Flusapex

Hızlı bir diürez gerektiğinde. Acil durumlarda veya oral tedavi engellendiğinde kullanın. Endikasyonlar şunları içerir:

- Kardiyak veya hepatik hastalıkların neden olduğu ödem ve / veya asit

- Böbrek hastalıklarının neden olduğu ödem (nefrotik sendrom durumunda, altta yatan hastalığın tedavisi gereklidir)

- Pulmoner ödem (ör. akut kalp yetmezliği durumunda)

- Hipertansif kriz (diğer terapötik önlemlere ek olarak)

Uygulama yolu: intravenöz veya (istisnai durumlarda) kas içi

Genel:

Flusapex'in parenteral uygulaması, oral uygulamanın mümkün olmadığı veya etkili olmadığı durumlarda (örneğin bağırsak emiliminin azalması durumunda) veya hızlı bir etkinin gerekli olduğu durumlarda endikedir. Optimum etkinlik elde etmek ve karşı düzenlemeyi bastırmak için, tekrarlanan bolus enjeksiyonlarına genellikle sürekli bir Flusapex infüzyonu tercih edilmelidir.

Mümkün olduğunda mevcut klinik kılavuzlara dikkat edilmelidir.

Bir veya birkaç akut bolus dozundan sonra takip tedavisi için sürekli Flusapex infüzyonunun mümkün olmadığı durumlarda, kısa aralıklarla verilen düşük dozlu bir takip rejimi (yaklaşık. 4 saat) daha uzun aralıklarla daha yüksek bolus dozlarına sahip bir rejime tercih edilecektir.

Maksimum terapötik yanıt almak ve bu yanıtı korumak için gereken minimum dozu belirlemek için tedavi hasta yanıtına göre kişiselleştirilmelidir.

İntravenöz Flusapex yavaşça enjekte edilmeli veya infüze edilmelidir; dakikada 4 mg'lık bir oran aşılmamalı ve asla aynı şırıngadaki diğer tıbbi ürünlerle birlikte verilmemelidir.

Genel olarak Flusapex intravenöz olarak uygulanmalıdır. Kas içi uygulama, ne oral ne de intravenöz uygulamanın mümkün olmadığı istisnai durumlarla sınırlandırılmalıdır. Kas içi enjeksiyonun pulmoner ödem gibi akut durumların tedavisi için uygun olmadığı belirtilmelidir.

Yetişkinler:

Düşük doz gerektiren koşulların yokluğunda (aşağıya bakınız), 15 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler için önerilen başlangıç dozu, intravenöz (veya istisnai durumlarda kas içi) uygulama ile 20 mg ila 40 mg Flusapex'tir; maksimum doz bireysel cevaba göre değişir.

Daha büyük dozlar gerekiyorsa, 20 mg'lık artışlarla artırılmalı ve her iki saatte bir daha sık verilmemelidir.

Yetişkinlerde, önerilen maksimum günlük Flusapex uygulaması dozu 1500 mg'dır.

Bir infüzyon olarak uygulandığında, Flusapex sabit oranlı bir infüzyon pompası kullanılarak seyreltilmeden uygulanabilir veya çözelti, Sodyum Klorür Enjeksiyonu B.P. gibi uyumlu bir taşıyıcı sıvı ile daha da seyreltilebilir. veya Ringer'in Enjeksiyon Çözeltisi. Her iki durumda da, infüzyon hızı 4 mg / dakikayı geçmemelidir.

Flusapex'in parenteral uygulaması, oral uygulamanın mümkün olmadığı veya etkili olmadığı durumlarda (örneğin bağırsak emiliminin azalması durumunda) veya hızlı bir etkinin gerekli olduğu durumlarda endikedir. Parenteral uygulamanın kullanıldığı durumlarda, mümkün olan en kısa sürede oral uygulamaya geçilmesi önerilir.

