Mirelle

Anticoncepción.

Las píldoras deben tomarse hacia adentro en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora con una pequeña cantidad de agua. Toma 1 mesa. por día continuamente durante 28 días. El siguiente paquete comienza después de tomar la última píldora del paquete anterior. El sangrado de la cancelación generalmente comienza en 2-3 días después de tomar tabletas inactivas y puede no terminar antes de comenzar un nuevo empaque.

Cómo comenzar a tomar Mirell.

- En ausencia de anticonceptivos hormonales en el mes anterior.

Recepción Mirelle comienza el primer día del ciclo menstrual (p. Ej. 1er día de sangrado menstrual). Se permite comenzar a tomar el día 2 al 5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda usar adicionalmente el método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar tabletas del primer paquete.

- Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados.

Es preferible comenzar a tomar Mirelle el día después de tomar la última píldora activa del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde que al día siguiente después del descanso habitual de 7 días en la recepción (para medicamentos que contengan 21 tabletas).) o después de tomar la última píldora inactiva (para medicamentos que contienen 28 tabletas. en el paquete).

- Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestagen (mini-pili, forma de inyección, implante) o al liberar gestagen, anticonceptivo intrauterino (Miren).

Una mujer puede pasar de mini-pils a Mirell cualquier día (sin interrupción), implante o anticonceptivo intrauterino con gestagen, el día de su extracción, de un formulario de inyección, desde el día en que se realizó la siguiente inyección. En todos los casos, es necesario usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar tabletas.

- Después de un aborto en el trimestre del embarazo. Una mujer puede comenzar la recepción de inmediato. Sujeto a esta condición, una mujer no necesita protección anticonceptiva adicional.

- Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Se debe aconsejar a una mujer que comience a tomar el medicamento del 21 al 28 días después de dar a luz o abortar en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, es necesario usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar tabletas. Sin embargo, si una mujer ya ha vivido la vida sexual, el embarazo debe excluirse antes de tomar Mirelle o es necesario esperar la primera menstruación.

Recepción de pastillas perdidas. Las píldoras inactivas perdidas pueden ser ignoradas. No hay necesidad de tomar píldoras inactivas faltantes, t.to. esto puede extender inadvertidamente el período de tomar tabletas inactivas. Los siguientes consejos se relacionan con omitir solo tabletas activas.

Si la demora en tomar la píldora fue inferior a 12 horas, no se reduce la protección anticonceptiva. Una mujer debe tomar la píldora lo antes posible, la siguiente debe tomarse en momentos normales.

Si el retraso en tomar las tabletas fue de más de 12 horas, se puede reducir la protección anticonceptiva. En este caso, puede guiarse por las siguientes dos reglas básicas:

- tomar el medicamento nunca debe interrumpirse por más de 4 días;

- Se requieren 7 días de ingesta continua de tabletas para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotálamo-hipofisar-jacónica.

En consecuencia, se pueden dar los siguientes consejos si el retraso en tomar las tabletas fue de más de 12 horas (el intervalo desde el momento en que tomó la última píldora es de más de 36 horas):

- 1 semana de tomar la droga. Una mujer debe tomar la última píldora olvidada tan pronto como lo recuerde (incluso si eso significa tomar 2 tabletas. al mismo tiempo). La siguiente píldora se toma en momentos normales. Además, el método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) debe usarse dentro de los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar dentro de una semana antes de perder la píldora, se debe considerar la probabilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se omitan y cuanto más se acerca este pase al período de tomar tabletas inactivas, mayor es el riesgo de embarazo.

- 2 semanas de tomar la droga. Una mujer debe tomar la última píldora olvidada tan pronto como lo recuerde (incluso si eso significa tomar 2 tabletas. al mismo tiempo). La siguiente píldora se toma en momentos normales.

Siempre que la mujer haya tomado las píldoras correctamente dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora omitida, no es necesario usar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, además de pasar 2 o más tabletas, es necesario usar adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.

