Джаз

Para mulheres sem útero que não foram diagnosticadas com endometriose, não é recomendável adicionar um progestogênio.

Em mulheres com útero intacto (ou endometriose, se houver focos endometriais, apesar da histerectomia) que necessitam de progestogênio, deve ser adicionado pelo menos 12 a 14 dias por mês / ciclo de 28 dias para reduzir o risco ao endométrio.

Os benefícios do menor risco de hiperplasia endometrial e carcinoma endometrial devido à adição de progestogênios devem ser pesados contra o aumento do risco de câncer de mama.

A terapia com comprimidos de Джаз pode começar a qualquer momento em mulheres com amenorréia estabelecida ou nas quais ocorrem longos intervalos entre menstruações espontâneas. Nas mulheres que menstruam, recomenda-se que a terapia comece no primeiro dia de sangramento. Como os comprimidos são geralmente tomados ciclicamente, é possível uma alteração direta de outras preparações de TRH somente com estrogênio que são tomadas ciclicamente.

Tratamento paliativo do câncer de próstata: 150 microgramas até 1,5 mg por dia. Dose maior de comprimidos de Джаз estão disponíveis.

Terapia de reposição hormonal para falha no desenvolvimento do estoque de ovos, p. em doentes com gonadendisgénese: 10 a 50 microgramas por dia, principalmente cíclicos. Uma terapia combinada de estrogênio / progestogênio deve seguir a terapia inicial com estrogênio.

Distúrbios da menstruação : 20 a 50 microgramas por dia, do dia 5 ao dia 25 de cada ciclo. Um progestogênio é administrado diariamente, durante todo o ciclo ou dos dias 15 a 25 do ciclo.

Se uma dose for esquecida, ela deve ser tomada assim que for lembrada. Se estiver quase na hora da próxima dose, o paciente deve esperar até lá. Duas doses não devem ser tomadas juntas. Esquecer uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento e manchas inovadoras.

Câncer de mama

De acordo com um grande número de estudos epidemiológicos e um estudo randomizado controlado por placebo, a Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI), o risco geral de câncer de mama aumenta com a duração do uso de TRH em usuários atuais ou mais jovens.

Para apenas estrogênio As estimativas de risco relativo à TRH (RR) de uma re-análise dos dados originais de 51 estudos epidemiológicos (nos quais> 80% da aplicação de TRH era apenas TRH) e do estudo epidemiológico de milhões de mulheres (MWS) são 1,35 ( IC 95% 1,21 - 1,49) ou.

Para estrogênio mais progestogênio TRH combinada, vários estudos epidemiológicos relataram um risco geral maior de câncer de mama do que apenas com estrógenos.

O MWS informou, que o uso de diferentes tipos de TRH combinada estrogênio-gestágeno foi associado a um maior risco de câncer de mama em comparação com outros usuários (RR = 2,00, IC 95%: 1,88 - 2,12) do que o uso de estrógenos sozinho (RR = 1,30, IC 95%: 1,21 - 1,40) ou o uso de tibolon (RR = 1,45; IC 95% 1,25-1,68).

O estudo WHI relatou uma estimativa de risco de 1,24 (IC95% 1,01 - 1,54) após 5,6 anos de uso de TRH combinada com estrogênio-gestagênio (CEE + MPA) em todos os usuários em comparação com o placebo.

Os riscos absolutos calculados a partir do estudo MWS e WHI são mostrados abaixo :

O MWS estimou a partir da incidência média conhecida de câncer de mama em países industrializados que:

- Espera-se que as mulheres que não usam TRH sejam diagnosticadas com aproximadamente 32 dos 1.000 câncer de mama entre as idades de 50 e 64.

- Para 1000 usuários atuais ou atuais de TRH, o número é adicional - Casos durante o período correspondente

- Para usuários de somente estrogênio Terapia de substituição

- entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1,5) por 5 anos

- entre 3 e 7 (melhor estimativa = 5) por 10 anos.

- Para usuários de estrogênio mais progestogênio TRH combinada

- entre 5 e 7 (melhor estimativa = 6) por 5 anos

- entre 18 e 20 (melhor estimativa = 19) por 10 anos.

O estudo da WHI estimou que, após 5, 6 anos de acompanhamento, mulheres entre 50 e 79 anos eram uma adicional 8 - Caso de câncer de mama invasivo a combinação estrogênio-gestágeno seria devida TRH (CEE + MPA) por 10.000 mulheres anos.

De acordo com os cálculos dos dados do teste, estima-se que:

- Para 1000 mulheres no grupo placebo

- Cerca de 16 casos de câncer de mama invasivo seriam diagnosticados em 5 anos.

- Para 1000 mulheres que usaram TRH combinada com estrogênio + progestogênio (CEE + MPA), o número seria adicional - casos

- entre 0 e 9 (melhor estimativa = 4) por 5 anos.

O número de casos adicionais de câncer de mama em mulheres que usam TRH é amplamente semelhante em mulheres que iniciam a TRH independentemente da idade (entre 45 e 65 anos).

Carcinoma endometrial

Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia endometrial e carcinoma endometrial aumenta com o aumento do uso de estrógenos não doseados.4 Advertências e precauções especiais de uso.

Pele: eritema nodoso, eritema multiforme, púrpura vascular, erupção cutânea, cloasma.

Olhos: problemas na córnea quando lentes de contato são usadas.

SNC: dor de cabeça, enxaquecas, alterações de humor (elação ou depressão), provável demência.

Metabólico: retenção de sódio e água, diminuição da tolerância à glicose e alterações no peso corporal, hipercalcemia.

Nos homens: feminização, ginecomastia, atrofia testicular e impotência.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do Yellow Card Scheme, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.