Ketostar

各グラムにはケトコナゾール21 mgが含まれています。. ケトスターには、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、モノラウリルエーテル硫酸二ナトリウム、ココナッツ脂肪酸ジエタノールアミド、ラウジモニウム加水分解動物コラーゲン、マクロゴール120メチルグルコースジオレエート、塩化ナトリウム、塩酸、イミドゥレア、香水ブーケ、水酸化ナトリウム、エリスロシン、精製水も含まれています。.

Ketostar®タブレットは、他の効果的な抗真菌療法が利用できないか許容されておらず、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回ると考えられる場合にのみ使用してください。.

Ketostar®(ケトコナゾール)錠剤は、他の治療法に失敗した、または不寛容な患者の以下の全身性真菌感染症の治療に使用されます:ブラストミセス症、コクシジオイドミコシス、ヒストプラズマ症、クロモミコシス、およびパラコクシジオイデス症。. Ketostar®タブレットは、脳脊髄液への浸透が不十分であるため、真菌性髄膜炎には使用しないでください。.

ケトスター。 真菌が皮膚に成長するのを防ぐ抗真菌薬です。.

ケトスターは、水虫、ジョックかゆみ、白 ⁇ 、脂漏症(乾燥、剥離した皮膚)などの皮膚の真菌感染症の治療に使用されます。.

ケトスターはクリーム、ジェル、シャンプーとして入手できます。. シャンプーはフケの治療に使用されます。.

ケトスターは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

ケトコナゾール療法を開始する前に、感染の臨床検査と臨床検査が必要です。. 全身感染症の治療の通常の期間は6か月です。. 活動性真菌感染症が治まるまで治療を継続すべきである。.

大人。

Ketostar®(ケトコナゾール)タブレットの推奨開始用量は、200 mg(1錠)の1日1回投与です。. 予想される時間内に臨床反応が不十分である場合、Ketostar®タブレットの用量を1日1回400 mg(2錠)に増やすことができます。.

子供達。

2歳以上の少数の子供では、3.3〜6.6 mg / kgの1日1回投与が使用されています。. Ketostar®タブレットは、2歳未満の子供では研究されていません。.

供給方法。

Ketostar®(ケトコナゾール)。 200 mgのケトコナゾールデボス加工「JANSSEN」と裏面デボス加工「ケトスター」を含む白色の刻み付き錠剤として入手できます。. それらは100錠のボトルで供給されます(。NDC。 50458-220-10)。.

制御された室温15°-25°C(59°-77°F)で保管します。.

水分から保護してください。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

Janssen Pharmaceuticals、Inc、ニュージャージー州タイタスビル08560。. 改訂:2013年7月。

参照:。
ケトスターについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

薬物相互作用。

ドフェチリド、キシニジンシサプリド、ピモジドなどの多くのCYP3A4基質の同時投与は、Ketostar®タブレットには禁 ⁇ です。. ケトコナゾールとの同時投与は、これらの薬物の血漿中濃度を上昇させる可能性があり、潜在的に深刻な副作用が発生する可能性がある程度に、治療効果と悪影響の両方を増加または延長する可能性があります。. たとえば、これらの薬物のいくつかの血漿濃度の増加はQT延長につながり、時には致命的な不整脈であるトルサードドポワントの発生を含む生命を脅かす心室頻脈性不整脈を引き起こす可能性があります。.

さらに、次の他の薬物はKetostar®タブレットには禁 ⁇ です:メタドン、ジソピラミド、ドロネダロン、ジヒドロエルゴタミンなどの麦角アルカロイド、エルゴメトリン、エルゴタミン、メチルエルゴメトリン、イリノテカン、ルラシドン、経口ミダゾラム、アルプラゾラム、トリアゾラム、フェロジピン、ニソルジピン、ラノーチン.

鎮静の強化。

Ketostar®錠剤と経口ミダゾラム、経口トリアゾラムまたはアルプラゾラムとの同時投与により、これらの薬物の血漿濃度が上昇しています。. これは、特にこれらの薬剤の反復投与または慢性投与により、催眠効果および鎮静効果を増強および延長する可能性があります。. Ketostar®錠剤と経口トリアゾラム、経口ミダゾラムまたはアルプラゾラムの併用投与は禁 ⁇ です。.

ミオパシー。

シンバスタチンなどのCYP3A4代謝HMG-CoAレダクターゼ阻害剤とロバスタチンの同時投与は、Ketostar®錠剤では禁 ⁇ です。.

エルゴティズム。

ジヒドロエルゴタミンやエルゴタミンなどの麦角アルカロイドとKetostar®錠剤の併用投与は禁 ⁇ です。.

肝疾患。

Ketostar®タブレットの使用は、急性または慢性肝疾患の患者には禁 ⁇ です。.

過敏症。

Ketostar®は、薬物に対して過敏症を示した患者には禁 ⁇ です。.

医師の指示に従ってケトスターを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Ketostarでは、追加の患者用リーフレットを利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• ケトスターを使用する前に、手を冷水で洗い、よく乾かしてください。. 指が温すぎると、皮膚に触れるとすぐに薬が溶け始めます。.
• ケトスターを使用するには、缶を直立させます。. 薬をキャップまたは涼しい表面に調剤します。. 患部をカバーするのに十分なだけの薬を調剤します。. 薬が早く溶けるので、患部の皮膚や手に直接塗布しないでください。. 缶が暖かいように見える場合、または泡が水っぽく見える場合は、缶を冷たい流水の下に数分間保持します。.
• 指先を使用して、泡が消えるまでケトスターを患部にそっとマッサージします。. 頭皮やその他の皮膚領域を髪で治療するには、髪を遠ざけて、患部に薬を直接塗布できるようにします。.
• ケトスターを使用した後、容器から余分な泡を拭き取ります。.
• 手が治療部位の一部でない限り、ケトスターを使用した直後に手を洗ってください。.
• ケトスターの服用を忘れた場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回使用しないでください。.

