Ezone

Ezona

Sulbactama (Ezona)) sodio/Cefoperazona (Ezona) a combinação de sódio está disponível como pó seco para reconstituição numa relação de 1:1 e 1:2 em termos de SBT/CPZ livre.

Sulbactam (Ezone) sódico é um derivado do núcleo básico de penicilina. É um inibidor irreversível da β-lactamase apenas para uso parentérico. Quimicamente, é penicilinase sulfona de sódio. Contém 92 mg de sódio (4 mEq) por grama.

Sulbactam (ezona) é um pó cristalino esbranquiçado altamente solúvel em água. O peso molecular é 255,22.

Cefoperazona (Ezone) de sódio é um antibiótico de largo espectro semi-sintético de cefalosporina para uso parentérico. Contém 34 mg de sódio (1, 5 mEq)/G. cefoperazona (ezona) é um pó cristalino de cor branca, muito solúvel em água. O peso molecular é 667,65.

Formulacao: Cada frasco contém Cefoperazone (Ezone) de sódio equivalente a 1000 mg de Cefoperazone (Ezone) e Sulbactam (Ezone) de sódio equivalente a 500 mg de Sulbactam (Ezone).

Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.

Infecções do sistema nervoso Central (SNC)) : Meningite e ventriculite causadas por N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae, K. pnuemoniae e E. coli.

Bacteremia/septicemia causada por E. coli, Klebsiella contratacao, S. marcescens, S. aureus e Estreptococo spp (incluindo S. pneumoniae).

Infecções intra-abdominiais incluindo peritonite causada por Estreptococo contratacao, E. coli, Klebsiella contratacao, Bacteroides coccídeos Peptostreptococcus spp. Peptococcus, P. mirabilis e Clostridium contratacao).

Infecções Do Tracto Respiratório Inferior: Incluindo pneumonia causada por S. pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae), S. piogenes (Estreptococos do Grupo A) e outros estreptococos, S. fecalis), S. aureus (penicilinase / não-produtora de penicilinase), E. coli, Klebsiella contratacao, H. influenzae (incluindo estirpes resistentes à ampicilina )), H. parainfluenzae, P. mirabilis, Serratia marcescens e Enterobacter spp, indole-positivo Proteus e Pseudomonas spp (incluindo P. aeruginosa).

Infecções Genitourinárias: Infecções do tracto urinário causadas por Enterococcus contratacao, S. epidermidis, S. aureus (penicilinase / não-produtora de penicilinase), Citrobacter contratacao, Enterobacter contratacao, E. coli, Klebsiella contratacao, P. mirabilis, P. vulgaris, P. inconstans grupo B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens e Pseudomonas spp (incluindo P. aeruginosa).

Além disso, gonorreia não complicada (cervical/uretral e rectal) causada por N. gonorreia, incluindo estirpes produtoras de penicilinase.

Infecções Ginecológicas: Incluindo doença inflamatória pélvica, endometrite e celulite pélvica causada por S. epidermidis, Estreptococo contratacao, Enterococcus contratacao, Enterobacter contratacao, Klebsiella contratacao, E. coli, P. mirabilis, Bacteroides spp (incluindo B. fragilis), Clostridium spp. e coccidiana anaeróbica (incluindo Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp) e Fusobacterium spp (incluindo F. nucleatum).

Infecciosas da pele e da estrutura cutânica: Causada por S. aureus (penicilinase / não-produtora de penicilinase), S. epidermidis, S. piogenes (Estreptococos do Grupo A) e outros estreptococos, Enterococcus contratacao, Acinetobacter contratacao, Citrobacter contratacao, E. coli, Enterobacter contratacao, Klebsiella contratacao, P. mirabilis, M. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris, Pseudomonas contratacao, S. marcescens, Bacteroides spp. e coccídeos anaeróbicos (incluindo Peptostreptococcus spp. Peptococcus contratacao).

Infecções e / ou articulares: Causada por S. aureus (estirpes não produtoras de penicilinase/não produtoras de penicilinase), Estreptococo contratacao, Pseudomonas espécies e P. mirabilis.

