Mirelle

Doğum kontrolü.

Haplar, her gün yaklaşık aynı anda az miktarda su ile paket üzerinde belirtilen sırayla içe doğru alınmalıdır. 1 masa al. 28 gün boyunca sürekli olarak günde. Bir sonraki paket, önceki paketin son hapını aldıktan sonra başlar. İptalin kanaması genellikle aktif olmayan tabletlerin alınmasından itibaren 2-3 gün içinde başlar ve yeni ambalajlara başlamadan önce bitmeyebilir.

Mirell almaya nasıl başlanır.

- Bir önceki ayda herhangi bir hormonal kontraseptifin yokluğunda.

Resepsiyon Mirelle adet döngüsünün 1. gününde başlar (ör. Adet kanamasının 1. günü). Adet döngüsünün 2-5. Gününü almaya başlamasına izin verilir, ancak bu durumda, ilk paketten tablet almanın ilk 7 günü boyunca bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması önerilir.

- Diğer kombine oral kontraseptiflerden geçerken.

Bir önceki paketten son aktif hapı aldıktan sonraki gün Mirelle almaya başlamak tercih edilir, ancak hiçbir durumda resepsiyondaki normal 7 günlük aradan sonraki ertesi günden daha geç değildir (21 tablet içeren ilaçlar için).) veya son aktif olmayan hapı aldıktan sonra (28 tablet içeren ilaçlar için). pakette).

- Sadece gestagen (mini-pili, enjekte formu, implant) içeren kontraseptiflerden veya gestagen, intrauterin kontraseptif (Miren) ile veya serbest bırakıldığında.

Bir kadın mini pillerden Mirell'e her gün (kesintisiz), implant veya gestagen ile intrauterin kontraseptif - çıkarıldığı gün, bir enjeksiyon formundan - bir sonraki enjeksiyonun yapılması gereken günden itibaren gidebilir. Her durumda, tablet almanın ilk 7 günü boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

- Hamileliğin I üç aylık döneminde kürtajdan sonra. Bir kadın resepsiyona hemen başlayabilir. Bu duruma bağlı olarak, bir kadının ek kontraseptif korumaya ihtiyacı yoktur.

- Hamileliğin II üç aylık döneminde doğum veya kürtajdan sonra. Bir kadına, gebeliğin II üç aylık döneminde doğum veya kürtaj yaptıktan sonra 21-28. Gün içinde ilacı almaya başlaması tavsiye edilmelidir. Resepsiyon daha sonra başlatılırsa, tablet almanın ilk 7 günü boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Bununla birlikte, bir kadın zaten cinsel yaşamışsa, Mirelle almadan önce hamilelik hariç tutulmalıdır veya ilk menstruasyonu beklemek gerekir.

Kaçırılan hapların alınması. Eksik inaktif haplar göz ardı edilebilir. Eksik inaktif hapları almaya gerek yoktur, t.to. bu yanlışlıkla aktif olmayan tabletlerin alınma süresini uzatabilir. Aşağıdaki ipuçları yalnızca aktif tabletleri atlamakla ilgilidir.

Hap almadaki gecikme 12 saatten azsa, kontraseptif koruması azaltılmaz. Bir kadın hapı mümkün olan en kısa sürede almalı, bir sonraki normal zamanlarda alınmalıdır.

Tabletlerin alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise, kontraseptif koruması azaltılabilir. Bu durumda, aşağıdaki iki temel kural tarafından yönlendirilebilirsiniz:

- ilacın alınması asla 4 günden fazla kesilmemelidir;

- Hipotalamo-hipofizar-jakonik düzenlemenin yeterli şekilde bastırılmasını sağlamak için 7 günlük sürekli tablet alımı gereklidir.

Buna göre, tabletlerin alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise (son hapı alma anından itibaren aralık 36 saatten fazla ise) aşağıdaki ipuçları verilebilir:

- İlacın alınmasından 1 hafta sonra. Bir kadın hatırladığı anda son kaçırılan hapı almalıdır (2 tablet almak anlamına gelse bile). aynı zamanda). Bir sonraki hap normal zamanlarda alınır. Ek olarak, bariyer kontrasepsiyon yöntemi (örneğin, prezervatif) önümüzdeki 7 gün içinde kullanılmalıdır. Cinsel ilişki hapı kaçırmadan bir hafta önce gerçekleşirse, hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Ne kadar çok tablet atlanırsa ve bu geçiş aktif olmayan tabletleri alma süresine ne kadar yakın olursa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.

