Gana

Jede vorab abgegebene Menge Inhalationspulver (eine Blase) enthält 5 mg Gana. Jede gelieferte Inhalation (die Menge, die das Mundstück des Diskhalers verlässt) enthält 4,0 mg Gana.

Hilfsstoffe / inaktive Inhaltsstoffe: Laktosemonohydrat (ungefähr 20 mg, das Milchprotein enthält).

Behandlung von Influenza

Inhalationspulver Gana® (Gana) ist zur Behandlung von unkomplizierten akuten Erkrankungen aufgrund des Influenza A- und B-Virus bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 7 Jahren indiziert, die seit nicht mehr als 2 Tagen symptomatisch sind.

Influenza-Prophylaxe

Gana ist zur Prophylaxe der Influenza bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 5 Jahren indiziert.

Wichtige Einschränkungen bei der Verwendung von Gana

Gana gehört zur Familie der Arzneimittel, die als Virostatika bezeichnet werden und zur Behandlung von durch Viren verursachten Infektionen eingesetzt werden. Gana wird zur Behandlung der durch das Grippevirus verursachten Infektion (Influenza A und Influenza B) angewendet. Gana kann auch zur Vorbeugung und Behandlung von Schweinegrippe A angewendet werden

Gana kann Grippesymptome (Schwäche, Kopfschmerzen, Fieber, Husten, laufende oder verstopfte Nase und Halsschmerzen) um 1 bis 1,5 Tage reduzieren. Gana kann auch zur Vorbeugung einer Influenza-Infektion angewendet werden, wenn Sie in engen Kontakt mit jemandem gekommen sind, der an Grippe leidet.

Gana muss innerhalb von 2 Tagen nach Grippesymptomen begonnen werden. Gana wird Sie nicht davon abhalten, das Grippevirus auf andere Menschen zu übertragen. Es funktioniert möglicherweise nicht für alle. Gana ist möglicherweise nichts für Sie, wenn Sie schwer krank sind oder ein Atemproblem haben (z.Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung). Wenn Sie jedes Jahr den Grippeimpfstoff erhalten, tun Sie dies auch weiterhin. Gana ist kein Ersatz für Ihre jährliche Grippeschutzimpfung.

Gana ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Übliche Erwachsenendosis für Influenza

10 mg (2 Inhalationen) wurden 5 Tage lang zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden) oral eingeatmet

Wenn möglich, sollten am ersten Tag 2 Dosen eingenommen werden, sofern zwischen den Dosen mindestens 2 Stunden liegen.

Übliche Erwachsenendosis zur Influenza-Prophylaxe

Einmal täglich 10 mg (2 Inhalationen) oral eingeatmet

Dauer:

Haushaltseinstellung: 10 Tage

Gemeinschaftsausbruch: 28 Tage

Übliche pädiatrische Dosis für Influenza

7 Jahre oder älter: 10 mg (2 Inhalationen) werden 5 Tage lang zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden) oral eingeatmet

Wenn möglich, sollten am ersten Tag 2 Dosen eingenommen werden, sofern zwischen den Dosen mindestens 2 Stunden liegen.

Übliche pädiatrische Dosis zur Influenza-Prophylaxe

5 Jahre oder älter: 10 mg (2 Inhalationen) werden einmal täglich oral eingeatmet

Dauer:

Haushaltseinstellung: 10 Tage

Gemeinschaftsausbruch: 28 Tage

Anpassung der Nierendosis

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei schwerer Niereninsuffizienz nicht nachgewiesen. Nach intravenösen Einzeldosen von 2 mg oder 4 mg bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung wurde ein signifikanter Anstieg der Gana-Halbwertszeit (6-fach im Vergleich zur normalen Exposition) und eine systemische Exposition beobachtet. Da die systemische Absorption von oral inhaliertem Gana jedoch begrenzt ist (4% bis 17% der inhalierten Dosis), ist die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt.

