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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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TALACEN (pentazocina y acetaminofén) está disponible para administración oral como una cápsula azul pálido y marcada en relieve con "Winthrop" en un lado y "T37" en el otro lado.
Botellas de 100 (NDC 0024-1937-04).
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Revisado en febrero de 2011. Fabricado para: sanofi-aventis U.S . LLC Bridgewater, NJ 08807
TALACEN (pentazocina y acetaminofén) está indicado para el alivio del dolor leve a moderado.
Adulto
La dosis habitual para adultos es de 1 cápsula cada 4 horas, según sea necesario para aliviar el dolor hasta un máximo de 6 cápsulas por día.
Discontinuación
Debido a la posibilidad de síntomas de abstinencia asociados con la interrupción abrupta, Se debe considerar reducir a los pacientes con TALACEN (pentazocina y acetaminofén) después de prolongarse períodos de tratamiento con TALACEN (ver PRECAUCIONES, Abuso de drogas y Dependencia).
TALACEN (pentazocina y acetaminofén) está contraindicado en pacientes hipersensibles a la pentazocina o acetaminofén.
TALACEN (pentazocina y acetaminofén) está contraindicado en pacientes con alergia al sulfito.
ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad / anafilaxia
Contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo síntomas anafilácticos y asmáticos potencialmente mortales o menos severos episodios en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocido y probablemente bajo. La sensibilidad al sulfito es visto con mayor frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.
Ha habido informes posteriores a la comercialización de hipersensibilidad y anafilaxia asociado con el uso de acetaminofén. Los signos clínicos incluyeron hinchazón de la cara, boca y garganta, dificultad respiratoria, urticaria, erupción cutánea, prurito y vómitos. Hubo informes poco frecuentes de anafilaxia potencialmente mortal que requieren atención médica emergente. Indique a los pacientes que suspendan TALACEN (pentazocina y acetaminofén) inmediatamente y busque atención médica si experimentan estos síntomas. No recete TALACEN (pentazocina y acetaminofén) para pacientes con alergia al acetaminofén.
Dependencia de drogas
La pentazocina puede causar una dependencia física y psicológica. (Ver Droga Abuso y dependencia.)
Uso en lesiones en la cabeza y aumento de la presión intracraneal
En presencia de lesión en la cabeza, lesiones intracraneales o un aumento preexistente en presión intracraneal, los posibles efectos depresores respiratorios de la pentazocina y su potencial para elevar la presión del líquido cefalorraquídeo (resultante de la vasodilatación después de la retención de CO2) puede aumentarse notablemente. Además, pentazocina puede producir efectos sobre la respuesta pupilar y la conciencia, que pueden oscurecer signos neurológicos de aumentos adicionales en la presión intracraneal en pacientes con heridas en la cabeza. En tales pacientes, TALACEN (pentazocina y acetaminofén) debe usarse con extrema precaución y solo si su uso se considera esencial.
Interacciones con alcohol y drogas de abuso
Se puede esperar que la pentazocina tenga efectos aditivos cuando se usa en conjunto con alcohol, otros opioides o drogas ilícitas que causan depresión del sistema nervioso central debido a depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o la muerte puede resultar.
Pacientes que reciben narcóticos
La pentazocina es un antagonista narcótico leve. Algunos pacientes previamente recibieron narcóticos incluida la metadona para el tratamiento diario de la dependencia de narcóticos, han experimentado síntomas de abstinencia después de recibir pentazocina.
Depresión respiratoria
La depresión respiratoria ocurre con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada o debilitados y en aquellos que sufren afecciones acompañadas de hipoxia, hipercapnia, u obstrucción de las vías respiratorias superiores, en las que incluso dosis terapéuticas moderadas pueden ser significativamente Disminuir la ventilación pulmonar. Use TALACEN (pentazocina y acetaminofén) con extrema precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o pulmonar y en pacientes que tiene una reserva respiratoria sustancialmente disminuida (p. ej., quifoscoliosis severa), hipoxia, hipercapnia o depresión respiratoria preexistente. Alternativa no opioide se deben considerar los analgésicos, y TALACEN (pentazocina y acetaminofén) se debe emplear solo con cuidado supervisión médica a la dosis efectiva más baja en tales pacientes.