- İlacı aldıktan 2 hafta sonra. Bir kadın hatırladığı anda son kaçırılan hapı almalıdır (2 tablet almak anlamına gelse bile). aynı zamanda). Bir sonraki hap normal zamanlarda alınır.

Kadının ilk kaçırılan haptan önceki 7 gün içinde hapları doğru alması şartıyla, ek kontraseptif önlemler kullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde, 2 veya daha fazla tableti geçerken, 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini (örneğin, prezervatif) kullanmak gerekir.

- İlacı aldıktan 3 hafta sonra. Aktif olmayan tabletlerin önümüzdeki dönem için güvenilirliği azaltma riski kaçınılmazdır.

Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Ayrıca, ilk kaçırılan tabletten önceki 7 gün içinde, tüm tabletler doğru bir şekilde alındıysa, ek kontraseptif yöntemlerin kullanılmasına gerek yoktur.

1. Bir kadın hatırladığı anda kaçırılan bir hapı en kısa zamanda almalıdır (2 tablet almak anlamına gelse bile). aynı zamanda). Bir sonraki hap, aktif haplar bitene kadar normal zamanlarda alınır. 4 inaktif hap almaz. Bir sonraki paket hemen başlamalıdır. İkinci paketteki aktif tabletler tamamlanana kadar iptal kanaması olası değildir, ancak tabletlerin alınması sırasında düşük emoroz deşarj veya atılım kanaması not edilebilir.

2. Bir kadın mevcut ambalajdan hap almayı da kesebilir. Daha sonra tabletlerin geçtiği gün de dahil olmak üzere 4 gün ara vermeli ve yeni bir paket almaya başlamalıdır.

Bir kadın hap almayı kaçırdıysa ve daha sonra inaktif hapları alırken kanama iptali yoksa, hamilelik göz ardı edilmelidir.

Kusma ve ishal durumunda öneriler. Bir kadının aktif hap aldıktan sonra 4 saate kadar kusma veya ishal varsa, emme tamamlanmayabilir ve ek kontraseptif önlemler alınmalıdır. Bu durumlarda, tabletleri atlarken önerilere odaklanmalısınız.

Adet döngüsünün başladığı günü değiştirin. Menstruasyonun başlamasını geciktirmek için, bir kadın önceki paketten aktif olmayan tabletler almadan yeni Mirelle paketini kabul etmeye devam etmelidir. Bu yeni paketten haplar, bir kadın istediği sürece alınabilir (bu paketten aktif haplar bitene kadar maksimum). İlacın ikinci paketten alınmasının arka planına karşı, bir kadın düşük emici kan suşu salgılarına veya atılım uterus kanamasına sahip olabilir. Mirell'in düzenli alımı, aktif olmayan tabletler aldıktan sonra devam eder.

Menstruasyonun başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek için, bir kadın gerekli gün sayısı için en yakın aktif olmayan tablet alma süresini kısaltmalıdır. Aralık ne kadar kısa olursa, iptalleri kanamayacağına ve ikinci paket sırasında düşük ortaya çıkan akıntı ve atılım kanamasına sahip olmaya devam etme riski o kadar yüksek olur (adet başlangıcını geciktirmek istediği durumda olduğu gibi).

Matkap, aşağıda listelenen durumların hiçbirinin varlığında kullanılmamalıdır. Bu koşullardan herhangi biri ilk kez kabul geçmişine karşı gelişirse, ilaç derhal iptal edilmelidir.

- Şu anda veya anamnezde trombozlar (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (dahil. derin ven trombozu, pulmoner tromboembolizm, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar).

- Trombozdan önceki durumlar (dahil. geçici iskemik ataklar, anjina pektoris) şu anda veya tarihte.

- Tarihte fokal nörolojik semptomları olan migren.

- Vasküler komplikasyonları olan şeker diyabeti.

- Venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya belirgin risk faktörleri, h. kalbin kapak aparatına zarar, kalp ritmi bozukluğu, beynin damarlarının hastalıkları veya kalbin koroner arterleri; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon.

- Şu anda veya anamnezde belirgin hipertrigliseridemi olan pankreatit.

- Karaciğer yetmezliği ve şiddetli karaciğer hastalıkları (karaciğer testleri normale dönene kadar).

- Şu anda veya anamnezde karaciğerin tümörleri (başkent veya malign).

- Hormona bağlı tanımlanmış malign hastalıklar (dahil. genital organlar veya meme bezleri) veya bunlardan şüphe.

- Belirsiz bir genezin vajinal kanaması.

