Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Restoril ™ (temazepam) kapsülleri USP
7.5 mg
Mavi ve pembe kapsüller, pembe gövde ile basılmıştır “FOR YATAK ”bir tarafta M® ve diğer tarafta M® kırmızı ve mavi kapak basılmıştır “RESTORIL 7.5 mg” iki kez kırmızı.
Şişe 30.............. NDR 0406-9915-03
Şişe 100............ NDR 0406-9915-01
15 mg
Pembe gövde ile basılmış kestane kahverengi ve pembe kapsüller Bir tarafta “BED”, diğer tarafta M® kırmızı ve bordo kapak “RESTORIL 15 mg” iki kez beyaz basılmıştır.
Şişe 100............ NDR 0406-9916-01
22.5 mg
Opak mavi gövde ile basılmış opak mavi kapsüller Bir tarafta “BED”, diğer tarafta M® kırmızı ve opak mavi kapak “RESTORIL 22.5 mg” iki kez kırmızı renkte basılmıştır.
Şişe 30.............. NDR 0406-9914-03
30 mg
Mavi gövde ile basılmış kestane ve mavi kapsüller Bir tarafta “BED”, diğer tarafta M® kırmızı ve bordo kapak “RESTORIL 30 mg” iki kez beyaz basılmıştır.
Şişe 100............ NDR 0406-9917-01
İyi kapalı, ışığa dayanıklı bir kapta çocuk korumalı bir kapak.
Depolama
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 Amerika Birleşik Devletleri. Revize: Kasım 2014
1076 hastanın kontrol edilen klinik çalışmaları sırasında yatmadan önce restoril alın, ilaç iyi tolere edildi. Yan etkilerdi genellikle hafif ve geçicidir. % 1 veya daha fazla yan etki Hastalar aşağıdaki tabloda gösterilmektedir:
Aşağıdaki advers olaylar daha az bildirilmiştir Yaygın (% 0.5 ila% 0.9):
merkezi sinir sistemi - Anoreksiya, ataksi, denge kaybı, titreme, artan basınç
Kardiyovasküler - Dispne, çarpıntı
Gastrointestinal sistem - Kusmak
Kas-iskelet sistemi - Sırt ağrısı
Özel duyular - Hiperhidroz, yanan gözler
Amnezi, halüsinasyonlar, yatay nistagmus ve huzursuzluk, aşırı uyarılma ve uyarılma gibi paradoksal tepkiler nadirdi (% 0.5'ten az).
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve farklıdır fiziksel bağımlılık ve hoşgörü. Kötüye kullanım, ilacın kötüye kullanılması ile karakterizedir tıbbi olmayan amaçlar için, genellikle diğer psikoaktif olanlarla kombinasyon halinde Kirleticiler. Fiziksel bağımlılık, kendini gösteren uyarlanabilir bir durumdur ani sonlandırma nedeniyle hızlı bir şekilde üretilebilen spesifik bir yoksunluk sendromu Dozun azaltılması, ilacın kan seviyesinin düşürülmesi ve / veya birinin uygulanması Antagonist. Tolerans, bir ilaca maruz kalmanın uyarlanabilir bir durumdur ilacın bir veya daha fazla etkisini azaltan değişikliklere neden olur zamanla. Tolerans, istenen ve istenmeyen etkilerini etkileyebilir Uyuşturucular ve farklı etkiler için farklı oranlarda gelişebilir.
Bağımlılık birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır genetik, psikososyal ve çevresel faktörlerle Gelişim ve tezahürler. Aşağıdakileri içeren davranışlarla karakterizedir aşağıdakilerden biri veya daha fazlası: ilaç kullanımı üzerinde bozulmuş kontrol, kompulsif kullanım, hasar ve talebe rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı tedavi edilebilir bir hastalıktır multidisipliner bir yaklaşımla, ancak nüksetme yaygındır.
Düzenlenmiş kumaş
Restoril, program IV'te kontrollü bir maddedir .
Kötüye kullanım ve bağımlılık
Karakter olarak tanımlananlara benzer geri çekilme belirtileri barbitüratlar ve alkol (kramplar, titreme, mide ve kaslar) Kramplar, kusma ve terleme) aniden kesildikten sonra meydana gelmiştir benzodiazepinlerin. Daha şiddetli yoksunluk belirtileri genellikle vardı daha uzun süre aşırı doz alan hastalarla sınırlıdır zaman. Genellikle daha hafif yoksunluk belirtileri (ör., Disfori ve uykusuzluk) benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra bildirilmiştir birkaç ay boyunca sürekli olarak terapötik düzeyde. Bundan sonra 15 mg'ın üzerindeki dozlarda uzun süreli tedavi aniden durmalıdır genellikle aşamalı bir dozaj gençleştirme programından kaçınıldı ve takip edildi. Gibi bireylere restoril uygulandığında herhangi bir hipnotik dikkat gösterilmelidir bağımlılığa duyarlı olarak bilinen veya geçmişi artırabileceğinizi düşündüren kişiler için kendi inisiyatifinizle dozaj. Tekrar tekrar sınırlandırılması arzu edilir Yeterli tıbbi gözetim olmadan tarifler.
