Ketostar

Her gram 21 mg ketokonazol içerir. Ketostar ayrıca sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosüksinat, hindistancevizi yağ asidi dietanolamid, laurdimonium hidrolize hayvan kollajen, makrogol 120 metil glikoz dioleat, sodyum klorür, hidroklorik asit, imidüre, parfüm buketi, sodyum hidroksit, eritrosin ve arıtılmış su içerir.

Ketostar® Tabletler yalnızca diğer etkili antifungal tedavi mevcut olmadığında veya tolere edilmediğinde ve potansiyel risklerin ağır bastığı düşünülürse kullanılmalıdır.

Ketostar® (ketokonazol) Tabletler, başarısız olan veya diğer tedavilere karşı toleranssız olan hastalarda aşağıdaki sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz ve parakoksidioidomikoz. Ketostar® Tabletler mantar menenjiti için kullanılmamalıdır çünkü beyin omurilik sıvısına zayıf nüfuz eder.

Ketostar mantarın cildinizde büyümesini önleyen antifungal bir ilaçtır.

Ketostar, sporcunun ayağı, sporcu kaşıntısı, saçkıran ve sebore (kuru, pullanan cilt) gibi cildin mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.

Ketostar krem, jel ve şampuan olarak mevcuttur. Şampuan kepek tedavisi için kullanılır.

Ketostar, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Ketokonazol tedavisine başlamadan önce laboratuvar ve klinik enfeksiyon belgeleri olmalıdır. Sistemik enfeksiyon için olağan tedavi süresi 6 aydır. Aktif mantar enfeksiyonu azalıncaya kadar tedaviye devam edilmelidir.

Yetişkinler

Ketostar® (ketokonazol) Tabletlerin önerilen başlangıç dozu, günlük 200 mg'lık (bir tablet) tek bir uygulamadır. Klinik yanıt verebilirlik beklenen süre içinde yetersizse, Ketostar® Tabletlerin dozu günde bir kez 400 mg'a (iki tablet) yükseltilebilir.

Çocuklar

2 yaşın üzerindeki az sayıda çocukta, günlük 3.3 ila 6.6 mg / kg'lık tek bir doz kullanılmıştır. Ketostar® Tabletler 2 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.

Nasıl sağlanır

Ketostar® (ketokonazol) 200 mg ketokonazol debossed “JANSSEN” içeren ve arka tarafta debossed “Ketostar” içeren beyaz, çentikli tabletler olarak mevcuttur. 100 tabletlik şişelerde tedarik edilirler (NDC 50458-220-10).

Kontrollü oda sıcaklığında 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F) saklayın.

Nemden koruyun.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Janssen Pharmaceuticals, Inc, Titusville, New Jersey 08560. Revize: Temmuz 2013

Ayrıca bakınız:
Ketostar hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

İlaç Etkileşimleri

Dofetilid, kinidin sisaprid ve pimozid gibi bir dizi CYP3A4 substratının birlikte uygulanması Ketostar® Tabletleri ile kontrendikedir. Ketokonazol ile birlikte uygulama, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir ve potansiyel olarak ciddi bir advers reaksiyon oluşabilecek ölçüde hem terapötik hem de yan etkileri artırabilir veya uzatabilir. Örneğin, bu ilaçların bazılarının plazma konsantrasyonlarının artması QT uzamasına yol açabilir ve bazen potansiyel olarak ölümcül bir aritmi olan torsades de pointes oluşumları da dahil olmak üzere hayatı tehdit eden ventriküler taşiaritmilere neden olabilir.

Ek olarak, aşağıdaki diğer ilaçlar Ketostar® Tabletleri ile kontrendikedir: metadon, disopiramid, dronedaron, dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergometrin, irinotekan, lurasidon, oral midazolam, alprazolam, triazolam, felodipin, ranot.

