Mirelle

Contraccezione.

Le pillole devono essere prese verso l'interno nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora con una piccola quantità di acqua. Prendi 1 tavolo. al giorno ininterrottamente per 28 giorni. Il pacchetto successivo inizia dopo aver preso l'ultima pillola del pacchetto precedente. L'emorragia della cancellazione di solito inizia in 2-3 giorni dall'assunzione di compresse inattive e potrebbe non finire prima di iniziare una nuova confezione.

Come iniziare a prendere Mirell.

- In assenza di contraccettivi ormonali nel mese precedente.

Ricezione Mirelle inizia il 1 ° giorno del ciclo mestruale (ad es. 1 ° giorno di sanguinamento mestruale). È consentito iniziare a prendere il 2-5 ° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare ulteriormente il metodo contraccettivo della barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dal primo pacchetto.

- Quando si passa da altri contraccettivi orali combinati.

È preferibile iniziare a prendere Mirelle il giorno dopo aver assunto l'ultima pillola attiva dal pacchetto precedente, ma in nessun caso dopo il giorno successivo dopo la solita pausa di 7 giorni nella ricezione (per farmaci contenenti 21 compresse.) o dopo aver assunto l'ultima pillola inattiva (per farmaci contenenti 28 compresse. nel pacchetto).

- Quando si passa da contraccettivi contenenti solo gestagen (mini-pili, forma di iniezione, impianto) o con o rilasciando gestagen, contraccettivo intrauterino (Miren).

Una donna può passare da mini-pil a Mirell ogni giorno (senza interruzione), impianto o contraccettivo intrauterino con gestagen - il giorno della sua rimozione, da una forma di iniezione - dal giorno in cui avrebbe dovuto essere effettuata la successiva iniezione. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

- Dopo un aborto nel I trimestre di gravidanza. Una donna può iniziare immediatamente la reception. Fatta salva questa condizione, una donna non ha bisogno di ulteriore protezione contraccettiva.

- Dopo il parto o l'aborto nel II trimestre di gravidanza. Una donna deve essere avvisata di iniziare a prendere il farmaco il 21-28 ° giorno dopo il parto o l'aborto nel II trimestre di gravidanza. Se la ricezione viene avviata in un secondo momento, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se una donna ha già vissuto una vita sessuale, la gravidanza deve essere esclusa prima di assumere Mirelle o è necessario attendere le prime mestruazioni.

Ricezione di pillole mancate. Le pillole inattive perse possono essere ignorate. Non è necessario assumere pillole inattive mancanti, t.to. ciò può inavvertitamente prolungare il periodo di assunzione di compresse inattive. I seguenti suggerimenti riguardano il salto di solo compresse attive.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è stato inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. Una donna dovrebbe prendere la pillola il prima possibile, la successiva dovrebbe essere presa in orari normali.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi essere guidato dalle seguenti due regole di base:

- l'assunzione del farmaco non deve mai essere interrotta per più di 4 giorni;

- Sono necessari 7 giorni di assunzione continua di compresse per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisare-jaconica.

Di conseguenza, possono essere forniti i seguenti suggerimenti se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore (l'intervallo dal momento dell'assunzione dell'ultima pillola è superiore a 36 ore) :

- 1 settimana di assunzione del farmaco. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola persa non appena se ne ricorda (anche se significa assumere 2 compresse. allo stesso tempo). La pillola successiva viene presa in orari normali. Inoltre, il metodo contraccettivo della barriera (ad esempio un preservativo) dovrebbe essere usato entro i prossimi 7 giorni. Se il rapporto sessuale ha avuto luogo entro una settimana prima di perdere la pillola, è necessario considerare la probabilità di gravidanza. Più compresse vengono saltate e più questo passaggio è vicino al periodo di assunzione delle compresse inattive, maggiore è il rischio di gravidanza.

- 2 settimane di assunzione del farmaco. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola persa non appena se ne ricorda (anche se significa assumere 2 compresse. allo stesso tempo). La pillola successiva viene presa in orari normali.