Profilaxia Pré-Operatória: Pode reduzir a incidência de certas infecções pós-operatórias em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos (por exemplo, histerectomia abdominal ou vaginal, cirurgia gastrintestinal e genitourinaria) que são classificados como contaminados ou potencialmente contaminados.

cesariana: A utilização intra-operatória (após aperto do cordão umbilical) e pós-operatória pode reduzir a incidência de certas infecções pós-operatórias.

Terapêutica Concomitante Com Aminoglocosido: Em certos casos de espécies gram-positivas ou gram-negativas confirmadas ou suspeitas, ou outras infecções graves em que o organismo causador não tenha sido identificado, Ezona pode ser utilizado concomitantemente com um aminoglicosido. A dose recomendada para ambos os antibióticos pode ser dada, e depende da gravidade da infecção e das condições do paciente. Monitorizar a função renal, especialmente se forem utilizadas doses mais elevadas dos aminoglicosidos, ou se a terapêutica for prolongada devido à potencial neprotoxicidade e ototoxicidade dos antibióticos aminoglicosidos. Alguns antibióticos β-lactâmicos também têm um certo grau de nefrotoxicidade. Embora não se tenha observado quando a ezona foi administrada isoladamente, a nefrotoxicidade pode ser potenciada se for utilizada concomitantemente com um aminoglicosido.

Adulto: A dose diária máxima não deve exceder 12 g. A dose e a via de Administração pela susceptibilidade dos organismos causadores, a gravidade da infecção e o estado do doente são determinados pela tabela a seguir.

Profilaxia Pré-Operatória: 1 g de IV ou IM, 30-90 min antes da cirurgia.

cesariana: Administrar a primeira dose a 1 g IV logo que o cordão umbilical esteja apertado. Administrar as 2ª e 3ª doses em intervalos de 6 e 12 horas após a 1ª dose.

Gonorreia: Infecção Gonocócica Disseminada: 500 mg IV 4 vezes / dia durante pelo menos 7 dias.

Oftalmia Gonocócica: 500 mg IV 4 vezes por dia para a produção de penicilinase N. gonorrhoeae (PPNG).

Pediatra: Não é necessário diferenciar entre lactentes prematuros e em idade gestacional normal.

As seguintes recomendações posológicas podem servir de guia: Ver Tabela 2.

Compromisso Renal: Determinar a dosagem por grau de compromisso renal gravidade da infecção e susceptibilidade do organismo causador. Em doentes com depuração estimada da creatinina <20 mL / min / 1, 73 m², reduzir a dose em½. Quando apenas está disponível creatinina sérica, pode utilizar-se a seguinte fórmula para converter este valor em depuração da creatinina. A creatinina sérica deve representar a função renal no estado estacionário.

Administracao: Devem utilizar-se soluções de Ezone preparadas recentemente. Uma cor amarelada pálida da solução não indica uma diminuição da eficácia do antibiótico.

A duração do tratamento depende da resposta dos doentes. Deve ser continuado durante pelo menos 3 dias após a temperatura corporal ter voltado ao normal.

Administracao: A Ezone é injectada, de preferência, por via intravenosa. A dose de 250 mg é dissolvida em pelo menos 2 mL de água para preparações injectáveis. As doses de 500 mg e 1 g são dissolvidas em, pelo menos, 4 mL de água para injecção e depois injectadas durante um período de 3-5 minutos directamente numa veia ou na parte distal de um tubo de perfusão apertado.

Para a administração IV intermitente, uma solução contendo 1 ou 2 g em 10 mL de água estéril para injectáveis pode ser injectada durante um período de 3-5 minutos.

Administração IM: A Ezone pode também ser injectada por via intramuscular. Para este efeito, o conteúdo de 1 frasco para injectáveis de 250 mg é dissolvido em 2 mL e de 500 mg e 1 g em 4 mL de água ou injecções, respectivamente, e deve ser injectado profundamente no músculo gluteus.

Alergia conhecida a qualquer componente de Ezone.