Gelişmiş Sedasyon

Ketostar® Tabletlerin oral midazolam, oral triazolam veya alprazolam ile birlikte uygulanması, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olmuştur. Bu, özellikle bu ajanların tekrarlanan dozlanması veya kronik uygulaması ile hipnotik ve yatıştırıcı etkileri güçlendirebilir ve uzatabilir. Ketostar® Tabletlerin oral triazolam, oral midazolam veya alprazolam ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

Miyopati

Simvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 metabolize HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin birlikte uygulanması Ketostar® Tabletleri ile kontrendikedir.

Ergotizm

Dihidroergotamin ve ergotamin gibi ergot alkaloidlerinin Ketostar® Tabletleri ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

Karaciğer hastalığı

Ketostar® Tabletlerin kullanımı akut veya kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Aşırı duyarlılık

Ketostar® ilaca aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.

Ketostar'ı doktorunuzun belirttiği gibi kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Ketostar ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Ketostar'ı kullanmadan önce ellerinizi soğuk suda yıkayın ve iyice kurulayın. Parmaklarınız çok sıcaksa, ilaç cildinize dokunduğunda hemen erimeye başlayacaktır.
• Ketostar'ı kullanmak için kutuyu dik tutun. İlacı kapağa veya serin bir yüzeye dağıtın. Sadece etkilenen alanları kapsayacak kadar ilaç dağıtın. İlacı doğrudan etkilenen cilde veya ellerinize dağıtmayın çünkü çok erken eriyecektir. Kutu sıcak görünüyorsa veya köpük akıcı görünüyorsa, kutuyu birkaç dakika soğuk akan su altında tutun.
• Parmak uçlarınızı kullanarak, köpük kaybolana kadar Ketostar'ı etkilenen alanlara hafifçe masaj yapın. Saç derinizi veya diğer cilt bölgelerini saçlarla tedavi etmek için, ilacın doğrudan etkilenen cilde uygulanabilmesi için saçınızı uzaklaştırın.
• Ketostar'ı kullandıktan sonra, fazla köpüğü kabından silin.
• Elleriniz tedavi edilen alanın bir parçası değilse, Ketostar'ı kullandıktan hemen sonra ellerinizi yıkayın.
• Bir doz Ketostar'ı kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

Ketostar'ı nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Ketostar, tinea corporis (halka solucanı), tinea cruris (kasık veya kalçaların mantar enfeksiyonları), tinea pedis (ayağın mantar enfeksiyonu [atlet ayağı]), tinea manus (mantar) gibi cildin mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. elin enfeksiyonu). Ketokonazol şampuanı, kepek ve tinea versicolor (göğüs, sırt, kollar, bacaklar veya boyunda kahverengi veya açık renkli lekelere neden olan cildin mantar enfeksiyonu) neden olan kafa derisinin dökülmesini, ölçeklenmesini ve kaşınmasını kontrol etmek için kullanılır.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Ketostar'ı etkileyecektir?

Ketokonazolün emilimini, dağılımını, metabolizmasını ve atılımını etkileyen ilaçlar ketokonazolün plazma konsantrasyonlarını değiştirebilir. Örneğin, mide asidi baskılayıcıları (ör., antasitler, histamin H2-blokerleri, proton pompası inhibitörleri) ketokonazolün plazma konsantrasyonlarını azalttığı gösterilmiştir.

Ketokonazol, bir substrat ve güçlü CYP3A4 inhibitörüdür. Bu nedenle, Ketostar® CYP3A4 ile etkileşime giren diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında aşağıdaki ilaç etkileşimleri meydana gelebilir.

