Gana

事前に分配された吸入粉末(1ブリスター)の各量には、5 mgのガナが含まれています。. 送達された各吸入(Diskhalerのマウスピースを離れる量)には、4.0 mgのガナが含まれています。.

⁇ 形剤/不活性成分:。 乳糖一水和物(乳タンパク質を含む約20 mg)。.

インフルエンザの治療。

Gana®(Gana)吸入パウダーは、2日以内の症状を示している成人および7歳以上の小児患者のインフルエンザAおよびBウイルスによる合併症のない急性疾患の治療に使用されます。.

インフルエンザの予防。

ガナは、5歳以上の成人および小児患者におけるインフルエンザの予防に適応されています。.

ガナの使用に関する重要な制限。

ガナ。 ウイルスによって引き起こされる感染症の治療に使用される抗ウイルス薬と呼ばれる薬のファミリーに属しています。. ガナはインフルエンザウイルス(インフルエンザAおよびインフルエンザB)によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。. ガナは、豚インフルエンザAの予防と治療にも使用できます。

ガナはインフルエンザの症状(脱力感、頭痛、発熱、咳、鼻水または鼻づまり、喉の痛み)を1〜1.5日減らします。. インフルエンザにかかった人と密接に接触した場合、ガナを使用してインフルエンザ感染を防ぐこともできます。.

ガナはインフルエンザの症状が出てから2日以内に開始する必要があります。. ガナはあなたがインフルエンザウイルスを他の人に広めることを防ぎません。. それは誰にとってもうまくいかないかもしれません。. 重度の病気や呼吸の問題(例:.、 ⁇ 息または慢性閉塞性肺疾患)。. 毎年インフルエンザワクチンを接種している場合は、引き続き接種してください。. ガナは毎年のインフルエンザの予防接種に代わるものではありません。.

ガナは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

インフルエンザの通常の成人用量。

10 mg(2吸入)を1日2回(12時間間隔)5日間経口吸入。

可能であれば、投与の間に少なくとも2時間ある場合は、初日に2回投与する必要があります。.

インフルエンザ予防のための通常の成人用量。

1日1回10 mg(2回の吸入)を経口吸入。

期間。:

世帯設定:10日。

コミュニティの発生:28日。

インフルエンザの通常の小児用量。

7歳以上:10 mg(2吸入)を1日2回(12時間間隔)5日間経口吸入。

可能であれば、投与の間に少なくとも2時間ある場合は、初日に2回投与する必要があります。.

インフルエンザ予防のための通常の小児用量。

5歳以上:1日1回10 mg(2回の吸入)を経口吸入。

期間。:

世帯設定:10日。

コミュニティの発生:28日。

腎線量調整。

重度の腎不全の存在下では、安全性と有効性は確立されていません。. 重度の腎機能障害のあるボランティアで、2 mgまたは4 mgの単回静脈内投与後に、ガナの半減期(通常と比較して6倍)と全身曝露の大幅な増加が観察されました。. ただし、経口吸入ガナの全身吸収は限られているため(吸入用量の4%〜17%)、これらの所見の臨床的意義は不明です。.

肝線量調整。

データがありません。

注意事項。

ガナは、 ⁇ 息や慢性閉塞性肺疾患などの基礎疾患のある患者には推奨されません。. 気管支 ⁇ の深刻な症例(死亡を含む)は、基礎疾患のある患者およびない患者のガナによる治療中に報告されています。. 気管支 ⁇ を発症したり、呼吸機能が低下したりする患者では、ガナを中止する必要があります。即時の治療と入院が必要になる場合があります。. 基礎疾患のある患者に対してガナの使用を検討する場合は、リスクと利点を検討する必要があります。. 処方されている場合は、呼吸機能を注意深く監視し、これらの患者は、ガナが投与されるたびに速効性の吸入気管支拡張薬をすぐに利用できるようにする必要があります。. 呼吸器症状が悪化した場合は、薬を中止し、医師に通知する必要があります。. ガナの投与と同時に吸入気管支拡張薬を使用する予定の患者は、ガナを投与する前に気管支拡張薬を使用する必要があります。.