ケトスターの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

ケトスターは、白 ⁇ (リングワーム)、白 ⁇ ( ⁇ 径部または ⁇ 部の真菌感染症)、白 ⁇ (足の真菌感染症[アスリートの足])、白 ⁇ (真菌感染症)などの皮膚の真菌感染症の治療に使用されます。手の)。. ケトコナゾールシャンプーは、フケや白 ⁇ の精白(胸、背中、腕、脚、首に茶色または明るい色の斑点を引き起こす皮膚の真菌感染)によって引き起こされる頭皮の剥離、スケーリング、かゆみを制御するために使用されます。.

参照:。
他のどの薬がケトスターに影響を与えますか。?

ケトコナゾールの吸収、分布、代謝、排 ⁇ に影響を与える薬物は、ケトコナゾールの血漿濃度を変化させる可能性があります。. たとえば、胃酸抑制剤(例:.、制酸剤、ヒスタミンH2遮断薬、プロトンポンプ阻害剤)は、ケトコナゾールの血漿濃度を低下させることが示されています。.

ケトコナゾールはCYP3A4の基質で強力な阻害剤です。. したがって、Ketostar®がCYP3A4と相互作用する他の薬物と同時投与されると、以下の薬物相互作用が発生する可能性があります。.

1. Ketostar®は、CYP3A4によって代謝される薬物の排除を減らし、それによって血漿濃度を増加させる可能性があります。. これらの薬物への暴露の増加は、それらの治療的および/または悪影響の増加または延長を引き起こす可能性があります。. Ketostar®タブレットとの併用は、曝露の増加に伴う深刻な副作用のリスクを示すことが知られている薬物には禁 ⁇ です。. 他の場合では、可能であれば血漿濃度のモニタリングが推奨されます。. これらの薬に関連する臨床徴候と症状は、必要に応じて投与量を調整して監視する必要があります。.
2. CYP3A4の誘導剤は、ケトコナゾールの血漿濃度を低下させる可能性があります。. Ketostar®は、これらの薬物のいずれかを同時に服用している患者には効果がない可能性があります。. したがって、Ketostar®によるこれらの薬物の投与は推奨されません。.
3. CYP3A4の他の阻害剤は、ケトコナゾールの血漿中濃度を増加させる可能性があります。. これらの薬物のいずれかと同時にKetostar®を服用しなければならない患者は、Ketostar®の薬理効果の増加または長期の兆候または症状がないか注意深く監視する必要があります。.

表1:Ketostar®*によって血漿濃度が変化したことが示されている、または予測されている特定の薬物。

表2:Ketostar®の血漿濃度を変更するために表示された、または予測された特定の薬物。

他の薬物に対するケトコナゾールの影響。

以下の薬物への全身曝露は、共同によって大幅に増加します。

参照:。
ケトスターの考えられる副作用は何ですか。?

ケトスターに適用:局所クリーム、局所用フォーム、局所ジェル/ゼリー、局所シャンプー、局所溶液。

必要な効果だけでなく、ケトスター(ケトスターに含まれる有効成分)は、医師の診察を必要とする望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。.

主な副作用。

ケトスターの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。

あまり一般的ではない-クリーム、シャンプー、フォーム、またはゲルの場合。

• この薬の使用前には、かゆみ、刺痛、火傷、または刺激はありません。

• にきび。
• 口の痛みからの出血。
• 皮膚の水 ⁇ 、 ⁇ び、刺激、かゆみ、または発赤。
• ⁇ 熱感、 ⁇ う、かゆみ、しびれ、チクチクする、「ピンと針」、またはチクチクする感情。
• ひび割れ、乾燥、または ⁇ 状の皮膚。
• 爪や足の爪の変色。
• めまい。
• 目の乾燥、刺激、または腫れ。
• 濃い黄色から蜂蜜色の地殻の有無にかかわらず、水っぽい黄色または ⁇ で満たされた水 ⁇ を伴う赤い発疹。
• 皮膚の乾燥、痛み、発疹、発赤、または腫れ。
• 口や歯茎の痛み。
• 顔の腫れ。

• 脱毛と刺激。

• 痛み。

• 皮膚の水ぶくれ、火傷、粉 ⁇ 、乾燥、または剥離。
• 皮膚の ⁇ 熱感。
• 塗布部位の ⁇ 熱感、かゆみ、発赤、皮膚の発疹、腫れ、または痛み。
• 髪の変色。
• 乾燥肌。
• 速いハートビート。
• 熱。
• じんましん。
• しわがれ声。
• 刺激。
• かゆみ、 ⁇ 、重度の発赤、または皮膚の痛み。
• 関節の痛み、こわばり、または腫れ。
• 発疹。
• 息切れ。
• まぶた、顔、唇、手、足の腫れ。
• 髪の毛が薄くなる。
• 胸の圧迫感。
• 呼吸や ⁇ 下の問題。
• ⁇ 鳴。

マイナーな副作用。

一部のケトスター副作用は、医師の診察を必要としない場合があります。. あなたの体が薬に慣れると、これらの副作用が消えることがあります。. あなたの医療専門家は、これらの副作用の防止または軽減を支援できるかもしれませんが、以下の副作用のいずれかが継続しているかどうか、またはそれらについて懸念している場合は、それらを確認してください。

あまり一般的ではない-シャンプーまたはゲルの場合。

• 髪と頭皮の乾燥または油性。
• 頭痛。

• 異常な髪の質感。
• 皮膚の穏やかな乾燥。
• 頭皮 ⁇ 。