Anpassung der Leberdosis

Daten nicht verfügbar

Vorsichtsmaßnahmen

Gana wird bei Patienten mit zugrunde liegender Atemwegserkrankung wie Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht empfohlen. Während der Behandlung mit Gana wurden bei Patienten mit und ohne zugrunde liegende Atemwegserkrankung schwerwiegende Fälle von Bronchospasmus (einschließlich Todesfällen) berichtet. Gana sollte bei jedem Patienten abgesetzt werden, der Bronchospasmus oder Abnahme der Atemfunktion entwickelt. Eine sofortige Behandlung und ein Krankenhausaufenthalt können erforderlich sein. Wenn die Verwendung von Gana bei Patienten mit zugrunde liegender Atemwegserkrankung in Betracht gezogen wird, sollten die Risiken und Vorteile abgewogen werden. Wenn es verschrieben wird, sollte die Atemfunktion sorgfältig überwacht werden und diese Patienten sollten einen schnell wirkenden inhalativen Bronchodilatator haben, der bei Verabreichung von Gana leicht verfügbar ist. Das Medikament sollte abgesetzt und der Arzt bei sich verschlechternden respiratorischen Symptomen benachrichtigt werden. Patienten, bei denen gleichzeitig mit der Gana-Dosis ein inhalierter Bronchodilatator angewendet werden soll, sollten ihren Bronchodilatator vor der Verabreichung von Gana verwenden.

Gana-Inhalationspulver darf nicht zu einer unzeitgemäßen Lösung zur Verabreichung durch Verneblung oder mechanische Beatmung gemacht werden. Es gab Berichte über Krankenhauspatienten mit Influenza, die eine Lösung mit Gana-Inhalationspulver erhielten, das durch Verneblung oder mechanische Beatmung verabreicht wurde, einschließlich eines tödlichen Falls, in dem berichtet wurde, dass die Laktose in dieser Formulierung die ordnungsgemäße Funktion der Ausrüstung behinderte. Das Gana-Inhalationspulver darf nur mit dem mit dem Produkt gelieferten Diskhaler-Abgabegerät verabreicht werden.

Da die Wirksamkeit von Gana von der sofortigen Verabreichung nach Auftreten der Symptome abhängt, ist es wichtig, dass die Patienten über die ordnungsgemäße Verwendung des Diskhaler-Abgabegeräts informiert werden, einschließlich einer Demonstration, wann immer dies möglich ist.

Es wurde keine Wirksamkeit gegen andere Infektionen als die durch das Influenzavirus A und B verursachten festgestellt. Gana ist nicht wirksam bei der Vorbeugung von Bakterienmünzen.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Gana bei der Behandlung von Influenza vor, wenn diese mehr als 48 Stunden nach Auftreten der Symptome eingeleitet werden. Die Auswirkungen wiederholter Behandlungskurse wurden ebenfalls nicht untersucht.

Gana ist bei Patienten mit allergischer Reaktion auf Milchproteine in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Über allergische Reaktionen wie Anaphylaxie, oropharyngeales Ödem und schwere Hautausschläge wurde berichtet. Gana sollte abgesetzt und der Patient angemessen behandelt werden, wenn sich eine allergische Reaktion entwickelt oder vermutet wird.

Über abnormales Verhalten und Delir, das zu Verletzungen führt und in einigen Fällen tödliche Folgen hat, bei denen Gana bei Influenzapatienten angewendet wird, wurde berichtet. Obwohl die Frequenz aufgrund der Verwendung von Gana unbekannt ist, scheinen diese Ereignisse ungewöhnlich zu sein. Diese Ereignisse wurden hauptsächlich bei pädiatrischen Patienten berichtet und traten häufig abrupt auf und lösten sich schnell auf. Da Influenza mit neurologischen und Verhaltenssymptomen verbunden sein kann (einschließlich Krampfanfällen, Halluzinationen, Delir und abnormalem Verhalten, in einigen Fällen mit tödlichen Folgen), wurde der Beitrag von Gana zu diesen Ereignissen nicht nachgewiesen. Die Überwachung von Influenza-Patienten auf abnormales Verhalten während der Gana-Therapie wird empfohlen. Die Risiken und Vorteile einer fortgesetzten Therapie sollten für jeden Patienten bewertet werden, wenn neuropsychiatrische Symptome auftreten.

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Hochrisikopatienten nicht nachgewiesen (z.Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Pflegeheimpatienten, schwere oder zugrunde liegende Erkrankungen).