- Hamilelik veya şüphe.

- Emzirme.

- Mirell'in herhangi bir bileşenine karşı artan hassasiyet.

- Uzun süreli immobilizasyon, ciddi cerrahi müdahale, bacaklarda cerrahi operasyonlar, ağır yaralanmalar. Planlanan operasyon durumunda, ilacı en az 4 hafta önce almayı bırakmanız ve immobilizasyonun bitiminden sonraki 2 hafta içinde kabul edilmeye devam etmemeniz önerilir.

Hamilelik sırasında atanmamış. Mirell alımı sırasında hamilelik tespit edilirse, ilaç derhal iptal edilir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonları veya teratojenik etkiler alan kadınlarda doğan çocuklarda, erken gebelikte ihmal nedeniyle seks hormonları alındığında, gelişimsel kusur riski artışı ortaya koymamıştır.

Kombine oral kontraseptiflerin alınması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme için bir bütün olarak kullanılması önerilmez. Az sayıda cinsel steroid ve / veya metaboliti sütle çıkarılabilir, ancak yenidoğanın sağlığı üzerindeki olumsuz etkilerinin bir teyidi yoktur.

Bazı kadınlarda aşağıdaki istenmeyen etkiler tanımlanmıştır, Mirell almak: meme bezlerinin ağrı ve gerginliği, meme bezlerinde artış, meme bezlerinden akıntı; merhem kan akıntısı ve atılım uterus kanaması; baş ağrısı; migren; libido değişikliği; ruh hali azaltma / değiştirme; kontakt lenslere zayıf tolerans; mide bulantısı; kusma; karın ağrısı; vajinal sekresyondaki değişiklikler; deri döküntüsü; nodal eritem; çok formlu eritem; sıvı gecikmesi; vücut ağırlığındaki değişiklik; alerjik reaksiyonlar.

Klorasma bazen, özellikle tarihte hamile klorazma olan kadınlarda gelişebilir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerde olduğu gibi, nadir durumlarda tromboz ve tromboembolyum gelişimi mümkündür.

Doz aşımı üzerinde ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Aktif tabletlerin aşırı dozda kaydedildiğinde not edilebilecek semptomlar: mide bulantısı, kusma, smeary kan sarmal sekresyonları veya metraj.

Spesifik bir antidot yoktur; semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Mirell düşük doz monofaz oral kombine östrojen-gestagen kontraseptif bir ilaçtır.

Mirelle'nin karşı-kavramsal etkisi üç tamamlayıcı mekanizma ile gerçekleştirilir:

- yumurtlamanın hipotalamo-hipofiziksel düzenleme düzeyinde bastırılması;

- servikal sırrın özelliklerindeki değişiklikler, bunun sonucunda sperm için geçilemez hale gelir;

- döllenmiş bir yumurtanın implante edilmesini imkansız hale getiren endometriyumdaki değişiklikler.

Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda, adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı adet kanaması daha az görülür, kanama yoğunluğu azalır ve demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur.

Gestoden. Emilim. Tek bir alımdan sonra, hızlı ve tamamen içine emilir, C_mak kan serumunda 2-4 ng / ml'ye eşit 1 saat sonra elde edilir. Biyoyararlanım yaklaşık% 99'dur.

Dağıtım. Gestoden, kan serum albüminleri ve seks steroidlerini (GSPS) bağlayan bir globullin ile ilişkilidir. Serbest formunda kan serumundaki toplam konsantrasyonun% 1-2'si bulunur, % 50-70'i özellikle SHPS ile ilişkilidir. Bağlayıcı protein sentezinin etinil estradiol ile indüksiyonun bir sonucu olarak, GSPS ile ilişkili fraksiyon artar, albüminle ilişkili fraksiyon azalır. Görünür dağılım hacmi 0,7 l / kg'dır.

Metabolizma. Hestoden tamamen metabolize olur. Metabolik Cl serum hızı yaklaşık 0.8 ml / dak / kg'dır. Etinil estradiol ile eşzamanlı kullanımda, doğrudan etkileşim tespit edilmemiştir.

Sonuç. Kan serumundaki gestoden içeriği iki fazlı bir azalmaya maruz kalır. T_1/2 dağıtım terminal aşamasında yaklaşık 15 saattir. Değişmeyen formda değil, sadece metabolit formunda görüntülenir: T_1/2 yaklaşık 6: 4 oranında idrar ve safra ile yaklaşık 24 saat.