ガナ吸入粉末は、噴霧または機械的換気による投与のための即席溶液にしてはなりません。. 噴霧または機械的換気によって投与されたガナ吸入粉末で作られた溶液を受け取ったインフルエンザの入院患者の報告があり、この製剤の乳糖が機器の適切な機能を妨げたと報告された致命的なケースを含む。. ガナ吸入粉末は、製品に付属のDiskhalerデリバリーデバイスを使用してのみ投与する必要があります。.

ガナの有効性は症状の発現後の迅速な投与に依存するため、可能な限りデモンストレーションを含め、患者にDiskhalerデリバリーデバイスの適切な使用について指示することが不可欠です。.

インフルエンザウイルスAおよびBによって引き起こされるもの以外の感染症に対する有効性は確立されていません。ガナは細菌の共感染の予防には効果的ではありません。.

症状の発症から48時間以上後に開始された場合のインフルエンザ治療のためのガナの安全性と有効性に関するデータはありません。. 反復治療コースの効果も研究されていません。.

ガナは、乳タンパク質に対するアレルギー反応の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.

アナフィラキシー、中 ⁇ 頭浮腫、深刻な皮膚の発疹などのアレルギー様反応が報告されています。. ガナは中止し、アレルギー反応が発生したり疑われたりした場合は患者を適切に治療する必要があります。.

インフルエンザ患者でのガナの使用により、いくつかのケースでは致命的な結果を伴う、傷害につながる異常な行動とせん妄が報告されています。. 頻度は不明ですが、ガナの使用状況に基づくと、これらのイベントはまれであるように見えます。. これらのイベントは主に小児患者で報告され、しばしば突然の発症と迅速な解決がありました。. インフルエンザは神経学的および行動症状(発作、幻覚、せん妄、異常な行動を含み、場合によっては致命的な結果をもたらす)に関連している可能性があるため、これらのイベントに対するガナの貢献は確立されていません。. ガナ療法中の異常な行動に対するインフルエンザ患者のモニタリングが推奨されます。. 神経精神症状が発生した場合、継続治療のリスクと利点を各患者について評価する必要があります。.

安全性と有効性は、リスクの高い患者では確立されていません(例:.、 ⁇ 息、慢性閉塞性肺疾患、特別養護老人ホーム患者、重度または基礎疾患)。.

インフルエンザウイルスは時間とともに変化し、耐性またはより毒性の高い変異の出現により、ガナの有効性が低下する可能性があります。. Ganaを使用するかどうかを決定するときは、利用可能なインフルエンザの薬剤感受性パターンと治療効果を考慮する必要があります。.

ガナはインフルエンザウイルスが他の人に伝染するリスクを減らさないかもしれません。.

インフルエンザの治療と予防のためのガナの安全性と有効性は、それぞれ7歳と5歳未満の小児患者では確立されていません。.

透析。

データがありません。

その他のコメント。

ガナは症状の発現後48時間以内に開始する必要があります。.

吸入気管支拡張薬を使用している患者は、両方が同時に使用される予定がある場合は、ガナの前に気管支拡張薬を使用する必要があります。.

ガナはワクチン接種の代わりと見なされるべきではありません。.

参照:。
ガナについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

毎年インフルエンザの予防接種を受ける代わりにガナを使用すべきではありません。. Centers for Disease Controlは、インフルエンザウイルスの新しい株から毎年あなたを守るために、毎年のインフルエンザショットを推奨しています。.

ガナを使用する前に、 ⁇ 息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、またはその他の慢性肺疾患があるかどうかを医師に伝えてください。. Ganaの使用中に、深刻なまたは生命にかかわる気管支 ⁇ (呼吸困難)やその他の肺への影響が発生する可能性があります。. ⁇ 鳴や重度の呼吸の問題がある場合は、ガナの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。.

噴霧器や人工呼吸器を使用してガナを与えないでください。. ガナ吸入粉末は液体と混合しないでください。.

発熱、悪寒、筋肉痛、喉の痛み、鼻水や鼻づまりなどのインフルエンザの症状が現れたら、ガナによる治療をできるだけ早く開始する必要があります。.

この薬を使用しないでください。 扱います。 7歳未満の子供のインフルエンザ症状。. 5歳の子供はこの薬を使うかもしれません。 防ぐ。 インフルエンザの症状。.

