Ketostar

Jedes Gramm enthält 21 mg Ketoconazol. Ketostar enthält auch Natriumlaurylethersulfat, Dinatriummonolaurylethersulfosuccinat, Kokosnussfettsäure Diethanolamid, Laurdimoniumhydrolysiertes Tierkollagen, Makrogol 120-Methylglucosedioleat, Natriumchlorid, Salzsäure, Imidurea, Parfümbouquet, Natriumhydroxid, Erythrosin und gereinigtes Wasser.

Ketostar®-Tabletten sollten nur angewendet werden, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Ketostar® (Ketoconazol) Tabletten sind zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten indiziert, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose und Parakokzidioidomykose. Ketostar®-Tabletten sollten nicht gegen Pilzmeningitis angewendet werden, da sie schlecht in die Liquor cerebrospinalis eindringen.

Ketostar ist ein Antimykotikum, das verhindert, dass Pilze auf Ihrer Haut wachsen.

Ketostar wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut wie Fußpilz, Jock Juckreiz, Ringwurm und Seborrhoe (trockene, schuppige Haut) angewendet.

Ketostar ist als Creme, Gel und Shampoo erhältlich. Das Shampoo wird zur Behandlung von Schuppen eingesetzt.

Ketostar kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenführer aufgeführt sind.

Vor Beginn der Ketoconazol-Therapie sollte eine Labor- und klinische Dokumentation der Infektion vorliegen. Die übliche Therapiedauer für systemische Infektionen beträgt 6 Monate. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist.

Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis von Ketostar® (Ketoconazol) -Tabletten ist eine tägliche einmalige Verabreichung von 200 mg (eine Tablette). Wenn die klinische Reaktionsfähigkeit innerhalb der erwarteten Zeit nicht ausreicht, kann die Dosis von Ketostar®-Tabletten einmal täglich auf 400 mg (zwei Tabletten) erhöht werden.

Kinder

Bei einer kleinen Anzahl von Kindern über 2 Jahren wurde eine tägliche Einzeldosis von 3,3 bis 6,6 mg / kg angewendet. Ketostar®-Tabletten wurden bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.

Wie geliefert

Ketostar® (Ketoconazol) ist als weiße, geritzte Tabletten mit 200 mg Ketoconazol-geprägtem „JANSSEN“ und auf der Rückseite als „Ketostar“ erhältlich. Sie werden in Flaschen mit 100 Tabletten geliefert (NDC 50458-220-10).

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

Vor Feuchtigkeit schützen.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Janssen Pharmaceuticals, Inc, Titusville, New Jersey 08560. Überarbeitet: Juli 2013

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ketostar wissen sollte??

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung einer Reihe von CYP3A4-Substraten wie Dofetilid, Chinidincisaprid und Pimozid ist mit Ketostar®-Tabletten kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol kann erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel verursachen und sowohl therapeutische als auch nachteilige Wirkungen so weit erhöhen oder verlängern, dass möglicherweise eine potenziell schwerwiegende Nebenwirkung auftritt. Beispielsweise können erhöhte Plasmakonzentrationen einiger dieser Arzneimittel zu einer QT-Verlängerung führen und manchmal zu lebensbedrohlichen ventrikulären Tachyarrhythmien führen, einschließlich des Auftretens von Torsades de Pointes, einer möglicherweise tödlichen Arrhythmie.

Zusätzlich sind die folgenden anderen Arzneimittel mit Ketostar®-Tabletten kontraindiziert: Methadon, Disopyramid, Dronedaron, Mutterkornalkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergometrin, Irinotecan, Lurasidon, orales Midazolam, Alprazolam, Simazolastin, Risoldipin,.

