Gana

Önceden dağıtılmış her miktarda inhalasyon tozu (bir blister) 5 mg Gana içerir. Teslim edilen her inhalasyon (Diskhaler'ın ağızlığını bırakan miktar) 4.0 mg Gana içerir.

Yardımcı Maddeler / Aktif Olmayan Bileşenler: Laktoz monohidrat (süt proteini içeren yaklaşık 20 mg).

Grip tedavisi

Gana® (Gana) İnhalasyon Tozu, yetişkinlerde ve 7 yaş ve üstü 2 günden fazla semptomatik olmayan pediatrik hastalarda influenza A ve B virüsüne bağlı komplike olmayan akut hastalığın tedavisi için endikedir.

İnfluenza profilaksisi

Gana, yetişkinlerde ve 5 yaş ve üstü pediatrik hastalarda influenza profilaksisi için endikedir.

Gana Kullanımında Önemli Sınırlamalar

Gana virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiviraller adı verilen ilaç ailesine aittir. Gana, grip virüsünün (grip A ve grip B) neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde kullanılır. Gana ayrıca domuz gribi A'yı önlemek ve tedavi etmek için de kullanılabilir

Gana grip semptomlarını (zayıflık, baş ağrısı, ateş, öksürük, burun akıntısı veya tıkalı burun ve boğaz ağrısı) 1 ila 1.5 gün azaltabilir. Grip olan biriyle yakın temas kurmuşsanız Gana grip enfeksiyonunu önlemek için de kullanılabilir.

Gana grip semptomları yaşadıktan sonraki 2 gün içinde başlatılmalıdır. Gana sizi grip virüsünü başkalarına yaymaktan alıkoyamaz. Herkes için işe yaramayabilir. Ciddi bir hastaysanız veya solunum probleminiz varsa Gana sizin için olmayabilir (ör., astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı). Her yıl grip aşısı alırsanız, devam edin. Gana yıllık grip aşısının yerini tutmaz.

Gana sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Grip için Olağan Yetişkin Dozu

10 mg (2 inhalasyon) 5 gün boyunca günde iki kez (12 saat arayla) oral olarak solunur

Mümkünse, dozlar arasında en az 2 saat olması koşuluyla, ilk gün 2 doz alınmalıdır.

Grip Profilaksisi için Olağan Yetişkin Dozu

Günde bir kez oral yoldan 10 mg (2 inhalasyon) solunur

Süre:

Ev ortamı: 10 gün

Topluluk salgını: 28 gün

Grip için Olağan Pediatrik Doz

7 yaş ve üstü: 5 gün boyunca günde iki kez (12 saat arayla) oral olarak 10 mg (2 inhalasyon) solunur

Mümkünse, dozlar arasında en az 2 saat olması koşuluyla, ilk gün 2 doz alınmalıdır.

Grip Profilaksisi için Olağan Pediatrik Doz

5 yaş ve üstü: günde bir kez oral yoldan 10 mg (2 inhalasyon) solunur

Süre:

Ev ortamı: 10 gün

Topluluk salgını: 28 gün

Böbrek Doz Ayarlamaları

Şiddetli böbrek yetmezliği varlığında güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan gönüllülerde 2 mg veya 4 mg'lık tek intravenöz dozların ardından Gana yarılanma ömründe (normale göre 6 kat) ve sistemik maruziyette önemli artışlar gözlenmiştir. Bununla birlikte, oral olarak solunan Gana'nın sistemik emilimi sınırlı olduğundan (inhale dozun% 4 ila% 17'si), bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.

