Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.05.2022
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Utilisez la solution Prochor selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- La solution Prochor est livrée avec des fiches d'information supplémentaires pour les patients appelées guide de médication et mode d'emploi. Lisez-les attentivement. Relisez-les à chaque fois que vous obtenez la solution Prochor remplie.
- Ne secouez PAS la solution Prochor avant utilisation.
- Utilisez la seringue fournie avec la solution Prochor pour mesurer la dose. Demandez de l'aide au pharmacien si vous ne savez pas comment mesurer la dose.
- Donnez une solution Prochor directement dans la bouche de votre enfant. Si nécessaire, la solution Prochor peut être mélangée dans une petite quantité de lait ou de jus de fruit et administrée dans le biberon.
- Donnez une solution Prochor avec ou juste après une alimentation.
- Donnez des doses de solution Prochor à au moins 9 heures d'intervalle.
- La dose de solution Prochor peut devoir être modifiée à mesure que le poids de votre enfant change. Faites vérifier souvent le poids de votre enfant. Parlez au médecin avant de modifier la dose de votre enfant.
- Donnez à Prochor une solution dans un calendrier régulier pour en tirer le meilleur parti. Donner une solution Prochor à la même heure chaque jour vous aidera à vous souvenir de la donner.
- Si votre enfant crache une dose ou si vous n'êtes pas sûr que votre enfant ait reçu tous les médicaments, ne donnez pas une autre dose. Attendez la prochaine dose prévue.
- Si vous manquez de donner à votre enfant une dose de solution Prochor, donnez-la dès que possible. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez au schéma posologique régulier de votre enfant. Ne donnez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser la solution Prochor.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Angine de poitrine, stable chronique : Pour diminuer la fréquence de l'angine de poitrine et augmenter la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'angine de poitrine.
Arythmies cardiaques: Contrôle des arythmies supraventriculaires (par exemple, fibrillation auriculaire et flutter, tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire) et des tachycardies ventriculaires (par exemple, arythmies induites par la catécholamine, toxicité de la digoxine).
Tremblements essentiels: Gestion des tremblements essentiels familiaux ou héréditaires.
Hypertension: Gestion de l'hypertension. Remarque: Les bêta-bloquants le sont ne pas recommandé en thérapie de première intention (ACC / AHA [Whelton 2018]).
Prophylaxie des céphalées migraineuses: Prophylaxie des migraines courantes.
Infarctus du myocarde, traitement précoce et prévention secondaire: Réduire la mortalité cardiovasculaire chez les patients qui ont survécu à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde et qui sont cliniquement stables.
Cardiomyopathie hypertrophique obstructive: Traitement symptomatique de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (anciennement appelée sténose subaortique hypertrophique).
Phéochromocytome : En complément du blocage alpha-adrénergique pour contrôler la pression artérielle et réduire les symptômes des tumeurs sécrétant de la catécholamine.
Hémangiome infantile proliférant (prochateur): Traitement de l'hémangiome infantile proliférant nécessitant une thérapie systémique.
Utilisations hors étiquette
Akathisie, induite par les antipsychotiques
Les données d'un nombre limité de patients dans 5 études randomisées, en double aveugle et contrôlées soutiennent l'utilisation de Prochor dans l'akathisie induite par les antipsychotiques.
Basé sur les directives de l'American Association for the Study of Liver Diseases sur la gestion des saignements hypertensifs portiques dans la cirrhose et les directives de la British Society of Gastroenterology sur la prise en charge de l'hémorragie variquale chez les patients cirrhotiques, utilisation de bêta-bloquants non sélectifs, comme Prochor, est efficace et recommandé pour la prophylaxie primaire et secondaire de l'hémorragie varicelle.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Prochor?
Hvdrochlorure de Prochor (Prochor® (Prochor))
Les patients recevant des médicaments appauvrissant la catécholamine tels que la réserpine doivent être étroitement surveillés si Inderide est administré. L'action de blocage de la catécholamine ajoutée peut produire une réduction excessive de l'activité nerveuse sympathique au repos, qui peut entraîner une hypotension, une bradycardie marquée, un vertige, des attaques syncopales ou une hypotension orthostatique.
Des précautions doivent être prises lorsque des patients recevant un bêta-bloquant reçoivent un médicament de blocage du canal calcique, en particulier du vérapamil intraveineux, car les deux agents peuvent déprimer la contractilité myocardique ou la conduction auriculo-ventriculaire. En de rares occasions, l'utilisation intraveineuse concomitante d'un bêta-bloquant et de vérapamil a entraîné des effets indésirables graves, en particulier chez les patients atteints de cardiomyopathie sévère, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'un infarctus du myocarde récent.
Les glycosides digitaliques et les bêta-bloquants ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie.
Un émoussage de l'effet antihypertenseur des agents bloquant les bêta-adrénergiques par des anti-inflammatoires non stéroïdiens a été signalé.
Une hypotension et un arrêt cardiaque ont été signalés avec l'utilisation concomitante de Prochor et d'halopéridol.
