçu de la pentazocine.
Dépression respiratoire
La dépression respiratoire survient plus fréquemment chez les patients âgés ou affaiblis et chez ceux souffrant d'affections accompagnées d'hypoxie, d'hypercapnie ou obstruction des voies respiratoires supérieures, chez qui même des doses thérapeutiques modérées peuvent être significativement diminuer la ventilation pulmonaire. Utilisez TALACEN (pentazocine et acétaminophène) avec une extrême prudence chez les patients avec maladie pulmonaire obstructive chronique ou cor pulmonale et chez les patients ayant une réserve respiratoire considérablement diminuée (par ex., kyphoscoliose sévère), hypoxie, hypercapnie ou dépression respiratoire préexistante. Non opioïde alternatif les analgésiques doivent être pris en compte et TALACEN (pentazocine et acétaminophène) ne doit être utilisé que sous surveillance surveillance médicale à la dose efficace la plus faible chez ces patients.
Manifestations aiguës du SNC
Les patients recevant des doses thérapeutiques de TALACEN (pentazocine et acétaminophène) ont connu des hallucinations (généralement visuel), la désorientation et la confusion qui se sont dissipées spontanément dans un délai d'heures. Le mécanisme de cette réaction n'est pas connu. Tel les patients doivent être étroitement surveillés et les signes vitaux vérifiés. Si le médicament l'est rétabli, il faut le faire avec prudence car ces manifestations aiguës du SNC peut se reproduire.
PRÉCAUTIONS
Abus de drogue et dépendance
TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est une substance contrôlée de l'annexe IV.
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et distinctes de la dépendance physique et tolérance. La maltraitance se caractérise par une mauvaise utilisation d'un médicament à des fins non médicales souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. La toxicomanie est une maladie d'abus répété de drogues. La toxicomanie est une maladie neurobiologique chronique primaire avec des facteurs génétiques, psychosociaux et environnementaux influençant son développement et manifestations. La toxicomanie se caractérise par des comportements qui en incluent un ou plus des éléments suivants: contrôle altéré de la consommation de drogues, utilisation compulsive, continu utiliser malgré le mal et l'envie. La toxicomanie est une maladie traitable, utilisée une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante. La dépendance physique l'est un état d'adaptation qui se manifeste par un syndrome de sevrage spécifique qui peut être produit par un arrêt brutal, une réduction rapide de la dose, une diminution du sang niveau du médicament et / ou administration d'un antagoniste. La tolérance est un état d'adaptation dans laquelle l'exposition à un médicament induit des changements entraînant une diminution d'un ou plusieurs des effets du médicament au fil du temps. Une tolérance peut se produire aux deux les effets souhaités et indésirables des médicaments et peuvent se développer à des taux différents pour différents effets.
Les médecins doivent être conscients que la dépendance peut ne pas être accompagnée de simultané tolérance et symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. De plus, abus des opioïdes peuvent survenir en l'absence de dépendance et se caractérisent par une mauvaise utilisation du médicament à des fins non médicales, et souvent en association avec d'autres psychoactifs substances.
Certains cas de dépendance et de symptômes de sevrage ont été signalés TALACEN (pentazocine et acétaminophène). Les patients ayant des antécédents de toxicomanie doivent être étroitement surveillés tout en recevant de la pentazocine par voie orale. Il a été rare que des syndromes d'abstinence possibles chez les nouveau-nés après une utilisation prolongée de la pentazocine pendant la grossesse aient été signalés.
Des cas de développement de la dépendance et de la dépendance physique ont été signalés chez les patients recevant de la pentazocine parentérale. Des gens avec des antécédents de drogue l'abus ou l'abus d'alcool peuvent avoir plus de chances de devenir dépendants des opioïdes médicaments.
Arrêt brutal de la dose ou réduction rapide de la dose après l'utilisation prolongée de la pentazocine parentérale a entraîné des symptômes de sevrage tels que l'abdomen crampes, nausées, vomissements, température élevée, frissons, rhinorrhée, agitation , anxiété ou larmoiement. En général, le traitement aux opioïdes ne doit pas être interrompu brusquement. Lorsque le patient ne nécessite plus de traitement par TALACEN (pentazocine et acétaminophène), le médicament doit être effilé progressivement pour prévenir les signes et symptômes de sevrage chez les patients qui reçoivent des opioïdes depuis longtemps et pourraient l'avoir fait devenir physiquement dépendant.