Influenzaviren verändern sich im Laufe der Zeit und das Auftreten resistenter oder virulenterer Mutationen kann die Wirksamkeit von Gana verringern. Die verfügbaren Anfälligkeitsmuster und Behandlungseffekte für Influenza-Medikamente sollten bei der Entscheidung über die Anwendung von Gana berücksichtigt werden.

Gana kann das Risiko einer Übertragung des Influenzavirus auf andere nicht verringern.

Sicherheit und Wirksamkeit von Gana zur Behandlung und Prophylaxe von Influenza wurden bei pädiatrischen Patienten unter 7 bzw. 5 Jahren nicht nachgewiesen.

Dialyse

Daten nicht verfügbar

Andere Kommentare

Gana sollte innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome begonnen werden.

Patienten mit inhalativen Bronchodilatatoren sollten den Bronchodilatator vor Gana verwenden, wenn beide gleichzeitig angewendet werden sollen.

Gana sollte nicht als Ersatz für die Impfung angesehen werden.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Gana wissen sollte??

Gana sollte nicht anstelle einer jährlichen Grippeschutzimpfung angewendet werden. Die Zentren für Krankheitskontrolle empfehlen einen jährlichen Grippeschuss, um Sie jedes Jahr vor neuen Influenzavirusstämmen zu schützen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Gana, wenn Sie an Asthma, chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) oder anderen chronischen Lungenerkrankungen leiden. Während der Anwendung von Gana können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Bronchospasmus (Atembeschwerden) und andere Auswirkungen auf die Lunge auftreten. Brechen Sie die Anwendung von Gana ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Keuchen oder schwere Atemprobleme haben.

Verwenden Sie keinen Vernebler oder Beatmungsgerät, um Gana zu ergeben. Gana-Inhalationspulver sollte niemals mit einer Flüssigkeit gemischt werden.

Die Behandlung mit Gana sollte so bald wie möglich beginnen, wenn Grippesymptome wie Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Halsschmerzen und laufende oder verstopfte Nase auftreten.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht dazu behandeln Grippesymptome bei einem Kind unter 7 Jahren. Kinder ab 5 Jahren können die Medikamente verwenden verhindern Grippesymptome.

Verwenden Sie keinen inhalativen Nasengrippe-Impfstoff (FluMist) innerhalb von 2 Wochen vor oder 48 Stunden nach der Anwendung von Gana. Gana kann die Arzneimittelwirkung von FluMist beeinträchtigen und den Impfstoff weniger wirksam machen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Einige Menschen, die Gana anwenden, hatten seltene Nebenwirkungen von Verwirrung, Delir und Selbstverletzung. Diese Symptome traten am häufigsten bei Kindern auf. Es ist nicht bekannt, ob Gana die genaue Ursache dieser Symptome war. Jeder, der Gana benutzt, sollte jedoch genau auf Anzeichen von Verwirrung oder ungewöhnlichem Verhalten achten. Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder das Kind, das Gana benutzt, eines dieser Symptome haben.

Verwenden Sie Gana genau so, wie es Ihr Arzt verschrieben hat. Nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen verwenden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett.

Die Behandlung mit Gana sollte so bald wie möglich beginnen, wenn Grippesymptome wie Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Halsschmerzen und laufende oder verstopfte Nase auftreten.

Gana ist in scheibenförmigen Folienpackungen verpackt, die 4 medizinische Blasen enthalten. Diese Festplatten werden in ein Gerät namens DISKHALER gelegt, mit dem Sie das Arzneimittel einatmen. Das Gerät öffnet und lädt bei jedem Gebrauch des Inhalators eine Blase des Inhalationspulvers. Das Festplattengerät darf nicht mit einem Abstandshalter verwendet werden. Befolgen Sie die Anweisungen des Patienten mit dem DISKHALER

Verwenden Sie keinen Vernebler oder Beatmungsgerät, um Gana zu ergeben. Gana-Inhalationspulver sollte niemals mit einer Flüssigkeit gemischt werden. Verwenden Sie keine anderen Arzneimittel im DISKHALER. Setzen Sie die Abdeckung immer wieder auf das Gerät, wenn Sie sie nicht verwenden.