Karaciğer Doz Ayarlamaları

Veri mevcut değil

Önlemler

Gana, astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı gibi altta yatan hava yolları hastalığı olan hastalarda önerilmez. Altta yatan hava yolları hastalığı olan ve olmayan hastalarda Gana ile tedavi sırasında ciddi bronkospazm vakaları (ölümler dahil) bildirilmiştir. Bronkospazm veya solunum fonksiyonlarında azalma gelişen herhangi bir hastada Gana kesilmelidir; acil tedavi ve hastaneye yatış gerekebilir. Altta yatan hava yolları hastalığı olan hastalar için Gana kullanımı düşünülürse, riskler ve faydalar tartılmalıdır. Reçete edilirse, solunum fonksiyonu dikkatle izlenmeli ve bu hastalar Gana uygulandığında hızlı etkili bir inhale bronkodilatöre sahip olmalıdır. Solunum semptomlarının kötüleşmesi durumunda ilaç durdurulmalı ve doktor bilgilendirilmelidir. Gana dozu ile aynı anda inhale bronkodilatör kullanması planlanan hastalar, Gana'yı uygulamadan önce bronkodilatörlerini kullanmalıdır.

Gana inhalasyon tozu, nebulizasyon veya mekanik ventilasyon ile uygulama için anlık bir çözelti haline getirilmemelidir. Nebulizasyon veya mekanik ventilasyon ile uygulanan Gana inhalasyon tozu ile yapılan bir çözelti alan, bu formülasyondaki laktozun ekipmanın düzgün çalışmasını engellediği bildirilen ölümcül bir vaka da dahil olmak üzere, hastaneye yatırılmış influenza hastalarının raporları vardır. Gana inhalasyon tozu sadece ürünle birlikte verilen Diskhaler dağıtım cihazı kullanılarak uygulanmalıdır.

Gana'nın etkinliği semptomların başlamasından sonra derhal uygulamaya bağlı olduğundan, hastalara mümkün olduğunca bir gösteri de dahil olmak üzere Diskhaler dağıtım cihazının doğru kullanımı konusunda talimat verilmesi önemlidir.

İnfluenza virüsü A ve B'nin neden olduğu enfeksiyonlar dışındaki enfeksiyonlara karşı etkinlik belirlenmemiştir. Gana bakteriyel sikkelerin önlenmesinde etkili değildir.

Semptomların başlamasından 48 saat sonra başlatıldığında, influenza tedavisi için Gana'nın güvenliği ve etkinliği ile ilgili veri yoktur. Tekrarlanan tedavi kurslarının etkileri de araştırılmamıştır.

Gana, süt proteinlerine alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Anafilaksi, orofaringeal ödem ve ciddi deri döküntüleri gibi alerjik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon gelişirse veya şüphelenilirse Gana kesilmeli ve hasta uygun şekilde tedavi edilmelidir.

Grip hastalarında Gana kullanımı ile bazı durumlarda ölümcül sonuçlarla yaralanmaya yol açan anormal davranış ve deliryum bildirilmiştir. Gana kullanımına bağlı olarak frekans bilinmemekle birlikte, bu olaylar nadir görünmektedir. Bu olaylar öncelikle pediatrik hastalarda bildirilmiştir ve sıklıkla ani bir başlangıç ve hızlı bir çözüme sahiptir. İnfluenza nörolojik ve davranışsal semptomlarla (nöbetler, halüsinasyonlar, deliryum ve anormal davranış dahil, bazı durumlarda ölümcül sonuçlarla) ilişkili olabileceğinden, Gana'nın bu olaylara katkısı belirlenmemiştir. Gana tedavisi sırasında influenza hastalarının anormal davranış açısından izlenmesi önerilir. Nöropsikiyatrik semptomlar ortaya çıkarsa, tedavinin devam etmesinin riskleri ve yararları her hasta için değerlendirilmelidir.

Yüksek riskli hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (ör., astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, huzurevindeki hastalar, şiddetli veya altta yatan tıbbi durumlar).

Grip virüsleri zamanla değişir ve dirençli veya daha virülan mutasyonların ortaya çıkması Gana'nın etkinliğini azaltabilir. Gana'nın kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken mevcut grip ilacı duyarlılık modelleri ve tedavi etkileri dikkate alınmalıdır.