Çocuklar ve ergenler (18 yaşına kadar):

Çocuklarda ve ergenlerde deneyim sınırlıdır. Flusapex'in 15 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere intravenöz uygulanması sadece istisnai durumlarda önerilir.

Dozaj vücut ağırlığına uyarlanacak ve önerilen doz günde 0.5 ila 1 mg / kg vücut ağırlığı ile maksimum toplam günlük 20 mg doza kadar değişmektedir.

En kısa zamanda oral tedaviye geçilmelidir.

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (serum kreatinin> 5 mg / dl) dakikada 2.5 mg Flusapex infüzyon hızının aşılmaması önerilir.

Yaşlılar:

Önerilen başlangıç dozu 20 mg / gündür ve gerekli yanıt elde edilene kadar kademeli olarak artar.

Özel dozaj önerileri:

Yetişkinler için doz aşağıdaki koşullara dayanır:

- Kronik ve akut konjestif kalp yetmezliğine bağlı ödem

Önerilen başlangıç dozu günde 20 ila 40 mg'dır. Bu doz gerektiğinde hastanın cevabına uyarlanabilir. Doz, kronik konjestif kalp yetmezliği için günde iki veya üç ayrı dozda ve akut konjestif kalp yetmezliği için bir bolus olarak verilmelidir.

- Böbrek hastalığı ile ilişkili ödem

Önerilen başlangıç dozu günde 20 ila 40 mg'dır. Bu doz gerektiğinde yanıta uyarlanabilir. Toplam günlük doz, tek bir doz veya gün boyunca birkaç doz olarak uygulanabilir.

Bu optimal bir sıvı atılım artışına yol açmazsa, Flusapex sürekli intravenöz infüzyonda, başlangıç hızı saatte 50 mg ila 100 mg arasında uygulanmalıdır.

Flusapex uygulamasına başlamadan önce hipovolemi, hipotansiyon ve asit-baz ve elektrolitik dengesizlikler düzeltilmelidir.

Diyalizli hastalarda, normal idame dozu günde 250 mg ila 1.500 mg arasında değişir.

Nefrotik sendromlu hastalarda, advers olayların daha yüksek görülme riski nedeniyle dozaj dikkatle belirlenmelidir.

- Karaciğer hastalığı ile ilişkili ödem

İntravenöz tedaviye kesinlikle ihtiyaç duyulduğunda, başlangıç dozu 20 mg ila 40 mg arasında olmalıdır. Bu doz gerektiğinde yanıta uyarlanabilir. Toplam günlük doz, tek bir doz olarak veya birkaç doz halinde uygulanabilir.

Flusapex, monoterapide bu ajanların yeterli olmadığı durumlarda aldosteron antagonistleri ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Ortostatik intolerans veya asit-baz ve elektrolitik dengesizlikler veya hepatik ensefalopati gibi komplikasyonlardan kaçınmak için, kademeli bir sıvı kaybı elde etmek için doz dikkatlice ayarlanmalıdır. Doz yetişkinlerde günlük vücut ağırlığı kaybı yaklaşık 0.5 kg olabilir.

Ödemli asitlerde, artmış diürezin neden olduğu kilo kaybı günde 1 kg'ı geçmemelidir.

- Pulmoner ödem (akut kalp yetmezliğinde)

Uygulanacak başlangıç dozu intravenöz uygulama ile 40 mg Flusapex'tir. Hastanın durumu gerektiriyorsa, 30-60 dakika sonra 20 ila 40 mg Flusapex'lik başka bir enjeksiyon yapılır.

Flusapex, diğer terapötik önlemlere ek olarak kullanılmalıdır.

- Hipertansif kriz (diğer terapötik önlemlere ek olarak)

Hipertansif krizde önerilen başlangıç dozu, intravenöz enjeksiyonla bolusta uygulanan 20 mg ila 40 mg'dır. Bu doz gerektiğinde yanıta uyarlanabilir.

- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

- Patients with anuria or renal failure with oligoanuria not responding to Flusapex

- Renal failure as a result of poisoning by nephrotoxic or hepatotoxic agents

- Renal failure associated with hepatic coma

- Patients with severe hypokalaemia or severe hyponatraemia

- Patients with hypovolaemia (with or without hypotension) or dehydration

- Patients in pre-comatose and comatose state associated with hepatic encephalopathy

- Patients with hypersensitivity to sulphonamides (e.g. Sulfonyureas or antibiotics of sulphonamides group) may show cross-sensitivity to Flusapex

- Lactation

Careful monitoring is required in case of:

- Patients with partial obstruction of urinary outflow (e.g. prostatic hypertrophy, hydronephrosis, ureterostenosis).

- Administration of high dosages

- Administration in progressive and severe renal disease

- Administration with sorbitol. Concomitant administration of both substances may lead to increased dehydratation (sorbitol might cause additional fluid loss by inducing diarrhoea)

- Administration in Lupus Erythematosus

- Medication that prolong the QT interval

Symptomatic hypotension leading to dizziness, fainting or loss of consciousness can occur in patients treated with Flusapex, particularly in the elderly, patients on other medications which can cause hypotension and patients with other medical conditions that are risks for hypotension.

Premature infants (possible development of nephrocalcinosis /nephrolithiasis; renal function must be monitored and renal ultrasonography performed). In premature infants with respiratory distress syndrome, diuretic treatment with Flusapex during the first weeks of life can increase the risk of persistent ductus arteriosus Botalli.

Caution should be observed in patients liable to electrolyte deficiency.

Regular monitoring of serum sodium, potassium and creatinine is generally recommended during Flusapex therapy; particularly close monitoring is required in patients at high risk of developing electrolyte imbalances or in case of significant additional fluid loss. (e.g. due to vomiting or diarrhoea).

Hypovolaemia or dehydration as well as any significant electrolyte and acid-base disturbances must be corrected. This may require temporary discontinuation of Flusapex.

In patients who are at high risk for radiocontrast nephropathy, Flusapex is not recommended to be used for diuresis as part of the preventative measures against radiocontrast-induced nephropathy.

Concomitant use with risperidone

In risperidone placebo-controlled trials in elderly patients with dementia, a higher incidence of mortality was observed in patients treated with Flusapex plus risperidone (7.3%; mean age 89 years, range 75-97 years) when compared to patients treated with risperidone alone (3.1%; mean age 84 years, range 70-96 years) or Flusapex alone (4.1%; mean age 80 years, range 67-90 years). Concomitant use of risperidone with other diuretics (mainly thiazide diuretics used in low dose) was not associated with similar findings.

No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed. Nevertheless, caution should be exercised and the risks and benefits of this combination or co-treatment with other potent diuretics should be considered prior to the decision to use. There was no increased incidence of mortality among patients taking other diuretics as concomitant treatment with risperidone. Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be avoided in elderly patients with dementia.

Photosensitivity: Cases of photosensitivity reactions have been reported. If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment. If a re-administration is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.

Flusapex 10 mg/ml Solution for Injection (2ml, 4ml and 5ml ampoule)

This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule i.e. essentially "sodium free”.

Flusapex 10 mg/ml Solution for Injection (25 ml vial)

This medicinal product contains approximately 93 mg of sodium per vial. To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.

Flusapex'in araç ve makine kullanımı üzerinde ihmal edilebilir bir etkisi vardır.

Hastalar Flusapex'e ayrı ayrı yanıt verir.

Flusapex ile tedavi, özellikle tedavinin başlangıcında, ilaç değişikliğinde veya alkolle kombinasyon halinde, makineleri kullanma veya kullanma yeteneği tesadüfen azaltılabilir.

