Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Cápsulas de Restoril ™ (temazepam) USP
7,5 mg
Cápsulas azules y rosadas, impresas con el cuerpo rosa "FOR CAMA "en un lado y M® en el otro lado en rojo, y una tapa azul impresa "RESTORIL 7.5 mg" dos veces en rojo.
Botella 30.............. NDR 0406-9915-03
Botella de 100............ NDR 0406-9915-01
15 mg
Cápsulas de castaño y rosa, impresas con el cuerpo rosado "Para CAMA" en un lado y M® en el otro en rojo, y una gorra granate impreso "RESTORIL 15 mg" dos veces en blanco.
Botella 100............ NDR 0406-9916-01
22,5 mg
Cápsulas azules opacas, impresas con el cuerpo azul opaco "Para CAMA" en un lado y M® en el otro en rojo, y una tapa azul opaca impreso "RESTORIL 22.5 mg" dos veces en rojo.
Botella 30.............. NDR 0406-9914-03
30 mg
Cápsulas de castaño y azul, impresas con el cuerpo azul "Para CAMA" en un lado y M® en el otro en rojo, y una gorra granate impreso "RESTORIL 30 mg" dos veces en blanco.
Botella 100............ NDR 0406-9917-01
En un recipiente bien cerrado y resistente a la luz con Un cierre a prueba de niños.
Almacenamiento
Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 Estados Unidos. Revisado: noviembre de 2014
Durante ensayos clínicos controlados en los que 1076 pacientes recibir restauril antes de acostarse, el medicamento ha sido bien tolerado. Los efectos secundarios fueron generalmente leve y temporal. Efectos secundarios en 1% o más de Los pacientes se muestran en la siguiente tabla:
Los siguientes eventos adversos se han informado menos Frecuentes (0.5% a 0.9%):
sistema nervioso central - Anorexia, ataxia pérdida de equilibrio, temblor, aumento de presión
Cardiovascular - Disnea, palpitaciones
Tracto gastrointestinal - Vómito
Musculoesquelético - Dolor de espalda
Sentidos especiales - Hiperhidrosis, ardor en los ojos
Amnesia, alucinaciones, nistagmo horizontal y reacciones paradójicas que incluyen inquietud, sobreestimulación y excitación eran raros (menos del 0.5%).
Abuso de drogas y adicción
El abuso y la adicción son separados y difieren de adicción física y tolerancia. El abuso se caracteriza por el abuso de la droga para fines no médicos, a menudo en combinación con otros psicoactivos Contaminantes. La dependencia física es un estado adaptativo que se manifiesta a través Un síndrome de abstinencia específico que puede producirse rápidamente debido a una terminación abrupta Reducción de dosis, disminución del nivel sanguíneo de la droga y / o administración de una Antagonista. La tolerancia es un estado adaptativo en el que la exposición a un medicamento induce cambios que reducen uno o más efectos del medicamento con el tiempo. La tolerancia puede afectar tanto los efectos deseados como los indeseables de Drogas y puede desarrollarse con diferentes tasas para diferentes efectos.
La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica con factores genéticos, psicosociales y ambientales que es Desarrollo y manifestaciones. Se caracteriza por comportamientos que incluyen lo siguiente uno o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso continuo a pesar del daño y la demanda. La drogadicción es una enfermedad tratable con un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común.
Tejido regulado
El restauril es una sustancia controlada en el programa IV .
Abuso y adicción
Síntomas de abstinencia que son similares en carácter a los que se han identificado con barbitúricos y alcohol (campos, temblores, estómago y músculos Se han producido calambres, vómitos y sudoración después de una interrupción abrupta de benzodiacepinas. Los síntomas de abstinencia más severos fueron generalmente limitado a pacientes que recibieron dosis excesivas durante un período de tiempo más largo el tiempo. Síntomas de abstinencia generalmente más leves (p. Ej., Disforia e insomnio) se han informado después de la interrupción abrupta de las benzodiacepinas continuamente a nivel terapéutico durante varios meses. Por lo tanto después terapia prolongada a dosis superiores a 15 mg, debe detenerse abruptamente generalmente evitó y siguió un programa gradual de rejuvenecimiento de la dosis. Me gusta con se debe tener precaución hipnótica cuando se administra restauril a individuos conocido como susceptible a la adicción o para aquellos cuya historia sugiere que puede aumentar la dosis por iniciativa propia. Es deseable limitar repetidamente Recetas sin supervisión médica adecuada.