- 3 semanas de tomar la droga. El riesgo de reducir la confiabilidad es inevitable debido al próximo período de tomar tabletas inactivas.

Una mujer debe cumplir estrictamente con una de las siguientes dos opciones. Además, si en los 7 días anteriores a la primera tableta perdida, todas las tabletas se tomaron correctamente, no es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.

1). Una mujer debe tomar una píldora olvidada lo antes posible, tan pronto como lo recuerde (incluso si eso significa tomar 2 tabletas. al mismo tiempo). La siguiente píldora se toma en momentos normales hasta que se terminen las píldoras activas. 4 píldoras inactivas no toman. El siguiente paquete debe comenzar de inmediato. El sangrado de la cancelación es poco probable hasta que se completen las tabletas activas del segundo paquete, pero se puede observar una descarga poco memorable o un sangrado irruptivo durante la toma de las tabletas.

2). Una mujer también puede interrumpir tomar píldoras del empaque actual. Luego, debe tomarse un descanso durante 4 días, incluido el día en que pasan las tabletas, y comenzar a tomar un nuevo paquete.

Si una mujer omitió tomar píldoras, y luego durante la toma de píldoras inactivas no tiene cancelaciones de sangrado, se debe descartar el embarazo.

Recomendaciones en caso de vómitos y diarrea. Si una mujer tuvo vómitos o diarrea hasta 4 horas después de tomar píldoras activas, la succión puede no estar completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, debe centrarse en las recomendaciones al omitir tabletas.

Cambia el día en que comienza el ciclo menstrual. Para retrasar el inicio de la menstruación, una mujer debe continuar aceptando el nuevo paquete de Mirelle sin tomar tabletas inactivas del paquete anterior. Las píldoras de este nuevo paquete se pueden tomar todo el tiempo que una mujer quiera (máximo, hasta que se agoten las píldoras activas de este paquete). En el contexto de tomar el medicamento del segundo paquete, una mujer puede tener secreciones de cepa sanguínea de baja emoración o sangrado uterino innovador. La recepción regular de Mirell se reanuda después de un período de tomar tabletas inactivas.

Para posponer el inicio de la menstruación a otro día de la semana, una mujer debe acortar su período más cercano de tomar tabletas inactivas por el número requerido de días. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no sangrará las cancelaciones y continuará teniendo una descarga de baja emergencia y un sangrado irruptivo durante el segundo paquete (como en el caso de que desee retrasar el inicio de la menstruación).

El ejercicio no debe usarse en presencia de ninguno de los estados enumerados a continuación. Si alguna de estas condiciones se desarrolla por primera vez en el contexto de la admisión, el medicamento debe cancelarse de inmediato.

- Trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo en la actualidad o en anamnesis (incluyendo. H. trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares).

- Los estados que preceden a la trombosis (incluyendo. H. ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) actualmente o en la historia.

- Migraña con síntomas neurológicos focales en la historia.

- Diabetes azucarada con complicaciones vasculares.

- Factores de riesgo múltiples o pronunciados para la trombosis venosa o arterial, incluido. daño al aparato valvular del corazón, alteración del ritmo cardíaco, enfermedades de los vasos del cerebro o arterias coronarias del corazón; hipertensión arterial incontrolada.

- Pancreatitis con hipertrigliceridemia pronunciada en la actualidad o en la anamnesis.

- Insuficiencia hepática y enfermedades hepáticas graves (hasta que las pruebas hepáticas vuelvan a la normalidad).

- Tumores del hígado (báculo o maligno) en la actualidad o en la anamnesis.

- Enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas (incluyendo.h. órganos genitales o glándulas mamarias) o sospecha de ellos.

- Sangrado vaginal de una génesis oscura.

- Embarazo o sospecha de ello.

- Lactancia materna.

- Mayor sensibilidad a cualquiera de los componentes de Mirell.