Restoril % Frekans (n = 1076) |
Plasebo % Frekans (n = 783) |
|
Uyuşukluk | 9.1 | 5.6 |
Baş ağrısı | 8.5 | 9.1 |
Yorgunluk | 4.8 | 4.7 |
Sinirlilik | 4.6 | 8.2 |
Uyuşukluk | 4.5 | 3.4 |
Baş dönmesi | 4.5 | 3.3 |
Bulantı | 3.1 | 3.8 |
Akşamdan kalma | 2.5 | 1.1 |
Anksiyete | 2.0 | 1.5 |
Depresyon | 1.7 | 1.8 |
Ağız kuruluğu | 1.7 | 2.2 |
İshal | 1.7 | 1.1 |
Karın rahatsızlığı | 1.5 | 1.9 |
Euphoria | 1.5 | 0.4 |
Zayıflık | 1.4 | 0.9 |
Karışıklık | 1.3 | 0.5 |
Bulanık görme | 1.3 | 1.3 |
Kabuslar | 1.2 | 1.7 |
Baş dönmesi | 1.2 | 0.8 |
Akut doz aşımı restoril belirtileri olabilir ilacın CNS etkilerini yansıtması ve uyku hali içermesi beklenmektedir Azalmış veya eksik refleksler, solunum depresyonu ile karışıklık ve koma ve hipotansiyon. Restoril dolandırıcılığından oral LD50, farelerde 1963 mg / kg, 1833 mg / kg sıçanlarda ve tavşanlarda> 2400 mg / kg.
Tedavi
Hasta bilinçli ise kusma indüklenmelidir mekanik olarak veya kırılma maddesi ile. Gastrik lavaj kullanılmalıdır aynı zamanda hasta bayılırsa şişirilmiş bir endotrakeal tüp aspirasyon ve komplikasyonları önler. Yeterli tutmak Akciğer havalandırması gereklidir. Basınçlı ortamların intravenöz olarak kullanılması mümkündür hipotansiyonla savaşmak için gerekli. Sıvılar intravenöz olarak uygulanmalıdır diürezi teşvik etmek. Diyalizin değeri belirlenmedi. Eğer Heyecan oluşur, barbitüratlar kullanılmamalıdır. Dikkate alınmalıdır birkaç ajanın alınmış olabileceğini. Flumazenil (Romazicon®), a spesifik benzodiazepin reseptör antagonisti, tam veya içindir benzodiazepinlerin yatıştırıcı etkilerinin kısmi olarak tersine çevrilmesi ve kullanılabilir Benzodiazepin ile aşırı dozun bilindiği veya şüphelenildiği durumlar. Önce flumazenil uygulamak için gerekli önlemler alınmalıdır güvenli hava yolları, havalandırma ve intravenöz erişim. Flumazenil gibidir Benzodiazepinin uygun tedavisinin yerine geçmez Doz aşımı. Flumazenil ile tedavi edilen hastalar yeniden sedasyon açısından izlenmelidir Solunum depresyonu ve diğer benzodiazepin etkileri tedaviden sonra makul süre. reçete yazan doktor bir riskin farkında olmalıdır özellikle uzun süreli hastalıklarda flumazenil tedavisi ile bağlantılı nöbetlerin Benzodiazepin kullanıcıları ve siklik antidepresanlarda aşırı doz. Tamamlandı flumazenil paket eki dahil
Tek ve çoklu doz emiliminde dağılım, Metabolizma ve Eliminasyon (ADME) çalışması, 3H etiketli ilaç restorasyonu ile yapıldı iyi emilir ve minimal (% 8) ilk geçiş metabolizmasına sahip olduğu bulunmuştur. Vardı aktif metabolit oluşmadı ve içinde sadece önemli metabolit var Kan O konjugatıydı. Değişmeyen ilaç plazma proteinlerine% 96 bağlandı. Ana maddedeki kan seviyesindeki düşüş kısa yarılanma ömrü ile iki fazlıydı 0.4 ila 0.6 saat arasında ve terminal yarılanma ömrü 3.5 ila 18.4 saat arasında (8.8 saatim), çalışma popülasyonuna ve yöntemine bağlı olarak Kararlılık. Metabolitler oluşmuş ve 10 saatlik bir yarılanma ömrü ile atılmıştır yaklaşık yarılanma ömrü ile. 2 saat. Böylece ana metabolitin oluşumu temazepamın biyolojik olarak konumlandırılmasındaki oran sınırlama adımıdır. Birikim yok metabolitlerin. Bunun için dozla orantılı bir ilişki kurulmuştur 15 ila 30 mg doz aralığında plazma konsantrasyonu / zaman eğrisinin altındaki alan.
Temazepam konjugasyon ile tamamen metabolize edildi atılımdan önce; Dozun% 80 ila% 90'ı idrarda ortaya çıktı. En önemlisi Metabolit, temazepamın O konjugatıydı (% 90); N-desmetilin O konjugatı temazepam küçük bir metabolitti (% 7).