A condizione che la donna abbia assunto correttamente le pillole entro 7 giorni prima della prima pillola persa, non è necessario utilizzare ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, così come quando si passano 2 o più compresse, è necessario utilizzare ulteriormente metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

- 3 settimane di assunzione del farmaco. Il rischio di ridurre l'affidabilità è inevitabile a causa del prossimo periodo di assunzione di compresse inattive.

Una donna deve aderire rigorosamente a una delle due seguenti opzioni. Inoltre, se nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. Una donna dovrebbe prendere una pillola persa il prima possibile, non appena se ne ricorda (anche se significa assumere 2 compresse. allo stesso tempo). La pillola successiva viene assunta in orari normali fino al termine delle pillole attive. 4 pillole inattive non prendono. Il pacchetto successivo dovrebbe iniziare immediatamente. È improbabile che la cancellazione della cancellazione fino al completamento delle compresse attive dal secondo pacchetto, ma si possono notare perdite a basso consumo o sanguinamento rivoluzionario durante l'assunzione delle compresse.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione di pillole dalla confezione attuale. Quindi dovrebbe fare una pausa per 4 giorni, incluso il giorno in cui passano le compresse, e iniziare a prendere un nuovo pacchetto.

Se una donna ha perso l'assunzione di pillole e poi durante l'assunzione di pillole inattive non ha cancellazioni emorragiche, la gravidanza deve essere esclusa.

Raccomandazioni in caso di vomito e diarrea. Se una donna ha avuto vomito o diarrea fino a 4 ore dopo l'assunzione di pillole attive, l'aspirazione potrebbe non essere completa e dovrebbero essere prese ulteriori misure contraccettive. In questi casi, è necessario concentrarsi sulle raccomandazioni quando si saltano le compresse.

Cambia il giorno in cui inizia il ciclo mestruale. Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, una donna deve continuare ad accettare il nuovo pacchetto di Mirelle senza assumere compresse inattive dal pacchetto precedente. Le pillole di questo nuovo pacchetto possono essere prese per tutto il tempo che una donna desidera (massimo, fino allo esaurimento delle pillole attive da questo pacchetto). Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco dal secondo pacchetto, una donna può avere secrezioni di deformazione del sangue a basso contenuto emotivo o sanguinamento uterino rivoluzionario. La ricezione regolare di Mirell riprende dopo un periodo di assunzione di compresse inattive.

Per rimandare l'inizio delle mestruazioni a un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe abbreviare il periodo più vicino di assunzione di compresse inattive per il numero di giorni richiesto. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non sanguini le cancellazioni e continuerà ad avere perdite a basso consumo e sanguinamento rivoluzionario durante il secondo pacchetto (come nel caso in cui vorrebbe ritardare l'inizio delle mestruazioni).

Il trapano non deve essere usato in presenza di nessuno degli stati elencati di seguito. Se una di queste condizioni si sviluppa per la prima volta sullo sfondo dell'ammissione, il farmaco deve essere immediatamente annullato.

- Trombosi (venosi e arteriose) e tromboembolia al momento o in anamnesi (incluso.h. trombosi venosa profonda, tromboembolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari).

- Gli stati che precedono la trombosi (incluso.h. attacchi ischemici transitori, angina pectoris) attualmente o nella storia.

- Emicrania con sintomi neurologici focali nella storia.

- Diabete dello zucchero con complicanze vascolari.

- Fattori di rischio multipli o pronunciati per trombosi venosa o arteriosa, incluso.h. danno all'apparato valvolare del cuore, ritmo cardiaco compromesso, malattie dei vasi del cervello o arterie coronarie del cuore; ipertensione arteriosa incontrollata.

- Pancreatite con ipertrigliceridemia pronunciata al momento o in anamnesi.

- Insufficienza epatica e gravi malattie del fegato (fino a quando gli esami del fegato non tornano alla normalità).

- Tumori del fegato (capitale o maligno) al momento o in anamnesi.

- Malattie maligne identificate ormonali-dipendenti (incluso.h. organi genitali o ghiandole mammarie) o sospetto di essi.

- Sanguinamento vaginale di un'oscura genesi.

- Gravidanza o sospetto.

- Allattamento al seno.

- Maggiore sensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Mirell.