Olumsuz reaksiyonların değerlendirilmesi aşağıdaki frekans tanımına dayanmaktadır:

Çok yaygın (> 1/10)

Yaygın (> 1/100 ila <1/10)

Yaygın olmayan (> 1 / 1,000 ila <1/100)

Seyrek (> 1 / 10.000 ila <1 / 1.000)

Çok seyrek (<1 / 10.000); bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Yaygın olmayan: trombositopeni; trombositopeni, özellikle kanama eğiliminin artmasıyla ortaya çıkabilir.

Seyrek: Eozinofili, lökopeni, kemik iliği depresyonu; bu semptomun ortaya çıkması tedavinin kesilmesini gerektirir.

Çok seyrek: Hemolitik anemi, aplastik anemi, agranülositoz.

Şiddetli sıvı tükenmesi, özellikle yaşlı hastalarda trombozların gelişme eğilimi ile hemokonsantrasyona yol açabilir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Anafilaktik şok gibi şiddetli anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar.

Endokrin bozuklukları

Flusapex ile glikoz toleransı azalabilir. Diyabetes mellituslu hastalarda bu metabolik kontrolün bozulmasına yol açabilir; gizli diabetes mellitus ortaya çıkabilir.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Hipokalemi, hiponatremi ve metabolik alkalosisma, özellikle uzun süreli tedaviden sonra veya yüksek dozlar uygulandığında ortaya çıkar. Serum elektrolitlerinin (özellikle potasyum, sodyum ve kalsiyum) düzenli olarak izlenmesi endikedir.

Potasyum tükenmesi, özellikle zayıf potasyum diyeti nedeniyle ortaya çıkabilir. Potasyum arzı eşzamanlı olarak azaldığında ve / veya ekstrarenal potasyum kayıpları arttığında (ör. kusma veya kronik ishalde) artmış renal potasyum kayıplarının bir sonucu olarak hipokalemi oluşabilir.

Altta yatan bozukluklar (ör. sirotik hastalık veya kalp yetmezliği), eşlik eden ilaç ve beslenme potasyum eksikliğine yatkınlığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda, tedavi ikamesinin yanı sıra yeterli izleme gereklidir.

Artan renal sodyum kayıplarının bir sonucu olarak, özellikle sodyum klorür tedariki kısıtlanmışsa, karşılık gelen semptomlara sahip hiponatremi ortaya çıkabilir.

Artan renal kalsiyum kayıpları, nadir durumlarda tetaniye neden olabilecek hipokalsemiye yol açabilir.

Böbrek magnezyum kaybı artmış hastalarda, hipomagnezeminin bir sonucu olarak nadir durumlarda tetani veya kardiyak aritmiler gözlenmiştir.

Ürik asit seviyeleri artabilir ve gut atakları meydana gelebilir.

Metabolik alkaloz gelişebilir veya önceden var olan metabolik alkaloz (ör. dekompanse hepatik siroz) Flusapex ile daha şiddetli hale gelebilir.

Sinir sistemi bozuklukları

Seyrek: Parestezi, baş dönmesi, baş dönmesi, uyku hali, konfüzyon, kafadaki basınç hissi.

Bilinmiyor: Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı (semptomatik hipotansiyondan kaynaklanıyor)

Göz bozuklukları

Seyrek: miyopinin şiddetlenmesi, bulanık görme; hipovolemi semptomları ile görme bozuklukları.

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Seyrek: Flusapex'e bağlı disaküs ve / veya sirigmus (kulak çınlaması aurium) nadirdir ve genellikle geçicidir; hızlı intravenöz uygulamada, özellikle böbrek yetmezliği veya hipoproteinemi olan hastalarda insidans daha yüksektir (örn. nefrotik sendromda).

Yaygın olmayan: sağırlık (bazen geri döndürülemez)

Kardiyak bozukluklar

Özellikle, tedavinin ilk durumunda ve yaşlılarda, çok yoğun bir diürez, kan basıncında bir azalmaya neden olabilir, telaffuz edilirse ortostatik hipotansiyon gibi belirti ve semptomlara neden olabilir, akut hipotansiyon, kafadaki basınç hissi, baş dönmesi, dolaşım çökmesi, tromboflebit veya ani ölüm (i.m. ile. veya i.v. yönetim).

