T-Ford

T-Ford gösterilir:

- ameliyat öncesi midriyaziyi elde etmek için

- veya monoterapinin yetersiz olduğu biliniyorsa teşhis amaçlı.

Sağlık profesyonelleri için kısıtlı kullanım.

Bu ilaç yetişkinler için ayrılmıştır.

Çocuklarda ve ergenlerde veri yoktur. Bu hastalarda T-Ford önerilmez.

Pozoloji

Ameliyat edilen göz başına bir göz eki, ameliyattan veya muayene işleminden en fazla 2 saat önce (ayrıca bkz. 5.1).

Uygulama şekli

Kapalı kenarı noktalı çizgi boyunca kesin, torbayı açın ve eki arayın.

Ek parçayı ambalajda yuvarlak uçlu steril tek kullanımlık pense ile tutun ve hasar görmediğinden emin olun.

Alt göz kapağını başparmağınızla işaret parmağı (A) arasına sıkıştırarak aşağı doğru çekin ve göz ekini alt konjonktival kese (B) içindeki steril tek kullanımlık pense ile uygulayın.

Kullanım talimatları

Göz ekini iki saatten fazla alt konjonktival kese içinde bırakmayın. Doktor, midriyazis operasyon veya prosedür için yeterli kabul edilir edilmez, en geç önümüzdeki 30 dakika içinde göz ekini çıkarabilir.

Şikayet durumunda, ekin alt konjonktival kesenin tabanına doğru yerleştirildiğinden emin olun.

Aseptik olarak manipüle edin. Göz kapaklarının aşırı manipülasyonundan kaçınılması önerilir.

DİKKAT: göz ekinin çıkarılması

Bir operasyon veya müdahaleden önce ve gerekli midriyazis elde edilir edilmez, göz eki alt konjonktival keseden çıkarılmalıdır (C) steril bir cerrahi forseps veya steril bir çubuk veya alt göz kapağını kullanarak steril bir yıkama veya yıkama çözeltisi kullanılarak indirilir.

Bahsi tekrar kullanmayın. Kullanımdan hemen sonra kullanımı atın.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe “phenylephrinhydrochlorid und tropicamide” oder einen der Hilfsstoffe.

Risiko eines engwinkelglaukoms: Patienten mit geschlossenem Engwinkelglaukom (sofern nicht zuvor mit iridektomie behandelt) und Patienten mit Engwinkelglaukom, das durch mydriose ausgelöst wird.

Özel uyarılar :

Bu ilaç uzun süreli görme sorunlarına neden olduğundan, hastaya konsültasyon eşlik etmesi tavsiye edilmelidir (bkz. 4.8).

Prosedür / konsültasyon sona erdikten sonra gözü ışık aydınlatmasından koruyun.

Göz hiperemi, kesici uçta bulunan aktif maddelerin emilimini artırabilir.

Özel kullanım önlemleri:

Ek parçayı hareket ettirmek veya daha nadiren çıkarmak mümkündür. Bu durumda, uzak bahsi tekrar kullanmayın, ancak yeni bir bahis alın.

T-Ford konjonktival torbada 2 saatten fazla bırakılmamalıdır. T-Ford'un unutulduğu durumlarda lokal yan etkiler gözlenmiştir.

Konjonktivada olağandışı olası bir tahriş nedeniyle, şiddetli kuru gözleri olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir (bazı hastalarda T-Ford kullanımı konjonktival toleransı arttırmak için bir damla salin eklenmesini gerektirebilir).

Tüm midriyatik ajanlar, dar iridokorneal açıya sahip hastalarda sulu mizahın atılım yollarının mekanik olarak engellenmesi ile akut glokom saldırısını tetikleyebilir.

T-Ford'un ihmal edilebilir sistemik geçiş nedeniyle aktif bir maddeye sahip olması beklenmese de, fenilefrin, yüksek tansiyonu olan hastaları etkileyebilecek sempatomimetik bir aktiviteye sahip olduğu hatırlatılmaktadır, kalp hastalığı, hipertiroidizm, ateroskleroz veya prostat bozuklukları ve kontrendikasyonu olan herkesin sistemik pressoramin kullanımı vardır.

Sporcular ve sporcular, bu ilacın yasaklanmış maddeler için testlerde olumlu sonuçlara yol açabilecek bir aktif madde (fenilefrin) içerdiği konusunda uyarılmalıdır.

Tedavi sırasında yumuşak hidrofilik kontakt lens takılması tavsiye edilmez.

T-Ford'un yerleştirilmesinden sonra ve diğer midriyatik ajanların uygulanmasından kaçınılamıyorsa, yaklaşık bir damla% 10 fenilefrin çözeltisi ve yaklaşık bir damla% 0.5 tropikamid çözeltisi eklenmesinde dozlar dikkate alınmalıdır. .

T-Ford'un araç ve makine kullanımı üzerinde büyük bir etkisi vardır.