Manifestaciones agudas del SNC
Los pacientes que reciben dosis terapéuticas de TALACEN (pentazocina y acetaminofén) han experimentado alucinaciones (generalmente visual), desorientación y confusión que se han aclarado espontáneamente dentro de un período de horas. El mecanismo de esta reacción no se conoce. Tal los pacientes deben ser observados de cerca y se deben verificar los signos vitales. Si la droga es reinstituido, debe hacerse con precaución ya que estas manifestaciones agudas del SNC puede repetirse.
PRECAUCIONES
Abuso de drogas y dependencia
TALACEN (pentazocina y acetaminofén) es una sustancia controlada del Anexo IV.
El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y tolerancia. El abuso se caracteriza por el mal uso de una droga con fines no médicos a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La adicción es una enfermedad de abuso repetido de drogas. La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica con factores genéticos, psicosociales y ambientales que influyen en su desarrollo y manifestaciones. La adicción se caracteriza por comportamientos que incluyen uno o más de lo siguiente: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso compulsivo, continuado usar a pesar del daño y el deseo. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable, que se utiliza Un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. La dependencia física es un estado de adaptación que se manifiesta por un síndrome de abstinencia específico que puede producirse por cesación abrupta, reducción rápida de la dosis, disminución de la sangre nivel de la droga y / o administración de un antagonista. La tolerancia es un estado de adaptación en la que la exposición a un medicamento induce cambios que resultan en una disminución de uno o más de los efectos del medicamento a lo largo del tiempo. La tolerancia puede ocurrir a ambos los efectos deseados y no deseados de los medicamentos, y pueden desarrollarse a diferentes tasas para diferentes efectos.
Los médicos deben ser conscientes de que la adicción puede no estar acompañada de concurrencia tolerancia y síntomas de dependencia física en todos los adictos. Además, abuso Los opioides pueden ocurrir en ausencia de adicción y se caracterizan por un mal uso de la droga para fines no médicos, y a menudo en combinación con otros psicoactivos sustancias.
Ha habido algunos informes de dependencia y de síntomas de abstinencia con TALACEN (pentazocina y acetaminofén). Los pacientes con antecedentes de drogodependencia deben estar bajo estrecha supervisión mientras recibe pentazocina por vía oral. Ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo.
Ha habido informes de desarrollo de adicción y dependencia física en pacientes que reciben pentazocina parenteral. Personas con antecedentes de drogas El abuso o el abuso de alcohol pueden tener una mayor probabilidad de volverse adictos al opioide medicamentos.
Cese brusco de la dosis o reducción rápida de la dosis después del uso prolongado de La pentazocina parenteral ha resultado en síntomas de abstinencia como abdominal calambres, náuseas, vómitos, temperatura elevada, escalofríos, rinorrea, inquietud ansiedad o lagrimeo. En general, la terapia con opioides no debe suspenderse abruptamente. Cuando el paciente ya no requiere tratamiento con TALACEN (pentazocina y acetaminofén), el medicamento debe hacerlo se tapará gradualmente para prevenir signos y síntomas de abstinencia en pacientes quienes han estado recibiendo opioides durante un período prolongado de tiempo y podrían haberlo hecho volverse físicamente dependiente.
Al recetar TALACEN (pentazocina y acetaminofén) para uso crónico, el médico debe tener en cuenta esa evaluación adecuada del paciente, prácticas de prescripción adecuadas, periódicas La reevaluación de la terapia y la dispensación y almacenamiento adecuados son apropiados medidas que ayudan a identificar y disminuir el uso indebido y el abuso de drogas opioides.
Las consecuencias graves, incluso letales, pueden resultar del mal uso de tabletas por inyección ya sea solo o en combinación con otras sustancias, como el emboli pulmonar oclusión vascular, ulceración y abscesos, y síntomas de abstinencia en narcóticos individuos dependientes.
