Ezone

Ezone

Sulbactame (Ezone) sodium/Céfopérazone (Ezone) la combinaison de sodium est disponible sous forme de poudre sèche pour reconstitution dans un rapport 1:1 et 1:2 en termes de SBT/CPZ libre.

Sulbactam (Ezone) sodium est un dérivé du noyau de base de la pénicilline. C'est un inhibiteur irréversible de β-lactamase pour l'usage parentéral seulement. Chimiquement, il s'agit de la pénicillinase sulfone sodique. Il contient 92 mg de sodium (4 mEq) par gramme.

Sulbactam (Ezone) est une poudre cristalline blanc cassé qui est très soluble dans l'eau. Le poids moléculaire est de 255,22.

Le sodium de Cefoperazone (Ezone) est un antibiotique semi-synthétique de céphalosporine de large-spectre pour l'usage parentéral seulement. Il contient du sodium 34 mg (1,5 mEq) / g. La céfopérazone (Ezone) est une poudre cristalline blanche qui est librement soluble dans l'eau. Le poids moléculaire est 667.65.

Formulation: Chaque flacon contient de la Céfopérazone (Ezone) sodique équivalente à 1000 mg de Céfopérazone (Ezone) et du Sulbactam (Ezone) sodique équivalente à 500 mg de Sulbactam (Ezone).

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.

Système Nerveux Central (SNC) des Infections: Méningite et ventriculite causées par N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae, K. pneumoniae et E. coli.

Bactériémie/septicémie causée par E. coli, Klebsiella spp, S. marcescens, S. aureus et Streptococcus spp (y compris S. pneumoniae).

Infections intra-abdominales, y compris péritonite causées par Streptococcus spp, E. coli, Klebsiella spp, Bacteroides spp et cocci anaérobies (y compris Peptostreptococcus spp et Peptococcus, P. mirabilis et Clostridium spp).

Les Infections Des Voies Respiratoires Inférieures: Y compris la pneumonie causée par S. pneumoniae (anciennement Diplococcus pneumoniae), S. pyogenes (streptocoques du groupe A) et autres streptocoques (à l'exclusion des entérocoques, par exemple, S. faecalis), S. aureus (pénicillinase-/non-pénicillinase-produisant), E. coli, Klebsiella spp, H. influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), H. parainfluenzae, P. mirabilis, Serratia marcescens et Enterobacter spp, indole-positif Proteus et Pseudomonas spp (y compris P. aeruginosa).

Infections Urogénitales: Infections des voies urinaires causées par Enterococcus spp, S. epidermidis, S. aureus (pénicillinase-/non-pénicillinase-produisant), Citrobacter spp, Enterobacter spp, E. coli, Klebsiella spp, P. mirabilis, P. vulgaris, P. inconstans groupe B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens et Pseudomonas spp (y compris P. aeruginosa).

En outre, la gonorrhée non compliquée (cervicale/urétrale et rectale) causée par N. gonorrhée, y compris la pénicillinase souches productrices.

Infections Gynécologiques: Y compris la maladie inflammatoire pelvienne, l'endométrite et la cellulite pelvienne causées par S. epidermidis, Streptococcus spp, Enterococcus spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, E. coli, P. mirabilis, Bacteroides spp (y compris B. fragilis), Clostridium spp et cocci anaérobies (y compris Peptostreptococcus spp et Peptococcus spp) et Fusobacterium spp (y compris F. nucleatum).

Les Infections de la Peau et de la Structure de la Peau: Causées par S. aureus (pénicillinase-/non-pénicillinase-produisant), S. epidermidis, S. pyogenes (streptocoques du groupe A) et autres streptocoques, Enterococcus spp, Acinetobacter spp, Citrobacter spp, E. coli, Enterobacter spp, Klebsiella spp, P. mirabilis, M. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris, Pseudomonas spp, S. marcescens, Bacteroides spp et cocci anaérobies (y compris Peptostreptococcus spp et Peptococcus spp).

Les Infections osseuses et/ou articulaires: Causées par S. aureus (souches productrices de pénicillinase/non pénicillinase), Streptococcus spp, Pseudomonas espèces et P. mirabilis.