Hydroxyde d'aluminium gel réduit considérablement l'absorption intestinale de Prochor.
Alcool, lorsqu'il est utilisé en concomitance avec Prochor, il peut augmenter les taux plasmatiques de Prochor.
Phénytoïne, phénobarbitone et rifampicine accélérer la clairance de Prochor.
Chlorpromazine, lorsqu'il est utilisé en concomitance avec Prochor, il en résulte une augmentation des taux plasmatiques des deux médicaments.
Antipyrine et lidocaïne avoir une clairance réduite lorsqu'il est utilisé en concomitance avec Prochor.
Thyroxine peut entraîner une concentration de TS inférieure à celle attendue lorsqu'il est utilisé en concomitance avec Prochor.
Cimétidine diminue le métabolisme hépatique de Prochor, retardant l'élimination et augmentant les taux sanguins.
Théophylline la clairance est réduite lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec Prochor.
Hydrochlorothiazide
Les médicaments thiazidiques peuvent augmenter la réactivité à la tubocurarine.
Les thiazides peuvent diminuer la réactivité artérielle à la noradrénaline. Cette diminution n'est pas suffisante pour empêcher l'efficacité de l'agent presseur à usage thérapeutique.
Les besoins en insuline chez les patients diabétiques peuvent être augmentés, diminués ou inchangés. L'hypokaliémie peut se développer lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ou ACTH
Interactions médicament / test de laboratoire
Hydrochlorothiazide
Les thiazides peuvent diminuer les taux sériques du FBI sans signes de perturbation thyroïdienne.
Les thiazides doivent être arrêtés avant d'effectuer des tests de fonction parathyroïdienne.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Prochor?
Les effets indésirables graves suivants sont examinés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:
- Hypoglycémie et événements connexes, comme les crises hypoglycémiques.
- Bronchospasme.
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
Expérience des essais cliniques avec Prochor chez les nourrissons atteints d'hémangiome infantile proliférant
Dans les essais cliniques pour l'hémangiome infantile proliférant, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10%) chez les nourrissons traités par Prochor étaient des troubles du sommeil, des infections des voies respiratoires aggravées telles que la bronchite et la bronchiolite associées à la toux et à la fièvre, à la diarrhée et aux vomissements. Les effets indésirables ont entraîné l'arrêt du traitement chez moins de 2% des patients traités.
Dans l'ensemble, 479 patients de la population de sécurité regroupée ont été exposés au médicament à l'étude dans le programme d'études cliniques (456 dans les essais contrôlés contre placebo). Au total, 424 patients ont été traités par Prochor à des doses de 1,2 mg / kg / jour ou 3,4 mg / kg / jour pendant 3 ou 6 mois. De ce nombre, 63% des patients étaient âgés de 91 à 150 jours et 37% avaient entre 35 et 90 jours au randomisation.
Le tableau suivant répertorie, selon la posologie, les effets indésirables les plus courants (événements indésirables liés au traitement avec une incidence au moins 3% supérieure sur l'une des deux doses par rapport au placebo).
Tableau 2: Événements indésirables liés au traitement survenant au moins 3% plus souvent sous Prochor que sous placebo.
Réaction | Placebo N = 236 | Prochor 1,2 mg / kg / jour N = 200 | Prochor 3,4 mg / kg / jour N = 224 |
Trouble du sommeil | 5,90% | 17,50% | 16,10% |
Bronchite | 4.7 | 8 | 13.4 |
Froid périphérique | 0,4 | 8 | 6.7 |
Agitation | 2.1 | 8.5 | 4.5 |
Diarrhée | 1.3 | 4.5 | 6.3 |
Somnolence | 0,4 | 5 | 0,9 |
Cauchemar | 1.7 | 2 | 6.3 |
Irritabilité | 1.3 | 5.5 | 1.3 |
Diminution de l'appétit | 0,4 | 2.5 | 3.6 |
Douleur abdominale | 0,4 | 3.5 | 0,4 |
Les événements indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques, avec une incidence inférieure à 1% :
Troubles cardiaques: Le bloc cardiaque auriculo-ventriculaire du deuxième degré, chez un patient atteint d'un trouble de conduction sous-jacent, a nécessité l'arrêt définitif du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Urticaire, alopécie
Enquêtes: Diminution de la glycémie, diminution de la fréquence cardiaque
Programme d'utilisation compassionnelle
Plus de 600 nourrissons ont reçu Prochor dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle (CUP). L'âge moyen au début du traitement était de 3,6 mois. La dose moyenne de Prochor était de 2,2 mg / kg / jour et la durée moyenne du traitement était de 7,1 mois.
Les effets indésirables rapportés dans la CUP étaient similaires aux effets indésirables observés lors des essais cliniques mais certains étaient plus graves.
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Prochor. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Ces effets indésirables sont les suivants:
Affections hématologiques et du système lymphatique: Agranulocytose
Troubles psychiatriques: Hallucination
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: Purpura
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