Restoril % Frecuencia (n = 1076) |
Placebo % Frecuencia (n = 783) |
|
Somnolencia | 9.1 | 5.6 |
Dolor de cabeza | 8.5 | 9.1 |
Fatiga | 4.8 | 4.7 |
Nerviosismo | 4.6 | 8.2 |
Letargo | 4.5 | 3.4 |
Mareo | 4.5 | 3.3 |
Náuseas | 3.1 | 3.8 |
Resaca | 2.5 | 1.1 |
Ansiedad | 2.0 | 1.5 |
Depresión | 1.7 | 1.8 |
Boca seca | 1.7 | 2.2 |
Diarrea | 1.7 | 1.1 |
Molestias abdominales | 1.5 | 1.9 |
Euforia | 1.5 | 0.4 |
Debilidad | 1.4 | 0.9 |
Confusión | 1.3 | 0.5 |
Visión borrosa | 1.3 | 1.3 |
Pesadillas | 1.2 | 1.7 |
Mareo | 1.2 | 0.8 |
Las manifestaciones de una sobredosis aguda de restauril pueden ser se espera que refleje los efectos del fármaco en el SNC e incluya somnolencia Confusión y coma con reflejos reducidos o faltantes, depresión respiratoria e hipotensión. La DL50 oral de Restoril frauduly 1963 mg / kg en ratones, 1833 mg / kg en ratas y> 2400 mg / kg en conejos.
Tratamiento
Si el paciente está consciente, se deben inducir vómitos mecánicamente o con un agente refractivo. El lavado gástrico debe usarse usando al mismo tiempo, un tubo endotraqueal inflado si el paciente se desmaya prevenir la aspiración y las complicaciones. Mantener adecuado La ventilación pulmonar es esencial. El uso de medios de presión por vía intravenosa puede ser necesario para combatir la hipotensión. Los líquidos deben administrarse por vía intravenosa para promover la diuresis. El valor de la diálisis no se determinó. Si Se produce emoción, no se deben usar barbitúricos. Debe ser considerado que se hayan tomado varios agentes. Flumazenil (Romazicon®), a antagonista específico del receptor de benzodiacepinas, es para el completo o inversión parcial de los efectos sedantes de las benzodiacepinas y puede usarse Situaciones en las que se conoce o sospecha una sobredosis con benzodiacepina. Antes Se deben tomar las medidas necesarias para administrar flumazenil vías respiratorias seguras, ventilación y acceso intravenoso. Flumazenil es como Suplemento, no como sustituto del tratamiento adecuado de la benzodiacepina Sobredosis. Los pacientes tratados con flumazenil deben ser monitoreados para su re-sedación Depresión respiratoria y otros efectos de benzodiacepinas restantes para uno tiempo razonable después del tratamiento. El médico que prescribe debe ser consciente de un riesgo de convulsiones en relación con el tratamiento con flumazenil, especialmente en enfermedades a largo plazo Usuarios de benzodiacepinas y sobredosis en antidepresivos cíclicos. El completo inserto del paquete de flumazenil incluido
En una dosis única y múltiple de absorción, distribución, Estudio de metabolismo y eliminación (ADME), con 3H etiquetado como restaurador de drogas bien absorbido y se encontró que tiene un metabolismo mínimo (8%) de primer paso. Había no se formaron metabolitos activos y el único metabolito significativo en La sangre era el conjugado O. El fármaco inalterado se unió en un 96% a las proteínas plasmáticas. La disminución del nivel sanguíneo en la sustancia madre fue bifásica con la vida media corta en el rango de 0.4 a 0.6 horas y la vida media terminal de 3.5 a 18.4 horas (mis 8.8 horas), dependiendo de la población de estudio y el método de Determinación. Los metabolitos se formaron y excretaron con una vida media de 10 horas con una vida media de aprox. 2 horas. Así formación del metabolito principal es el paso de limitación de velocidad en la biodisposición de temazepam. No hay acumulación de metabolitos. Se estableció una relación dosis-proporcional para el Área debajo de la curva de concentración plasmática / tiempo sobre el rango de dosis de 15 a 30 mg.
El temazepam se metabolizó completamente por conjugación antes de la excreción; 80% a 90% de la dosis apareció en la orina. Lo más importante El metabolito era el conjugado O de temazepam (90%); el conjugado O de N-desmetil el temazepam era un metabolito pequeño (7%).