Gastrointestinal hastalıklar

Seyrek: mide bulantısı, kusma, ishal, anoreksiya, mide sıkıntısı, kabızlık, ağız kuruluğu.

Hepato-biliyer hastalıklar

Çok seyrek: Akut pankreatit, intrahepatik kolestaz, kolestaz sarılık, hepatik iskemi, hepatik transaminazlarda artış.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Kaşıntı, dermal ve mukozal reaksiyonlar (ör. büllöz ekzantem, döküntü, ürtiker, purpura, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, ışığa duyarlılık)

Seyrek: Vaskülit, lupus eritematozus alevlenmesi veya aktivasyonu.

Bilinmiyor: akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP)

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Seyrek: Bacak kas krampları, asteni. kronik artrit.

Böbrek ve idrar hastalıkları

Diüretikler, idrar semptomlarının (mesane önleyici bozukluklar, prostat hiperplazisi veya üretranın daralması), vaskülit, glikozüri, kan kreatinin ve üre düzeylerinde transitorik artış ile şiddetlenebilir veya ortaya çıkabilir.

Seyrek: İnterstisyel nefrit.

Hamilelik, puerperium ve perinatal durumlar

Flusapex ile tedavi edilen erken bebeklerde nefrokalsinoz ve / veya nefrolitiazis gelişebilir; böbrek dokusunda kalsiyum birikmesi nedeniyle.

Solunum sıkıntısı sendromlu prematüre bebeklerde, Flusapex ile yaşamın ilk haftalarında diüretik tedavisi, kalıcı duktus arteriosus Botalli riskini artırabilir.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Seyrek: ateşli koşullar; takip eden i.m. ağrı gibi enjeksiyon lokal reaksiyonları ortaya çıkabilir.

Soruşturmalar

Seyrek: Flusapex tedavisi sırasında serum kolesterol ve trigliserit seviyeleri yükselebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Akut veya kronik aşırı dozdaki klinik tablo öncelikle elektrolit ve sıvı kaybının derecesine ve sonuçlarına bağlıdır (ör. aşırı diürez nedeniyle hipovolemi, dehidrasyon, hemokonsantrasyon, kardiyak aritmiler - AV tıkanması ve ventriküler fibrilasyon dahil).

Belirtiler:

Bu rahatsızlıkların belirtileri arasında şiddetli hipotansiyon (şok geçirme), akut böbrek yetmezliği, tromboz, çılgın durumlar, sarkık felç, ilgisizlik ve karışıklık bulunur.

Tedavi:

İlk şok belirtilerinde (hipotansiyon, sudoresis, bulantı, siyanoz) enjeksiyon derhal kesilmeli, hastanın kafasını yere koymalı ve serbest nefes almaya izin vermelidir.

Sıvı değişimi ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi; metabolik fonksiyonların izlenmesi ve idrar akısının korunması.

Anafilaktik şok durumunda tıbbi tedavi: 1 ml 1: 1000 adrenalin çözeltisini 10 ml'de seyreltin ve yavaşça 1 ml çözelti (0.1 mg adrenaline karşılık gelir) enjekte edin, nabız ve gerginliği kontrol edin ve nihai aritmileri izleyin. Gerekirse adrenalin uygulaması tekrarlanabilir. Daha sonra, gerekirse tekrarlayarak intravenöz olarak bir glukokortikoid (örneğin 250 mg metilprednizolon) enjekte edin.

Yukarıda belirtilen dozajları çocuklar için vücut ağırlığına göre uyarlayın.

Hipovolemiyi mevcut araçlarla düzeltin ve yapay ventilasyon, oksijen ve anti-histaminlerle anafilaktik şok durumunda tamamlayın.

