Cefoperazone & Sulbactam Spenser

• Cephalosporine in Kombinationen

J01DD62 Cefoperazon in Kombination mit Beta-Lactamase-Inhibitor

Cefoperazone

Cefoperazone, Sulbactam

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

Infektionen der oberen und unteren Atemwege und Harnwege, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Genitalien (Endometritis, Gonorrhoe, etc.), intraabdominale Infektionen (Peritonitis, Cholezystitis, Cholangitis, etc.), Septikämie, Meningitis.

Bei Erwachsenen wird Sulbactam / Cefoperazon in den folgenden täglichen Dosen empfohlen (siehe Tabelle. 1):

Tabelle 1

Die tägliche Dosis sollte in gleiche Teile geteilt werden und alle 12 Stunden verabreicht werden.

Bei schweren oder refraktären Infektionen kann die tägliche Dosis von Sulbactam / Cefoperazon bei einem Verhältnis von 1:1 (dh 4 g Cefoperazon) auf 8 g erhöht werden. Patienten, die Sulbactam/Cefoperazon im Verhältnis 1:1 erhalten, benötigen möglicherweise eine zusätzliche Einführung von Cefoperazon. Die Dosis sollte in gleiche Teile geteilt werden und alle 12 Stunden verabreicht werden.

Die empfohlene maximale Tagesdosis von Sulbactam beträgt 4 g.

Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Bei Patienten mit Cl Kreatinin 15-30 ml / min die maximale Dosis von Sulbactam ist 1 g alle 12 h (die maximale Tagesdosis von Sulbactam 2 g), und bei Patienten mit Cl Kreatinin weniger als 15 ml/min die maximale Dosis von Sulbactam ist 500 mg alle 12 h (die maximale Tagesdosis von Sulbactam 1 g). Bei schweren Infektionen kann eine zusätzliche Verabreichung von Cefoperazon erforderlich sein.

Die Pharmakokinetik von Sulbactam ändert sich signifikant mit Hämodialyse. T_1/2 Cefoperazon aus dem Serum nimmt während der Hämodialyse leicht ab. Daher sollte die Einführung des Medikaments nach der Dialyse geplant werden.

Anwendung bei Kindern.

Bei Kindern wird Sulbactam / Cefoperazon in den folgenden täglichen Dosen empfohlen (siehe Tabelle. 2):

Tabelle 2

Die Dosis sollte in gleiche Teile geteilt werden und alle 6-12 Stunden verabreicht werden.

Bei schweren oder refraktären Infektionen können diese Dosierungen auf 160 mg/kg/Tag mit einem Verhältnis von 1:1 erhöht werden. Die tägliche Dosis wird in 2-4 gleiche Teile unterteilt.

Anwendung bei Neugeborenen.

Bei Neugeborenen während der ersten Lebenswoche sollte das Medikament alle verabreicht werden 12 h. Die maximale Tagesdosis von Sulbactam bei Kindern sollte 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Verfahren zur Herstellung von Lösungen für die parenterale Anwendung.

In / in der Einleitung.

Zur Herstellung der Lösung für die intravenöse Infusion kann laktierte Ringer-Lösung verwendet werden, aber es kann nicht für die anfängliche Auflösung verwendet werden, so wird empfohlen, zweistufige Vorbereitung der Lösung — zunächst wird das Pulver in Wasser zur Injektion gelöst und dann mit laktierter Ringer-Lösung verdünnt.

Für wiederholte Infusionen wird der Inhalt jeder Flasche Sulbactam / Cefoperazon in einem angemessenen Volumen von 5% Dextroselösung in Wasser, 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion oder sterilem Wasser zur Injektion gelöst und dann auf 20 ml mit dem gleichen Lösungsmittel verdünnt. Die Infusion wird für 15-60 Minuten durchgeführt.

Für die intravenöse Injektion sollte der Inhalt jeder Flasche wie oben angegeben aufgelöst und für mindestens 3 Minuten verabreicht werden.

In / m Einführung.

Zur Herstellung der Lösung für die / m-Einführung kann verwendet werden 2% Lösung von Lidocain-Hydrochlorid, aber es kann nicht für die anfängliche Auflösung verwendet werden, so wird empfohlen, zweistufige Vorbereitung der Lösung — zunächst wird das Pulver in Wasser zur Injektion gelöst, und dann verdünnt 2% Lösung von Lidocain-Hydrochlorid.

Mörtelzubereitung

Tabelle 3

Sulbactam / Cefoperazon ist kompatibel mit Wasser zur Injektion, 5% Dextrose-Lösung, isotonische Natriumchloridlösung, 5% Dextrose-Lösung in Kochsalzlösung in Konzentrationen von 10 mg/ml Cefoperazon und 10 mg/ml Sulbactam zu 250 mg/ml und 250 mg/ml.

Laktierte Ringer-Lösung.

Steriles Wasser zur Injektion sollte verwendet werden, um das Pulver aufzulösen. Die Lösung wird in 2-Schritten hergestellt: Verwenden Sie zuerst steriles Wasser zur Injektion (siehe Tabelle. (2 ml der Anfangslösung wird in 50 ml einer laktierten Ringer-Lösung oder 4 ml in 100 ml einer laktierten Ringer-Lösung verdünnt).

Lidocain.

Steriles Wasser zur Injektion sollte verwendet werden, um das Pulver aufzulösen. Die Lösung, die Cefoperazon in einer Konzentration von 250 mg/ml oder mehr enthält, wird in 2 Schritten hergestellt: Verwenden Sie zuerst steriles Wasser zur Injektion (siehe Tabelle. oben) und dann mit 2% Lidocain-Lösung verdünnt, um eine Lösung zu erhalten, die bis zu 250 mg/ml Cefoperazon und 250 mg/ml Sulbactam in etwa 0,5% Lidocain-Hydrochloridlösung enthält.

Überempfindlichkeit, einschließlich Penicilline et al. Cephalosporine.

Vom Nervensystem und Sinnesorgane: kopfschmerzen (0,04%).

Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Hämostase): Gipoprothrombinämie (3,8%), vorübergehende Eosinophilie (3,5%), Abnahme des Hämoglobins (0,9%) und Hämatokrit (0,9%), Thrombozytopenie (0,8%), reversible Neutropenie bei Langzeitbehandlung (0,5%), Leukopenie, Hypotonie, Vaskulitis.

Aus dem Verdauungstrakt: durchfall (3,9%), Übelkeit und Erbrechen (0,6%), pseudomembranöse Kolitis.

allergische Reaktion: makulopapulöser Ausschlag (0,6%), Urtikaria (0,08%), Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktoide Reaktion, einschließlich.

Ander: positive Coombs-Probe (5,5%), Fieber (0,5%), Schmerzen bei der Injektion (0,08%), Schüttelfrost (0,04%), transitorische Erhöhung der ALT-Spiegel (6,2%), AST (5,7%), alkalische Phosphatase (2,4%) und Bilirubin (1,2%), Hämaturie, Juckreiz.

lokale Reaktion: manchmal-Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis an der Infusionsstelle (0,1%).