Efecto CNS
Se debe tener precaución cuando se administra TALACEN (pentazocina y acetaminofén) a pacientes propensos a las convulsiones; Se han producido convulsiones en algunos de estos pacientes en asociación con el uso de pentazocina aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Porfiria
Se debe tener especial precaución al administrar pentazocina a los pacientes con porfiria ya que puede provocar un ataque agudo en individuos susceptibles.
Enfermedad cardiovascular
La pentazocina puede elevar la presión arterial, posiblemente a través de la liberación de endógenos catecolaminas. Se debe tener especial precaución en condiciones donde las alteraciones en resistencia vascular y la presión arterial pueden ser particularmente indeseables como en la fase aguda del infarto de miocardio.
TALACEN (pentazocina y acetaminofén) debe usarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio que tienen náuseas o vómitos.
Insuficiencia de la función renal o hepática
El metabolismo disminuido del fármaco por el hígado en la enfermedad hepática extensa puede predisponer a la acentuación de los efectos secundarios. Aunque las pruebas de laboratorio no lo han hecho indicó que la pentazocina causa o aumenta la insuficiencia renal o hepática el medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con dicho deterioro.
Dado que el acetaminofeno es metabolizado por el hígado, la cuestión de la seguridad de su uso en presencia de enfermedad hepática debe considerarse.
Otro
También se debe tener precaución al administrar TALACEN (pentazocina y acetaminofén) en pacientes con hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical, hipertrofia de próstata, inflamatorio o enfermedad obstructiva del intestino, síndromes abdominales agudos de etiología desconocida colecistitis, pancreatitis o intoxicación aguda por alcohol y delirium tremens.
Cirugía Biliar
Los productos farmacológicos narcóticos generalmente se consideran para elevar la presión del tracto biliar por diversos períodos después de su administración. Alguna evidencia sugiere eso la pentazocina puede diferir de otros narcóticos comercializados a este respecto (p. ej., causa poca o ninguna elevación en las presiones del tracto biliar). La importancia clínica de estos hallazgos, sin embargo, aún no se conoce.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
La carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de los estudios de fertilidad no lo han sido hecho con este producto combinado.
Los estudios para evaluar el potencial mutagénico de los componentes de TALACEN (pentazocina y acetaminofén) tienen No se ha realizado.
La pentazocina, cuando se administra por vía oral o parenteral, no tuvo efectos adversos sobre las capacidades reproductivas o el curso del embarazo en conejos y ratas. No se mostraron efectos embriotóxicos en los fetos.
La administración diaria de 4 mg / kg a 20 mg / kg de pentazocina por vía subcutánea a ratas hembras durante un período de pre-apareamiento de 14 días y hasta el día 13 del embarazo no tuvo ningún efecto adverso sobre la tasa de fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. TALACEN (pentazocina y acetaminofén) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial lo justifica riesgo potencial para el feto.
Los estudios en animales con la combinación de pentazocina y acetaminofén no lo han hecho ha sido completado.
En un informe publicado, una dosis única de pentazocina administrada durante el embarazo los hámsters en el día 8 de gestación aumentaron la incidencia de exencefalia y craneosquisis a una dosis de 196 mg / kg, SC (0.2 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina) a través de 6 cápsulas en mg / m²).
Efectos no teratogénicos
No ha habido experiencia a este respecto con la combinación de pentazocina y acetaminofén. Sin embargo, ha habido informes poco frecuentes de posible abstinencia síndromes en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo. Frecuente El uso de acetaminofén (definido como la mayoría de los días o el uso diario) al final del embarazo puede estar asociado con un mayor riesgo de sibilancias persistentes en el bebé que puede persistir en la infancia.
