Ketostar

Cada grama contém 21 mg de cetoconazol. O Ketostar também contém lauril éter sulfato de sódio, monolauril éter sulfossuccinato dissódico, dietanolamida de ácidos graxos de coco, colágeno de animais hidrolisado de laurimônio, macrogol 120 dioleato de glicose metílico, cloreto de sódio, ácido clorídrico, imidura, buquê de perfume, hidróxido de sódio, eritrosina e água purificada.

Os comprimidos de Ketostar® devem ser usados apenas quando outras terapias antifúngicas eficazes não estiverem disponíveis ou toleradas e os benefícios potenciais forem considerados superiores aos riscos potenciais.

Os comprimidos de Ketostar® (cetoconazol) são indicados para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias: blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose. Os comprimidos de Ketostar® não devem ser utilizados para meningite fúngica porque penetra mal no líquido cefalorraquidiano.

Ketostar é um medicamento antifúngico que impede o crescimento de fungos na pele.

O Ketostar é usado para tratar infecções fúngicas da pele, como pé de atleta, coceira no atleta, micose e seborreia (pele seca e em flocos).

O cetostar está disponível como creme, gel e como xampu. O shampoo é usado para o tratamento de caspa.

O cetostar também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Deve haver documentação laboratorial e clínica da infecção antes do início da terapia com cetoconazol. A duração usual da terapia para infecção sistêmica é de 6 meses. O tratamento deve continuar até que a infecção fúngica ativa diminua.

Adultos

A dose inicial recomendada de comprimidos de Ketostar® (ketoconazol) é uma administração diária única de 200 mg (um comprimido). Se a capacidade de resposta clínica for insuficiente dentro do tempo esperado, a dose de comprimidos de Ketostar® pode ser aumentada para 400 mg (dois comprimidos) uma vez ao dia.

Crianças

Em um pequeno número de crianças com mais de 2 anos de idade, foi utilizada uma dose diária única de 3,3 a 6,6 mg / kg. Os comprimidos de Ketostar® não foram estudados em crianças com menos de 2 anos de idade.

Como fornecido

Ketostar® (cetoconazol) está disponível em comprimidos brancos com pontuação contendo 200 mg de cetoconazol com a gravação "JANSSEN" e no verso com a gravação "Ketostar". São fornecidos em frascos de 100 comprimidos (NDC 50458-220-10).

Armazene em temperatura ambiente controlada 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F).

Proteger da umidade.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Janssen Pharmaceuticals, Inc, Titusville, Nova Jersey 08560. Revisado: julho de 2013

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Ketostar?

Interações medicamentosas

A administração concomitante de vários substratos do CYP3A4, como dofetilida, quinidina cisaprida e pimozida, é contra-indicada com os comprimidos de Ketostar®. A administração concomitante com cetoconazol pode causar concentrações plasmáticas elevadas desses medicamentos e pode aumentar ou prolongar os efeitos terapêuticos e adversos a tal ponto que uma reação adversa potencialmente grave pode ocorrer. Por exemplo, o aumento das concentrações plasmáticas de alguns desses medicamentos pode levar ao prolongamento do intervalo QT e, às vezes, resultar em taquiarritmias ventriculares com risco de vida, incluindo ocorrências de torsades de pointes, uma arritmia potencialmente fatal.

Além disso, os seguintes outros medicamentos são contra-indicados com os comprimidos Ketostar®: metadona, disopiramida, dronedarona, alcalóides do ergot, como di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina, irinotecano, lurasidona, midazolam oral, alprazolam, triazolam, felodipina, nisoldipina.

Sedação aprimorada

A administração concomitante de comprimidos de Ketostar® com midazolam oral, triazolam oral ou alprazolam resultou em concentrações plasmáticas elevadas desses medicamentos. Isso pode potencializar e prolongar os efeitos hipnóticos e sedativos, especialmente com doses repetidas ou administração crônica desses agentes. A administração concomitante de comprimidos de Ketostar® com triazolam oral, midazolam oral ou alprazolam é contra-indicada.

Miopatia

A administração concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4, como a sinvastatina, e a lovastatina é contra-indicada com os comprimidos de Ketostar®.

Ergotismo

A administração concomitante de alcalóides do ergot, como di-hidroergotamina e ergotamina com os comprimidos de Ketostar®, é contra-indicada.

Doença hepática

O uso de comprimidos de Ketostar® é contra-indicado em pacientes com doença hepática aguda ou crônica.

Hipersensibilidade

Ketostar® está contra-indicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao medicamento.

Use Ketostar conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com Ketostar. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
• Lave as mãos em água fria e seque bem antes de usar o Ketostar. Se seus dedos estiverem muito quentes, o medicamento começará a derreter imediatamente quando tocar sua pele.
• Para usar o Ketostar, segure a lata na vertical. Dispense o medicamento na tampa ou em uma superfície fria. Dispense apenas remédios suficientes para cobrir as áreas afetadas. Não distribua o medicamento diretamente na pele afetada ou nas mãos, pois ele derreterá muito cedo. Se a lata parecer quente ou a espuma parecer escorrendo, segure a lata em água corrente fria por alguns minutos.
• Usando as pontas dos dedos, massageie suavemente o Ketostar na (s) área (s) afetada (s) até que a espuma desapareça. Para tratar o couro cabeludo ou outras áreas da pele com cabelos, afaste o cabelo para que o medicamento possa ser aplicado diretamente na pele afetada.
• Depois de usar o Ketostar, limpe qualquer espuma em excesso do recipiente.
• Lave as mãos imediatamente após usar o Ketostar, a menos que suas mãos façam parte da área tratada.
• Se você perder uma dose de Ketostar, use-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Ketostar.