Verbesserte Sedierung

Die gleichzeitige Anwendung von Ketostar®-Tabletten mit oralem Midazolam, oralem Triazolam oder Alprazolam hat zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel geführt. Dies kann hypnotische und sedative Wirkungen potenzieren und verlängern, insbesondere bei wiederholter Dosierung oder chronischer Verabreichung dieser Mittel. Die gleichzeitige Anwendung von Ketostar®-Tabletten mit oralem Triazolam, oralem Midazolam oder Alprazolam ist kontraindiziert.

Myopathie

Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-metabolisierten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Simvastatin und Lovastatin ist mit Ketostar®-Tabletten kontraindiziert.

Ergotismus

Die gleichzeitige Anwendung von Mutterkornalkaloiden wie Dihydroergotamin und Ergotamin mit Ketostar®-Tabletten ist kontraindiziert.

Lebererkrankung

Die Anwendung von Ketostar®-Tabletten ist bei Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung kontraindiziert.

Überempfindlichkeit

Ketostar® ist bei Patienten kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament gezeigt haben.

Verwenden Sie Ketostar gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist bei Ketostar erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Waschen Sie Ihre Hände in kaltem Wasser und trocknen Sie sie gut, bevor Sie Ketostar verwenden. Wenn Ihre Finger zu warm sind, beginnt das Arzneimittel sofort zu schmelzen, wenn es Ihre Haut berührt.
• Halten Sie die Dose aufrecht, um Ketostar zu verwenden. Geben Sie das Arzneimittel in die Kappe oder auf eine kühle Oberfläche. Geben Sie nur genügend Medikamente aus, um die betroffenen Bereiche abzudecken. Geben Sie das Arzneimittel nicht direkt auf die betroffene Haut oder Ihre Hände ab, da es zu früh schmilzt. Wenn die Dose warm erscheint oder der Schaum flüssig erscheint, halten Sie die Dose einige Minuten unter kaltem fließendem Wasser.
• Massieren Sie Ketostar mit den Fingerspitzen vorsichtig in die betroffenen Bereiche, bis der Schaum verschwindet. Bewegen Sie Ihr Haar weg, um Ihre Kopfhaut oder andere Hautpartien mit Haaren zu behandeln, damit das Arzneimittel direkt auf die betroffene Haut aufgetragen werden kann.
• Wischen Sie nach der Verwendung von Ketostar überschüssigen Schaum vom Behälter ab.
• Waschen Sie Ihre Hände unmittelbar nach der Verwendung von Ketostar, es sei denn, Ihre Hände sind Teil des behandelten Bereichs.
• Wenn Sie eine Dosis Ketostar vergessen haben, verwenden Sie sie so bald wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Ketostar.

Ketostar wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut wie Tinea corporis (Ringwurm), Tinea cruris (Pilzinfektionen der Leiste oder des Gesäßes), Tinea pedis (Pilzinfektion des Fußes [Fuß des Athleten]) und Tinea manus (Pilzinfektion) angewendet der Hand). Ketoconazol-Shampoo wird verwendet, um das Abblättern, Schuppen und Juckreiz der Kopfhaut zu kontrollieren, die durch Schuppen und Tinea versicolor verursacht werden (Pilzinfektion der Haut, die braune oder helle Flecken auf Brust, Rücken, Armen, Beinen oder Hals verursacht).

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Ketostar betreffen??

Arzneimittel, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Ketoconazol beeinflussen, können die Plasmakonzentrationen von Ketoconazol verändern. Zum Beispiel Magensäuresuppressiva (z.Es wurde gezeigt, dass Antazida, Histamin-H2-Blocker, Protonenpumpenhemmer) die Plasmakonzentrationen von Ketoconazol senken.

Ketoconazol ist ein Substrat und ein starker Inhibitor von CYP3A4. Daher können die folgenden Arzneimittelwechselwirkungen auftreten, wenn Ketostar® zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die mit CYP3A4 interagieren.