Prophylaxie Préopératoire: Peut réduire l'incidence de certaines infections postopératoires chez les patients subissant des interventions chirurgicales (par exemple, hystérectomie abdominale ou vaginale, chirurgie gastro-intestinale et génito-urinaire) classées comme contaminées ou potentiellement contaminées.

césarienne: L'utilisation peropératoire (après serrage du cordon ombilical) et postopératoire peut réduire l'incidence de certaines infections postopératoires.

Traitement Concomitant par Aminoglocoside: Dans certains cas d'espèces à gram positif ou à gram négatif confirmées ou suspectées ou d'autres infections graves dans lesquelles l'organisme responsable n'a pas été identifié, Ezone peut être utilisé en association avec un aminoside. La posologie recommandée pour les deux antibiotiques peut être donnée, et cela dépend de la gravité de l'infection et des conditions du patient. Surveiller la fonction rénale, en particulier si des doses plus élevées d'aminoglycosides sont utilisées, ou si le traitement est prolongé en raison de la néprotoxicité et de l'ototoxicité potentielles des antibiotiques aminoglycosides. Certains β-lactamines ont également un certain degré de néphrotoxicité. Bien qu'elle ne soit pas notée lorsque Ezone a été administré seul, la néphrotoxicité peut être potentialisée si elle est utilisée en concomitance avec un aminoglycoside.

Adulte: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 12 g. La posologie et la voie d'administration par sensibilité des organismes responsables, la gravité de l'infection et l'état du patient sont déterminées par le tableau suivant.

Prophylaxie Préopératoire: 1 g IV ou IM, 30-90 min avant la chirurgie.

césarienne: Administrer la première dose en 1 g IV dès que le cordon ombilical est serré. Administrer les 2ème et 3ème doses en l g IV ou IM à intervalles de 6 et 12 heures après la 1ère dose.

Gonorrhée: Infection Gonococcique Disséminée: 500 mg IV 4 fois / jour pendant au moins 7 jours.

Ophtalmie Gonococcique: 500mg IV 4 fois / jour pour la pénicillinase-production N. gonorrhoeae (PPNG).

Pédiatrique: Il n'est pas nécessaire de différencier les prématurés et normale de l'âge gestationnel.

Les recommandations posologiques suivantes peuvent servir de guide: Voir le tableau 2.

Insuffisance Rénale: Déterminer la posologie par degré d'insuffisance rénale la gravité de l'infection et la susceptibilité de l'organisme causal. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est estimée <20 mL / min / 1,73 m², réduire la posologie par½. Lorsque seule la créatinine sérique est disponible, la formule suivante peut être utilisée pour convertir cette valeur en clairance de la créatinine. La créatinine sérique doit représenter la fonction rénale à l'état d'équilibre.

Administration: Des solutions Ezone fraîchement préparées doivent être utilisées. Une couleur jaunâtre pâle de la solution n'indique pas une altération de l'efficacité de l'antibiotique.

La durée du traitement dépend de la réponse des patients. Il doit être poursuivi pendant au moins 3 jours après le retour à la normale de la température corporelle.

L'Administration IV: Ezone est injecté de préférence par voie IV. La dose de 250 mg est dissoute dans au moins 2 mL d'eau pour injection. Les doses de 500 mg et 1 g sont dissoutes dans au moins 4 mL d'eau pour injection, puis injectées sur une période de 3 à 5 min, soit directement dans une veine, soit dans la partie distale d'un tube de perfusion serré.

Pour une administration intraveineuse intermittente, une solution contenant 1 ou 2 g dans 10 mL d'eau stérile pour injection peut être injectée sur une période de 3-5 min.

Administration de la messagerie instantanée: Ezone peut également être injecté IM. A cet effet, le contenu de 1 flacon de 250 mg est dissous dans 2 mL et de 500 mg et 1 g dans 4 mL d'eau ou d'injections, respectivement et doit ensuite être injecté profondément dans le muscle fessier.

Allergie connue à l'un des ingrédients d'Ezone.

L'utilisation simultanée de produits pharmaceutiques Ezone Zota avec des médicaments psychotropes, anticonvulsivants et de l'éthanol est observée amélioration de l'action inhibitrice alprazolam sur le SNC.

