Revize

A dose recomendada é de 45 mg / m₂ / Dia, administrado em duas doses distribuídas uniformemente até que a remissão completa seja documentada. A terapia deve ser interrompida 30 dias após a remissão completa ou após 90 dias de tratamento, o que for o primeiro.

E se, após o início do tratamento de Revize (tretinoína) a presença de T (15; 17) a translocação por estudos de reação em cadeia de citogenética e / ou polimerase não é confirmada e o paciente não respondeu ao Revize (tretinoína) deve-se considerar que a terapia alternativa é adequada para leucemia mielogênica aguda.

Revise (tretinoína) é usado apenas para induzir remissão. Esquemas ideais de consolidação ou manutenção não foram determinados. Todos os pacientes devem, portanto, receber um regime padrão de quimioterapia de consolidação e / ou manutenção para o APL após terapia de indução com Revize (tretinoína), a menos que de outra forma contra-indicado.

Revise gel, creme ou líquido deve ser aplicado à pele uma vez ao dia antes da aposentadoria, na qual ocorrem lesões de acne, cobrindo levemente toda a área afetada. Líquido: o líquido pode ser aplicado com uma ponta do dedo, um bloco de mira ou um cotonete. Ao usar gaze ou algodão, deve-se tomar cuidado para garantir que não seja saturado demais a tal ponto que o líquido entre em áreas onde o tratamento não se destina. Gel: O uso excessivo leva à pilling do gel, o que minimiza a probabilidade de uso excessivo pelo paciente. A aplicação pode causar uma sensação temporária de calor ou picada leve. Nos casos em que era necessário interromper temporariamente a terapia ou reduzir a frequência de uso, a terapia pode ser retomada ou a frequência de uso aumentada se os pacientes puderem tolerar o tratamento.

Alterações no veículo, concentração de medicamentos ou taxa de dose devem ser monitoradas de perto, observando cuidadosamente a resposta terapêutica clínica e a tolerância da pele.

O agravamento óbvio das lesões inflamatórias pode ocorrer durante as primeiras semanas de terapia. Isso se deve ao efeito do medicamento na profundidade, lesões anteriormente invisíveis e não deve ser considerado um motivo para interromper a terapia.

Os resultados terapêuticos devem ser observados após duas a três semanas, mas mais de seis semanas de terapia podem ser necessárias antes que certos efeitos positivos sejam observados.

Depois que as lesões da acne responderem satisfatoriamente, pode ser possível manter a melhora com usos menos frequentes ou outras formas de dosagem.

Os pacientes tratados com o tratamento com Revize (tretinoína) acne podem usar cosméticos, mas a área a ser tratada deve ser cuidadosamente limpa antes do uso do medicamento. (Vejo PRECAUÇÕES.)

Praticamente todos os pacientes sofrem de toxicidade do medicamento, especialmente dor de cabeça, febre, fraqueza e fadiga. Esses efeitos colaterais raramente são permanentes ou irreversíveis e geralmente não exigem a interrupção da terapia. Alguns dos eventos adversos são comuns em pacientes com LPA, incluindo sangramento, infecção, sangramento gastrointestinal, coagulação intravascular disseminada, pneumonia, septicemia e meninges. A seguir, são descritos os eventos adversos, independentemente da relação medicamentosa observada em pacientes tratados com Revize (tretinoína).

Toxicidade típica de retinóides

Os eventos adversos mais comumente relatados foram semelhantes aos, descrito em pacientes com altas doses de vitamina A, e incluiu uma dor de cabeça (86%) Febre (83%) Pele - / secura da membrana mucosa (77%) Dor óssea (77%) náusea / vômito (57%) Erupção cutânea (54%) Mucosite (26%) Comichão (20%) aumento da transpiração (20%) Distúrbios visuais (17%) Distúrbios oculares (17%) Alopecia (14%) Alterações na pele (14%) acuidade visual alterada (6%).%), inflamação óssea (3%), defeitos no campo visual (3%).

Síndrome RA-APL

Os pacientes com APL tratados com Revize (tretinoína) apresentaram uma síndrome potencialmente fatal caracterizada por febre, dispnéia, falta de ar aguda, ganho de peso, infiltrados radiológicos nos pulmões, derrames pleurais e pericárdicos, edema e insuficiência hepática, renal e multicórbica. Ocasionalmente, essa síndrome foi acompanhada por contratilidade miocárdica prejudicada e hipotensão episódica e foi observada com ou sem leucocitose concomitante. Alguns pacientes expiraram devido à hipoxemia progressiva e falha de múltiplos órgãos. A síndrome geralmente ocorre durante o primeiro mês de tratamento, com alguns casos sendo relatados após a primeira dose de revitalizar (tretinoína)). O manejo da síndrome não foi estritamente definido, mas os esteróides em altas doses administrados nos primeiros sinais da síndrome parecem reduzir a morbimortalidade. O tratamento com dexametasona, administrado por via intravenosa a cada 12 horas por 3 dias ou até que os sintomas sejam resolvidos, deve ser imediatamente suspeito (um ou mais dos seguintes itens: febre, dispnéia, ganho de peso, achados cultivos anormais da mama ou anormalidades radiológicas). Sessenta por cento ou mais dos pacientes tratados com Revize (tretinoína) podem precisar de esteróides em altas doses devido a esses sintomas. A maioria dos pacientes não requer o término da terapia com revitalizar (tretinoína) durante o tratamento da síndrome.