1. Ketostar® kann die Elimination von durch CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln verringern und dadurch ihre Plasmakonzentrationen erhöhen. Eine erhöhte Exposition gegenüber diesen Arzneimitteln kann zu einer Erhöhung oder Verlängerung ihrer therapeutischen und / oder nachteiligen Wirkungen führen. Die gleichzeitige Anwendung mit Ketostar®-Tabletten ist für Arzneimittel kontraindiziert, von denen bekannt ist, dass sie bei erhöhter Exposition ein Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen darstellen. Für andere wird nach Möglichkeit eine Überwachung der Plasmakonzentrationen empfohlen. Die mit diesen Arzneimitteln verbundenen klinischen Symptome sollten überwacht und die Dosierung nach Bedarf angepasst werden.
2. Induktoren von CYP3A4 können die Plasmakonzentrationen von Ketoconazol senken. Ketostar® ist möglicherweise nicht wirksam bei Patienten, die gleichzeitig eines dieser Medikamente einnehmen. Daher wird die Verabreichung dieser Arzneimittel mit Ketostar® nicht empfohlen.
3. Andere CYP3A4-Inhibitoren können die Plasmakonzentrationen von Ketoconazol erhöhen. Patienten, die Ketostar® gleichzeitig mit einem dieser Arzneimittel einnehmen müssen, sollten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome einer erhöhten oder verlängerten pharmakologischen Wirkung von Ketostar® überwacht werden.

Tabelle 1: Ausgewählte Arzneimittel, denen gezeigt wurde oder deren Plasmakonzentrationen von Ketostar® * geändert werden sollen

Tabelle 2: Ausgewählte Arzneimittel, die gezeigt wurden oder deren Änderung der Plasmakonzentration von Ketostar® vorhergesagt wird

Auswirkungen von Ketoconazol auf andere Arzneimittel

Die systemische Exposition gegenüber den folgenden Arzneimitteln wird durch co signifikant erhöht

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ketostar??

Gilt für Ketostar: topische Creme, topischer Schaum, topisches Gel / Gelee, topisches Shampoo, topische Lösung

Ketostar (der in Ketostar enthaltene Wirkstoff) kann neben den erforderlichen Wirkungen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die ärztliche Hilfe erfordern.

Wichtige Nebenwirkungen

Wenn während der Einnahme von Ketostar eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

Weniger häufig - Für Sahne, Shampoo, Schaum oder Gel

• Juckreiz, Stechen, Brennen oder Reizung sind vor der Anwendung dieses Arzneimittels nicht vorhanden

• Akne
• Blutungen durch Schmerzen im Mund
• Blasenbildung, Verkrustung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• brennen, kriechen, jucken, taub, stacheln, "Nadeln" oder kribbelnde Gefühle
• rissige, trockene oder schuppige Haut
• Verfärbung der Fingernägel oder Zehennägel
• Schwindel
• Augentrockenheit, Reizung oder Schwellung
• roter Ausschlag mit wässrigen, gelb gefärbten oder mit Eiter gefüllten Blasen mit oder ohne dicke gelbe bis honigfarbene Krusten
• Hauttrockenheit, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung oder Schwellung
• wund im Mund oder am Zahnfleisch
• Schwellung des Gesichts

• Haarausfall und Reizung

• Schmerz

• Blasenbildung, Brennen, Verkrusten, Trockenheit oder Abblättern der Haut
• Brennen der Haut
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Bienenstöcke
• Heiserkeit
• Reizung
• Juckreiz, Schuppenbildung, starke Rötung oder Hautschmerzen
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Ausschlag
• Kurzatmigkeit
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Hände oder der Füße
• Ausdünnung der Haare
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden oder Schlucken
• keuchen

Kleinere Nebenwirkungen

Einige Ketostar-Nebenwirkungen erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu verringern. Überprüfen Sie jedoch, ob eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder ob Sie sich darüber Sorgen machen:

Weniger häufig - Für Shampoo oder Gel

• Trockenheit oder Öligkeit von Haar und Kopfhaut
• Kopfschmerzen

• Abnormale Haartextur
• milde Trockenheit der Haut
• Kopfhautpusteln