Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Prochor'u etkileyecektir?
Prochor hvdroklorür (Prochor® (Prochor))
İnderid uygulanırsa reserpin gibi katekolamin tüketen ilaçlar alan hastalar yakından izlenmelidir. Eklenen katekolamin bloke edici etki, hipotansiyon, belirgin bradikardi, vertigo, senkopal ataklar veya ortostatik hipotansiyon ile sonuçlanabilecek dinlenme sempatik sinir aktivitesinde aşırı bir azalma sağlayabilir.
Beta bloker alan hastalara kalsiyum kanal bloke edici bir ilaç, özellikle intravenöz verapamil uygulandığında dikkatli olunmalıdır, çünkü her iki ajan da miyokardiyal kasılmayı veya atriyoventriküler iletimi azaltabilir. Nadir durumlarda, bir beta bloker ve verapamilin eşzamanlı intravenöz kullanımı, özellikle şiddetli kardiyomiyopati, konjestif kalp yetmezliği veya yakın zamanda miyokard enfarktüsü olan hastalarda ciddi advers reaksiyonlara neden olmuştur.
Hem dijital glikozitler hem de beta-blokerler atriyoventriküler iletimi yavaşlatır ve kalp atış hızını azaltır. Eşzamanlı kullanım bradikardi riskini artırabilir.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar tarafından beta-adrenoseptör bloke edici ajanların antihipertansif etkisinin köreldiği bildirilmiştir.
Prochor ve haloperidolün birlikte kullanımı ile hipotansiyon ve kalp durması bildirilmiştir.
Alüminyum hidroksit jel, Prochor'un bağırsak emilimini büyük ölçüde azaltır.
Alkol, Prochor ile birlikte kullanıldığında, Prochor'un plazma seviyelerini artırabilir.
Fenitoin, fenobarbiton ve rifampin Prochor açıklığını hızlandırın.
Klorpromazin, Prochor ile birlikte kullanıldığında, her iki ilacın plazma seviyelerinin artmasına neden olur.
Antipirin ve lidokain Prochor ile birlikte kullanıldığında klerensi azalttı.
Tiroksin Prochor ile birlikte kullanıldığında beklenenden daha düşük TS konsantrasyonuna neden olabilir.
Simetidin Prochor'un hepatik metabolizmasını azaltır, eliminasyonu geciktirir ve kan seviyelerini arttırır.
Teofilin Prochor ile birlikte kullanıldığında boşluk azalır.
Hidroklorotiyazid
Tiazid ilaçları tubokurarine duyarlılığı artırabilir.
Tiazidler norepinefrin için arteriyel duyarlılığı azaltabilir. Bu azalma, terapötik kullanım için baskı maddesinin etkinliğini engellemek için yeterli değildir.
Diyabetik hastalarda insülin gereksinimleri artabilir, azaltılabilir veya değiştirilebilir. Hipokalemi, kortikosteroidlerin veya ACTH'nin birlikte kullanımı sırasında gelişebilir
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Hidroklorotiyazid
Tiyazidler tiroid bozukluğu belirtileri olmadan serum FBI seviyelerini düşürebilir.
Paratiroid fonksiyonu için testler yapılmadan önce tiazidler kesilmelidir.
Ayrıca bakınız:
Prochor'un olası yan etkileri nelerdir?
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Hipoglisemi ve hipoglisemik nöbet gibi ilgili olaylar.
- Bronkospazm.
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik Araştırmalar Prochor ile proliferasyonlu infantil hemanjiyomlu bebekler
İnfantil hemanjiyomun çoğalmasına yönelik klinik çalışmalarda, Prochor ile tedavi edilen bebeklerde en sık bildirilen advers reaksiyonlar (>% 10) uyku bozuklukları, bronşit gibi ağırlaştırılmış solunum yolu enfeksiyonları ve öksürük ve ateş, ishal ve kusma idi. Advers reaksiyonlar, tedavi edilen hastaların% 2'sinden daha azında tedavinin kesilmesine yol açtı.
Genel olarak, havuzlanmış güvenlik popülasyonundaki 479 hasta klinik çalışma programında çalışma ilacına maruz bırakılmıştır (plasebo kontrollü çalışmalarda 456). Toplam 424 hasta 3 veya 6 ay boyunca 1.2 mg / kg / gün veya 3.4 mg / kg / gün dozlarında Prochor ile tedavi edildi. Bunların% 63'ü 91-150 günlük ve% 37'si randomizasyonda 35-90 günlük yaşlandırılmıştır.
Aşağıdaki tablo doza göre en yaygın advers reaksiyonları listeler (iki dozdan birinde plaseboya göre en az% 3 daha fazla insidans ile tedaviye bağlı advers olaylar).
Tablo 2: Prochor'da plaseboya göre en az% 3 daha sık görülen tedaviye bağlı advers olaylar.
| Reaksiyon | Plasebo N = 236 | Prochor 1.2 mg / kg / gün N = 200 | Prochor 3.4 mg / kg / gün N = 224 |
| Uyku bozukluğu | % 5.90 | % 17.50 | % 16.10 |
| Bronşit | 4.7 | 8 | 13.4 |
| Çevresel soğukluk | 0.4 | 8 | 6.7 |
| Ajitasyon | 2.1 | 8.5 | 4.5 |
| İshal | 1.3 | 4.5 | 6.3 |
| Somnolans | 0.4 | 5 | 0.9 |
| Kabus | 1.7 | 2 | 6.3 |
| Sinirlilik | 1.3 | 5.5 | 1.3 |
| İştah azalması | 0.4 | 2.5 | 3.6 |
| Karın ağrısı | 0.4 | 3.5 | 0.4 |
Klinik çalışmalar sırasında insidans% 1'den az olan aşağıdaki advers olaylar gözlenmiştir:
Kardiyak bozukluklar: Altta yatan iletim bozukluğu olan bir hastada ikinci derece atriyoventriküler kalp bloğu, kesin tedavinin kesilmesini gerektirdi.
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Ürtiker, alopesi
Soruşturmalar: Kan şekerinde azalma, kalp atış hızında azalma
Şefkatli Kullanım Programı
600'den fazla bebek şefkatli bir kullanım programında (CUP) Prochor aldı. Tedaviye başlamada ortalama yaş 3.6 aydı. Ortalama Prochor dozu 2.2 mg / kg / gün ve ortalama tedavi süresi 7.1 aydı.
CUP'ta bildirilen advers reaksiyonlar, klinik çalışmalar sırasında gözlenen ADR'lere benzerdi, ancak bazıları daha şiddetliydi.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Prochor'un onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Bu advers reaksiyonlar aşağıdaki gibidir:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Agranülositoz
Psikiyatrik bozukluklar: Halüsinasyon
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Purpura
However, we will provide data for each active ingredient