- Immobilizzazione a lungo termine, intervento chirurgico grave, interventi chirurgici sulle gambe, lesioni estese. Nel caso dell'operazione pianificata, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco almeno 4 settimane prima e di non riprendere l'ammissione entro 2 settimane dalla fine dell'immobilizzazione.

I seguenti effetti indesiderati sono stati descritti in alcune donne, assunzione di Mirell: indolenzimento e tensione delle ghiandole mammarie, aumento delle ghiandole mammarie, scarico dalle ghiandole mammarie; secrezione di sangue oint e sanguinamento uterino rivoluzionario; mal di testa; emicrania; cambio di libido; riduzione / cambiamento dell'umore; scarsa tolleranza delle lenti a contatto; nausea; vomito; dolore addominale; cambiamenti nella secrezione vaginale; eruzione cutanea; eritema nodale; eritema multiforme; ritardo del fluido; cambiamento di peso corporeo; reazioni allergiche.

Il clorasma a volte può svilupparsi, specialmente nelle donne con la presenza di clorasma incinta nella storia.

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi è possibile lo sviluppo di trombosi e tromboembolio.

Non sono stati riportati effetti collaterali gravi sul sovradosaggio. Sintomi che possono essere notati in caso di sovradosaggio di compresse attive: nausea, vomito, secrezioni di sangue macchiato di sangue o metrragi.

Non esiste un antidoto specifico; il trattamento sintomatico deve essere eseguito.

Mirell è un farmaco contraccettivo estrogeno-gestageno combinato orale monofaz a basso dosaggio.

L'effetto controconcettuale di Mirelle viene effettuato attraverso tre meccanismi complementari:

- soppressione dell'ovulazione a livello di regolazione ipotalamo-ipofisica;

- cambiamenti nelle proprietà del segreto cervicale, a seguito del quale diventa impenetrabile per lo sperma ;

- cambiamenti nell'endometrio, che rende impossibile impiantare un uovo fecondato.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, le mestruazioni dolorose vengono osservate meno spesso, l'intensità del sanguinamento viene ridotta, con conseguente riduzione del rischio di anemia sideropenica.

Gestoden. Assorbimento. Dopo una singola assunzione, viene rapidamente e completamente assorbito in esso, C_max nel siero del sangue pari a 2-4 ng / ml si ottiene dopo 1 ora. La biodisponibilità è di circa il 99%.

Distribuzione. Gestoden è associato ad albumine di siero di sangue e un globullin che collega gli steroidi sessuali (GSPS). Nella sua forma libera è l'1-2% della concentrazione totale nel siero del sangue, mentre il 50-70% è specificamente correlato all'SHPS. Come risultato dell'induzione da parte dell'etinilestradiolo della sintesi di proteine leganti, la frazione associata al GSPS aumenta, mentre la frazione associata all'albumina diminuisce. Il volume di distribuzione apparente è di 0,7 l / kg.

Metabolismo. L'estoden è completamente metabolizzato. Il tasso sierico metabolico di Cl è di circa 0,8 ml / min / kg. Con l'uso simultaneo di etinilestradiolo, non è stata rilevata alcuna interazione diretta.

La conclusione. Il contenuto di gestoden nel siero del sangue è soggetto a una riduzione in due fasi. T_1/2 nella fase terminale di distribuzione è di circa 15 ore. Nella forma invariata non viene visualizzato, ma solo sotto forma di metaboliti: T_1/2 circa 24 ore con urina e bile in un rapporto di circa 6: 4.

Pari concentrazioni. La farmacocinetica del Gestoden è influenzata dal livello del GSPS nel siero del sangue. Con l'uso simultaneo di etinilastradiolo GSPS, il siero aumenta di circa 3 volte. Con l'assunzione giornaliera del farmaco, un aumento della concentrazione di gestoden nel siero del sangue è circa 3-4 volte. Lo stato di concentrazione di equilibrio si verifica nella seconda metà del ciclo di assunzione.

Etinilastradiolo. Assorbimento. Dopo l'assunzione all'interno, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. C_max nel siero del sangue pari a circa 30 pkg / l, viene raggiunto dopo 1-2 ore. Durante l'aspirazione e il primo passaggio attraverso il fegato, viene metabolizzato, a seguito del quale la sua biodisponibilità se assunta per via orale è in media circa il 45% e si notano differenze individuali significative nell'intervallo 20-65%.