Ganaの使用前または使用後2週間以内に吸入鼻インフルエンザワクチン(FluMist)を使用しないでください。. ガナはFluMistの薬物作用を妨害し、ワクチンの効果を低下させる可能性があります。. 医師の指示に従ってください。.

ガナを使用している一部の人々は、混乱、せん妄、および自傷行為のまれな副作用を持っています。. これらの症状は子供で最も頻繁に発生しました。. ガナがこれらの症状の正確な原因であったかどうかは不明です。. ただし、Ganaを使用している人は、混乱や異常な行動の兆候を注意深く監視する必要があります。. あなたまたはガナを使用している子供がこれらの症状のいずれかを持っている場合は、すぐに医師に連絡してください。.

医師の処方どおりにガナを使用してください。. 推奨量よりも多い量または少ない量、または長く使用しないでください。. 処方箋ラベルの指示に従ってください。.

発熱、悪寒、筋肉痛、喉の痛み、鼻水や鼻づまりなどのインフルエンザの症状が現れたら、ガナによる治療をできるだけ早く開始する必要があります。.

ガナは、4つの薬の水ぶくれを含むディスク型のホイルパックにパッケージされています。. これらのディスクは、薬を吸入するために使用するディスクハラーと呼ばれるデバイスに配置されます。. 吸入器を使用するたびに、装置が開いて吸入粉末の水 ⁇ をロードします。. ディスクデバイスはスペーサーでは使用しないでください。. DISKHALERに付属の患者の指示に従ってください。

噴霧器や人工呼吸器を使用してガナを与えないでください。. ガナ吸入粉末は液体と混合しないでください。. DISKHALERで他の薬を使用しないでください。使用していないときは、必ずカバーをデバイスに戻してください。.

インフルエンザの症状を治療するには:12時間ごとに5日間2回の吸入を使用します。. 医師は、治療の最初の日に2回分けて、少なくとも2時間間隔で服用するように指示する場合があります。. 翌日には、用量を12時間間隔で配置する必要があります。. 医師の指示に従ってください。.

インフルエンザの症状を防ぐには:24時間ごとに10〜28日間2回の吸入を使用します。. 医師の指示に従ってください。.

⁇ 息やCOPDなどの慢性呼吸器疾患があり、ガナと同時に吸入気管支拡張薬を使用する予定がある場合は、この薬を使用する前に吸入気管支拡張薬を使用してください。.

この薬を処方された全期間使用してください。. 感染が完全に解消される前に症状が改善することがあります。. 症状が改善しないか、症状が悪化するかどうかを医師に伝えてください。.

湿気や熱から離れた室温でガナを保管してください。. 治療終了後、DISKHALERを捨てます。.

ガナは、2日以内に症状が出た場合にインフルエンザウイルス(インフルエンザ)によって引き起こされる症状の治療に使用されます。. 症状(鼻づまり、咳、喉の痛み、発熱/悪寒、頭痛、体の痛み、疲労感など)を軽減し、回復時間を約1〜2日短縮します。.

すでにインフルエンザにかかっている人(病気の世帯員など)に曝された場合、または地域社会でインフルエンザの発生があった場合、ガナを使用してインフルエンザを予防することもできます。. 詳細については、医師にご相談ください。.

この薬は、インフルエンザウイルスの成長を止めることによって機能します。. インフルエンザワクチンの代替品ではありません。.

インフルエンザにかかっている場合、ガナは他の人にインフルエンザを与えるリスクを減らしません。.

ガナ吸入の使い方。

Ganaの使用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師から提供された患者情報リーフレットを読んでください。. すべての使用説明書をご覧ください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

インフルエンザの治療の場合:医師の指示に従って口からこの薬を吸入します。通常、1日2回(約12時間間隔で)5日間2回の吸入(吸入あたり1回の水 ⁇ )を行います。. 可能であれば、治療の最初の日に、2回の服用(それぞれ2回の吸入)を行い、服用間隔を少なくとも2時間待ちます。.

インフルエンザの予防のために:医師の指示に従って口からこの薬を吸入します。通常、1日1回2回の吸入(吸入あたり1回の水 ⁇ )です。. 病気の世帯員がいる場合は通常の期間、地域社会でインフルエンザが発生した場合は28日、または医師の指示に従って、ガナがかかる通常の期間は10日です。.