1. Ketostar®, CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçların ortadan kaldırılmasını azaltabilir, böylece plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bu ilaçlara artan maruziyet, terapötik ve / veya yan etkilerinin artmasına veya uzamasına neden olabilir. Ketostar® Tabletlerle birlikte kullanım, artan maruziyetle ciddi yan etki riski taşıdığı bilinen ilaçlar için kontrendikedir. Diğerleri için, mümkünse plazma konsantrasyonlarının izlenmesi tavsiye edilir. Bu ilaçlarla ilişkili klinik belirti ve semptomlar izlenmeli ve dozaj gerektiği gibi ayarlanmalıdır.
2. CYP3A4 indükleyicileri ketokonazolün plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. Ketostar®, bu ilaçlardan birini eşzamanlı olarak alan hastalarda etkili olmayabilir. Bu nedenle, bu ilaçların Ketostar® ile uygulanması önerilmez.
3. CYP3A4'ün diğer inhibitörleri, ketokonazolün plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Ketostar®'ı bu ilaçlardan biriyle birlikte alması gereken hastalar, Ketostar®'ın artmış veya uzun süreli farmakolojik etkilerinin belirtileri veya semptomları açısından yakından izlenmelidir.

Tablo 1: Plazma Konsantrasyonlarının Ketostar® * Tarafından Değiştirildiği Gösterilen veya Tahmin Edilen Seçilmiş İlaçlar

Tablo 2: Ketostar®'ın Plazma Konsantrasyonunu Değiştirmek İçin Gösterilmiş veya Tahmin Edilmiş Seçilmiş İlaçlar

Ketokonazolün diğer ilaçlara etkileri

Aşağıdaki ilaçlara sistemik maruziyet işbirliği ile önemli ölçüde artmaktadır

Ayrıca bakınız:
Ketostar'ın olası yan etkileri nelerdir?

Ketostar için geçerlidir: topikal krem, topikal köpük, topikal jel / jöle, topikal şampuan, topikal çözelti

Gerekli etkilerinin yanı sıra, Ketostar (Ketostar'da bulunan aktif bileşen) tıbbi müdahale gerektiren istenmeyen yan etkilere neden olabilir.

Başlıca Yan Etkiler

Ketostar alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza danışın:

Daha az yaygın — Krem, şampuan, köpük veya jel için

• Bu ilacı kullanmadan önce kaşıntı, batma, yanma veya tahriş mevcut değildir

• Akne
• ağızda ağrıdan kanama
• kabarcıklanma, kabuklanma, tahriş, kaşıntı veya cildin kızarması
• yanma, tarama, kaşıntı, uyuşma, karıncalanma, "iğne ve iğneler" veya karıncalanma duyguları
• kırık, kuru veya pullu cilt
• tırnakların veya ayak tırnaklarının renk değişikliği
• baş dönmesi
• göz kuruluğu, tahriş veya şişlik
• sulu, sarı renkli veya irin dolgulu kabarcıklar ile kalın sarı ila bal renkli kabukları olan veya olmayan kırmızı döküntü
• cilt kuruluğu, ağrı, döküntü, kızarıklık veya şişme
• ağızda veya diş etlerinde ağrı
• yüzün şişmesi

• Saç dökülmesi ve tahriş

• Ağrı

• Cildin kabarması, yanması, kabuklanması, kuruluğu veya dökülmesi
• cildin yanma hissi
• uygulama bölgesinde yanma, kaşıntı, kızarıklık, deri döküntüsü, şişme veya ağrı
• saçın renk değişikliği
• kuru cilt
• hızlı kalp atışı
• ateş
• kovanlar
• ses kısıklığı
• tahriş
• kaşıntı, ölçeklendirme, şiddetli kızarıklık veya cildin ağrıları
• eklem ağrısı, sertlik veya şişlik
• döküntü
• nefes darlığı
• göz kapaklarının, yüzün, dudakların, ellerin veya ayakların şişmesi
• saçın incelmesi
• göğüste sıkışma
• sorunlu nefes alma veya yutma
• hırıltı

Küçük Yan Etkiler

Bazı Ketostar yan etkileri herhangi bir tıbbi müdahaleye ihtiyaç duymayabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler kaybolabilir. Sağlık uzmanınız bu yan etkileri önlemenize veya azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya bunlarla ilgili endişeleriniz olup olmadığını kontrol edin:

Daha az yaygın — Şampuan veya jel için

• Saç ve kafa derisinin kuruluğu veya yağlılığı
• baş ağrısı

• Anormal saç dokusu
• cildin hafif kuruluğu
• kafa derisi püstülleri