O Ketostar é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da pele, como tinea corporis (verme do anel), tinea cruris (infecções fúngicas da virilha ou nádegas), tinea pedis (infecção fúngica do pé [pé de atleta]), tinea manus (funga infecção da mão). O shampoo cetoconazol é usado para controlar o descamação, a descamação e o prurido do couro cabeludo causado por caspa e tinea versicolor (infecção fúngica da pele que causa manchas marrons ou de cores claras no peito, costas, braços, pernas ou pescoço).

Veja também:
Que outras drogas afetarão o Ketostar?

Medicamentos que afetam a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de cetoconazol podem alterar as concentrações plasmáticas de cetoconazol. Por exemplo, supressores de ácido gástrico (por exemplo,., antácidos, bloqueadores H2 da histamina, inibidores da bomba de prótons) demonstraram reduzir as concentrações plasmáticas de cetoconazol.

O cetoconazol é um substrato e inibidor potente do CYP3A4. Portanto, as seguintes interações medicamentosas podem ocorrer quando o Ketostar® é co-administrado com outros medicamentos que interagem com o CYP3A4.

1. O Ketostar® pode diminuir a eliminação de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4, aumentando assim suas concentrações plasmáticas. O aumento da exposição a esses medicamentos pode causar um aumento ou prolongamento de seus efeitos terapêuticos e / ou adversos. O uso concomitante com os comprimidos Ketostar® é contra-indicado para medicamentos conhecidos por apresentar risco de efeitos colaterais graves com aumento da exposição. Para outros, o monitoramento das concentrações plasmáticas é recomendado quando possível. Os sinais e sintomas clínicos associados a esses medicamentos devem ser monitorados, com a dose ajustada conforme necessário.
2. Os indutores do CYP3A4 podem diminuir as concentrações plasmáticas de cetoconazol. O Ketostar® pode não ser eficaz em pacientes que tomam concomitantemente um desses medicamentos. Portanto, a administração desses medicamentos com Ketostar® não é recomendada.
3. Outros inibidores do CYP3A4 podem aumentar as concentrações plasmáticas de cetoconazol. Os pacientes que devem tomar Ketostar® concomitantemente com um desses medicamentos devem ser monitorados de perto quanto a sinais ou sintomas de efeitos farmacológicos aumentados ou prolongados do Ketostar®.

Tabela 1: Drogas selecionadas que foram mostradas ou são previstas para ter suas concentrações plasmáticas alteradas pelo Ketostar® *

Tabela 2: Medicamentos selecionados que foram mostrados ou são previstos para alterar a concentração plasmática de Ketostar®

Efeitos do cetoconazol em outras drogas

A exposição sistêmica aos seguintes medicamentos é significativamente aumentada em co

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Ketostar?

Aplica-se ao Ketostar: creme tópico, espuma tópica, gel / geléia tópica, xampu tópico, solução tópica

Além dos efeitos necessários, o Ketostar (o ingrediente ativo contido no Ketostar) pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Ketostar, consulte o seu médico imediatamente :

Menos comum - para creme, xampu, espuma ou gel

• Comichão, picada, queimação ou irritação não presentes antes do uso deste medicamento

• Acne
• sangramento da dor na boca
• formação de bolhas, crostas, irritação, coceira ou vermelhidão da pele
• queimando, rastejando, comichão, dormência, espinhos, "alfinetes e agulhas" ou sentimentos formigando
• pele rachada, seca ou escamosa
• descoloração das unhas dos pés ou unhas dos pés
• tontura
• secura ocular, irritação ou inchaço
• erupção cutânea vermelha com bolhas aquosas, de cor amarela ou cheia de pus com ou sem crostas grossas de amarelo a cor de mel
• secura da pele, dor, erupção cutânea, vermelhidão ou inchaço
• ferida na boca ou nas gengivas
• inchaço do rosto

• Perda de cabelo e irritação

• Dor

• Blister, queima, crosta, secura ou descamação da pele
• sensação de queimação da pele
• queimação, coceira, vermelhidão, erupção cutânea, inchaço ou dor no local da aplicação
• descoloração do cabelo
• pele seca
• batimento cardíaco rápido
• febre
• colmeias
• rouquidão
• irritação
• coceira, descamação, vermelhidão severa ou dor na pele
• dor nas articulações, rigidez ou inchaço
• erupção cutânea
• falta de ar
• inchaço das pálpebras, rosto, lábios, mãos ou pés
• afinamento do cabelo
• aperto no peito
• respiração perturbada ou deglutição
• chiado

Efeitos colaterais menores

Alguns efeitos colaterais do Ketostar podem não precisar de atenção médica. À medida que seu corpo se acostuma com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou se você está preocupado com eles :

Menos comum - para xampu ou gel

• Secura ou oleaginosas dos cabelos e couro cabeludo
• dor de cabeça

• Textura anormal do cabelo
• secura leve da pele
• pústulas do couro cabeludo