Corpo como um todo

Perturbações gerais relacionadas com a administração de Revize (tretinoína) e / ou em conexão com o APL incluiu mal-estar (66%) tremer (63%) Sangramento (60%) Infecções (58%) edema periférico (52%) Dor (37%) queixas no peito (32%) edema (29%) coagulação intravascular disseminada (26%) Ganho de peso (23%) Reações no local da injeção (17%) Anorexia (17%) Perda de peso (17%) Mialgia (14%) dor no flanco (9%) Celulite (8%) edema facial (6%) desequilíbrio líquido (6%) Pálido (6%) distúrbios linfáticos (6%) Azidose (3%) Relaxando (3%) Aszites (3%).

Doenças respiratórias

Distúrbios do sistema respiratório têm sido relatados com frequência em pacientes com LPA que receberam revitalização (tretinoína). A maioria desses eventos são sintomas da síndrome RA-APL (ver AVISO em caixa). Os efeitos colaterais do sistema respiratório foram doenças do trato respiratório superior (63%), dispnéia (60%), suficiência de atemina (26%), derrame pleural (20%), pneumonia (14%), ruídos de chocalho (14%), sibilos exspiratórios (14%), doenças respiratórias inferiores (% de fil).

Doenças do ouvido

As doenças oculares têm sido relatadas de forma consistente, com dor de ouvido ou sensação de plenitude nos ouvidos de 23% dos pacientes. Perda auditiva e outros distúrbios auditivos não especificados foram relatados perda auditiva irreversível em 6% dos pacientes com relatos raros (<1%).

Distúrbios gastrointestinais

Os distúrbios de Gi incluíram sangramento gastrointestinal (34%), dor abdominal (31%), outros distúrbios gastrointestinais (26%), diarréia (23%), constipação (17%), dispepsia (14%), expansão abdominal (11%), hepatoesplenomegalia (9%), hep.

Cardiovasculares, freqüência cardíaca e distúrbios do ritmo

Arritmias (23%), lavagem (23%), hipotensão (14%), hipertensão (11%), flebite (11%), insuficiência cardíaca (6%) e 3% dos pacientes: parada cardíaca, infarto do miocárdio, coração aumentado, sopro cardíaco, isquemia, acidente vascular cerebral, miocardite.

Distúrbios do sistema nervoso central e periférico e psiquiatria

Tontura (20%) Parestesia (17%) Ansiedade (17%) Insônia (14%) Depressão (14%) Confusão (11%) Sangramento cerebral (9%) hipertensão intracraniana (9%) Excitação (9%) Alucinação (6%) e para 3% dos pacientes: marcha anormal, Agnosie, Afasia, asterixis, edema cerebelar, doenças cerebelares, Cãibras, Coma, Depressão do SNC, Disarthria, Encefalopatia, Paralisia facial, Hemiplegia, hiporeflexia, hipotaxia, nenhum reflexo de luz, reação neurológica, distúrbio da medula espinhal, Tremor, fraqueza, Inconsciência, Demência, Esquecedor, Sonolência, linguagem lenta.

Distúrbios do sistema urinário

Insuficiência renal (11%), disúria (9%), insuficiência renal aguda (3%), frequência de micção (3%), necrose tubular renal (3%), próstata aumentada (3%).

Vários eventos indesejáveis

Foram relatados casos individuais de eritema nodoso, basofilia e hiperhistaminemia, síndrome doce, organomegalia, hipercalcemia, pancreatite e miosite.

efeitos colaterais adicionais relatados com Revize (tretinoína)

Cardiovascular

Casos de trombose (venosa e arterial) em vários lugares (por exemplo,. acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, infarto renal) raramente foram relatados (ver PRECAUÇÕES: geral).

Hematológico

Casos raros de trombocitose foram relatados.

Pele

Úlceras genitais

Vários eventos indesejáveis

Foram relatados casos raros de vasculite, que afetam principalmente a pele.

A pele de certas pessoas sensíveis pode ser excessivamente vermelha, edematosa, bexiga ou com crosta. Se esses efeitos ocorrerem, o medicamento deve ser interrompido até que a integridade da pele seja restaurada ou o medicamento deve ser ajustado para um nível que o paciente possa tolerar. Uma alergia real ao contato com a tretinoína tópica raramente ocorre. Hiper ou hipopigmentação temporária foi relatada com o uso repetido de Revize. Foi relatado que algumas pessoas têm uma suscetibilidade aumentada à luz solar durante o tratamento com Revize. Até o momento, todos os efeitos colaterais do Revize após a descontinuação da terapia são reversíveis (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seção).