Ezone

Ezone

Sulbactam (Ezone) natrium/Cefoperazone (Ezone) natriumkombination ist als trockenes Pulver zur Rekonstitution sowohl im Verhältnis 1:1 als auch im Verhältnis 1:2 in Bezug auf freie SBT/CPZ erhältlich.

Sulbactam (Ezon) Natrium ist ein Derivat des basischen Penicillinkerns. Es ist ein irreversibler β-Lactamase-Inhibitor nur zur parenteralen Anwendung. Chemisch ist es Natriumpenicillinasesulfon. Es enthält Natrium, 92 mg Natrium (4 mEq) pro Gramm.

Sulbactam (Ezone) ist ein off-white kristallines Pulver, das in Wasser gut löslich ist. Das Molekulargewicht beträgt 255,22.

Cefoperazon (Ezon) - Natrium ist ein halbsynthetisches Breitspektrum-Cephalosporin-Antibiotikum nur zur parenteralen Anwendung. Es enthält Natrium 34 mg (1,5 mEq)/g. Cefoperazon (Ezon) ist ein weißes kristallines Pulver, das in Wasser frei löslich ist. Das Molekulargewicht beträgt 667,65.

Formulierung: Jede Durchstechflasche enthält Cefoperazon (Ezone) Natrium entspricht 1000 mg Cefoperazon (Ezone) und Sulbactam (Ezone) Natrium entspricht 500 mg Sulbactam (Ezone).

Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS) : Meningitis und Ventrikulitis verursacht durch N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae, K. pnuemoniae und E. coli.

Bakteriämie / Septikämie verursacht durch E. coli, Klebsiella spp, S. marcescens, S. aureus und Streptokokken spp (einschließlich S. pneumoniae).

Intra-abdominiale Infektionen einschließlich Peritonitis verursacht durch Streptokokken spp, E. coli, Klebsiella spp, Bacteroides spp und anaerobe Kokken (einschließlich Peptostreptococcus spp und Peptococcus, P. mirabilis und Clostridium spp).

Infektionen der unteren Atemwege: Einschließlich Lungenentzündung, verursacht durch S. pneumoniae (früher Diplococcus pneumoniae), S. pyogenes (Streptokokken der Gruppe A) und andere Streptokokken (ausgenommen Enterokokken eg, S. faecalis), S. aureus (penicillinase-/nicht-penicillinase-produzierenden), E. coli, Klebsiella spp, H. influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), H. parainfluenzae, P. mirabilis, Serratia marcescens und Enterobacter spp -, Indol-positive Proteus und Pseudomonas spp (einschließlich P. aeruginosa).

Urogenitale Infektionen: Harnwegsinfektionen, verursacht durch Enterococcus spp, S. epidermidis, S. aureus (penicillinase-/nicht-penicillinase-produzierenden), Citrobacter spp, Enterobacter spp, E. coli, Klebsiella spp, P. mirabilis, P. vulgaris, P. inconstans Gruppe B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens und Pseudomonas spp (einschließlich P. aeruginosa).

Auch unkomplizierte Gonorrhoe (zervikal/Harnröhren und rektal) verursacht durch N. Gonorrhoe, einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme.

Gynäkologische Infektionen: Einschließlich entzündliche Erkrankungen des Beckens, Endometritis und Cellulitis des Beckens verursacht durch S. epidermidis, Streptokokken spp, Enterococcus spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, E. coli, P. mirabilis, Bacteroides spp (einschließlich B. fragilis), Clostridium spp und anaerobe Kokken (einschließlich Peptostreptococcus spp und Peptococcus spp) und Fusobacterium spp (einschließlich F. nucleatum).

Infektionen der Haut und der Hautstruktur: Verursacht durch S. aureus (penicillinase-/nicht-penicillinase-produzierenden), S. epidermidis, S. pyogenes (Streptokokken der Gruppe A) und andere Streptokokken, Enterococcus spp, Acinetobacter spp, Citrobacter spp, E. coli, Enterobacter spp, Klebsiella spp, P. mirabilis, M. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris, Pseudomonas spp, S. marcescens, Bacteroides spp und anaerobe Kokken (einschließlich Peptostreptococcus spp und Peptococcus spp).

Knochen-und / oder Gelenkinfektionen: Verursacht durch S. aureus (Penicillinase- / nicht-Penicillinase-produzierende Stämme), Streptokokken spp, Pseudomonas arten und P. mirabilis.

Präoperative Prophylaxe: Kann die Inzidenz bestimmter postoperativer Infektionen bei Patienten verringern, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen (z. B. abdominale oder vaginale Hysterektomie, gastrointestinale und urogenitale Chirurgie), die als kontaminiert oder potenziell kontaminiert eingestuft werden.

