Ezone

Ezone

Sulbaktam (Ezone) sodyumlu/Sefoperazon (Ezone) sodyum kombinasyonu, serbest SBT/CPZ açısından hem 1:1 hem de 1:2 oranında sulandırma için kuru bir toz olarak mevcuttur.

Sulbaktam (Ezone) sodyum, temel penisilin çekirdeğinin bir türevidir. Sadece parenteral kullanım için geri dönüşümsüz bir β-laktamaz inhibitörüdür. Kimyasal olarak sodyum penisilinaz sülfondur. Gram başına 92 mg sodyum (4 mEq) içerir.

Sulbaktam (Ezone), suda oldukça çözünür olan kirli beyaz kristal bir tozdur. Molekül ağırlığı 255.22'dir.

Sefoperazon (Ezone) sodyum, sadece parenteral kullanım için yarı sentetik geniş spektrumlu bir sefalosporin antibiyotiktir. Sodyum 34 mg (1.5 mEq)/g içerir. Sefoperazon (Ezone), suda serbestçe çözünen beyaz kristal bir tozdur. Molekül ağırlığı 667.65'tir.

Formülasyon: Her Flakon, 1000 mg Sefoperazona (Ezone) eşdeğer sefoperazon (Ezone) sodyum ve 500 mg Sulbaktama (Ezone) eşdeğer Sulbaktam (Ezone) sodyum içerir.

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.

Merkezi sinir sistemi (CNS) enfeksiyonları: Neden olduğu menenjit ve ventrikülit N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae, K. pnuemoniae ve E. coli.

Neden olduğu bakteriyemi / septisemi E. coli, Klebsiella. spp, S. marcescens, S. aureus ve Streptokok spp (dahil S. pneumoniae).

Neden olduğu peritonit de dahil olmak üzere karın içi enfeksiyonlar Streptokok spp, E. coli, Klebsiella. spp, Bacteroides spp ve anaerobik koklar (dahil Peptostreptococcus spp ve Peptococcus, P. mirabilis ve Clostridium spp).

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Neden olduğu pnömoni dahil S. pneumoniae (eskiden Diplococcus pneumoniae), S. pyogenes (A grubu streptokoklar) ve diğer streptokoklar (örneğin enterokoklar hariç, S. faecalis), S. aureus (penisilinaz- / non-penisilinaz üreten), E. coli, Klebsiella. spp, H. influenzae (ampisilin-dirençli kökenler dahil olmak üzere ), H. parainfluenzae, P. mirabilis, Serratia marcescens ve Enterobacter spp, indol-pozitif Proteus ve Pseudomonas spp (dahil P. aeruginosa).

Genitoüriner Enfeksiyonlar: İdrar yolu enfeksiyonları Enterococcus spp, S. epidermidis, S. aureus (penisilinaz- / non-penisilinaz üreten), Citrobacter spp, Enterobacter spp, E. coli, Klebsiella. spp, P. mirabilis, P. vulgaris, P. ınconstans B grubu, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens ve Pseudomonas spp (dahil P. aeruginosa).

Ayrıca, komplike olmayan gonore (servikal/üretral ve rektal) neden olur N. belsoğukluğu, penisilinaz dahil suş üreten.

Jinekolojik Enfeksiyonlar: Pelvik inflamatuar hastalık, endometrit ve neden olduğu pelvik selülit dahil S. epidermidis, Streptokok spp, Enterococcus spp, Enterobacter spp, Klebsiella. spp, E. coli, P. mirabilis, Bacteroides spp (dahil B. fragilis), Clostridium spp ve anaerobik koklar (dahil Peptostreptococcus spp ve Peptococcus spp) ve Fusobacterium spp (dahil F. nucleatum).

Cilt ve cilt yapımı enfeksiyonları: Neden olduğu S. aureus (penisilinaz- / non-penisilinaz üreten), , S. pyogenes (Grup a streptokoklar) ve diğer streptokoklar, Enterococcus spp, Acinetobacter spp, Citrobacter spp, E. coli, Enterobacter spp, Klebsiella. spp, P. mirabilis, M. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris, Pseudomonas spp, S. marcescens, Bacteroides spp ve anaerobik koklar (dahil Peptostreptococcus spp ve Peptococcus spp).

Kemik ve / veya eklem enfeksiyonları: Neden olduğu S. aureus (penisilinaz- / non-penisilinaz üreten suşlar), Streptokok spp, Pseudomonas türler ve P. mirabilis.