- Inmovilización a largo plazo, intervención quirúrgica grave, operaciones quirúrgicas en las piernas, lesiones extensas. En el caso de la operación planificada, se recomienda dejar de tomar el medicamento al menos 4 semanas antes y no reanudar la admisión dentro de las 2 semanas posteriores al final de la inmovilización.

No asignado durante el embarazo. Si se detecta un embarazo durante la recepción de Mirell, el medicamento se cancela de inmediato. Sin embargo, extensos estudios epidemiológicos no revelaron un mayor riesgo de defectos en el desarrollo en niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo o efectos teratogénicos, cuando las hormonas sexuales se tomaron por negligencia al comienzo del embarazo.

Tomar anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo tanto, no se recomienda su uso en su conjunto para la lactancia. Se puede eliminar una pequeña cantidad de esteroides sexuales y / o sus metabolitos con leche, pero no se confirma su impacto negativo en la salud del recién nacido.

Los siguientes efectos no deseados se han descrito en algunas mujeres, tomando Mirell: dolor y tensión de las glándulas mamarias, aumento de las glándulas mamarias, descarga de las glándulas mamarias; secreción sanguínea unificada y sangrado uterino irruptivo; dolor de cabeza; migraña; cambio de libido; reducción / cambio de humor; poca tolerancia a las lentes de contacto; náuseas; vómitos; dolor abdominal; cambios en la secreción vaginal; erupción cutánea; eritema nodal; eritema multiforme; retraso de fluido; cambio en el peso corporal; reacciones alérgicas.

El cloro a veces puede desarrollarse, especialmente en mujeres con presencia de cloro preñido en la historia.

Al igual que con otros anticonceptivos orales combinados, en casos raros, es posible el desarrollo de trombosis y tromboembolio.

No se informaron efectos secundarios graves sobre la sobredosis. Síntomas que se pueden observar cuando se sobredosis de tabletas activas: náuseas, vómitos, secreciones manchadas de sangre manchadas de sangre o metrragia.

No hay antídoto específico; Se debe realizar un tratamiento sintomático.

Mirell es un fármaco anticonceptivo combinado de estrógeno-gestágeno de baja dosis monofaz oral.

El efecto anticonceptivo de Mirelle se lleva a cabo a través de tres mecanismos complementarios:

- supresión de la ovulación a nivel de regulación hipotálamo-hipofisica;

- cambios en las propiedades del secreto cervical, como resultado de lo cual se vuelve impenetrable para los espermatozoides;

- cambios en el endometrio, lo que hace imposible implantar un óvulo fertilizado.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, la menstruación dolorosa se observa con menos frecuencia, la intensidad del sangrado se reduce, lo que resulta en un riesgo reducido de anemia por deficiencia de hierro.

Gestoden. Absorción. Después de una sola ingesta, se absorbe rápida y completamente en ella, C_max en suero sanguíneo igual a 2–4 ng / ml se alcanza después de 1 hora. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 99%.

Distribución. Gestoden está asociado con albúminas de suero sanguíneo y un globulino que une los esteroides sexuales (GSPS). En su forma libre es del 1 al 2% de la concentración total en suero sanguíneo, mientras que 50-70% están específicamente relacionados con el SHPS. Como resultado de la inducción por etinilestradiol de la síntesis de proteínas de unión, aumenta la fracción asociada con el GSPS, mientras que la fracción asociada con la albúmina disminuye. El volumen de distribución aparente es de 0.7 l / kg.

Metabolismo. El hestoden se metaboliza por completo. La tasa de suero metabólico Cl es de aproximadamente 0,8 ml / min / kg. Con el uso simultáneo con etinilestradiol, no se detectó interacción directa.

La conclusión. El contenido de gestoden en el suero sanguíneo se somete a una disminución de dos fases. T_1/2 en la fase terminal de distribución es de aproximadamente 15 horas. En forma inalterada no se muestra, sino solo en forma de metabolitos: T_1/2 aproximadamente 24 horas con orina y bilis en una proporción de aproximadamente 6: 4.

