Revize

Önerilen doz 45 mg / m'dir₂ / Gün, tam remisyon belgelenene kadar iki eşit dağıtılmış dozda uygulanır. Terapi tam remisyondan 30 gün sonra veya hangisi ilkse 90 günlük tedaviden sonra kesilmelidir.

Eğer, Revize tedavisine başladıktan sonra (tretinoin) T.'nin varlığı (15; 17) sitogenetik ve / veya polimeraz zincir reaksiyon çalışmaları ile translokasyon doğrulanmamıştır ve hasta Revize'ye cevap vermemiştir (tretinoin) akut miyelojenik lösemi için uygun alternatif tedavi düşünülmelidir.

Revize (tretinoin) sadece remisyonu indüklemek için kullanılır. Optimal konsolidasyon veya bakım şemaları belirlenmemiştir. Bu nedenle, tüm hastalar aksi belirtilmedikçe Revize (tretinoin) ile indüksiyon tedavisinden sonra APL için standart bir konsolidasyon ve / veya idame kemoterapi rejimi almalıdır.

Revize jel, krem veya sıvı, emekli olmadan önce günde bir kez, etkilenen tüm alanı hafifçe kaplayan akne lezyonlarının meydana geldiği cilde uygulanmalıdır. Sıvı: sıvı bir parmak ucu, bir çardak veya bir pamuklu çubukla uygulanabilir. Gazlı bez veya pamuk kullanılırken, sıvının tedavinin amaçlanmadığı alanlara gireceği ölçüde aşırı doymamış olmasına dikkat edilmelidir. Jel: Aşırı kullanım, jelin solmasına yol açar, bu da hastanın aşırı kullanım olasılığını en aza indirir. Uygulama geçici bir sıcaklık hissi veya hafif acıya neden olabilir. Tedaviyi geçici olarak durdurmanın veya kullanım sıklığını azaltmanın gerekli olduğu durumlarda, hastalar tedaviyi tolere edebiliyorsa tedaviye devam edilebilir veya kullanım sıklığı artabilir.

Araçtaki değişiklikler, ilaç konsantrasyonu veya doz oranı, klinik terapötik yanıt ve cilt toleransı dikkatle gözlemlenerek yakından izlenmelidir.

Enflamatuar lezyonların belirgin kötüleşmesi tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkabilir. Bu, ilacın derinlik, daha önce görünmez lezyonlar üzerindeki etkisinden kaynaklanır ve tedaviyi durdurmak için bir neden olarak düşünülmemelidir.

Terapötik sonuçlar iki ila üç hafta sonra not edilmelidir, ancak bazı olumlu etkiler görülmeden önce altı haftadan fazla tedavi gerekebilir.

Akne lezyonları tatmin edici bir şekilde yanıt verdikten sonra, daha az sıklıkta kullanımlar veya diğer dozaj formları ile iyileşmeyi sürdürmek mümkün olabilir.

Revize (tretinoin) akne tedavisi ile tedavi edilen hastalar kozmetik kullanabilir, ancak tedavi edilecek alan ilaç kullanılmadan önce iyice temizlenmelidir. (Görmek ÖNLEMLER.)

Hemen hemen tüm hastalar ilaç toksisitesinden, özellikle baş ağrısı, ateş, halsizlik ve yorgunluktan muzdariptir. Bu yan etkiler nadiren kalıcı veya geri döndürülemezdir ve genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez. Olumsuz olayların bazıları, kanama, enfeksiyon, gastrointestinal kanama, yaygın damar içi pıhtılaşma, zatürree, septisemi ve meninksler dahil APL hastalarında yaygındır. Aşağıda Revize (tretinoin) ile tedavi edilen hastalarda gözlenen ilaç ilişkisine bakılmaksızın advers olaylar açıklanmaktadır.

Tipik retinoid toksisitesi

En sık bildirilen advers olaylar bunlara benzerdi, yüksek dozda A vitamini olan hastalarda tarif edilir, ve baş ağrısını içeriyordu (% 86) Ateş (% 83) Cilt - / mukoza zarı kuruluğu (% 77) Kemik ağrısı (% 77) bulantı / kusma (% 57) Döküntü (% 54) Mukozit (% 26) Kaşıntı (% 20) terleme arttı (% 20) Görme bozuklukları (% 17) Göz bozuklukları (% 17) Alopesi (% 14) Cilt değişir (% 14) görme keskinliğini değiştirdi (% 6).%), kemik iltihabı (% 3), görme alanı kusurları (% 3).

RA-APL sendromu

Revize (tretinoin) ile tedavi edilen APL hastalarında ateş, dispne, akut nefes darlığı, kilo alımı, radyolojik akciğer infiltratları, plevral ve perikardiyal efüzyonlar, ödem ve karaciğer, böbrek ve çok organ yetmezliği ile karakterize potansiyel olarak ölümcül bir sendrom vardı. Bu sendroma zaman zaman bozulmuş miyokardiyal kasılma ve epizodik hipotansiyon eşlik eder ve eşlik eden lökositoz ile veya lökositoz olmadan gözlenir. Bazı hastalar progresif hipoksemi ve çok organ yetmezliği nedeniyle sona ermiştir. Sendrom genellikle tedavinin ilk ayında ortaya çıkar ve bazı vakalar ilk revize dozundan (tretinoin) sonra bildirilir. Sendrom yönetimi kesin olarak tanımlanmamıştır, ancak sendromun ilk belirtilerinde uygulanan yüksek doz steroidlerin morbidite ve mortaliteyi azalttığı görülmektedir. 3 gün boyunca 12 saatte bir veya semptomlar çözülene kadar intravenöz olarak uygulanan deksametazon tedavisinden derhal şüphelenilmelidir (aşağıdakilerden biri veya daha fazlası: ateş, dispne, kilo alımı, anormal meme kültatif bulgular veya radyolojik anormallikler). Revize (tretinoin) ile tedavi edilen hastaların yüzde altmışı veya daha fazlası bu semptomlar nedeniyle yüksek doz steroidlere ihtiyaç duyabilir. Hastaların çoğu sendrom tedavisi sırasında revize (tretinoin) tedavisinin sonlandırılmasını gerektirmez.