L'utilisation simultanée avec des bloqueurs du récepteur H2 de l'histamine réduit la clairance de l'alprazolam et augmente l'effet inhibiteur de l'alprazolam sur le SNC, les antibiotiques macrolides réduisent la clairance de l'alprazolam.

L'utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux hormonaux a augmenté T1 / 2 d'alprazolam.

L'administration simultanée d'Ezone Zota Pharmaceuticals avec du dextropropoxyphène a observé une dépression du SNC plus prononcée qu'en association avec d'autres benzodiazépines, car elle peut augmenter la concentration d'alprazolam dans le plasma sanguin.

Le traitement simultané avec la digoxine augmente le risque d'intoxication par les glycosides cardiaques.

Alprazolam augmente la concentration d'imipramine dans le plasma.

L'administration simultanée avec l'itraconazole, le kétoconazole augmente les effets de l'alprazolam.

L'administration simultanée avec la paroxétine peut augmenter les effets de l'alprazolam en raison de l'inhibition de son métabolisme.

Fluvoxamine augmente la concentration d'alprazolam dans le plasma et le risque de ses effets secondaires.

L'administration simultanée d'Ezone Zota Pharmaceuticals avec la fluoxétine peut augmenter la concentration d'alprazolam dans le plasma en diminuant son métabolisme et sa clairance sous l'influence de la fluoxétine qui s'accompagne de troubles psychomoteurs.

Il ne peut pas être exclure la possibilité de renforcer l'effet de l'alprazolam pour l'administration simultanée avec l'érythromycine.

Sulbactame (Ezone)/Céfopérazone (Ezone) est généralement bien toléré. La majorité des effets indésirables sont de gravité légère ou modérée et sont tolérés avec la poursuite du traitement.

Les effets indésirables (effets indésirables) suivants ont été observés dans les essais cliniques (études comparatives et non comparatives) et après la commercialisation.

Tous les ADR énumérés comme suit sont présentés par MedDRA SOC. Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre d'importance clinique.

CIOMS III Catégories suivantes: Très fréquent: ≥1/10 (≥10%), fréquent: ≥1/100 à <1/10 (≥1% et <10%), peu fréquent: ≥1/1000 à <1/100 (≥0,1% et <1%), indéterminée: la Fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Affections du Système Sanguin et Lymphatique: Très fréquent: Leucopénie^*, neutropénie^*, test direct de Coomb positif^*, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite^*, thrombocytopénie^*, éosinophilie^*. Fréquence Indéterminée: Hypoprothrombinémie.

Troubles Du Système Immunitaire: Fréquence indéterminée: Réaction anaphylactoïde incluant choc.

Troubles Du Système Nerveux: Peu Fréquent: Maux De Tête.

Affections Vasculaires: Fréquence indéterminée: vascularite, hypotension.

Troubles Gastro-Intestinaux: Fréquent: Diarrhée, nausées, vomissements. Fréquence indéterminée: colite pseudomembraneuse.

Affections Hépatobiliaires: Très fréquent: Augmentation de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase et de la phosphatase alcaline sanguine^*. Fréquent: Augmentation de la bilirubine sanguine^*.

Affections de la Peau et des Tissus Sous-Cutanés: Peu fréquent: Prurit, urticaire. Fréquence indéterminée: Syndrome de Stevens-Johnson, éruption maculopapulaire.

Les Affections Rénales et Urinaires: Fréquence indéterminée: Hématurie.

Troubles généraux et Affections au Site d'administration: Peu fréquent: phlébite au site de perfusion, douleur au site d'injection, pyrexie, frissons.

^*Dans le calcul des fréquences d'anomalie de laboratoire ADR, toutes les valeurs de laboratoire disponibles, y compris celles des sujets présentant des anomalies initiales, ont été incluses. Cette approche prudente a été adoptée parce que les données brutes ne permettaient pas de faire la distinction entre le sous-ensemble des sujets présentant des anomalies de base qui présentaient des changements importants en laboratoire à la suite d'un traitement et les sujets présentant des anomalies de base qui n'avaient pas de changements importants en laboratoire à la suite d'un traitement. Pour les leucocytes, les neutrophiles, les plaquettes, l'hémoglobine et l'hématocrite, seules des anomalies sont rapportées dans les études. Les augmentations et les diminutions ne sont pas différenciées.