Igual concentración. La farmacocinética de Gestoden se ve afectada por el nivel de GSPS en el suero sanguíneo. Con el uso simultáneo con etinilastradiol GSPS, el suero aumenta aproximadamente 3 veces. Con la ingesta diaria del medicamento, un aumento en la concentración de gestoden en el suero sanguíneo es de aproximadamente 3-4 veces. El estado de concentración de equilibrio ocurre en la segunda mitad del ciclo de admisión.

Etinilastradiol. Absorción. Después de entrar, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. C_max en suero sanguíneo igual a aproximadamente 30 pkg / l, se alcanza después de 1-2 horas. Durante la succión y el primer paso a través del hígado, se metaboliza, como resultado de lo cual su biodisponibilidad cuando se toma por vía oral es en promedio de aproximadamente el 45%, y se observan diferencias individuales significativas en el rango de 20-65%.

Distribución. El etinilestradiol es casi completamente (98%), aunque está asociado de manera inespecífica con la albúmina. Inducia la síntesis de GSPS. El volumen de distribución aparente es de 2.8–8.6 l / kg.

Metabolismo. Sometido a conjugación presistémica, tanto en la membrana mucosa del intestino delgado como en el hígado. La ruta principal del metabolismo es la hidroxilación aromática. La tasa de Cl metabólico del plasma sanguíneo es de 2.3–7 ml / min / kg.

La conclusión. La concentración en el suero sanguíneo se reduce y la disminución es de dos fases: la primera fase se caracteriza por T_1/2 aproximadamente 1 h, el segundo - 10-20 h. En forma inalterada, no se excreta. Los metabolitos se muestran por riñones e hígado en una proporción de 4: 6, T_1/2 - Alrededor de 24 horas.

• Estrógenos, gestagens; sus homólogos y antagonistas

Las interacciones medicinales, que aumentan el Cl de las hormonas sexuales, pueden provocar hemorragias irruptivas y / o una menor confiabilidad anticonceptiva.

Esto se ha encontrado para fenitoína, barbitúricos, cebado, carbamazepina y rifampicina; También se especula sobre oscarbazepina, topiramato, falbamato, ritonavir y grizeofulvina y preparaciones que contienen sacrificio de animales. El mecanismo de esta interacción se basa en un cambio en el funcionamiento de las enzimas hepáticas.

Durante la ingesta de medicamentos que afectan las enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su abolición, se debe usar adicionalmente el método anticonceptivo de barrera. Si el medicamento se inicia al final de tomar tabletas activas del paquete Mirelle, se deben omitir las píldoras inactivas y comenzar el siguiente paquete.

La protección anticonceptiva se reduce cuando se toman antibióticos (como ampicilinas y tetraciclinas), t.to. Según algunos informes, algunos antibióticos pueden reducir la circulación enteropechénica de estrógenos, reduciendo así la anticoncepción del etinilestradiol.

Durante la ingesta de dichos antibióticos y dentro de los 7 días posteriores a su abolición, se debe usar adicionalmente el método anticonceptivo de barrera. Si el medicamento se inicia al final de tomar tabletas activas del paquete Mirelle, se deben omitir las píldoras inactivas y comenzar el siguiente paquete de Mirell.

Los anticonceptivos combinados perorales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos (incluyendo. H. ciclosporina), lo que conduce a un cambio en su concentración en plasma y tejidos.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

1 tableta activa de color amarillo claro, recubierta con una carcasa, contiene un gestoden de 60 mcg y etinilestradiol de 15 mcg.

Sustancias auxiliares: lactosa monogidrato, MCC, estearato de magnesio, policrilina de potasio, color amarillo Y-1-6386-G, polietilenglicol 1450, cera E (montan-glicol).

1 tableta blanca con placebo, recubierta con una carcasa, contiene lactosa monogidrato, MKC, estearato de magnesio, polecrilina de potasio, colorante blanco Y-1-18024-A, polietilenglicol 1450, cera E (montan-glicol).

Hay 28 tabletas en el blister cyc pack, en la casilla 1 o 3 del paquete.

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