Trabajo y entrega
Los pacientes que reciben pentazocina durante el parto no han experimentado efectos adversos distintos de los que ocurren con analgésicos de uso común. Sin embargo, pentazocina puede cruzar la barrera placentaria y causar depresión del sistema nervioso central en el recién nacido y, si se usa regularmente durante el embarazo, puede provocar síntomas de retirada en el recién nacido. TALACEN (pentazocina y acetaminofén) debe usarse con precaución en mujeres que entregan bebés prematuros. El efecto de TALACEN (pentazocina y acetaminofén) en la madre y el feto, la duración de mano de obra o parto, la posibilidad de que se imponga la entrega u otra intervención o la reanimación del recién nacido puede ser necesaria, o el efecto de TALACEN (pentazocina y acetaminofén) sobre el crecimiento posterior, el desarrollo y la maduración funcional del niño son desconocido en la actualidad.
Madres lactantes
La pentazocina y el acetaminofén se excretan en la leche humana. La precaución debe ser ejercido cuando TALACEN (pentazocina y acetaminofén) se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años no lo han hecho sido establecido.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de TALACEN (pentazocina y acetaminofén) no incluyeron un número suficiente de sujetos mayores de 65 años para determinar si responden de manera diferente a los más jóvenes asignaturas. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes. En general, selección de dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo inferior de el rango de dosificación, que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o función cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
EFECTOS ADVERSOS
La experiencia clínica con TALACEN ha sido insuficiente para definir todo lo posible reacciones adversas con esta combinación. Sin embargo, las reacciones se informaron después de la oral La administración de clorhidrato de pentazocina en dosis de 50 mg incluye lo siguiente:
Cardiovascular: hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia.
Respiratorio: rara vez depresión respiratoria,
Manifestaciones agudas del SNC : Alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión
Otros efectos del SNC: convulsiones de gran mal, aumento de la presión intracraneal mareos, aturdimiento, alucinaciones, sedación, euforia, dolor de cabeza, confusión desorientación; infrecuentemente debilidad, sueños perturbados, insomnio, síncope, y depresión; y rara vez temblor, irritabilidad, excitación, tinnitus.
Autonómico: sudoración; con poca frecuencia enrojecimiento; y rara vez escalofríos.
Gastrointestinal: náuseas vómitos, estreñimiento; diarrea, anorexia, boca seca, espasmo del tracto biliar y rara vez angustia abdominal.
Alérgico: edema de la cara, shock anafiláctico, dermatitis incluida prurito, piel enrojecida, incluida la plétora, erupción cutánea con poca frecuencia; y rara vez urticaria.
Oftalmico: dificultad visual borrosa y de enfoque, miosis.
Hematológico: depresión de glóbulos blancos (especialmente granulocitos) con casos raros de agranulocitosis, que generalmente es reversible, transitoria moderada eosinofilia.
Síntomas de dependencia y retirada: (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y Abuso de drogas y dependencia Secciones).
Otro: retención urinaria, parestesia, reacciones cutáneas graves, incluidas eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y alteraciones en la velocidad o fuerza de las contracciones uterinas durante el parto.
Numerosos estudios clínicos han demostrado que el acetaminofén, cuando se toma en la recomendación dosis, es relativamente libre de efectos adversos en la mayoría de los grupos de edad, incluso en el presencia de una variedad de estados de enfermedad.
Se han informado algunos casos de hipersensibilidad al acetaminofén, como se manifestó por erupciones cutáneas, púrpura trombocitopénica, rara vez anemia hemolítica y agranulocitosis. Las personas ocasionales responden a dosis ordinarias con náuseas y vómitos y diarrea.
INTERACCIONES DE DROGAS
Depresores del SNC
Otros depresores del sistema nervioso central (SNC), incluidos sedantes, hipnóticos anestésicos generales, antieméticos, fenotiazinas u otros tranquilizantes o El alcohol aumenta el riesgo de depresión respiratoria, hipotensión, profunda sedación o coma. Use sulfato de morfina con precaución y en dosis reducidas en pacientes que toman estos agentes.
Analgésicos agonistas opioides
TALACEN puede antagonizar los efectos de un analgésico agonista opioide puro y / o puede precipitar síntomas de abstinencia.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) con TALACEN puede causar Excitación e hipertensión del SNC a través de sus respectivos efectos sobre las catecolaminas. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar TALACEN a pacientes que actualmente están recibiendo IMAO o que los han recibido en el anterior 14 días.
