Ketostar

Chaque gramme contient 21 mg de kétoconazole. Ketostar contient également du laurylsulfate de sodium, du sulfosuccinate de monolauryle disodique, du diéthanolamide d'acide gras de noix de coco, du collagène animal hydrolysé de laurdimonium, du dioléate de macrogol 120 de méthylglycémie, du chlorure de sodium, de l'acide chlorhydrique, de l'imurée, du parfum, du sodium, de l'eau, de sodium, de l'eau, de sodium, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau, de l'eau.

Les comprimés Ketostar® ne doivent être utilisés que lorsque d'autres traitements antifongiques efficaces ne sont pas disponibles ou tolérés et que les avantages potentiels sont considérés comme supérieurs aux risques potentiels.

Les comprimés de Ketostar® (cétoconazole) sont indiqués pour le traitement des infections fongiques systémiques suivantes chez les patients qui ont échoué ou qui sont intolérants à d'autres thérapies: blastomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose, chromomycose et paracoccidioïdomycose. Les comprimés Ketostar® ne doivent pas être utilisés pour la méningite fongique car elle pénètre mal dans le liquide céphalorachidien.

Ketostar est un médicament antifongique qui empêche les champignons de pousser sur votre peau.

Ketostar est utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau telles que le pied d'athlète, les démangeaisons, la teigne et la séborrhée (peau sèche et flocante).

Ketostar est disponible sous forme de crème, de gel et de shampoing. Le shampooing est utilisé pour le traitement des pellicules.

Ketostar peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Il doit y avoir une documentation de laboratoire et clinique de l'infection avant de commencer le traitement par le kétoconazole. La durée habituelle du traitement de l'infection systémique est de 6 mois. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'infection fongique active se soit apaisée.

Adultes

La dose initiale recommandée de comprimés Ketostar® (cétoconazole) est une administration quotidienne unique de 200 mg (un comprimé). Si la réactivité clinique est insuffisante dans le délai prévu, la dose de comprimés Ketostar® peut être augmentée à 400 mg (deux comprimés) une fois par jour.

Enfants

Chez un petit nombre d'enfants de plus de 2 ans, une dose quotidienne unique de 3,3 à 6,6 mg / kg a été utilisée. Les comprimés Ketostar® n'ont pas été étudiés chez les enfants de moins de 2 ans.

Comment fourni

Ketostar® (cétoconazole) est disponible sous forme de comprimés blancs sécables contenant 200 mg de kétoconazole gravés «JANSSEN» et au verso gravés «Ketostar». Ils sont fournis en flacons de 100 comprimés (NDC 50458-220-10).

Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F).

Protéger de l'humidité.

Tenir hors de portée des enfants.

Janssen Pharmaceuticals, Inc, Titusville, New Jersey 08560. Révisé: juillet 2013

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ketostar?

Interactions médicamenteuses

L'administration concomitante d'un certain nombre de substrats du CYP3A4 tels que le dofétilide, le cisapride de quinidine et le pimozide est contre-indiquée avec les comprimés Ketostar®. L'administration concomitante avec le kétoconazole peut entraîner des concentrations plasmatiques élevées de ces médicaments et peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et indésirables à un point tel qu'un effet indésirable potentiellement grave peut survenir. Par exemple, l'augmentation des concentrations plasmatiques de certains de ces médicaments peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et parfois entraîner des tachyarythmies ventriculaires potentiellement mortelles, y compris des occurrences de torsades de pointes, une arythmie potentiellement mortelle.

De plus, les autres médicaments suivants sont contre-indiqués avec les comprimés Ketostar®: méthadone, disopyramide, dronédarone, alcaloïdes de l'ergot tels que dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylercométrine, lovinotécan, lurasidone, midazolam oral, triazolam, félodipine,.

Sédation améliorée

La co-administration de comprimés Ketostar® avec du midazolam oral, du triazolam oral ou de l'alprazolam a entraîné des concentrations plasmatiques élevées de ces médicaments. Cela peut potentialiser et prolonger les effets hypnotiques et sédatifs, en particulier avec l'administration répétée ou chronique de ces agents. L'administration concomitante de comprimés Ketostar® avec du triazolam oral, du midazolam oral ou de l'alprazolam est contre-indiquée.

Myopathie

L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 tels que la simvastatine et la lovastatine est contre-indiquée avec les comprimés Ketostar®.

Ergotisme

L'administration concomitante d'alcaloïdes de l'ergot tels que la dihydroergotamine et l'ergotamine avec les comprimés Ketostar® est contre-indiquée.

Maladie du foie

L'utilisation des comprimés Ketostar® est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie hépatique aiguë ou chronique.

Hypersensibilité

Ketostar® est contre-indiqué chez les patients qui ont montré une hypersensibilité au médicament.

Utilisez Ketostar selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec Ketostar. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Lavez-vous les mains à l'eau froide et séchez bien avant d'utiliser Ketostar. Si vos doigts sont trop chauds, le médicament commencera à fondre immédiatement lorsqu'il touchera votre peau.
• Pour utiliser Ketostar, tenez la boîte en position verticale. Distribuez le médicament dans le capuchon ou sur une surface fraîche. Distribuez uniquement suffisamment de médicaments pour couvrir la ou les zones touchées. Ne distribuez pas le médicament directement sur la peau ou les mains affectées car il fondra trop tôt. Si la boîte semble chaude ou la mousse semble liquide, maintenez la boîte sous l'eau courante froide pendant quelques minutes.
• À portée de main, massez doucement Ketostar dans la ou les zones affectées jusqu'à ce que la mousse disparaisse. Pour traiter votre cuir chevelu ou d'autres zones cutanées avec des cheveux, éloignez vos cheveux afin que le médicament puisse être appliqué directement sur la peau affectée.
• Après avoir utilisé Ketostar, essuyez tout excès de mousse du récipient.
• Lavez-vous les mains immédiatement après avoir utilisé Ketostar, sauf si vos mains font partie de la zone traitée.
• Si vous manquez une dose de Ketostar, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Ketostar.