Hastalar midriyatik ve siklolejik ajanlarla ilişkili riskler konusunda uyarılmalıdır, baş dönmesi gibi görme sorunları, Uyuşukluk ve konsantre olma zorluğu aşağıdakilere neden olabilir: T-Ford oftalmik ekin kullanımı buna yol açar, midriyazisin birkaç saat devre dışı bırakılması; sonuç olarak, kullanımdan sonra hastaya tavsiye edilmelidir, araç ve / veya makine kullanmamak, görme bozuklukları devam ederken ve / veya başka tehlikeli faaliyetler yapmaz.

Während klinischer Studien wurden folgende vorübergehende Wirkungen berichtet:

Augenerkrankungen

Gemeinsame (> 1/100):

- stechende,

- verschwommenes sehen,

- visuelle Beschwerden

Ungewöhnlich (> 1/1000, < 1/100):

- Tränenfluss, Reizung,

- Mydriasis wegen längerer Pupillenerweiterung, Photophobie,

- oberflächliche punktierte keratitis.

Selten (< 1/1000):

- blepharitis,

- Bindehautentzündung,

- Risiko von winkelverschlussglaukom, intraokulare Hypertonie.

Sehr seltene Fälle von Hornhautgeschwüren und hornhautödemen wurden aufgrund vergessener Einlage beobachtet.

Obwohl es über den topischen Weg verabreicht wird, können die in dieser Beilage enthaltenen mydriatischen Mittel die folgenden systemischen Wirkungen verursachen, die berücksichtigt werden müssen:

- Erhöhung des Blutdrucks, Tachykardie,

-sehr selten, schwere Unfälle wie Herzrhythmusstörungen,

- zittern, Blässe, Kopfschmerzen, trockener Mund.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden.

Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard

T-Ford'un tek uygulaması nedeniyle (preoperatif veya teşhis amaçlı) olası olmasa da, midriyatik göz damlalarının ek damlatılmasıyla aşırı doz riski hala olabilir.

Fenilefrin doz aşımı belirtileri arasında aşırı yorgunluk, terleme, baş dönmesi, yavaş kalp atışı ve koma bulunur.

Fenilefrine ciddi bir toksik reaksiyonun hızlı bir şekilde başlaması ve kısa olması nedeniyle, tedavi öncelikle destekleyicidir. Fentolamin gibi hızlı etkili bir alfa-adrenerjik blokerin derhal enjeksiyonu (doz 2 ila 5 mg I. v.) önerildi.

Oftalmik tropikamid doz aşımı belirtileri arasında baş ağrısı, hızlı kalp atışı, ağız kuruluğu ve kuru cilt, olağandışı uyuşukluk ve kızarma bulunur.

Tropikamidin sistemik etkileri beklenmemektedir. Yerel etkilere neden olan bir aşırı doz oluşursa, ör. kalıcı midriyazis, pilokarpin veya% 0.25 w / v physostigmine kullanılmalıdır.

Pharmakotherapeutische Gruppe: MYDRIATICS und CYCLOPLEGICS, tropicamid Kombinationen.

ATC-code: S01F A56

T-Ford ist ein ophthalmischer Einsatz, der zwei synthetische mydriatische Mittel (Phenylephrin, alpha-Sympathomimetikum und tropicamid, Anticholinergikum) kombiniert.

Klinische Studien haben eine Zeit bis zum erreichen einer stabilen und ausreichenden mydriasis zwischen 45 und 90 min gezeigt. Die maximale mydriasis (pupillendurchmesser von 9 mm) wurde in 90 bis 120 Minuten erreicht.

die mydriasis dauerte, wenn Sie erreicht war, mindestens 60 Minuten.

die Erholung des pupillenreflexes wurde bei 90 Minuten im Durchschnitt gesehen.

Katarakt cerrahisi için tasarlanan 138 hastada 2 saat bir insert kullanıldıktan sonra, sulu mizahta test edilen aktif maddelerin konsantrasyonları çok düşüktü: fenilefrin için 1.9 ± 3.4 Î1⁄4g / ml ve tropikamid için 0.85 ± 2, 06 Î1⁄4g / ml. 2 saat içinde kullanımla salınan aktif maddelerin kümülatif miktarları, insertte bulunan dozların% 40'ından daha azını oluşturur.

Aynı koşullar altında, sağlıklı gönüllülerde 6 saat boyunca ölçülen fenilefrin plazma seviyeleri tespit edilemedi (<0.5 ng / ml).

Uygulanamaz.

kapalı kenarı noktalı çizgi boyunca kesin, torbayı açın ve eki arayın.

eki ambalajda yuvarlak uçlu steril tek kullanımlık pense ile tutun ve hasar görmediğinden emin olun; alt göz kapağını başparmağınız ve işaret parmağınızla aşağı çektikten sonra alt konjonktival kesenin tabanına yerleştirin.

sadece tek kullanımlıktır.

Çantayı ilk açtıktan hemen sonra kullanın.

Kullanımı hemen atın.

kullanılmayan ürünler veya atıklar yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.