Gana, grip virüsünün başkalarına bulaşma riskini azaltmayabilir.

Gana'nın influenza tedavisi ve profilaksisi için güvenliği ve etkinliği, sırasıyla 7 ve 5 yaşından küçük pediatrik hastalarda belirlenmemiştir.

Diyaliz

Veri mevcut değil

Diğer yorumlar

Gana semptomların başlamasından sonraki 48 saat içinde başlatılmalıdır.

Solunan bronkodilatör kullanan hastalar, her ikisi de aynı anda kullanılmak üzere planlanmışsa, Gana'dan önce bronkodilatörü kullanmalıdır.

Gana aşılamanın yerini almamalıdır.

Ayrıca bakınız:
Gana hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Gana yıllık grip aşısı yapmak için kullanılmamalıdır. Hastalık Kontrol Merkezleri, her yıl sizi yeni grip virüsü suşlarından korumaya yardımcı olmak için yıllık grip aşısı önerir.

Gana'yı kullanmadan önce, astımınız, kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) veya başka bir kronik akciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyin. Gana kullanılırken ciddi veya hayatı tehdit eden bronkospazm (nefes almada zorluk) ve akciğerler üzerinde başka etkiler ortaya çıkabilir. Gana kullanmayı bırakın ve hırıltı veya şiddetli solunum problemleriniz varsa derhal doktorunuzu arayın.

Gana vermek için bir nebülizör veya ventilatör kullanmayın. Gana inhalasyon tozu asla bir sıvı ile karıştırılmamalıdır.

Ateş, titreme, kas ağrıları, boğaz ağrısı ve burun akıntısı veya tıkalı burun gibi grip belirtileri ortaya çıktığında Gana ile tedavi mümkün olan en kısa sürede başlamalıdır.

Bu ilacı kullanmayın tedavi etmek 7 yaşından küçük bir çocukta grip belirtileri. 5 yaşından küçük çocuklar ilacı kullanabilir önlemek grip belirtileri.

Gana'yı kullanmadan 2 hafta önce veya 48 saat sonra inhale burun gribi aşısı (FluMist) kullanmayın. Gana, FluMist'in ilaç etkisine müdahale ederek aşıyı daha az etkili hale getirebilir. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Gana kullanan bazı insanların kafa karışıklığı, deliryum ve kendine zarar verme gibi nadir yan etkileri olmuştur. Bu belirtiler en çok çocuklarda görülür. Gana'nın bu semptomların kesin nedeni olup olmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, Gana kullanan herkes karışıklık veya olağandışı davranış belirtileri açısından yakından izlenmelidir. Siz veya Gana kullanan çocuk bu semptomlardan herhangi birine sahipse, bir kerede doktora başvurun.

Gana'yı tam olarak doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi kullanın. Daha büyük veya daha küçük miktarlarda veya önerilenden daha uzun süre kullanmayın. Reçete etiketinizdeki talimatları izleyin.

Ateş, titreme, kas ağrıları, boğaz ağrısı ve burun akıntısı veya tıkalı burun gibi grip belirtileri ortaya çıktığında Gana ile tedavi mümkün olan en kısa sürede başlamalıdır.

Gana, 4 kabarcık ilaç içeren disk şeklindeki folyo paketlerinde paketlenmiştir. Bu diskler, ilacı solumak için kullanacağınız DİSKALER adı verilen bir cihaza yerleştirilir. İnhaleri her kullandığınızda cihaz açılır ve bir solunum tozu blisterini yükler. Disk cihazı bir ara parça ile kullanılmamalıdır. DİSKHALER ile birlikte verilen hasta talimatlarını izleyin

Gana vermek için bir nebülizör veya ventilatör kullanmayın. Gana inhalasyon tozu asla bir sıvı ile karıştırılmamalıdır. DİSKALER'da başka ilaç kullanmayın. Kullanılmadığında kapağı daima cihaza geri koyun.

