Stezza

Doğum kontrolü.

İçeride, günlük, günün aynı saatinde, yemekten bağımsız olarak, pakette belirtilen sırayla, gerekirse az miktarda su ile içmek.

IOA nasıl alınır^®

Her biri 1 masa alın. arka arkaya 28 gün boyunca günde. Resepsiyon, ilk 24 gün içinde aktif maddeler içeren beyaz tabletlerle ve sonraki 4 gün boyunca - aktif madde içermeyen sarı tabletlerle (platsebo) başlamalıdır.

Sonraki her paketten hap almak, kanama iptallerinin varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, önceki paketten son hapı aldıktan sonraki gün başlamalıdır. Geri çekilme kanaması genellikle son beyaz hapı aldıktan 2-3 gün sonra başlar ve tabletleri aşağıdaki paketten almaya başlayarak durmayabilir (daha fazla bilgi için bkz. "Özel talimatlar", Adet doğasındaki değişiklikler).

Özel hasta grupları

Böbrek fonksiyonunun ihlali. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımla ilgili veriler mevcut değildir, ancak böbrek yetmezliğinin asetat ve E2 nogastrolün çıkarılması üzerindeki etkisi olası değildir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer hastalıklarının IOA'nın farmakokinetiği üzerindeki etkisi^® çalışılmamış. Bununla birlikte, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar seks hormonlarının metaboliklerini bozmuş olabileceğinden, IOA kullanımı^® bu hasta grubunda karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar önerilmez (bkz. "Endikasyonlar").

IOA almaya nasıl başlanır^®

Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı. Hap almak kadının adet döngüsünün 1. gününde (adet kanamasının 1. gününde) başlamalıdır. Bu durumda, ek kontraseptiflerin kullanılması gerekli değildir. Döngünün 2-5. Gününden itibaren hap almaya başlayabilirsiniz, ancak daha sonra tablet almanın ilk 7 günü boyunca ayrıca kontrasepsiyonun bariyer yöntemini kullanmanız önerilir.

Kombine hormonal kontraseptiften (COC, vajinal halka veya transdermal yama) geçiş. Bir kadının IOA ilacını almaya başlaması tavsiye edilir^® aktif maddeleri içeren son hapı aldıktan sonraki gün, ancak döngüler arasındaki normal aralığın tamamlanmasından veya plasebo tabletleri aldıktan sonraki gün. Bir kadın vajinal halka veya transdermal yama kullandıysa, IOA ilacını almaya başlayın^® tercihen kaldırılma gününde, ancak yeni bir halkanın girilmesi veya başka bir yamanın yapıştırılması gereken günden daha geç olmamak üzere.

Bir kadın sürekli ve doğru bir şekilde önceki doğum kontrol yöntemini kullandıysa ve hamile olmadığından şüphe duymuyorsa, IOA ilacına gidin^® herhangi bir gün de olabilir. Hiçbir durumda önceki yöntemin önerilen hormonal aralığı aşılmamalıdır.

Sadece progestagen içeren ilaçlardan geçiş (tabletler, implantlar, enjeksiyon kalıpları veya hormon içeren intrauterin sistemler - Donanma). Bir kadın herhangi bir günde sadece progestagen içeren tabletleri almayı bırakabilir ve ertesi gün IOA almaya başlar^® Bir implant veya RİA, IOA alarak her gün çıkarılabilir^® kaldırıldıkları gün başlamalıdır. Bir kadın enjekte edilirse, IOA ilacını alır^® başka bir enjeksiyon yapılması gereken gün başlar. Tüm bu durumlarda, kadınların aktif maddeler içeren tabletleri almanın ilk 7 günü boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanmaları tavsiye edilir.

I trimesterde kürtajdan sonra. Bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir; bu durumda, ek bir doğum kontrol yöntemine gerek yoktur.

II trimesterde doğum veya kürtajdan sonra. Emziren kadınlar için - bakınız. "Hamilelik ve emzirme başvurusu.". Bir kadın, II trimesterde doğum veya kürtaj yaptıktan sonra 21. ve 28. günler arasında ilacı almaya başlamalıdır. İlacın daha sonraki bir başlangıcında, tablet almanın ilk 7 günü boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir. Bununla birlikte, doğum veya kürtajdan sonra, IOA ilacını almaya başlamadan önce zaten cinsel temaslar varsa^® hamileliği dışlamalı veya ilk menstruasyonu beklemelisiniz.

Tabletlerin geçmesi durumunda ne yapmalı

Aşağıdaki öneriler sadece aktif maddeler içeren beyaz tabletlerin kabulü için geçerlidir.

Bir kadın gecikmesi 12 saatten az olan başka bir tablet alırsa, kontraseptif etkisi azalmaz. Bir kadın hapı hatırlar hatırlamaz en kısa zamanda almalıdır. Takip hapları normal zamanlarda alınmalıdır.