Kaiserschnitt: Intraoperativ (nach dem Klemmen der Nabelschnur) und postoperativ kann die Inzidenz bestimmter postoperativer Infektionen verringert werden.

Gleichzeitige Aminoglocosid-Therapie: In bestimmten Fällen bestätigter oder vermuteter grampositiver oder gramnegativer Arten oder anderer schwerwiegender Infektionen, bei denen der Erreger nicht identifiziert wurde, Ezone kann gleichzeitig mit einem Aminoglykosid verwendet werden. Die für beide Antibiotika empfohlene Dosierung kann gegeben werden und hängt von der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten ab. Überwachen Sie die Nierenfunktion, insbesondere wenn höhere Dosierungen der Aminoglykoside verwendet werden oder die Therapie aufgrund der potenziellen Neprotoxizität und Ototoxizität von Aminoglykosid-Antibiotika verlängert wird. Einige β-Lactam-Antibiotika haben auch ein gewisses Maß an Nephrotoxizität. Obwohl nicht bemerkt, wenn Ezon allein gegeben wurde, kann Nephrotoxizität potenziert werden, wenn es gleichzeitig mit einem Aminoglykosid verwendet wird.

Erwachsene: Die maximale Tagesdosis sollte 12 g nicht überschreiten Die Dosierung und der Verabreichungsweg durch die Anfälligkeit der Erreger, die Schwere der Infektion und den Zustand des Patienten wird durch die Tabelle wie folgt bestimmt.

Präoperative Prophylaxe: 1 g IV oder IM, 30-90 Minuten vor der Operation.

Kaiserschnitt: Verabreichen Sie die erste Dosis als 1 g IV, sobald die Nabelschnur festgeklemmt ist. Verabreichen Sie die 2.und 3. Dosis als l g IV oder IM in 6 - und 12-Stunden-Intervallen nach der 1. Dosis.

Gonorrhoe: Disseminierte Gonokokkeninfektion: 500 mg IV 4-mal/Tag für mindestens 7 Tage.

Gonokokken-Ophthalmie: 500mg IV 4 mal/Tag für penicillinase-produzierenden N. gonorrhoeae (PPNG).

Pädiatrieausschuss: Es ist nicht notwendig, zwischen Frühgeborenen und normalen Säuglingen im Gestationsalter zu unterscheiden.

Die folgenden Dosierungsempfehlungen können als Leitfaden dienen: Siehe Tabelle 2.

Nierenfunktionsstörung: Bestimmen Sie die Dosierung nach Grad der Nierenfunktionsstörung Schwere der Infektion und Anfälligkeit des Erregers. Bei Patienten mit einer geschätzten Kreatinin-Abstände von <20 mL/min/1,73 m², Dosierung um ½ reduzieren. Wenn nur Serumkreatinin verfügbar ist, kann die folgende Formel verwendet werden, um diesen Wert in Kreatinin-Clearance umzuwandeln. Das Serumkreatinin sollte eine Steady-State-Nierenfunktion darstellen.

Verwaltung: Frisch zubereitete Ezone-Lösungen sollten verwendet werden. Eine hellgelbe Farbe der Lösung weist nicht auf eine Beeinträchtigung der antibiotischen Wirksamkeit hin.

Die Dauer der Behandlung hängt vom Ansprechen des Patienten ab. Es sollte mindestens 3 Tage fortgesetzt werden, nachdem sich die Körpertemperatur wieder normalisiert hat.

IV-Verwaltung: Ezone wird vorzugsweise auf dem IV-Weg injiziert. Die 250-mg-Dosis wird in mindestens 2 ml Wasser zur Injektion gelöst. Die 500-mg-und 1-g-Dosen werden in mindestens 4 ml Wasser zur Injektion gelöst und dann über einen Zeitraum von 3-5 min entweder direkt in eine Vene oder in den distalen Teil eines eingespannten Infusionsschlauchs injiziert.

Zur intermittierenden IV-Verabreichung kann eine Lösung, die 1 oder 2 g in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion enthält, über einen Zeitraum von 3-5 min injiziert werden.

IM-Verwaltung: Ezone kann auch IM injiziert werden. Zu diesem Zweck wird der Inhalt von 1 Durchstechflasche mit 250 mg in 2 ml und von 500 mg und 1 g in 4 ml Wasser oder Injektionen gelöst und sollte dann tief in den Gesäßmuskel injiziert werden.

Bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von Ezone.

Die gleichzeitige Anwendung von Ezone Zota Pharmaceuticals mit psychotropen, antikonvulsiven Medikamenten und Ethanol wird mit hemmender Wirkung Alprazolam auf das ZNS beobachtet.