Grip semptomlarını tedavi etmek için: 5 gün boyunca her 12 saatte bir 2 inhalasyon kullanın. Doktorunuz tedavinin ilk gününde en az 2 saat arayla iki doz kullanmanızı söyleyebilir. Sonraki günlerde, dozlar 12 saat arayla yerleştirilmelidir. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Grip semptomlarını önlemek için: 10 ila 28 gün boyunca 24 saatte bir 2 inhalasyon kullanın. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Astım veya KOAH gibi kronik bir solunum hastalığınız varsa ve Gana ile aynı anda inhale bronkodilatör kullanmanız planlanıyorsa, bu ilacı kullanmadan önce inhale bronkodilatörü kullanın.

Bu ilacı tam reçete edilen süre boyunca kullanın. Enfeksiyon tamamen temizlenmeden önce belirtileriniz düzelebilir. Semptomlarınız düzelmezse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Gana'yı oda sıcaklığında nem ve ısıdan uzakta saklayın. Tedaviniz bittikten sonra DİSKALERİ atın.

Gana, 2 gün veya daha az semptomlarınız varsa grip virüsünün (grip) neden olduğu semptomları tedavi etmek için kullanılır. Semptomları (havasız burun, öksürük, boğaz ağrısı, ateş / titreme, baş ağrısı, vücut ağrıları, yorgunluk gibi) azaltmaya yardımcı olur ve iyileşme süresini yaklaşık 1 ila 2 gün kısaltır.

Gana, zaten grip olan birine (hasta bir hane üyesi gibi) maruz kaldıysanız veya toplulukta grip salgını varsa gripten kaçınmak için de kullanılabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç grip virüsünün büyümesini durdurarak çalışır. Grip aşısının yerine geçmez.

Gripiniz varsa, Gana grip başkalarına verme riskini azaltmaz.

Gana inhalasyonu nasıl kullanılır

Gana'yı kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Tüm kullanım talimatlarını öğrenin. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Grip tedavisi için: bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağzınızdan soluyun, genellikle 5 gün boyunca günde iki kez (yaklaşık 12 saat arayla) 2 inhalasyon (inhalasyon başına 1 blister). Mümkünse, tedavinin ilk gününde, dozlar arasında en az 2 saat bekleyen iki doz (her biri 2 inhalasyon) alın.

Grip önleme için: bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağzınızdan soluyun, genellikle günde bir kez 2 inhalasyon (inhalasyon başına 1 blister). Gana'yı alacağınız normal süre, hasta bir hane halkı üyesi varsa 10 gün veya toplulukta grip salgını varsa veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde 28 gündür.

Disk inhalerindeki kapağı çıkarın. Kullanmadan önce ağızlığı temiz ve partikül içermediğinden emin olmak için kontrol edin. İlaç diskini disk inhalerine yükleyin. Bir ilaç blisterini delin. İlaç dökülmeyecek şekilde disk inhaler seviyesini koruyun. Ağzınızdan tamamen nefes alın, ağızlığı ağzınıza koyun ve ağzınızdan olabildiğince derin nefes alın. Bu ilacı akciğerlerinize çekecektir. Nefesinizi birkaç saniye tutun. Başka bir inhalasyon almak için bir sonraki ilaç blisterine ilerleyin ve işlemi tekrarlayın. Disk inhalerinin kapağını değiştirin.

Bu toz ilacını nebülizör sıvıları da dahil olmak üzere herhangi bir sıvı ile karıştırmayın.

Bir çocuk bu ilacı kullanıyorsa, bir ebeveyn veya başka bir sorumlu yetişkin, doğru kullanıldığından emin olmak için çocuğu denetlemelidir.