Lors de la prescription de TALACEN (pentazocine et acétaminophène) pour une utilisation chronique, le médecin doit en tenir compte cette évaluation correcte du patient, les pratiques de prescription appropriées, périodiques une réévaluation du traitement et une distribution et un stockage appropriés sont appropriés des mesures qui aident à identifier et à réduire l'abus et l'abus de drogues opioïdes.
Des conséquences graves, voire mortelles, peuvent résulter d'une mauvaise utilisation des comprimés par injection soit seul, soit en combinaison avec d'autres substances, telles que l'embolie pulmonaire occlusion vasculaire, ulcération et abcès et symptômes de sevrage dans les stupéfiants personnes dépendantes.
Effet CNS
La prudence est de mise lorsque TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est administré à des patients sujets à des convulsions; des convulsions sont survenues chez quelques de ces patients en association avec l'utilisation de pentazocine bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été établie.
Porphyrie
Une prudence particulière doit être exercée lors de l'administration de pentazocine aux patients avec la porphyrie car elle peut provoquer une attaque aiguë chez les individus sensibles.
Maladies cardiovasculaires
La pentazocine peut augmenter la pression artérielle, éventuellement par libération d'endogène catécholamines. Une prudence particulière doit être exercée dans les conditions où les modifications doivent être apportées dans la résistance vasculaire et la pression artérielle peut être particulièrement indésirable comme dans la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
TALACEN (pentazocine et acétaminophène) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un infarctus du myocarde qui ont des nausées ou des vomissements.
Fonction rénale ou hépatique altérée
Diminution du métabolisme du médicament par le foie dans une maladie hépatique étendue peut prédisposer à l'accentuation des effets secondaires. Bien que les tests de laboratoire ne l'aient pas fait a indiqué que la pentazocine provoque ou augmente une insuffisance rénale ou hépatique le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant une telle déficience.
L'acétaminophène étant métabolisé par le foie, la question de la sécurité de son utilisation en présence d'une maladie du foie doit être envisagée.
Autre
Des précautions doivent également être prises lors de l'administration de TALACEN (pentazocine et acétaminophène) chez les patients atteints hypothyroïdie, insuffisance adrénocortique, hypertrophie de la prostate, inflammatoire ou maladie obstructive de l'intestin, syndromes abdominaux aigus d'étiologie inconnue, cholécystite, pancréatite ou intoxication alcoolique aiguë et tremens de délire.
Chirurgie biliaire
Les stupéfiants sont généralement considérés comme augmentant la pression des voies biliaires pour différentes périodes suivant leur administration. Certaines preuves le suggèrent la pentazocine peut différer des autres stupéfiants commercialisés à cet égard (c.-à-d., il provoque peu ou pas d'élévation des pressions des voies biliaires). La signification clinique de ces résultats, cependant, n'est pas encore connu.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
La cancérogenèse, la mutagenèse et l'insuffisance des études de fertilité ne l'ont pas été fait avec ce produit combiné.
Des études pour évaluer le potentiel mutagène des composants de TALACEN (pentazocine et acétaminophène) ont pas été menée.
La pentazocine, lorsqu'elle est administrée par voie orale ou parentérale, n'a eu aucun effet indésirable sur les capacités de reproduction ou le cours de la grossesse chez le lapin et des rats. Les effets embryotoxiques sur les fœtus n'ont pas été montrés.
L'administration quotidienne de 4 mg / kg à 20 mg / kg de pentazocine par voie sous-cutanée aux rats femelles pendant une période de pré-accouplement de 14 jours et jusqu'au 13e jour de grossesse n'a eu aucun effet néfaste sur l'indice de fécondité.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. TALACEN (pentazocine et acétaminophène) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel le justifie risque potentiel pour le fœtus.
Les études animales avec la combinaison de pentazocine et d'acétaminophène ne l'ont pas fait terminé.
Dans un rapport publié, une dose unique de pentazocine administrée aux femmes enceintes les hamsters au jour de gestation 8 ont augmenté l'incidence de l'exencéphalie et de la cranioschisis à une dose de 196 mg / kg, SC (0,2 fois la dose quotidienne maximale humaine de pentazocine via 6 caplets en mg / m²).
Effets non tératogènes
Il n'y a eu aucune expérience à cet égard avec la combinaison de pentazocine et l'acétaminophène. Cependant, de rares cas d'abstinence possible ont été signalés syndromes chez les nouveau-nés après une utilisation prolongée de la pentazocine pendant la grossesse. Fréquent utilisation d'acétaminophène (défini comme la plupart des jours ou utilisation quotidienne) en fin de grossesse peut être associé à un risque accru de respiration sifflante persistante chez le nourrisson qui peut persister dans l'enfance.
