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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 25.05.2022
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Que outros medicamentos afetarão o Prochor?
Hvdroclorida de Prochor (Prochor® (Prochor))
Pacientes que recebem medicamentos que destroem a catecolamina, como a reserpina, devem ser observados de perto se Inderide for administrado. A ação adicional de bloqueio da catecolamina pode produzir uma redução excessiva da atividade nervosa simpática em repouso, o que pode resultar em hipotensão, bradicardia marcada, vertigem, ataques sincopais ou hipotensão ortostática.
Deve-se ter cuidado quando pacientes que recebem um betabloqueador recebem um medicamento de bloqueio de canal de cálcio, especialmente verapamil intravenoso, pois ambos os agentes podem diminuir a contratilidade do miocárdio ou a condução atrioventricular. Em raras ocasiões, o uso intravenoso concomitante de um betabloqueador e verapamil resultou em reações adversas graves, especialmente em pacientes com cardiomiopatia grave, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto recente do miocárdio.
Tanto os glicosídeos digitálicos quanto os betabloqueadores diminuem a condução atrioventricular e diminuem a freqüência cardíaca. O uso concomitante pode aumentar o risco de bradicardia.
Foi relatado o embotamento do efeito anti-hipertensivo dos agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
Hipotensão e parada cardíaca foram relatadas com o uso concomitante de Prochor e haloperidol.
Hidróxido de alumínio gel reduz bastante a absorção intestinal de Prochor.
Álcool, quando usado concomitantemente com Prochor, pode aumentar os níveis plasmáticos de Prochor.
Fenitoína, fenobarbitona e rifampicina acelerar a liberação do Prochor.
Clorpromazina, quando usado concomitantemente com Prochor, resulta em níveis plasmáticos aumentados de ambos os medicamentos.
Antipirina e lidocaína têm folga reduzida quando usado concomitantemente com Prochor.
Thyroxine pode resultar em uma concentração de TS menor que o esperado quando usado concomitantemente com Prochor.
Cimetidina diminui o metabolismo hepático de Prochor, atrasando a eliminação e aumentando os níveis sanguíneos.
Teofilina a depuração é reduzida quando usada concomitantemente com Prochor.
Hidroclorotiazida
Os medicamentos tiazídicos podem aumentar a capacidade de resposta à tubocurarina.
As tiazidas podem diminuir a capacidade de resposta arterial à noradrenalina. Essa diminuição não é suficiente para impedir a eficácia do agente pressor para uso terapêutico.
As necessidades de insulina em pacientes diabéticos podem ser aumentadas, diminuídas ou inalteradas. A hipocalemia pode se desenvolver durante o uso concomitante de corticosteróides ou ACTH
Interações medicamentosas / laboratoriais
Hidroclorotiazida
As tiazidas podem diminuir os níveis séricos do FBI sem sinais de distúrbios da tireóide.
As tiazidas devem ser descontinuadas antes de realizar testes para a função da paratireóide.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Prochor?
As seguintes reações adversas graves são discutidas em mais detalhes em outras seções da rotulagem :
- Hipoglicemia e eventos relacionados, como convulsão hipoglicêmica.
- Broncoespasmo.
Experiência em ensaios clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Ensaios clínicos Experiência com Prochor em bebês com hemangioma infantil proliferante
Em ensaios clínicos para proliferar o hemangioma infantil, as reações adversas mais frequentemente relatadas (> 10%) em bebês tratados com Prochor foram distúrbios do sono, infecções agravadas do trato respiratório, como bronquite e bronquiolite associadas à tosse e febre, diarréia e vômito. As reações adversas levaram à descontinuação do tratamento em menos de 2% dos pacientes tratados.
No geral, 479 pacientes na população de segurança combinada foram expostos ao medicamento em estudo no programa de estudos clínicos (456 em ensaios controlados por placebo). Um total de 424 pacientes foram tratados com Prochor nas doses de 1,2 mg / kg / dia ou 3,4 mg / kg / dia por 3 ou 6 meses. Desses, 63% dos pacientes tinham entre 91 e 150 dias e 37% tinham entre 35 e 90 dias de idade na randomização.
A tabela a seguir lista de acordo com a dosagem as reações adversas mais comuns (eventos adversos emergentes do tratamento com uma incidência pelo menos 3% maior em uma das duas doses do que no placebo).
Tabela 2: Eventos adversos emergentes do tratamento que ocorrem pelo menos 3% mais frequentemente no Prochor do que no placebo.
Reação | Placebo N = 236 | Prochor 1,2 mg / kg / dia N = 200 | Prochor 3,4 mg / kg / dia N = 224 |
Distúrbio do sono | 5,90% | 17,50% | 16,10% |
Bronquite | 4.7 | 8 | 13.4 |
Frieza periférica | 0.4 | 8 | 6.7 |
Agitação | 2.1 | 8.5 | 4.5 |
Diarréia | 1.3 | 4.5 | 6.3 |
Sonolência | 0.4 | 5 | 0,9 |
Pesadelo | 1.7 | 2 | 6.3 |
Irritabilidade | 1.3 | 5.5 | 1.3 |
Diminuição do apetite | 0.4 | 2.5 | 3.6 |
Dor abdominal | 0.4 | 3.5 | 0.4 |
Os seguintes eventos adversos foram observados durante estudos clínicos, com uma incidência inferior a 1% :
Cardiopatias: O bloqueio cardíaco atrioventricular de segundo grau, em um paciente com distúrbio de condução subjacente, exigiu a descontinuação definitiva do tratamento.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos : Urticária, alopecia
Investigações: Diminuição da glicose no sangue, diminuição da freqüência cardíaca
Programa de uso compassivo
Mais de 600 crianças receberam Prochor em um programa de uso compassivo (CUP). A idade média no início do tratamento foi de 3,6 meses. A dose média de Prochor foi de 2,2 mg / kg / dia e a duração média do tratamento foi de 7,1 meses.
As reações adversas relatadas na CUP foram semelhantes às RAMs observadas durante os ensaios clínicos, mas algumas foram mais graves.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de Prochor. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Essas reações adversas são as seguintes:
Doenças do sangue e do sistema linfático : Agranulocitose
Distúrbios psiquiátricos : Alucinação
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos : Purpura
However, we will provide data for each active ingredient