Anticolinérgicos
Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica cuando se usan Al mismo tiempo, los analgésicos opioides pueden aumentar el riesgo de urinaria retención y / o estreñimiento severo, lo que puede conducir a íleo paralítico.
Tabaco
Fumar tabaco podría mejorar la tasa de eliminación metabólica de la reducción de pentazocina La efectividad clínica de una dosis estándar de pentazocina.
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. TALACEN (pentazocina y acetaminofén) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial lo justifica riesgo potencial para el feto.
Los estudios en animales con la combinación de pentazocina y acetaminofén no lo han hecho ha sido completado.
En un informe publicado, una dosis única de pentazocina administrada durante el embarazo los hámsters en el día 8 de gestación aumentaron la incidencia de exencefalia y craneosquisis a una dosis de 196 mg / kg, SC (0.2 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina) a través de 6 cápsulas en mg / m²).
Efectos no teratogénicos
No ha habido experiencia a este respecto con la combinación de pentazocina y acetaminofén. Sin embargo, ha habido informes poco frecuentes de posible abstinencia síndromes en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo. Frecuente El uso de acetaminofén (definido como la mayoría de los días o el uso diario) al final del embarazo puede estar asociado con un mayor riesgo de sibilancias persistentes en el bebé que puede persistir en la infancia.
La experiencia clínica con TALACEN ha sido insuficiente para definir todo lo posible reacciones adversas con esta combinación. Sin embargo, las reacciones se informaron después de la oral La administración de clorhidrato de pentazocina en dosis de 50 mg incluye lo siguiente:
Cardiovascular: hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia.
Respiratorio: rara vez depresión respiratoria,
Manifestaciones agudas del SNC : Alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión
Otros efectos del SNC: convulsiones de gran mal, aumento de la presión intracraneal mareos, aturdimiento, alucinaciones, sedación, euforia, dolor de cabeza, confusión desorientación; infrecuentemente debilidad, sueños perturbados, insomnio, síncope, y depresión; y rara vez temblor, irritabilidad, excitación, tinnitus.
Autonómico: sudoración; con poca frecuencia enrojecimiento; y rara vez escalofríos.
Gastrointestinal: náuseas vómitos, estreñimiento; diarrea, anorexia, boca seca, espasmo del tracto biliar y rara vez angustia abdominal.
Alérgico: edema de la cara, shock anafiláctico, dermatitis incluida prurito, piel enrojecida, incluida la plétora, erupción cutánea con poca frecuencia; y rara vez urticaria.
Oftalmico: dificultad visual borrosa y de enfoque, miosis.
Hematológico: depresión de glóbulos blancos (especialmente granulocitos) con casos raros de agranulocitosis, que generalmente es reversible, transitoria moderada eosinofilia.
Síntomas de dependencia y retirada: (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y Abuso de drogas y dependencia Secciones).
Otro: retención urinaria, parestesia, reacciones cutáneas graves, incluidas eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y alteraciones en la velocidad o fuerza de las contracciones uterinas durante el parto.
Numerosos estudios clínicos han demostrado que el acetaminofén, cuando se toma en la recomendación dosis, es relativamente libre de efectos adversos en la mayoría de los grupos de edad, incluso en el presencia de una variedad de estados de enfermedad.
Se han informado algunos casos de hipersensibilidad al acetaminofén, como se manifestó por erupciones cutáneas, púrpura trombocitopénica, rara vez anemia hemolítica y agranulocitosis. Las personas ocasionales responden a dosis ordinarias con náuseas y vómitos y diarrea.
Manifestaciones
Para la pentazocina sola en dosis únicas superiores a 60 mg ha habido informes de la aparición de efectos psicotomiméticos similares a las nalorfinas, como ansiedad, pesadillas, etc pensamientos extraños y alucinaciones. Somnolencia, marcada depresión respiratoria asociado con el aumento de la presión arterial y la taquicardia también han resultado al igual que las convulsiones, hipotensión, mareos, náuseas, vómitos, letargo y parestesias. La depresión respiratoria es antagonizada por la naloxona (ver Tratamiento). La falla circulatoria y la profundización del coma pueden ocurrir en casos más severos, particularmente en pacientes que también han ingerido otros depresores del SNC como alcohol, sedantes / hipnóticos, o antihistamínicos.