Travail et livraison
Les patients recevant de la pentazocine pendant le travail n'ont subi aucun effet indésirable autres que ceux qui se produisent avec des analgésiques couramment utilisés. Cependant, la pentazocine peut traverser la barrière placentaire et provoquer une dépression du système nerveux central chez le nouveau-né et, s'il est utilisé régulièrement tout au long de la grossesse, peut entraîner des symptômes de retrait chez le nouveau-né. TALACEN (pentazocine et acétaminophène) doit être utilisé avec prudence chez les femmes qui accouchent nourrissons prématurés. L'effet du TALACEN (pentazocine et acétaminophène) sur la mère et le fœtus, la durée de travail ou d'accouchement, la possibilité de forcer l'accouchement ou toute autre intervention ou la réanimation du nouveau-né peut être nécessaire, ou l'effet du TALACEN (pentazocine et acétaminophène), sur la croissance, le développement et la maturation fonctionnelle ultérieurs de l'enfant sont inconnu à l'heure actuelle.
Mères infirmières
La pentazocine et l'acétaminophène sont excrétés dans le lait maternel. La prudence devrait être exercé lorsque TALACEN (pentazocine et acétaminophène) est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans ne l'ont pas été été créé.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de TALACEN (pentazocine et acétaminophène) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des plus jeunes sujets. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, sélection de doses pour un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement par le bas la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution hépatique, rénale ou fonction cardiaque, et de maladie concomitante ou autre thérapie médicamenteuse.
EFFETS CÔTÉ
L'expérience clinique avec TALACEN a été insuffisante pour définir tout ce qui est possible effets indésirables avec cette combinaison. Cependant, des réactions rapportées après l'oral l'administration de chlorhydrate de pentazocine à une posologie de 50 mg comprend les éléments suivants:
Cardiovasculaire: hypertension, hypotension, dépression circulatoire, tachycardie.
Respiratoire: dépression rarement respiratoire ,
Manifestations aiguës du SNC: Hallucinations (généralement visuelles), désorientation , et confusion
Autres effets du SNC: convulsions grand mal, augmentation de la pression intracrânienne, étourdissements, vertiges, hallucinations, sédation, euphorie, maux de tête, confusion , désorientation; rarement faiblesse, rêves perturbés, insomnie, syncope, et dépression; et rarement tremblements, irritabilité, excitation, acouphènes.
Autonomique: transpiration; rinçage peu fréquent; et se refroidit rarement.
Gastro-intestinal: nausées, vomissements, constipation; diarrhée, anorexie , bouche sèche, spasme des voies biliaires et détresse rarement abdominale.
Allergique: œdème du visage, choc anaphylactique, dermatite incluse prurit, peau rincée, y compris pléthore, rarement éruption cutanée; et rarement urticaire.
Ophtalmique: flou visuel et difficulté de mise au point, la myose.
Hématologique: dépression des globules blancs (en particulier des granulocytes) avec de rares cas d'agranulocytose, qui est généralement réversible, transitoire modéré éosinophilie.
Symptômes de dépendance et de retrait: (Voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS, et Abus de drogue et dépendance Sections).
Autre: rétention urinaire, paresthésie, réactions cutanées graves, y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et altérations du taux ou de la force des contractions utérines pendant le travail.
De nombreuses études cliniques ont montré que l'acétaminophène, lorsqu'il est pris en recommandé les doses sont relativement exemptes d'effets indésirables dans la plupart des groupes d'âge, même dans le présence d'une variété d'états pathologiques.
Quelques cas d'hypersensibilité à l'acétaminophène ont été rapportés, comme cela s'est manifesté par éruptions cutanées, purpura thrombocytopénique, anémie hémolytique rarement et agranulocytose. Les individus occasionnels répondent aux doses ordinaires avec des nausées et des vomissements et diarrhée.
INTERACTIONS DE DROGUES
Dépresseurs du SNC
Autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris les sédatifs, les hypnotiques anesthésiques généraux, antiémétiques, phénothiazines ou autres tranquillisants ou l'alcool augmente le risque de dépression respiratoire, d'hypotension, profonde sédation ou coma. Utilisez du sulfate de morphine avec prudence et à des doses réduites chez les patients prenant ces agents.