Bir kadın 12 saatten fazla bir gecikmeyle aktif bir hap alırsa, kontraseptif etkisi azalabilir. Hap alırken, 2 kurala uyulması tavsiye edilir:

- hipotalamo-hipofizar-jasik sistemin yeterli şekilde bastırılmasını sağlamak için, aktif maddeler içeren beyaz tabletler en az 7 gün üst üste alınmalıdır;

- aktif maddeler içeren beyaz tabletler ne kadar eksikse ve 4 sarı plasebo tableti alma süresi ne kadar yakınsa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.

Tabletleri atlamak için öneriler

Aktif maddeler içeren 1 beyaz hap kaçırılırsa. Kontraseptif etki azalmaz. Bir kadın, aynı anda 2 tablet almak zorunda olsa bile, en son kaçırılan beyaz hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır. O zaman haplar her zamanki gibi alınmalıdır. Ek kontraseptif önlemler gerekli değildir.

2 veya daha fazla beyaz tablet kaçırılırsa. Aktif maddeler içeren iki veya daha fazla beyaz tabletin alımını geçtikten sonra, sarı plasebo tabletlerinin alımı sırasında iptal kanaması yoksa, hamilelik hariç tutulmalıdır (bkz. ayrıca “Özel talimatlar” Adet doğasındaki değişiklikler).

1-7. Günler. Bir kadın, aynı anda 2 tablet almak zorunda olsa bile, en son kaçırılan beyaz hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır. O zaman haplar her zamanki gibi alınmalıdır. Aynı zamanda, beyaz tabletlerin sürekli alımının 1. haftalarında, kontrasepsiyonun bariyer yöntemini kullanmak gerekir. Önceki 7 gün boyunca cinsel ilişki varsa, hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır.

8-17. Günler. Bir kadın, aynı anda 2 tablet almak zorunda olsa bile, en son kaçırılan beyaz hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır. O zaman haplar her zamanki gibi alınmalıdır. Ayrıca, beyaz tabletlerin alınmasından sonraki 7 gün boyunca, kontrasepsiyonun bariyer yöntemini kullanmak gerekir.

Günler 18-24. Kontraseptif etkide azalma riski, sarı plasebo tabletleri almaya yaklaştıkça artar. Bununla birlikte, alım şemasındaki bir değişiklik kontraseptif etkinin azalmasını önler. Bir kadın, aynı anda 2 tablet almak zorunda olsa bile, en son kaçırılan beyaz hapı hatırlar hatırlamaz almalıdır. Aynı anda 2'den fazla beyaz tablet alamazsınız. Aktif maddeler içerir. Beyaz tabletleri almanın sonraki 7 günü boyunca, bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanmak ve bir önceki paketten beyaz tabletlerin bitiminden hemen sonra bir sonraki paketi başlatmak gerekir, örn. bir kadın sarı plasebo tabletleri almamalıdır. Bu durumda, genellikle aşağıdaki paketten sarı tabletler alınırken iptal kanaması meydana gelir, ancak beyaz tabletlerin alımı sırasında atılım kanaması veya düşük ortaya çıkan akıntı gözlemlenebilir.

Bir kadın kaçırılan tabletlerin sayısından veya renklerinden emin değilse ve buna göre hangi önerileri yapması gerektiğini bilmiyorsa, kadın arka arkaya 7 gün içinde beyaz tabletleri alana kadar bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanmanız gerekir.

Sarı plasebo tabletlerinin alımı atlanırsa. Kontraseptif etki azalmaz. Bir kadın bir blisterin son (dördüncü) sırasından sarı hap alamaz. Bununla birlikte, plasebo fazının süresini yanlışlıkla arttırmamak için atlanan haplar atılmalıdır.

Gastrointestinal hastalıklar için öneriler

Gastrointestinal bozukluklar durumunda (ör. kusma veya ishal), ilacın emilmesi eksik olabilir, bu nedenle ek kontraseptif önlemlere başvurulmalıdır.

Hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma meydana gelirse, alımı kaçırılmış olarak kabul edilmelidir. Bir beyaz hap alımı kaçırılırsa, kontraseptif etkisi azalmaz. Kusma ertesi gün veya gün tekrar gelişirse, iki veya daha fazla tableti geçerken öneriler uygulamak gerekir (bkz. daha yüksek Tabletleri atlamak için öneriler). Bir kadın hap almanın normal modelini değiştirmek istemiyorsa, başka bir paketten ek bir beyaz hap veya tablet almalıdır.

Adet benzeri kanamanın başlangıcı nasıl değiştirilir veya geciktirilir

Adet kanamasının başlangıcını geciktirmek için, bir kadın sarı tabletler almadan başka bir paketten beyaz tabletler almaya devam etmelidir. İkinci paketten beyaz tabletler bitene kadar alınmaya devam edilebilir. İkinci paketten sarı tabletlerin alınmasını tamamladıktan sonra, IOA hazırlığını almaya devam etmek gerekir^® olağan şemaya göre. Uzun bir alım paterni ile atılım kanaması veya düşük emisyon deşarjı gözlemlenebilir. Adet benzeri kanamanın başlangıç gününü başka bir güne kaydırmak için plasebo tabletleri alma aşamasını azaltabilirsiniz (maksimum 4 gün). Mola ne kadar kısa olursa, adet kanaması iptali eksikliği ve ikinci paketten tablet alımı sırasında kanda akıntı veya kanda akıntı oluşması nedeniyle atılım riski o kadar yüksek olur (menstrüel- gecikmeli başlangıç durumunda olduğu gibi) kanama gibi).