ディスク吸入器のカバーを取り外します。. 使用する前に、マウスピースが清潔で粒子がないことを確認してください。. 投薬ディスクをディスク吸入器にロードします。. 1つの薬のブリスターをパンクします。. 薬がこぼれないように、ディスクの吸入器のレベルを保ちます。. 口の中を呼吸し、マウスピースを口に入れ、口からできるだけ深く吸い込みます。. これはあなたの肺に薬を引き込みます。. 数秒間息を止めてください。. 別の吸入をするには、次の薬の水 ⁇ に進んで、プロセスを繰り返します。. ディスク吸入器のカバーを交換してください。.

この粉末薬を、ネブライザー液を含む液体と混合しないでください。.

子供がこの薬を使用している場合、親または他の責任ある大人が子供を監督して、それが適切に使用されていることを確認する必要があります。.

できるだけ早くGanaを起動します。. この薬は、体内の薬の量が一定のレベルに保たれているときに最適です。. したがって、この薬を等間隔で毎日同時に使用してください。.

症状が改善したとしても、処方されたフルタイムでこの薬を使い続けます。. 薬を早すぎる停止は、感染の回復、またはインフルエンザからの保護の失敗につながる可能性があります。.

呼吸障害( ⁇ 息、慢性閉塞性肺疾患-COPDなど)があり、ガナと同時に吸入気管支拡張薬(アルブテロールなど)を使用する予定の場合は、ガナを使用する前に気管支拡張薬を使用してください。. 詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。.

状態が持続するか悪化するか、新しい症状が現れたかどうかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がガナに影響を与えますか。?

ガナは基質ではなく、ヒト肝ミクロソームのチトクロームP450(CYP)アイソザイム(CYP1A1 / 2、2A6、2C9、2C18、2D6、2E1、および3A4)にも影響しません。. からのデータに基づいて、臨床的に重要な薬物動態学的薬物相互作用は予測されません。 in vitro。 研究。.

弱毒生インフルエンザワクチン(LAIV)鼻腔内投与によるガナの同時使用は評価されていません。. ただし、これらの製品間の干渉の可能性があるため、医学的に指示されていない限り、LAIVはガナの投与の2週間前または48時間以内に投与しないでください。. 干渉の可能性に関する懸念は、抗ウイルス薬が生ワクチンウイルスの複製を阻害する可能性から生じます。.

軽度の不活化インフルエンザワクチンは、ガナの使用に比べていつでも投与できます。.

参照:。
ガナの考えられる副作用は何ですか。?

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

臨床試験で使用されたプラセボは、吸入された乳糖粉末で構成されていました。これは、活性薬物の媒体でもあります。したがって、異なる治療グループで同様の頻度で発生するいくつかの有害事象は、乳糖車両の吸入に関連している可能性があります。.

インフルエンザの治療。

成人および青年期の臨床試験。: 治療試験で1.5%以上の発生率で発生した有害事象を表1に示します。. この表は、12歳以上の被験者で1日2回吸入されたGana 10 mg、すべての吸入レジメンでのGana、および1日2回吸入されたプラセボ(プラセボはGanaで使用された同じ乳糖ビークルで構成されていた)で発生した有害事象を示しています。.

表1:成人および青年の治療中の有害事象≥1.5%の発生率の要約。

市販後の経験。

臨床試験から報告された有害事象に加えて、Ganaの市販後の使用中に以下の事象が確認されています。. それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるため、頻度の推定を行うことはできません。. これらのイベントは、その深刻さ、報告の頻度、またはガナへの潜在的な因果関係の組み合わせにより、含めるために選択されました。.

アレルギー反応:。 中 ⁇ 頭浮腫を含むアレルギー反応またはアレルギー反応。.

精神医学:。 意識レベルの変化、混乱、異常な行動、妄想、幻覚、興奮、不安、悪夢などの症状を含むせん妄。.

心臓:。 不整脈、失神。.

神経学:。 発作。. ガナの吸入直後に、血管迷走神経のようなエピソードが報告されています。.

呼吸器:。 気管支 ⁇ 、呼吸困難。.

皮膚:。 顔面浮腫;発疹、深刻な皮膚反応を含む(例:.、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症);じんま疹。.