Bir bütün olarak beden

Revize uygulamasıyla ilgili genel bozukluklar (tretinoin) ve / veya APL ile bağlantılı olarak halsizlik (% 66) titremeye (% 63) Kanama (% 60) Enfeksiyonlar (% 58) periferik ödem (% 52) Ağrı (% 37) göğüs şikayetleri (% 32) ödem (% 29) yayılmış damar içi pıhtılaşma (% 26) Kilo alımı (% 23) Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (% 17) Anoreksiya (% 17) Kilo kaybı (% 17) Miyalji (% 14) yan ağrısı (% 9) Selülit (% 8) yüz ödemi (% 6) sıvı dengesizliği (% 6) Soluk (% 6) lenfatik bozukluklar (% 6) Azidoz (% 3) Ürpertici (% 3) Aszitler (% 3).

Solunum hastalıkları

Revize (tretinoin) verilen APL hastalarında solunum sistemi bozuklukları sık bildirilmiştir. Bu olayların çoğu RA-APL sendromunun belirtileridir (bkz kutulu UYARILAR). Solunum sisteminin yan etkileri üst solunum yolu hastalıkları (% 63), dispne (% 60), atemin yeterliliği (% 26), plevral efüzyon (% 20), pnömoni (% 14), tıkırtı sesleri (% 14), ekspiratuar hırıltı (% 14), düşük solunum yolu hastalıkları (fil%).

Kulak hastalıkları

Kulak hastalıkları sürekli olarak bildirilmiştir, kulak ağrısı veya hastaların% 23'ünün kulaklarında dolgunluk hissi vardır. İşitme kaybı ve diğer belirtilmemiş kulak bozuklukları, nadir (<% 1) raporlu hastaların% 6'sında geri dönüşümsüz işitme kaybı bildirilmiştir.

Gastrointestinal hastalıklar

Gi bozuklukları arasında GI kanaması (% 34), karın ağrısı (% 31), diğer gastrointestinal bozukluklar (% 26), ishal (% 23), kabızlık (% 17), dispepsi (% 14), karın genişlemesi (% 11), hepatosplenomegali (% 9), hep.

Kardiyovasküler, kalp atış hızı ve ritim bozuklukları

Aritmiler (% 23), durulama (% 23), hipotansiyon (% 14), hipertansiyon (% 11), flebit (% 11), kalp yetmezliği (% 6) ve hastaların% 3'ü için: kalp durması, miyokard enfarktüsü, genişlemiş kalp, kalp üfürümü, iskemi, inme, miyokardit.

Merkezi ve periferik sinir sistemi bozuklukları ve psikiyatri

Baş dönmesi (% 20) Parestezi (% 17) Anksiyete (% 17) Uykusuzluk (% 14) Depresyon (% 14) Karışıklık (% 11) Beyin kanaması (% 9) kafa içi hipertansiyon (% 9) Heyecan (% 9) Halüsinasyon (% 6) ve hastaların% 3'ü için: anormal yürüyüş, Agnosie, Afazi, yıldız işareti, serebellar ödem, serebellar hastalıklar, Kramplar, Koma, CNS depresyonu, Dysarthria, Ensefalopati, Yüz felci, Hemipleji, hiporefleksi, hipotaksi, ışık refleksi yok, nörolojik reaksiyon, omurilik bozukluğu, Titreme, zayıflık, Bilinçsizlik, Demans, Unutkanlık, Uyuşukluk, yavaş dil.

Üriner sistem bozuklukları

Böbrek yetmezliği (% 11), dizüri (% 9), akut böbrek yetmezliği (% 3), işeme sıklığı (% 3), böbrek tübüler nekrozu (% 3), genişlemiş prostat (% 3).

Çeşitli istenmeyen olaylar

Eritema nodozum, bazofili ve hiperhistaminemi, tatlı sendrom, organomegali, hiperkalsemi, pankreatit ve miyozit vakaları bildirilmiştir.

Revize (tretinoin) ile bildirilen ek yan etkiler

Kardiyovasküler

Çeşitli yerlerde tromboz vakaları (hem venöz hem de arteriyel) (ör. serebrovasküler olay, miyokard enfarktüsü, böbrek enfarktüsü) nadiren bildirilmiştir (bkz ÖNLEMLER: genel).

Hematolojik

Nadir trombositoz vakaları bildirilmiştir.

Cilt

Genital ülserler

Çeşitli istenmeyen olaylar

Esas olarak cildi etkileyen nadir vaskülit vakaları bildirilmiştir.

Bazı hassas insanların cildi aşırı kırmızı, ödemli, mesane veya kabuklu olabilir. Bu etkiler ortaya çıkarsa, ilaç cildin bütünlüğü geri gelene kadar kesilmeli veya ilaç hastanın tolere edebileceği bir seviyeye ayarlanmalıdır. Topikal tretinoine gerçek bir temas alerjisi nadiren ortaya çıkar. Revize'nin tekrar kullanımı ile geçici hiper veya hipopigmentasyon bildirilmiştir. Bazı kişilerin Revize tedavisi sırasında güneş ışığına karşı artan duyarlılığa sahip oldukları bildirilmiştir. Bugüne kadar, tedavinin kesilmesinden sonra Revize'nin tüm yan etkileri geri dönüşümlüdür (bkz DOZAJ ve YÖNETİM Bölüm).