Джаз

Endometriozis tanısı konmamış uterusu olmayan kadınlar için progestojen eklenmesi önerilmez.

Progestojen gerektiren bozulmamış uterusu olan (veya histerektomiye rağmen endometriyal odaklar mevcutsa endometriozis) kadınlarda, endometriyum riskini azaltmak için ayda en az 12-14 gün / 28 günlük döngü eklenmelidir. .

Progestojenlerin eklenmesine bağlı olarak endometriyal hiperplazi ve endometriyal karsinom için düşük riskin faydaları, meme kanseri riskinde artışa karşı tartılmalıdır.

Джаз tabletlerle tedavi, yerleşik amenore olan veya spontan menstrüasyonlar arasında uzun aralıkların meydana geldiği kadınlarda herhangi bir zamanda başlayabilir. Menstruasyon yapan kadınlarda, tedavinin kanamanın ilk gününde başlaması önerilir. Tabletler genellikle döngüsel olarak alındığından, döngüsel olarak alınan diğer östrojen-sadece HRT preparatlarından doğrudan bir değişiklik mümkündür.

Prostat kanserinin palyatif tedavisi: Günde 1.5 mg'a kadar 150 mikrogram. Daha büyük dozda Джаз tabletler mevcuttur.

Yumurta stoğu gelişiminin başarısızlığı için hormon replasman tedavisi örn. gonadendysgenez hastalarında: Günde 10 ila 50 mikrogram, çoğunlukla döngüsel. Kombine östrojen / progestojen tedavisi, ilk östrojen tedavisini izlemelidir.

Menstruasyon bozuklukları: Her döngünün 5. gününden 25. gününe kadar günde 20 ila 50 mikrogram. Bir progestojen, döngü boyunca veya döngünün 15 ila 25. günlerinden itibaren günlük olarak uygulanır.

Bir doz unutulursa, hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Bir sonraki dozun zamanı gelmişse, hasta o zamana kadar beklemelidir. İki doz birlikte alınmamalıdır. Bir dozu unutmak, atılım kanaması ve lekeleri olasılığını artırabilir.

Meme kanseri

Çok sayıda epidemiyolojik çalışmaya ve randomize plasebo kontrollü bir çalışmaya, Kadın Sağlığı Girişimi'ne (WHI) göre, meme kanseri için genel risk, mevcut veya en genç kullanıcılarda HRT kullanım süresi ile artmaktadır.

İçin sadece östrojen 51 epidemiyolojik çalışmadan (HRT uygulamasının>% 80'inin sadece östrojen içeren HRT olduğu) ve epidemiyolojik milyon kadın çalışmasından (MWS) orijinal verilerin yeniden analizinden HRT Bağıl Risk Tahminleri (RR) 1.35'tir (95) % CI 1.21 - 1.49) veya.

İçin östrojen artı progestojen HRT ile birlikte, birkaç epidemiyolojik çalışma, sadece östrojenlere göre genel olarak daha yüksek meme kanseri riski bildirmiştir.

MWS bildirdi, farklı östrojen-gestagen - kombine HRT tiplerinin kullanımının, diğer kullanıcılara kıyasla daha yüksek meme kanseri riski ile ilişkili olduğu (RR = 2.00, % 95 CI: 1.88 - 2.12) sadece östrojenlerin kullanımından daha fazla (RR = 1.30, % 95 CI: 1.21 - 1.40) veya tibolon kullanımı (RR = 1.45; % 95 CI 1.25-1.68).

WHI çalışması, plaseboya kıyasla tüm kullanıcılarda östrojen-gestagen ile kombine HRT (CEE + MPA) kullandıktan 5.6 yıl sonra 1.24 (% 95 CI 1.01 - 1.54) risk tahmini bildirdi.

MWS ve WHI çalışmasından hesaplanan mutlak riskler aşağıda gösterilmiştir:

MWS, sanayileşmiş ülkelerde bilinen ortalama meme kanseri insidansından şunları tahmin etmiştir:

- HRT kullanmayan kadınlara 50 ila 64 yaşları arasında 1.000 meme kanserinden yaklaşık 32'si teşhis edilmesi beklenmektedir.

- 1000 HRT'nin mevcut veya mevcut kullanıcıları için sayıdır ek - İlgili dönemdeki vakalar

- Kullanıcıları için sadece östrojen Değiştirme tedavisi

- 5 yıl boyunca 0 ile 3 arasında (en iyi tahmin = 1.5)

- 10 yıl boyunca 3 ile 7 arasında (en iyi tahmin = 5).

- Kullanıcıları için östrojen artı progestojen kombine HRT,

- 5 yıl boyunca 5 ile 7 arasında (en iyi tahmin = 6)

- 10 yıl boyunca 18 ila 20 (en iyi tahmin = 19) arasında.

WHI çalışması, 5, 6 yıllık takipten sonra 50 ila 79 yaş arasındaki kadınların bir olduğunu tahmin etmiştir ek 8 - İnvaziv meme kanseri vakası östrojen-gestagen kombinasyonu gerekli olacaktır 10.000 kadın yılda bir HRT (CEE + MPA).

Test verilerinden yapılan hesaplamalara göre:

- Plasebo grubundaki 1000 kadın için

- 5 yıl içinde yaklaşık 16 invaziv meme kanseri vakası teşhis edilecektir.

- Östrojen + progestojen kombine HRT (CEE + MPA) kullanan 1000 kadın için sayı olacaktır ek - vakalar

- 5 yıl boyunca 0 ile 9 arasında (en iyi tahmin = 4).

HRT kullanan kadınlarda ek meme kanseri vakalarının sayısı, yaşa bakılmaksızın (45 ila 65 yaş arası) HRT'ye başlayan kadınlarda büyük ölçüde benzerdir.

Endometriyal karsinom

Bozulmamış uterusu olan kadınlarda, endometriyal hiperplazi ve endometriyal karsinom riski, dozlanmamış östrojenlerin kullanımıyla artar.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.

Cilt: eritema nodozum, eritema multiforme, vasküler purpura, döküntü, kloazma.

Gözler: kontakt lens kullanıldığında kornea problemleri.

CNS: baş ağrısı, migren, ruh hali değişimleri (elasyon veya depresyon), muhtemelen demans.

Metabolik: sodyum ve su tutma, glikoz toleransında azalma ve vücut ağırlığındaki değişiklikler, hiperkalsemi.

Erkeklerde: dişileşme, jinekomasti, testis atrofisi ve iktidarsızlık.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart Şeması, web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.