T-Ford

T-Fordが示されています。

-術前の散 ⁇ を達成するために。

-または、単剤療法が不十分であることがわかっている場合は診断目的。.

医療従事者の使用制限。.

この薬は大人専用です。.

子供や青年のデータはありません。. T-Fordはこれらの患者には推奨されません。.

ポソロジー。

手術または検査プロセスの最大2時間前に、手術された眼ごとに1つの眼の挿入物(5.1も参照)。.

適用方法。

点線に沿って密封された端を切り、バッグを開けてインサートを探します。.

端が丸みを帯びた無菌の使い捨てペンチでインサートを保持し、損傷していないことを確認してください。.

親指と人差し指(A)の間に ⁇ んで下まぶたを引き下げ、下部の結膜 ⁇ (B)に無菌の使い捨てペンチでアイインサートを塗布します。.

使用説明書。

2時間以上、下結膜 ⁇ に眼の挿入物を置いたままにしないでください。. 医師は、散 ⁇ が手術または処置に十分であると考えられるとすぐに、遅くとも次の30分以内に眼の挿入物を取り除くことができます。.

苦情がある場合は、挿入物が下結膜 ⁇ の付け根に正しく配置されていることを確認してください。.

無菌的に操作します。. まぶたの過度の操作を避けることをお勧めします。.

注意:アイインサートの取り外し。

手術または介入の前、および必要な散 ⁇ が得られたらすぐに。, 目の挿入物は下結膜 ⁇ から取り除く必要があります。 (C) 下まぶたを使用して、滅菌外科用 ⁇ 子または滅菌綿棒、または滅菌洗浄または洗浄液のいずれかを使用して下げます。.

ベットを再利用しないでください。. 使用後すぐに廃棄してください。.

活性物質「塩酸フェニルエフリンとトロピカミド」または補助剤の1つに対する過敏症。.

狭角緑内障のリスク:閉狭角緑内障の患者(以前に ⁇ 彩切除術で治療されていない限り)および筋症による狭角緑内障の患者。.

特別な警告:。

この薬は長期的な視力の問題を引き起こすため、患者に診察を伴うようにアドバイスする必要があります(4.8を参照)。.

手順/相談が終了した後、照明から目を保護します。.

眼の充血は、インサートに含まれる活性物質の吸収を増加させる可能性があります。.

使用上の特別な注意事項:。

インサートを移動したり、まれに排出したりすることが可能です。. この場合、リモートベットを再度使用せず、新しい賭けを行います。.

T-Fordを2時間以上コン接合バッグに入れてはいけません。. T-Fordが忘れられた場合には、局所的な副作用が観察されています。.

結膜の異常な刺激の可能性があるため、重度の乾燥した目をした患者には特別な注意を払う必要があります(一部の患者ではT-Fordを使用すると、結膜耐性を向上させるために生理食塩水を1滴追加する必要がある場合があります)。.

すべての散 ⁇ 剤は、 ⁇ 彩角が狭い患者の房水排 ⁇ 経路の機械的閉塞により、急性緑内障発作を引き起こす可能性があります。.

T-Fordは、全身通過が無視できるほど活性物質を含むとは予想されていませんが。, フェニレフリンには、高血圧の患者に影響を与える可能性のある交感神経刺激作用があることが思い出されます。, 心臓病。, 甲状腺機能 ⁇ 進症。, アテローム性動脈硬化症または前立腺障害、および禁 ⁇ を有するすべての人がプレッソラミンを全身的に使用している。.

アスリートとアスリートは、この薬に活性物質(フェニルレフリン)が含まれていることを警告する必要があります。これは、禁止物質のテストで肯定的な結果につながる可能性があります。.

軟質親水性コンタクトレンズの着用は、治療中はお勧めできません。.

T-フォードの挿入後、他の散発性物質の投与が避けられない場合は、フェニルフレインの10%溶液の約1滴とトロピカミドの0.5%溶液の約1滴の挿入で用量を考慮する必要があります。 .

T-Fordは、機械を運転して使用する能力に大きな影響を与えます。.