Ameliyat Önceliği Profili: Kontamine veya potansiyel olarak kontamine olarak sınıflandırılan cerrahi prosedürler (örneğin, abdominal veya vajinal histerektomi, gastrointestinal ve genitoüriner cerrahi) geçiren hastalarda bazı postoperatif enfeksiyonların insidansını azaltabilir.

sezaryen: İntraoperatif (göbek kordonunu sıkıştırdıktan sonra) ve ameliyat sonrası kullanım, bazı ameliyat sonrası enfeksiyonların insidansını azaltabilir.

Eşlik Eden Aminoglocoside Tedavisi: Bazı durumlarda, doğrulanmış veya şüphelenilen gram-pozitif veya gram-negatif türler veya patojenin tespit edilmediği diğer ciddi enfeksiyonlar, Ezone bir aminoglikozid ile birlikte kullanılabilir. Her iki antibiyotik için de önerilen doz verilebilir ve enfeksiyonun ciddiyetine ve hastanın koşullarına bağlıdır. Özellikle aminoglikozidlerin daha yüksek dozları kullanılıyorsa veya aminoglikozid antibiyotiklerin potansiyel neprotoksisitesi ve ototoksisite nedeniyle tedavi uzarsa, böbrek fonksiyonunu izleyin. Bazı β-laktam antibiyotikler de belirli bir nefrotoksisiteye sahiptir. Ezone tek başına verildiğinde not edilmese de, bir aminoglikozid ile birlikte kullanıldığında nefrotoksisite güçlendirilebilir.

Yetişkinlikler: Maksimum günlük dozaj 12 g'ı geçmemelidir.nedensel organizmaların duyarlılığı, enfeksiyonun şiddeti ve hastanın durumu ile dozaj ve uygulama yolu aşağıdaki gibi tablo ile belirlenir.

Ameliyat Önceliği Profili: Ameliyattan 30-90 dakika önce intravenöz veya intramüsküler olarak 1 g.

sezaryen: Göbek kordonu sıkıştırıldıktan sonra ilk dozu intravenöz olarak 1 g olarak uygulayın. 2. ve 3. dozları, 1. dozdan sonra 6 ve 12 saatlik aralıklarla LG IV veya IM olarak uygulayın.

Gonore: Yaygın Gonokok Enfeksiyonu: En az 7 gün boyunca 500 mg IV 4 kez/gün.

Gonokokal Oftalmi: Penisilinaz üretimi için 500mg IV 4 kez / gün N. gonorrhoeae (PPNG).

Pediatrik: Prematüre ve normal gebelik yaşı bebekleri arasında ayrım yapmak gerekli değildir.

Aşağıdaki dozaj önerileri bir kılavuz olarak hizmet edebilir: bkz. Tablo 2.

Börek Yetmezliği:², dozu ½ azaltın. Sadece serum kreatinin mevcut olduğunda, bu değeri kreatinin klirensine dönüştürmek için aşağıdaki formül kullanılabilir. Serum kreatinin, kararlı durum böbrek fonksiyonunu temsil etmelidir.

Yönetim: Taze hazırlanmış Ezone çözeltileri kullanılmalıdır. Çözeltinin soluk sarımsı bir rengi, antibiyotik etkinliğinde bir bozulma olduğunu göstermez.

Tedavi süresi hastanın tepkisine bağlıdır. Vücut ısısı normale döndükten sonra en az 3 gün devam etmelidir.

IV Yönetim: Ezone tercihen IV yolu ile enjekte edilir. 250 mg'lık doz, enjeksiyon için en az 2 mL su içinde çözülür. 500 mg ve 1 g dozları enjeksiyon için en az 4 mL su içinde çözülür ve daha sonra 3-5 dakikalık bir süre boyunca doğrudan bir damar içine veya sıkıştırılmış bir infüzyon tüpünün distal kısmına enjekte edilir.

Aralıklı intravenöz uygulama için, enjeksiyon için 10 mL steril suda 1 veya 2 g içeren bir çözelti 3-5 dakika boyunca enjekte edilebilir.

İM Yönetimi: Ezone ayrıca IM enjekte edilebilir. Bu amaçla, 250 mg'lık 1 flakonun içeriği sırasıyla 2 mL ve 500 mg ve 1 g 4 mL su veya enjeksiyonda çözülür ve daha sonra gluteus kasının derinliklerine enjekte edilmelidir.

Ezone bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen bir alerji.

Ezone Zota ilaçlarının psikotropik, antikonvülsan ilaçlar ve etanol ile eşzamanlı kullanımı ile ALPRAZOLAMIN merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisinde bir artış vardır.