Distribuzione. L'etinilestradiolo è quasi completamente (98%), sebbene non specificatamente associato all'albumina. Induce la sintesi di GSPS. Il volume di distribuzione apparente è 2,8–8,6 l / kg.

Metabolismo. Sottoposta alla coniugazione del sistema presistemico, sia nella mucosa dell'intestino tenue che nel fegato. Il percorso principale del metabolismo è l'idrossilazione aromatica. Il tasso metabolico di Cl dal plasma sanguigno è di 2,3-7 ml / min / kg.

La conclusione. La concentrazione nel siero del sangue è ridotta e la diminuzione è in due fasi: la prima fase è caratterizzata da T_1/2 circa 1 ora, la seconda - 10-20 ore. In una forma invariata, non viene escreto. I metaboliti vengono visualizzati da reni e fegato in un rapporto di 4: 6, T_1/2 - circa 24 ore.

• Estrogeni, gestageni; i loro omologhi e antagonisti

Le interazioni medicinali, che aumentano il Cl degli ormoni sessuali, possono portare a sanguinamenti rivoluzionari e / o alla riduzione dell'affidabilità contraccettiva.

Questo è stato trovato per fenitoina, barbiturici, priedon, carbamazepina e rifampicina; vi sono anche speculazioni su oscarbazepina, topiramato, falbammato, ritonavir e grizeofulvin e preparazioni contenenti macellazione animale. Il meccanismo di questa interazione si basa su un cambiamento nel funzionamento degli enzimi epatici.

Durante l'assunzione di farmaci che colpiscono gli enzimi microsomiali e entro 28 giorni dalla sua abolizione, il metodo contraccettivo della barriera dovrebbe essere ulteriormente utilizzato. Se il farmaco viene avviato al termine dell'assunzione di compresse attive dalla confezione di Mirelle, le pillole inattive devono essere saltate e il pacchetto successivo deve essere avviato.

La protezione contraccettiva viene ridotta durante l'assunzione di antibiotici (come ampicilline e tetracicline), t.to. secondo alcuni rapporti, alcuni antibiotici possono ridurre la circolazione enteropechenica degli estrogeni, riducendo così la contraccezione dell'etinilestradiolo.

Durante l'assunzione di tali antibiotici e entro 7 giorni dalla loro abolizione, il metodo contraccettivo della barriera dovrebbe essere ulteriormente utilizzato. Se il farmaco viene avviato al termine dell'assunzione di compresse attive dal pacchetto Mirelle, le pillole inattive devono essere saltate e deve iniziare il prossimo pacchetto di Mirell.

I contraccettivi combinati perori possono influenzare il metabolismo di altri farmaci (incluso. ciclosporina), che porta a un cambiamento nella loro concentrazione nel plasma e nei tessuti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.

1 compressa di colore giallo chiaro attiva, rivestita con un guscio, contiene un gestoden 60 mcg e un etinilestradiolo di 15 mcg.

Sostanze ausiliarie: lattosio monogidrato, MCC, magnesio stearato, policrilina di potassio, giallo colorante Y-1-6386-G, polietilenglicole 1450, cera E (montan-glicole).

1 compressa di placebo bianca, rivestita con un guscio, contiene lattosio monogidrato, MKC, magnesio stearato, policrilina di potassio, colorante bianco Y-1-18024-A, polietilenglicole 1450, cera E (montan-glicole).

Ci sono 28 compresse nella confezione di blister cyc, nella casella 1 o 3 della confezione.

Non assegnato durante la gravidanza. Se viene rilevata una gravidanza durante la ricezione di Mirell, il farmaco viene immediatamente annullato. Tuttavia, ampi studi epidemiologici non hanno rivelato alcun aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o effetti teratogeni, quando gli ormoni sessuali sono stati assunti per negligenza all'inizio della gravidanza.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso nel suo insieme non è raccomandato per l'allattamento. Un piccolo numero di steroidi sessuali e / o i loro metaboliti possono essere rimossi con il latte, ma non vi è alcuna conferma del loro impatto negativo sulla salute del neonato.

• Z30 Monitoraggio dell'uso di contraccettivi
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