Flusapex'e özgü bir antidot bilinmemektedir. Parenteral tedavi sırasında aşırı doz yapılmışsa, prensip olarak tedavi takip ve destekleyici tedaviden oluşur. Hemodiyaliz Flusapex eliminasyonunu hızlandırmaz.

Farmakoterapötik grup: Diüretik, Sülfonamidler, düz

ATC kodu: C03CA01

Flusapex, hızlı etkili güçlü bir diüretik ajandır. Farmakolojik açıdan Flusapex, aşağıdaki elektrolit Na'nın ortak taşıma sistemini (yeniden emilim) inhibe eder⁺, K⁺ ve 2CL^-, Henle döngüsünün artan uzuvunda lüminal hücre zarı üzerinde bulunur. Sonuç olarak, Flusapex'in verimliliği, anyonik bir taşıma mekanizması yoluyla tübüler lümene ulaşan ilaca bağlıdır. Diüretik etki, Henle döngüsünün bu segmentinde sodyum klorür yeniden emiliminin inhibisyonu ile sonuçlanır. Sonuç olarak, atılan sodyum fraksiyonu, sodyum glomerüler filtrasyonun% 35'ine yükselebilir. Sodyumun artmış eliminasyonunun ikincil etkileri şunlardır: idrar atılımının artması ve distal tüpte potasyum distal sekresyonunun artması. Kalsiyum ve magnezyum tuzlarının atılımı da artar.

Flusapex, yoğun makuladaki geri besleme mekanizmasını inhibe eder ve renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin doza bağlı stimülasyonunu indükler.

Kalp yetmezliği durumunda, Flusapex kardiyak ön yükte akut bir azalmaya neden olur (kan damarlarının kapasitesinin genişlemesi yoluyla). Bu erken vasküler etkiye prostaglandinler aracılık ediyor gibi görünmektedir ve renin-anjiyotensin sisteminin aktivasyonu ve prostaglandinlerin sağlam bir sentezi ile yeterli bir böbrek fonksiyonu varsaymaktadır. Natriüretik etkisi nedeniyle Flusapex, hipertansif hastalarda artan katekolamine vasküler reaktiviteyi azaltır.

Flusapex'in diüretik etkisi, intravenöz uygulamadan sonraki 15 dakika içinde belirlenir.

Flusapex'in uygulandığı sağlıklı bireylerde (10 ila 100 mg arasında dozlar) diürez ve natriürezde doza bağlı bir artış bulundu. İntravenöz 20 mg Flusapex dozunun uygulanmasından sonra sağlıklı bireylerde etki süresi, oral 40 mg doz verildiğinde yaklaşık 3 saat ve 3 ila 6 saattir.

Hasta hastalarda, serbest Flusapex'in tübüler konsantrasyonu ile bağlı Flusapex (idrar atılım oranı ile belirlenir) ve natriüretik etkisi arasındaki ilişki, dakikada yaklaşık 10 mikrogramlık minimum etkili atılım oranı ile sigmoid bir grafikte çevrilir. Sonuç olarak, sürekli bir Flusapex infüzyonu tekrarlanan bolus enjeksiyonlarından daha etkilidir. Belirli bir bolus uygulama dozunun üstünde, ilaç etkileri önemli ölçüde artmaz. Flusapex'in etkinliği, tübüler sekresyonun azalması veya ilacın albümine tübüler içi bağlanması durumunda azalır.

Dağıtım

Flusapex dağılım hacmi, vücut ağırlığının kg'ı başına 0.1 ila 1.2 litredir. Eşzamanlı hastalığa bağlı olarak dağılım hacmi arttırılabilir.

Protein bağlanması (çoğunlukla albümine)% 98'den yüksektir.