Histamin H2 reseptör blokerleri ile eşzamanlı kullanım alprazolamın klirensini azaltır ve ALPRAZOLAMIN CNS üzerindeki inhibitör etkisini arttırır, makrolid antibiyotikler alprazolamın klirensini azaltır.

Hormonal oral kontraseptiflerle eşzamanlı kullanım, Alprazolamın T1/2'sini arttırdı.

Ezone Zota ilaçlarının dekstropropoksifen ile eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki alprazolam konsantrasyonunu artırabileceğinden, diğer benzodiazepinlerle kombinasyon halinde olduğundan daha belirgin bir CNS depresyonu gözlemledi.

Digoksin ile eşzamanlı tedavi, kardiyak glikozitler tarafından zehirlenme riskini artırır.

Alprazolam plazmada imipramin konsantrasyonunu arttırır.

İtrakonazol ile eşzamanlı uygulama, Ketokonazol alprazolamın etkilerini arttırır.

Paroksetin ile eşzamanlı uygulama, metabolizmasının inhibisyonuna bağlı olarak alprazolamın etkilerini artırabilir.

Fluvoksamin, plazmada alprazolam konsantrasyonunu ve yan etki riskini arttırır.

Ezone Zota ilaçlarının fluoksetin ile eşzamanlı uygulanması, psikomotor bozuklukların eşlik ettiği fluoksetin etkisi altında metabolizmasını ve klirensini azaltarak plazmadaki alprazolam konsantrasyonunu artırabilir.

Eritromisin ile eşzamanlı uygulama için alprazolamın güçlendirici etkisinin olasılığını dışlayamazsınız.

Sulbaktam(Ezone) / Sefoperazon (Ezone) genellikle iyi tolere edilir. Advers olayların çoğunluğu hafif veya orta şiddette olup, devam eden tedavi ile tolere edilir.

Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları (ADRs) klinik çalışmalarda (karşılaştırmalı ve karşılaştırmalı olmayan çalışmalar) ve pazarlama sonrası gözlemlenmiştir.

Aşağıdaki gibi listelenen tüm Adr'ler MedDRA SOC tarafından sunulmaktadır. Her frekans kategorisinde, Adr'ler klinik önem sırasına göre sunulur.

CİOMS III Kategorileri: Çok Yaygın: ≥1/10 (≥%10), yaygın: ≥1/100 için <1/10 (≥1% ve <10%), seyrek: ≥1 / 1000, <1/100 (≥0.1% ve <1%), bilinmiyor: Frekans olamaz tahmini mevcut veri.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Çok Yaygın: Lökopeni^*, kırmızı^*, pozitif Coomb'un doğrudan testi^*, azalmış hemoglobin ve hematokrit^*, trombositopeni^*, eozinofili^*. Bilinmiyor: Hipoprotrombinemi.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları: Bilinmiyor: şok da dahil olmak üzere anafilaktoid reaksiyon.

Sinir Sistemi Bozuklukları: Nadir: Baş Ağrısı.

Vasküler Bozuklar: Bilinmiyor: vaskülit, hipotansiyon.

Gastrointestinal Bozukluklar: Yaygın: ishal, mide bulantısı, kusma. Bilinmiyor: psödomembranöz kolit.

Hepatobiliyer Bozukluklar: Çok yaygın: artan alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz ve kan alkalin fosfataz^*. Ortak: artmış kan bilirubin^*.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Nadir: kaşıntı, ürtiker. Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, makülopapüler döküntü.

Börek ve idrar bozukları: Bilinen: Haematuria.

Genel bozuklar ve Uygulama Alanı koşulları: Nadir: infüzyon bölgesi flebiti, enjeksiyon bölgesi ağrısı, pireksi, titreme.

^*Laboratuvar anormalliği ADR frekanslarının hesaplanmasında, başlangıç anormallikleri olan denekler de dahil olmak üzere mevcut tüm laboratuvar değerleri dahil edildi. Bu konservatif yaklaşım, ham verilerin, tedavi-acil önemli laboratuvar değişiklikleri olmayan başlangıç anormallikleri olan deneklerden tedavi-acil önemli laboratuvar değişiklikleri olan başlangıç anormallikleri olan deneklerin alt kümesi arasında ayrım yapmasına izin vermediği için alınmıştır. Lökositler, nötrofiller, trombositler, hemoglobin ve hematokrit için, çalışmalarda sadece anormallikler bildirilmiştir. Artışlar ve azalmalar farklı değildir.