Zur Behandlung von Grippesymptomen: 5 Tage lang alle 12 Stunden 2 Inhalationen anwenden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie am ersten Behandlungstag zwei Dosen im Abstand von mindestens 2 Stunden verwenden müssen. An den folgenden Tagen sollten die Dosen einen Abstand von 12 Stunden haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Um Grippesymptome vorzubeugen: Verwenden Sie 10 bis 28 Tage lang alle 24 Stunden 2 Inhalationen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie an einer chronischen Atemwegserkrankung wie Asthma oder COPD leiden und gleichzeitig mit Gana einen inhalativen Bronchodilatator verwenden sollen, verwenden Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels den inhalativen Bronchodilatator.

Verwenden Sie dieses Medikament für die gesamte verschriebene Zeitspanne. Ihre Symptome können sich verbessern, bevor die Infektion vollständig beseitigt ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder wenn sie sich verschlimmern.

Lagern Sie Gana bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze. Werfen Sie den DISKHALER nach Beendigung Ihrer Behandlung weg.

Gana wird zur Behandlung von Symptomen angewendet, die durch das Grippevirus (Influenza) verursacht werden, wenn Sie 2 Tage oder weniger Symptome hatten. Es hilft, Symptome (wie verstopfte Nase, Husten, Halsschmerzen, Fieber / Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Körperschmerzen, Müdigkeit) zu lindern und die Erholungszeit um etwa 1 bis 2 Tage zu verkürzen.

Gana kann auch zur Vorbeugung der Grippe angewendet werden, wenn Sie jemandem ausgesetzt waren, der bereits an Grippe leidet (z. B. einem kranken Haushaltsmitglied), oder wenn in der Gemeinde ein Grippeschutzimpfung auftritt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um weitere Informationen zu erhalten.

Dieses Medikament verhindert das Wachstum des Grippevirus. Es ist kein Ersatz für den Grippeimpfstoff.

Wenn Sie an Grippe leiden, verringert Gana nicht das Risiko, die Grippe anderen zu geben.

Wie man Gana-Inhalation benutzt

Lesen Sie die von Ihrem Apotheker bereitgestellte Patienteninformationsbroschüre, bevor Sie mit der Anwendung von Gana beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Erfahren Sie alle Nutzungsanweisungen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zur Grippebehandlung: Atmen Sie dieses Medikament nach Anweisung Ihres Arztes zweimal täglich (im Abstand von ca. 12 Stunden) 5 Tage lang durch den Mund ein. Nehmen Sie nach Möglichkeit am ersten Behandlungstag zwei Dosen (jeweils 2 Inhalationen) ein, die zwischen den Dosen mindestens 2 Stunden warten.

Zur Grippeprävention: Atmen Sie dieses Medikament gemäß den Anweisungen Ihres Arztes durch den Mund ein, normalerweise 2 Inhalationen (1 Blase pro Inhalation) einmal täglich. Die übliche Zeitdauer, die Sie Gana einnehmen, beträgt 10 Tage, wenn ein krankes Haushaltsmitglied anwesend ist, oder 28 Tage, wenn in der Gemeinde ein Grippeschlag auftritt, oder wie von Ihrem Arzt angewiesen.

Entfernen Sie die Abdeckung des Scheibeninhalators. Überprüfen Sie das Mundstück vor dem Gebrauch, um sicherzustellen, dass es sauber und frei von Partikeln ist. Laden Sie die Medikamentenscheibe in den Scheibeninhalator. Punktion ein Medikament Blase. Halten Sie den Scheibeninhalator so niedrig, dass das Medikament nicht herauskommt. Atme den ganzen Weg durch deinen Mund aus, stecke das Mundstück in deinen Mund und atme so tief wie möglich durch deinen Mund ein. Dadurch werden die Medikamente in Ihre Lunge gezogen. Halten Sie den Atem für ein paar Sekunden an. Um eine weitere Inhalation zu erhalten, gehen Sie zum nächsten Medikamentenblister und wiederholen Sie den Vorgang. Ersetzen Sie die Abdeckung des Scheibeninhalators.

Mischen Sie dieses Pulvermedikament nicht mit Flüssigkeiten, einschließlich Verneblerflüssigkeiten.