患者は、散発性および環状物質に関連するリスクについて警告されるべきです。, めまいなどの視力の問題。, 眠気と集中力の低下が原因である可能性があります。T-Ford眼科用インサートを使用すると、これが発生します。, 散 ⁇ が数時間非アクティブ化されていること。; その結果。, 使用後は患者に助言してください。, 機械を運転したり使用したりしないでください。, 視覚障害が持続し、他の危険な活動を行わない間。.

臨床試験中に以下の一時的な影響が報告されています。

眼疾患。

共通(> 1/100):。

-刺す、。

-ぼやけてください。

-視覚的な苦情。

珍しい(> 1/1000、<1/100):。

-涙の流れ、刺激、。

-より長い ⁇ 孔拡張のための散 ⁇ 、恐怖症、。

-表面 ⁇ 刺性角膜炎。.

まれ(<1/1000):。

-眼 ⁇ 炎、。

-結膜炎、。

-角 ⁇ 合緑内障、眼内圧 ⁇ 進のリスク。.

挿入が忘れられたため、角膜 ⁇ 瘍や角膜浮腫の非常にまれなケースが観察されています。.

局所経路を介して投与されますが、このサプリメントに含まれる散発性物質は、以下の全身効果を引き起こす可能性があります。これは考慮に入れる必要があります。

-血圧の上昇、頻脈、。

-不規則な心拍などの非常にまれな重大な事故。

-震え、 ⁇ 白、頭痛、口渇。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。

T-Fordの単回投与(術前または診断目的)による可能性は低いですが、散 ⁇ 性点眼薬の追加の点眼薬による過剰摂取のリスクが依然としてある可能性があります。.

フェニレフリンの過剰摂取の症状には、極度の疲労、発汗、めまい、遅い心拍、 ⁇ 睡などがあります。.

フェニレフリンに対する重度の毒性反応はすぐに開始し、短いため、治療は主に支持的です。. フェントラミンなどの速効型アルファアドレナリン遮断薬の即時注射(用量2〜5 mg I. v。.)が推奨されました。.

眼科トロピカミドの過剰摂取の症状には、頭痛、急速な心拍、口渇と乾燥肌、異常な眠気と赤面があります。.

トロピカミドの全身への影響は予想されていません。. 局所的な影響を引き起こす過剰摂取が発生した場合。. 持続性散 ⁇ 、ピロカルピンまたは0.25%w / vフィゾスチグミンを使用する必要があります。.

薬物療法グループ:MYDRIATICSとCYCLOPLEGICS、トロピカミドの組み合わせ。.

ATCコード:S01F A56。

T-Fordは、2つの合成散発性物質(フェニルエフリン、アルファ交感神経興奮薬、トロピカミド、抗コリン薬)を組み合わせた眼科用インサートです。.

臨床試験では、45〜90分の安定した十分な散 ⁇ を達成する時期が示されています。. 最大散 ⁇ ( ⁇ 孔径9 mm)は90〜120分で到達しました。.

散 ⁇ は到達したとき少なくとも60分間続きました。.

⁇ 孔反射の回復は平均して90分で見られました。.

白内障手術を目的とした138人の患者に2時間インサートを使用した後、房水中でテストされた活性物質の濃度は非常に低くなりました。フェニルフリンでは1.9±3.4 ⁇ 1 ⁇ 4g/ ml、トロピカミドでは0.85±2、06 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mlです。. 2時間以内に使用により放出された活性物質の累積量は、インサートに含まれる用量の40%未満です。.

同じ条件下で、健康なボランティアで6時間測定されたフェニルフレインの血漿レベルは検出できませんでした(<0.5 ng / ml)。.

該当なし。.

点線に沿って密封された端を切り、バッグを開けてインサートを探します。.

端が丸みを帯びた無菌の使い捨てペンチでインサートを保持し、損傷していないことを確認してください。親指と人差し指で下まぶたを下に引いた後、下 ⁇ の付け根に置きます。.

単回使用のみ。.

初めてバッグを開封した直後に使用してください。.

すぐに使用を廃棄してください。.

未使用の製品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.