O uso simultâneo de fármacos Ezone Zota com psicotrópicos, medicamentos anticonvulsivantes e etanol é observado acção inibitória do aumento do alprazolam no SNC.

A utilização simultânea com bloqueadores dos receptores H2 da histamina reduz a depuração do alprazolam e aumenta o efeito inibitório do alprazolam no SNC, os antibióticos macrólidos reduzem a depuração do alprazolam.

A utilização simultânea com contraceptivos orais hormonais aumentou o T1/2 de alprazolam.

A administração simultânea de fármacos Ezone Zota com dextropropoxifeno observou uma depressão mais pronunciada do SNC do que em combinação com outras benzodiazepinas, pois pode aumentar a concentração de alprazolam no plasma sanguíneo.

O tratamento simultâneo com digoxina aumenta o risco de intoxicação por glicosídeos cardíacos.

Alprazolam aumenta a concentração de imipramina no plasma.

Administração simultânea com itraconazol, o cetoconazol aumenta os efeitos do alprazolam.

A administração simultânea com paroxetina pode aumentar os efeitos do alprazolam devido à inibição do seu metabolismo.

A fluvoxamina aumenta a concentração de alprazolam no plasma e o risco dos seus efeitos secundários.

A administração simultânea de fármacos Ezone Zota com fluoxetina pode aumentar a concentração de alprazolam no plasma, diminuindo o seu metabolismo e depuração sob a influência da fluoxetina, que é acompanhada de perturbações psicomotoras.

Não pode ser excluída a possibilidade de reforço do efeito do alprazolam na administração simultânea com eritromicina.

Sulbactam(ezona) / cefoperazona (ezona) é geralmente bem tolerada. A maioria dos acontecimentos adversos é de gravidade ligeira ou moderada e são tolerados com a continuação do tratamento.

As seguintes reacções adversas medicamentosas (Rams) foram observadas em ensaios clínicos (estudos comparativos e não comparativos) e na pós-comercialização.

Todas as Rams listadas como se segue são apresentadas pela MedDRA SOC. As Rams são apresentadas por ordem de importância clínica dentro de cada categoria de frequência.

CIOMS III Categorias: Muito Comum: ≥1/10 (≥10%), comum: ≥1/100, <1/10 (≥1% e <10%), incomum: ≥1/1000 a <1/100 (≥0,1% e <1%), não conhecidos: a Frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito Frequentes: Leucopenia^* neutropenia^*, teste directo do Coomb positivo^*, diminuição da hemoglobina e hematócrito^* trombocitopenia^*, eosinofilia^*. Desconhecido: Hipoprotrombinemia.

Doenças Do Sistema Monetário: Desconhecida: reacção anafilactóide incluindo choque.

Doenças Do Sistema Nervoso: Pouco Frequentes: Dor De Cabeça.

Vasculopatias: Desconhecido: vasculite, hipotensão.

Doenças Gastrointestinais: Frequentes: diarreia, náuseas, vómitos. Desconhecido: colite pseudomembranosa.

Afecções Hepatobiliares: Muito frequentes: aumento da alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase e fosfatase alcalina sanguínea^*. Frequentes: aumento da bilirrubina sanguínea^*.

Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Pouco frequentes: prurido, urticária. Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea maculopapular.

Doenças renais e urinarias: Desconhecido: Hematúria.

Perturbações gerais e alterações no local de Administração: Pouco frequentes: flebite no local de perfusão, dor no local de injecção, pirexia, arrepios.

^*No cálculo para as frequências laboratoriais anómalas DA ADR, foram incluídos todos os valores laboratoriais disponíveis, incluindo os de indivíduos com anomalias na linha de base. Esta abordagem conservadora foi adoptada porque os dados brutos não permitiram distinguir entre o subgrupo de indivíduos com anomalias basais que apresentaram alterações laboratoriais significativas emergentes do tratamento dos indivíduos com anomalias basais que não apresentaram alterações laboratoriais significativas emergentes do tratamento. Para leucócitos, neutrófilos, plaquetas, hemoglobina e hematócrito, apenas foram notificadas anomalias nos estudos. Aumentos e diminuições não são diferenciados.