Eliminasyon

Flusapex çoğunlukla konjuge olmayan form olarak, esas olarak proksimal tüpteki sekresyon yoluyla elimine edilir. İntravenöz uygulamadan sonra Flusapex'in% 60 ila% 70'i bu şekilde elimine edilir. Flusapex'in glukuronik metaboliti, idrarda geri kazanılan maddelerin% 10 ila% 20'sini temsil eder. Kalan doz, muhtemelen biliyer sekresyondan sonra dışkıda elimine edilir. İntravenöz uygulamadan sonra, Flusapex'in plazma yarılanma ömrü 1 ila 1.5 saat arasında değişir.

Flusapex anne sütüne geçer. Kendini yavaş yavaş fetüse aktaran plasenta bariyerini geçer. Flusapex anne, fetus ve yenidoğanda benzer konsantrasyonlara ulaşır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği durumunda, Flusapex'in eliminasyonu daha yavaştır ve yarılanma ömrü artar. Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama yarılanma ömrü 9.7 saattir. Birkaç çoklu organ yetmezliğinde yarı ömür 20-24 saat arasında değişebilir.

Nefrotik sendrom durumunda, plazma proteinlerinin daha düşük konsantrasyonu, daha yüksek konsantrasyonlarda bağlanmamış Flusapex'e yol açar. Öte yandan, intratubular albümin bağlanması ve tübüler sekresyonun azalması nedeniyle Flusapex'in etkinliği bu hastalarda azalır.

Flusapex, hemodiyaliz, periton diyalizi veya CAPD (Kronik Ayaktan Periton Diyalizi) uygulanan hastalarda düşük diyaliz gösterir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda, Flusapex'in yarılanma ömrü, esas olarak daha yüksek dağılım hacmi nedeniyle% 30 ila% 90 artar. Biliyer eliminasyonu azaltılabilir (% 50'ye kadar). Bu hasta grubunda farmakokinetik parametrelerde daha geniş bir değişkenlik vardır.

Konjestif kalp yetmezliği, şiddetli hipertansiyon, yaşlılar

Konjestif kalp yetmezliği, şiddetli hipertansiyon veya yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarında azalma nedeniyle flusapex eliminasyonu daha yavaştır.

Erken bebekler ve yeni doğan

Böbreğin olgunluğuna bağlı olarak, Flusapex'in ortadan kaldırılması yavaş olabilir. Glukuronidasyon kapasitesi yetersiz olan çocuklar durumunda, ilacın metabolizması da azalır. Yenidoğanlarda yarılanma ömrü genellikle 12 saatten azdır.

Chronic toxicity studies in the rat and dog led to renal alterations (among others fibrous degeneration and renal calcification). Flusapex did not show genotoxic or carcinogenic potential.

In reproductive toxicology studies, a reduced number of differentiated glomeruli, skeletal anomalies of the scapulae, humerus and ribs (induced by hypokalaemia) were seen in fetal rats, as well as hydronephrosis that occurred in fetal mice and rabbits after administration of high doses. The results of a mouse study and one of the three rabbit studies showed an increased incidence and severity of hydronephrosis (distention of the renal pelvis and, in some cases, of the ureters) in fetuses derived from the treated dams as compared with those from the control group.

Preterm rabbits given Flusapex had a higher incidence of intraventricular haemorrhage than saline-treated littermates, possibly due to Flusapex-induced intracranial hypotension.

Flusapex düşük pH'lı sıvılarda çözeltiden çökebilir

1 mg / ml'ye seyreltilmiş Flusapex Enjeksiyonu,% 0.90 NaCl İnfüzyonu ve 24 saat boyunca Bileşik Sodyum Laktat İnfüzyonu ile uyumludur. Enjeksiyon çözeltisinin seyreltilmesi aseptik koşullar altında yapılmalıdır.

Çözelti, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Çözelti sadece çözelti berrak ve partikül içermiyorsa kullanılmalıdır. Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. Yalnızca tek kullanımlık kullanım için, kullanımdan sonra kalan içerikleri atın.

Flusapex 10 mg / ml Enjeksiyon çözeltisi çözeltisi, enjeksiyon şişesindeki başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.