En sobredosis aguda de acetaminofén, dependiente de la dosis, potencialmente mortal hepático La necrosis es el efecto adverso más grave. Necrosis tubular renal, hipoglucemiante coma, y la trombocitopenia también puede ocurrir.
En adultos, una dosis única de 10 ga 15 g (200 mg / kg a 250 mg / kg) de acetaminofén puede causar hepatotoxicidad. Una dosis de 25 go más es potencialmente fatal. El potencial La gravedad de la intoxicación puede no ser evidente durante los primeros dos días de envenenamiento agudo por acetaminofén. Durante las primeras 24 horas, náuseas, vómitos anorexia y dolor abdominal ocurren. Estos pueden persistir durante una semana o más. Hígado la lesión puede hacerse evidente el segundo día, siendo los signos iniciales la elevación del suero transaminasa y actividad láctica de la deshidrogenasa, aumento de la concentración sérica de bilirrubina y prolongación del tiempo de protrombina. Concentración de albúmina sérica y alcalina La actividad de la fosfatasa puede permanecer normal. La hepatotoxicidad puede conducir a la encefalopatía coma y muerte. La azotemia transitoria es evidente en la mayoría de los pacientes y La insuficiencia renal aguda ocurre en algunos.
Ha habido informes de glucosuria y disminución de la tolerancia a la glucosa, pero hipoglucemia También puede ocurrir. Se han informado acidosis metabólica y alcalosis metabólica. También se han observado edema cerebral y depresión miocárdica no específica. La biopsia revela necrosis centrolobular con escasez del área periportal. Los Las lesiones hepáticas son reversibles durante un período de semanas o meses en forma no mortal casos.
La gravedad de la lesión hepática se puede determinar mediante la medición del plasma medio tiempo de acetaminofén durante el primer día de envenenamiento agudo. Si el medio tiempo excede las 4 horas, es probable que la necrosis hepática sea mayor que el medio tiempo 12 horas, probablemente ocurrirá el coma hepático. Solo se ha desarrollado un daño hepático mínimo cuando la concentración sérica fue inferior a 120 mcg / ml a las 12 horas después de la ingestión de la droga. Si la concentración sérica de bilirrubina es mayor a 4 mg / 100 ml durante los primeros 5 días, puede ocurrir encefalopatía.
Tratamiento
Deben tomarse medidas adecuadas para mantener la ventilación y el soporte circulatorio general ser empleado. Ventilación asistida o controlada, fluidos intravenosos, vasopresores y otras medidas de apoyo deben emplearse como se indica. Consideración debe administrarse a lavado gástrico y aspiración gástrica. Para depresión respiratoria debido a una sobredosis o sensibilidad inusual a TALACEN (pentazocina y acetaminofén), la naloxona parenteral es Un antagonista específico y efectivo. Dosis iniciales de 0.4 a 2.0 mg de naloxona se recomiendan, se repiten a intervalos de 2-3 minutos, si es necesario, hasta un total de 10 mg. La terapia anticonvulsiva puede ser necesaria.
Los efectos tóxicos del acetaminofén pueden prevenirse o minimizarse por antídoto terapia con N-acetilcisteína. Para obtener los mejores resultados posibles, La N-acetilcisteína debe administrarse lo antes posible.
Se requiere terapia de apoyo vigorosa en intoxicación severa. Procedimientos para limitar la absorción continua del fármaco debe realizarse fácilmente desde entonces La lesión hepática depende de la dosis y ocurre temprano en el curso de la intoxicación. Inducción de vómitos o lavado gástrico, seguido de administración oral de el carbón activado debe hacerse en todos los casos.
Si la hemodiálisis puede iniciarse dentro de las primeras 12 horas, se recomienda para pacientes con una concentración plasmática de acetaminofén superior a 120 mcg / ml a las 4 horas después de la ingestión de la droga.