Aşağıdaki koşullardan / hastalıklardan herhangi biri mevcutsa COC kullanılmamalıdır. 17p-estradiol içeren COC'lerin kullanımına ilişkin epidemiyolojik bir kanıt yoktur, ancak IOA kullanımına kontrendikasyonlar vardır^® etinilestradiol içeren kontraseptiflerin kullanımı için kontrendikasyonlara karşılık gelir. IOA kullanımı sırasında bu koşullardan herhangi biri durumunda^® ilacı almayı derhal bırakmalısınız:

herhangi bir aktif veya yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık;

derin ven trombozu veya pulmoner tromboembolizm, h. tarihte ;

arteriyel tromboz (miyokard enfarktüsü) veya prodromal durumlar (transitory iskemik atak, anjina pektoris), h. tarihte ;

akut serebrovasküler olay, h. tarihte ;

fokal nörolojik semptomları olan migren, h. tarihte ;

venöz veya arteriyel tromboz için eksprese edilmiş veya çoklu risk faktörleri (vasküler semptomları olan diabetes mellitus; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon; şiddetli dislipoproteinemi; obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m'den fazla)²); uzun immobilizasyon; kapsamlı cerrahi müdahale, herhangi bir alt sınır operasyonu veya ciddi yaralanma; karmaşık kalp kusurları; atriyal fibrilasyon; 35 yaşın üzerinde sigara içmek - bakınız. "Özel talimatlar");

venöz veya arteriyel tromboz gelişimine kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık, örneğin aktif protein C direnci, antitrombin III eksikliği, protein C ve S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorların varlığı (kardiolipin antitli, lupus antikoagülan);

Şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit, h. tarihte ;

dahil ciddi karaciğer hastalıkları. h. tarihte, karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleştirilmesinden önce;

karaciğer tümörleri (malign veya iyi huylu), h. tarihte ;

bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı malign tümörler (ör. cinsel organların veya meme bezinin tümörleri);

laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu;

belirsiz etiyoloji vajinasından kanama;

postmenopoz;

yerleşik veya algılanan hamilelik;

emzirme dönemi.

Dikkatli (aşağıdaki koşullardan / hastalıklardan herhangi biri mevcutsa, IOA kullanmanın yararları değerlendirilmelidir^® ve her bir kadın için olası riskler. Bu, IOA ilacını almaya başlamadan önce bile kadınla tartışılmalıdır^® (ek bilgi - bkz. "Özel talimatlar"). Bozulma, hastalığın alevlenmesi veya bu durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması, hastalıklar, risk faktörleri, ilk kez, bir kadın IOA'nın daha fazla kullanılma olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır^®: vasküler hasarı olmayan diyabetes mellitus; şiddetli depresyon veya bu hastalığın anamnezde varlığı; sistemik kırmızı lupus; Crohn hastalığı; peptiküle kolit; bozulmuş karaciğer fonksiyonu; hipertrigliseridemi, h. aile tarihinde; koroner kalp hastalığı risk faktörleri (konut, arteriyel hipertansiyon); aile tarihinde venöz tromboz varlığı, genç yaşta kardeşlerde, kız kardeşlerde veya ebeveynlerde arteriyel emboli (bkz. "Özel talimatlar").

IOA kullanım güvenliği^® 2 yıla kadar süren yedi çok merkezli klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Çalışma 18-50 yaş arası 3.490 kadını (toplam 35.028 döngü) içeriyordu. IOA'nın aşırı olasılığı^® iyi bir güvenlik profili diğer COC'lerinkine benzer. Tablo, ilacı kullanırken kaydedilen olası istenmeyen etkileri listeler.

İstenmeyen olayların sıklığı terimlerle gösterilir - çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (<1/10, ≥1 / 100); seyrek olarak (<1/100, ≥1/1000); MedDRA'ya göre nadiren (<1/1000) (eş anlamlılar veya ilişkili durumlar listelenmez, ancak dikkate alınmalıdır).

Tablo

¹Akne kendiliğinden rapor edilmez, ancak çalışma sırasında her ziyarette değerlendirme yapıldığından talep edilen bir fenomendir.

IOA kullanırken yukarıdaki istenmeyen fenomenlere ek olarak^® aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir (frekans belirlenmemiştir). Etinilestradiol içeren COC'ler alınırken ortaya çıkan yan etkiler Özel Talimatlar bölümünde ayrıntılı olarak açıklanmaktadır: venöz ve arteriyel tromboemboliler, AD artışları, hormona bağlı tümörler (ör. karaciğer tümörleri, meme kanseri) ve klorazma.

IOA'nın yeniden kullanımı^® önerilenden 5 kat daha yüksek dozlarda ve önerilenden 40 kat daha yüksek dozlarda asetat sayılarının tek alımına istenmeyen fenomenler eşlik etmedi.

Belirtiler : bulantı, kusma, vajinadan kana susamış akıntı mümkündür.

Tedavi: semptomatik. Panzehirler mevcut değil.