Wenn ein Kind dieses Medikament verwendet, sollte ein Elternteil oder ein anderer verantwortlicher Erwachsener das Kind beaufsichtigen, um sicherzustellen, dass es richtig angewendet wird.

Starten Sie Gana so schnell wie möglich. Dieses Medikament wirkt am besten, wenn die Menge an Medikamenten in Ihrem Körper auf einem konstanten Niveau gehalten wird. Verwenden Sie dieses Medikament daher jeden Tag in gleichmäßig verteilten Intervallen zur gleichen Zeit.

Verwenden Sie dieses Medikament weiterhin für die verschriebene Vollzeit, auch wenn sich die Symptome bessern. Ein zu frühes Absetzen des Medikaments kann zu einer Rückkehr der Infektion oder zu einem Versagen führen, Sie vor der Grippe zu schützen.

Wenn Sie Atemprobleme haben (wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung - COPD) und gleichzeitig mit Gana inhalative Bronchodilatatoren (wie Albuterol) verwenden sollen, verwenden Sie das Bronchodilatator-Medikament, bevor Sie Gana anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert oder wenn neue Symptome auftreten.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Gana betreffen??

Gana ist weder ein Substrat noch beeinflusst es Cytochrom P450 (CYP) -Isoenzyme (CYP1A1 / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1 und 3A4) in menschlichen Lebermikrosomen. Basierend auf Daten von werden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkungen vorhergesagt in vitro Studien.

Die gleichzeitige Anwendung von Gana mit einem intranasalen abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoff (LAIV) wurde nicht bewertet. Aufgrund möglicher Störungen zwischen diesen Produkten sollte LAIV jedoch nicht innerhalb von 2 Wochen vor oder 48 Stunden nach der Verabreichung von Gana verabreicht werden, es sei denn, dies ist medizinisch angezeigt. Die Besorgnis über mögliche Störungen ergibt sich aus dem Potenzial antiviraler Medikamente, die Replikation des Lebendimpfvirus zu hemmen.

Ein dreiwertiger inaktivierter Influenza-Impfstoff kann jederzeit im Vergleich zur Verwendung von Gana verabreicht werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Gana??

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Das in klinischen Studien verwendete Placebo bestand aus inhaliertem Laktosepulver, das auch das Vehikel für das Wirkstoff ist. Daher könnten einige unerwünschte Ereignisse, die bei verschiedenen Behandlungsgruppen mit ähnlichen Häufigkeiten auftreten, mit der Inhalation von Laktosefahrzeugen zusammenhängen.

Behandlung von Influenza

Klinische Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen: Unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz von ≥ 1,5% in Behandlungsversuchen sind in Tabelle 1 aufgeführt. Diese Tabelle zeigt unerwünschte Ereignisse bei Personen ab 12 Jahren, die zweimal täglich Gana 10 mg inhaliert, Gana in allen Inhalationsschemata und Placebo zweimal täglich inhaliert (wobei Placebo aus demselben in Gana verwendeten Laktosefahrzeug bestand).

Tabelle 1: Zusammenfassung der unerwünschten Ereignisse ≥ 1,5% Inzidenz während der Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen

Postmarketing-Erfahrung

Zusätzlich zu unerwünschten Ereignissen aus klinischen Studien wurden die folgenden Ereignisse während der Anwendung von Gana nach dem Inverkehrbringen identifiziert. Da sie freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, können keine Häufigkeitsschätzungen vorgenommen werden. Diese Ereignisse wurden aufgrund einer Kombination aus Schweregrad, Häufigkeit der Berichterstattung oder potenziellem Kausalzusammenhang mit Gana für die Aufnahme ausgewählt.

Allergische Reaktionen: Allergische oder allergische Reaktion, einschließlich oropharyngealem Ödem.

Psychiatrisch: Delir, einschließlich Symptomen wie Bewusstseinsveränderung, Verwirrung, abnormales Verhalten, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe, Angst, Albträume.

Herz: Arrhythmien, Synkope.

Neurologisch: Anfälle. Vasovagal-ähnliche Episoden wurden kurz nach dem Einatmen von Gana berichtet.

Atemwege: Bronchospasmus, Atemnot.

Haut: Gesichtsödem; Hautausschlag, einschließlich schwerwiegender Hautreaktionen (z.Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse); Urtikaria.