Eşit konsantrasyon. Gestoden'in farmakokinetiği, kan serumundaki GSPS seviyesinden etkilenir. Etinylastradiol GSPS ile eşzamanlı kullanımda serum yaklaşık 3 kat artar. İlacın günlük alımı ile, kan serumundaki gestoden konsantrasyonundaki bir artış yaklaşık 3-4 kattır. Denge konsantrasyonunun durumu, alım döngüsünün 2. yarısında meydana gelir.

Etinylastradiol. Emilim. İçeri girdikten sonra etinil estradiol hızlı ve tamamen emilir. C_mak yaklaşık 30 pkg / l'ye eşit kan serumunda 1-2 saat sonra ulaşılır. Emme ve karaciğerden ilk geçiş sırasında metabolize edilir, bunun sonucunda oral yoldan alındığında biyoyararlanımı ortalama olarak yaklaşık% 45'tir ve% 20-65 aralığında önemli bireysel farklılıklar not edilir.

Dağıtım. Etinilestradiol neredeyse tamamen (% 98), ancak albümin ile spesifik olarak ilişkili değildir. GSPS sentezini indükler. Görünen dağılım hacmi 2.8-8.6 l / kg'dır.

Metabolizma. Hem ince bağırsağın mukoza zarında hem de karaciğerde sistem konjügasyonuna maruz kalır. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyondur. Kan plazmasından metabolik Cl oranı 2.3-7 ml / dak / kg'dır.

Sonuç. Kan serumundaki konsantrasyon azalır ve azalma iki fazlıdır: ilk aşama T ile karakterizedir_1/2 yaklaşık 1 saat, ikinci - 10-20 saat. Değişmemiş bir formda atılmaz. Metabolitler böbrekler ve karaciğer tarafından 4: 6, T oranında görüntülenir_1/2 - yaklaşık 24 saat.

• Östrojenler, gestagenler; homologları ve antagonistleri

Seks hormonlarının Cl'sini artıran tıbbi etkileşimler, atılım kanamasına ve / veya daha düşük kontraseptif güvenilirliğe yol açabilir.

Bu fenitoin, barbitüratlar, primedon, karbamazepin ve rifampisin için bulunmuştur; oscarbazepin, topiramat, falbamat, ritonavir ve grizofulvin ve hayvan kesimi içeren müstahzarlar hakkında spekülasyonlar da vardır. Bu etkileşimin mekanizması, hepatik enzimlerin işleyişindeki bir değişikliğe dayanır.

Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçların alımı sırasında ve kaldırılmasından sonraki 28 gün içinde, bariyer kontrasepsiyon yöntemi ayrıca kullanılmalıdır. İlaç Mirelle paketinden aktif tabletler alındıktan sonra başlatılırsa, inaktif haplar atlanmalı ve bir sonraki paket başlatılmalıdır.

Antibiyotikler (ampisilin ve tetrasiklinler gibi) alınırken kontraseptif koruma azalır, t.to. bazı raporlara göre, bazı antibiyotikler östrojenlerin enteropekenik dolaşımını azaltabilir, böylece etinil estradiol kontrasepsiyonunu düşürebilir.

Bu tür antibiyotiklerin alınması sırasında ve bunların kaldırılmasından sonraki 7 gün içinde, bariyer kontrasepsiyon yöntemi ayrıca kullanılmalıdır. İlaç Mirelle paketinden aktif tabletler alındıktan sonra başlatılırsa, aktif olmayan haplar atlanmalı ve bir sonraki Mirell paketi başlatılmalıdır.

Peroral kombine kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir (dah. siklosporina), bu da plazma ve dokulardaki konsantrasyonlarında bir değişikliğe yol açar.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Bir kabukla kaplanmış 1 aktif açık sarı tablet, 60 mcg'lik bir gestoden ve 15 mcg'lik etinil estradiol içerir.

Yardımcı maddeler: laktoz monogydrat, MCC, magnezyum stearat, potasyum polikrilin, boya sarısı Y-1-6386-G, polietilen glikol 1450, balmumu E (montan-glikol).

Bir kabuk ile kaplanmış 1 beyaz plasebo tablet, laktoz monogidrat, MKC, magnezyum stearat, potasyum polecrylin, boya beyazı Y-1-18024-A, polietilen glikol 1450, balmumu E (montan-glikol) içerir.

Blister cyc paketinde, paketin kutu 1 veya 3'ünde 28 tablet vardır.

• Z30 Kontraseptif kullanımının izlenmesi
• Z30.0 Genel kontraseptif ipuçları ve püf noktaları