Analgésiques agonistes opioïdes
TALACEN peut antagoniser les effets d'un analgésique et / ou d'un agoniste opioïde pur peut précipiter les symptômes de sevrage.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) avec TALACEN peut provoquer Excitation et hypertension du SNC par leurs effets respectifs sur les catécholamines. Il faut donc être prudent lors de l'administration de TALACEN à des patients qui reçoivent actuellement des IMAO ou les ont reçus dans les limites précédentes 14 jours.
Anticholinergiques
Anticholinergiques ou autres médicaments ayant une activité anticholinergique lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec les analgésiques opioïdes peut entraîner un risque accru d'urine rétention et / ou constipation sévère, pouvant conduire à l'iléus paralytique.
Tabac
Le tabagisme pourrait améliorer le taux de clairance métabolique de la réduction de la pentazocine l'efficacité clinique d'une dose standard de pentazocine.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. TALACEN (pentazocine et acétaminophène) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel le justifie risque potentiel pour le fœtus.
Les études animales avec la combinaison de pentazocine et d'acétaminophène ne l'ont pas fait terminé.
Dans un rapport publié, une dose unique de pentazocine administrée aux femmes enceintes les hamsters au jour de gestation 8 ont augmenté l'incidence de l'exencéphalie et de la cranioschisis à une dose de 196 mg / kg, SC (0,2 fois la dose quotidienne maximale humaine de pentazocine via 6 caplets en mg / m²).
Effets non tératogènes
Il n'y a eu aucune expérience à cet égard avec la combinaison de pentazocine et l'acétaminophène. Cependant, de rares cas d'abstinence possible ont été signalés syndromes chez les nouveau-nés après une utilisation prolongée de la pentazocine pendant la grossesse. Fréquent utilisation d'acétaminophène (défini comme la plupart des jours ou utilisation quotidienne) en fin de grossesse peut être associé à un risque accru de respiration sifflante persistante chez le nourrisson qui peut persister dans l'enfance.
L'expérience clinique avec TALACEN a été insuffisante pour définir tout ce qui est possible effets indésirables avec cette combinaison. Cependant, des réactions rapportées après l'oral l'administration de chlorhydrate de pentazocine à une posologie de 50 mg comprend les éléments suivants:
Cardiovasculaire: hypertension, hypotension, dépression circulatoire, tachycardie.
Respiratoire: dépression rarement respiratoire ,
Manifestations aiguës du SNC: Hallucinations (généralement visuelles), désorientation , et confusion
Autres effets du SNC: convulsions grand mal, augmentation de la pression intracrânienne, étourdissements, vertiges, hallucinations, sédation, euphorie, maux de tête, confusion , désorientation; rarement faiblesse, rêves perturbés, insomnie, syncope, et dépression; et rarement tremblements, irritabilité, excitation, acouphènes.
Autonomique: transpiration; rinçage peu fréquent; et se refroidit rarement.
Gastro-intestinal: nausées, vomissements, constipation; diarrhée, anorexie , bouche sèche, spasme des voies biliaires et détresse rarement abdominale.
Allergique: œdème du visage, choc anaphylactique, dermatite incluse prurit, peau rincée, y compris pléthore, rarement éruption cutanée; et rarement urticaire.
Ophtalmique: flou visuel et difficulté de mise au point, la myose.
Hématologique: dépression des globules blancs (en particulier des granulocytes) avec de rares cas d'agranulocytose, qui est généralement réversible, transitoire modéré éosinophilie.
Symptômes de dépendance et de retrait: (Voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS, et Abus de drogue et dépendance Sections).
Autre: rétention urinaire, paresthésie, réactions cutanées graves, y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et altérations du taux ou de la force des contractions utérines pendant le travail.
De nombreuses études cliniques ont montré que l'acétaminophène, lorsqu'il est pris en recommandé les doses sont relativement exemptes d'effets indésirables dans la plupart des groupes d'âge, même dans le présence d'une variété d'états pathologiques.
Quelques cas d'hypersensibilité à l'acétaminophène ont été rapportés, comme cela s'est manifesté par éruptions cutanées, purpura thrombocytopénique, anémie hémolytique rarement et agranulocytose. Les individus occasionnels répondent aux doses ordinaires avec des nausées et des vomissements et diarrhée.