Die gleichzeitige Anwendung mit Blockern des Histamin-H2-Rezeptors reduziert die Clearance von Alprazolam und erhöht die hemmende Wirkung von Alprazolam auf das ZNS, Makrolidantibiotika reduzieren die Clearance von Alprazolam.

Die gleichzeitige Anwendung mit hormonellen oralen Kontrazeptiva erhöhte T1 / 2 von Alprazolam.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ezone Zota Pharmaceuticals mit Dextropropoxyphen beobachtete eine ausgeprägtere ZNS-Depression als in Kombination mit anderen Benzodiazepinen, da die Konzentration von Alprazolam im Blutplasma erhöht werden kann.

Die gleichzeitige Behandlung mit Digoxin erhöht das Intoxikationsrisiko durch Herzglykoside.

Alprazolam erhöht die Konzentration von Imipramin im Plasma.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Itraconazol, Ketoconazol erhöht die Wirkung von alprazolam.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Paroxetin kann die Wirkung von Alprazolam aufgrund der Hemmung seines Stoffwechsels verstärken.

Fluvoxamin erhöht die Konzentration von Alprazolam im Plasma und das Risiko seiner Nebenwirkungen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ezone Zota Pharmaceuticals mit Fluoxetin kann die Konzentration von Alprazolam im Plasma erhöhen, indem der Stoffwechsel und die Clearance unter dem Einfluss von Fluoxetin verringert werden, was mit psychomotorischen Störungen einhergeht.

Es kann die Möglichkeit der verstärkenden Wirkung von Alprazolam für die gleichzeitige Verabreichung mit Erythromycin nicht ausgeschlossen werden.

Sulbactam (Ezone)/Cefoperazon (Ezone) wird im Allgemeinen gut vertragen. Die meisten unerwünschten Ereignisse sind von leichter oder mittlerer Schwere und werden bei fortgesetzter Behandlung toleriert.

Die folgenden Nebenwirkungen (ADRs) wurden in klinischen Studien (vergleichende und nicht vergleichende Studien) und nach dem Inverkehrbringen beobachtet.

Alle ADRs, die wie folgt aufgeführt sind, werden von MedDRA SOC präsentiert. Innerhalb jeder Frequenzkategorie werden die ADRs in der Reihenfolge ihrer klinischen Bedeutung dargestellt.

CIOMS III-Kategorien: Sehr häufig: ≥1/10 (≥10%), häufig: ≥1/100 bis <1/10 (≥1% und <10%), gelegentlich: ≥1/1000 bis <1/100 (≥0,1% und <1%), nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Störungen des Blut - und Lymphsystems: Sehr häufig: Leukopenie^*, neutropenie^*, positiver Coombs direkter Test^*, vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit^*, Thrombozytopenie^*, Eosinophilie^*. Nicht bekannt: Hypoprothrombinämie.

Störungen des Immunsystems: Nicht Bekannt: Anaphylaktoide Reaktion, einschließlich Schock.

Störungen des Nervensystems: Ungewöhnlich: Kopfschmerzen.

Gefäßerkrankungen: Nicht Bekannt: Vaskulitis, Hypotonie.

Gastrointestinale Störungen: Häufig: Durchfall, übelkeit, Erbrechen. Nicht Bekannt: Pseudomembranöse Kolitis.

Hepatobiliäre Störungen: Sehr häufig: Erhöhte Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase und alkalische Phosphatase im Blut^*. Häufig: Erhöhtes Blut-Bilirubin^*.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Gelegentlich: Pruritus, Urtikaria. Nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, makulopapulöser Hautausschlag.

Nieren - und Harnwegserkrankungen: Nicht bekannt: Hämaturie.

Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes: Gelegentlich: Phlebitis an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Pyrexie, Schüttelfrost.

^*Bei der Berechnung der ADR-Frequenzen für Laboranomalien wurden alle verfügbaren Laborwerte, einschließlich derjenigen von Probanden mit Ausgangsanomalien, einbezogen. Dieser konservative Ansatz wurde gewählt, weil die Rohdaten keine Unterscheidung zwischen der Untergruppe der Probanden mit Ausgangsanomalien erlaubten, die signifikante Laborveränderungen im Behandlungsverlauf hatten, und denjenigen Probanden mit Ausgangsanomalien, die keine Behandlung hatten-emergente signifikante Laborveränderungen. Bei Leukozyten, Neutrophilen, Blutplättchen, Hämoglobin und Hämatokrit werden in Studien nur Anomalien berichtet. Zu-und Abnahmen werden nicht differenziert.