Ketostar est utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau telles que les tinea corporis (ver annulaire), les tinea cruris (infections fongiques de l'aine ou des fesses), les tinea pedis (infection fongique du pied [pied d'athlète]), les tinea manus (infection fongique de la main). Le shampooing au kétoconazole est utilisé pour contrôler les desquamations, la mise à l'échelle et les démangeaisons du cuir chevelu causées par les pellicules et la teinea versicolor (infection fongique de la peau qui provoque des taches brunes ou de couleur claire sur la poitrine, le dos, les bras, les jambes ou le cou).

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Ketostar?

Les médicaments qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du kétoconazole peuvent modifier les concentrations plasmatiques de kétoconazole. Par exemple, les suppresseurs d'acide gastrique (par ex., antiacides, inhibiteurs de l'histamine H2, inhibiteurs de la pompe à protons) ont été observés pour réduire les concentrations plasmatiques de kétoconazole.

Le kétoconazole est un substrat et un puissant inhibiteur du CYP3A4. Par conséquent, les interactions médicamenteuses suivantes peuvent se produire lorsque Ketostar® est co-administré avec d'autres médicaments qui interagissent avec le CYP3A4.

1. Ketostar® peut diminuer l'élimination des médicaments métabolisés par le CYP3A4, augmentant ainsi leurs concentrations plasmatiques. Une exposition accrue à ces médicaments peut entraîner une augmentation ou une prolongation de leurs effets thérapeutiques et / ou indésirables. L'utilisation concomitante avec les comprimés Ketostar® est contre-indiquée pour les médicaments connus pour présenter un risque d'effets secondaires graves avec une exposition accrue. Pour d'autres, la surveillance des concentrations plasmatiques est conseillée lorsque cela est possible. Les signes cliniques et les symptômes associés à ces médicaments doivent être surveillés, la posologie étant ajustée au besoin.
2. Les inducteurs du CYP3A4 peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de kétoconazole. Ketostar® peut ne pas être efficace chez les patients prenant simultanément l'un de ces médicaments. Par conséquent, l'administration de ces médicaments avec Ketostar® n'est pas recommandée.
3. D'autres inhibiteurs du CYP3A4 peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de kétoconazole. Les patients qui doivent prendre Ketostar® en concomitance avec l'un de ces médicaments doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets pharmacologiques accrus ou prolongés de Ketostar®.

Tableau 1: Médicaments sélectionnés qui ont été montrés ou sont prévus pour voir leurs concentrations plasmatiques modifiées par Ketostar® *

Tableau 2: Médicaments sélectionnés qui ont été présentés ou sont prévus pour modifier la concentration plasmatique de Ketostar®

Effets du kétoconazole sur d'autres médicaments

L'exposition systémique aux médicaments suivants est considérablement augmentée par co

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Ketostar?

S'applique à Ketostar: crème topique, mousse topique, gel / gelée topique, shampooing topique, solution topique

Outre ses effets nécessaires, le kétostar (l'ingrédient actif contenu dans le kétostar) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent des soins médicaux.

Effets secondaires majeurs

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Ketostar, consultez immédiatement votre médecin

Moins fréquent - Pour la crème, le shampoing, la mousse ou le gel

• Démangeaisons, picotements, brûlures ou irritations non présents avant l'utilisation de ce médicament

• Acné
• saignement de douleur dans la bouche
• cloques, croûtages, irritations, démangeaisons ou rougeur de la peau
• brûlant, rampant, démangeaisons, engourdissement, piqûres, "épingles et aiguilles", ou sentiments picotants
• peau fissurée, sèche ou squameuse
• décoloration des ongles ou des ongles
• vertiges
• sécheresse oculaire, irritation ou gonflement
• éruption rouge avec des cloques aqueuses, de couleur jaune ou remplies de pus avec ou sans croûtes épaisses de couleur jaune à miel
• sécheresse cutanée, douleur, éruption cutanée, rougeur ou gonflement
• douloureux en bouche ou sur les gencives
• gonflement du visage

• Perte de cheveux et irritation

• Douleur

• cloques, brûlures, croûtes, sécheresse ou desquamation de la peau
• sensation de brûlure de la peau
• brûlure, démangeaisons, rougeur, éruption cutanée, gonflement ou douleur au site d'application
• décoloration des cheveux
• peau sèche
• rythme cardiaque rapide
• fièvre
• urticaire
• enrouement
• irritation
• démangeaisons, desquamation, rougeurs sévères ou douleurs cutanées
• douleur articulaire, raideur ou gonflement
• éruption cutanée
• essoufflement
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, des mains ou des pieds
• amincissement des cheveux
• oppression thoracique
• respiration ou déglutition troublée
• respiration sifflante

Effets secondaires mineurs

Certains effets secondaires de Ketostar peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :

Moins fréquent - Pour le shampoing ou le gel

• Sécheresse ou oléagineux des cheveux et du cuir chevelu
• mal de crâne

• Texture anormale des cheveux
• légère sécheresse de la peau
• pustules du cuir chevelu