Manifestations
Pour la pentazocine seule à doses uniques supérieures à 60 mg, des rapports ont été signalés la survenue d'effets psychotomimétiques de type nalorphine tels que l'anxiété, les cauchemars pensées étranges et hallucinations. Somnolence, dépression respiratoire marquée associés à une augmentation de la pression artérielle et à la tachycardie ont également entraîné comme les convulsions, l'hypotension, les étourdissements, les nausées, les vomissements, la léthargie et les paresthésies. La dépression respiratoire est antagonisée par la naloxone (voir Traitement). Une défaillance circulatoire et un aggravation du coma peuvent survenir dans des cas plus graves, en particulier chez les patients qui ont également ingéré d'autres dépresseurs du SNC tels que l'alcool, les sédatifs / hypnotiques, ou antihistaminiques.
En cas de surdosage aigu d'acétaminophène, hépatique dose-dépendante, potentiellement mortelle la nécrose est l'effet indésirable le plus grave. Nécrose tubulaire rénale, hypoglycémique un coma et une thrombocytopénie peuvent également survenir.
Chez l'adulte, une dose unique de 10 g à 15 g (200 mg / kg à 250 mg / kg) d'acétaminophène peut provoquer une hépatotoxicité. Une dose de 25 g ou plus est potentiellement mortelle. Le potentiel la gravité de l'intoxication peut ne pas être évidente au cours des deux premiers jours d'intoxication aiguë à l'acétaminophène. Pendant les 24 premières heures, nausées, vomissements , l'anorexie et des douleurs abdominales surviennent. Ceux-ci peuvent persister pendant une semaine ou plus. Foie les blessures peuvent devenir évidentes le deuxième jour, les signes initiaux étant l'élévation du sérum activité transaminase et déshydrogénase lactique, augmentation de la concentration sérique de bilirubine, et prolongation du temps de prothrombine. Concentration d'albumine sérique et alcaline l'activité de la phosphatase peut rester normale. L'hépatotoxicité peut conduire à l'encéphalopathie coma et mort. L'azotémie transitoire est évidente chez la majorité des patients et une insuffisance rénale aiguë survient dans certains.
Des cas de glycosurie et de tolérance au glucose ont été signalés, mais une hypoglycémie peut également se produire. Une acidose métabolique et une alcalose métabolique ont été rapportées. Un œdème cérébral et une dépression myocardique non spécifique ont également été notés. La biopsie révèle une nécrose centrolobulaire avec une épargne de la zone périportale. Le les lésions hépatiques sont réversibles sur une période de semaines ou de mois chez les non mortels cas.
La gravité de la lésion hépatique peut être déterminée par la mesure du plasma mi-temps d'acétaminophène pendant le premier jour d'intoxication aiguë. Si la mi-temps dépasse 4 heures, une nécrose hépatique est probable et si la mi-temps est supérieure à 12 heures, un coma hépatique se produira probablement. Seuls des dommages hépatiques minimes se sont développés lorsque la concentration sérique était inférieure à 120 mcg / ml 12 heures après l'ingestion du médicament. Si la concentration sérique de bilirubine est supérieure à 4 mg / 100 ml pendant les 5 premiers jours, une encéphalopathie peut survenir.
Traitement
Des mesures adéquates pour maintenir la ventilation et un soutien circulatoire général devraient être prises être employé. Ventilation assistée ou contrôlée, fluides intraveineux, vasopresseurs, et d'autres mesures de soutien devraient être utilisées comme indiqué. Prise en considération doit être administré au lavage gastrique et à l'aspiration gastrique. Pour la dépression respiratoire en raison d'un surdosage ou d'une sensibilité inhabituelle au TALACEN (pentazocine et acétaminophène), la naloxone parentérale l'est un antagoniste spécifique et efficace. Doses initiales de 0,4 à 2,0 mg de naloxone sont recommandés, répétés à des intervalles de 2 à 3 minutes, si nécessaire, jusqu'à un total de 10 mg. Un traitement anticonvulsivant peut être nécessaire.
Les effets toxiques de l'acétaminophène peuvent être évités ou minimisés par l'antidotal thérapie avec la N-acétylcystéine. Afin d'obtenir les meilleurs résultats possibles La N-acétylcystéine doit être administrée dès que possible.
Une thérapie de soutien vigoureuse est nécessaire en cas d'intoxication sévère. Procédures limiter l'absorption continue du médicament doit être facilement effectuée depuis la lésion hépatique dépend de la dose et survient au début de l'intoxication. Induction des vomissements ou du lavage gastrique, suivie de l'administration orale de le charbon activé doit être effectué dans tous les cas.
Si l'hémodialyse peut être initiée dans les 12 premières heures, elle est préconisée pour les patients dont la concentration plasmatique d'acétaminophène dépasse 120 mcg / mL 4 heures après l'ingestion du médicament.