Gana'yı en kısa zamanda başlatın. Bu ilaç en iyi vücudunuzdaki ilaç miktarı sabit bir seviyede tutulduğunda çalışır. Bu nedenle, bu ilacı her gün aynı saatlerde eşit aralıklarla kullanın.

Semptomlar düzelse bile bu ilacı reçete edilen tam zamanlı olarak kullanmaya devam edin. İlacın çok erken durdurulması enfeksiyonun geri dönmesine veya sizi gripten korumamasına neden olabilir.

Nefes alma problemleriniz varsa (astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı-KOAH gibi) ve Gana ile aynı anda inhale bronkodilatörler (albuterol gibi) kullanmanız planlanıyorsa, Gana'yı kullanmadan önce bronkodilatör ilacını kullanın. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse veya yeni belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Gana'yı etkileyecek?

Gana bir substrat değildir ve insan karaciğer mikrozomlarında sitokrom P450 (CYP) izoenzimlerini (CYP1A1 / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1 ve 3A4) etkilemez. Verilere dayanarak klinik olarak anlamlı farmakokinetik ilaç etkileşimi tahmin edilmemektedir in vitro çalışmaları.

Gana'nın canlı zayıflatılmış influenza aşısı (LAIV) intranazal ile eşzamanlı kullanımı değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte, bu ürünler arasındaki potansiyel girişim nedeniyle, LAIV, tıbbi olarak belirtilmedikçe, Gana uygulamasından önceki 2 hafta veya 48 saat içinde uygulanmamalıdır. Olası parazitle ilgili endişe, antiviral ilaçların canlı aşı virüsünün replikasyonunu inhibe etme potansiyelinden kaynaklanmaktadır.

Üç değerlikli inaktive edilmiş influenza aşısı, Gana kullanımına göre herhangi bir zamanda uygulanabilir.

Ayrıca bakınız:
Gana'nın olası yan etkileri nelerdir?

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Klinik çalışmalarda kullanılan plasebo, aynı zamanda aktif ilacın aracı olan inhale laktoz tozundan; bu nedenle, farklı tedavi gruplarında benzer frekanslarda meydana gelen bazı advers olaylar laktozlu araç inhalasyonu ile ilişkili olabilir.

Grip tedavisi

Yetişkinlerde ve Ergenlerde Klinik Çalışmalar: Tedavi çalışmalarında ≥% 1.5 insidansla meydana gelen advers olaylar Tablo 1'de listelenmiştir. Bu tablo, günde iki kez 10 mg Gana, tüm inhalasyon rejimlerinde Gana ve günde iki kez solunduğunda (plasebonun Gana'da kullanılan aynı laktoz aracından oluştuğu) 12 yaş ve üstü deneklerde meydana gelen advers olayları gösterir.

Tablo 1: Advers Olayların Özeti ≥ Yetişkinlerde ve Ergenlerde Tedavi Sırasında% 1,5 İnsidans

Pazarlama Sonrası Deneyim

Klinik çalışmalardan bildirilen advers olaylara ek olarak, Gana'nın pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki olaylar tespit edilmiştir. Büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, frekans tahminleri yapılamaz. Bu olaylar, ciddiyetleri, raporlama sıklıkları veya Gana ile potansiyel nedensel bağlantılarının bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilmiştir.

Alerjik Reaksiyonlar : Orofaringeal ödem dahil alerjik veya alerjik benzeri reaksiyon.

Psikiyatrik: Değişen bilinç seviyesi, karışıklık, anormal davranış, sanrılar, halüsinasyonlar, ajitasyon, anksiyete, kabuslar gibi semptomlar dahil deliryum.

Kardiyak: Aritmiler, senkop.

Nörolojik: Nöbetler. Gana'nın solunmasından kısa bir süre sonra vazovagal benzeri ataklar bildirilmiştir.

Solunum: Bronkospazm, dispne.

Cilt: Yüz ödemi; ciddi kutanöz reaksiyonlar dahil döküntü (ör., eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz); ürtiker.