Dexlansoprazole

Bir proton pompası inhibitörü (PPI) olan dekslansoprazol, (+) - 2 - [(R) - {[3-metil-4- (2,2,2-trifloroetoksi) piridin-2-il] metil} sülfinil] -1H-benzimidazol bir bileşik, mide asidi sekresyonunu inhibe eder. Dexlansoprazol budur R </ em> - lansoprazolün enantiyomeri (rasemik bir karışımı R- ve S-Enantiomers).

Erozif özofajitin iyileşmesi

Gecikmeli salimli (deksoprazol kapsülleri) dekslansoprazol kapsülleri, yetişkinlerde sekiz haftaya kadar her türlü erozif özofajiti (EE) iyileştirdiği için endikedir.

İyileşmiş erozif özofajitin korunması

Gecikmeli salimli (dexlansoprazol SoluTab) dexlansoprazol kapsülleri ve dexlansoprazol SoluTab tabletleri, EE'nin iyileşmesini ve mide ekşimesinin altı aya kadar rahatlamasını sağlamak için yetişkinlerde endikedir.

Semptomatik Erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı

Dexlansoprazol kapsülleri ve Dexlansoprazol SoluTab, yetişkinlerde dört hafta boyunca semptomatik bir erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) ile bağlantılı olarak mide ekşimesi tedavisi için endikedir.

Dexlansoprazol proton pompası inhibitörleri adı verilen bir grup ilaca aittir. Dekslansoprazol midede üretilen asit miktarını azaltır.

Dekslansoprazol, gastroözofageal reflü hastalığından (GERD) mide ekşimesini tedavi etmek ve erozif özofajiti (mide asidinden özofagusa zarar) tedavi etmek için kullanılır.

Dexlansoprazol, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önerilen doz

Dexlansoprazol (dexlansoprazol gecikmeli salım kapsülleri) yetişkinler için 30 mg ve 60 mg nişastada kapsül olarak mevcuttur. Her endikasyon için kullanım talimatları Tablo 1'de özetlenmiştir.

Maks.

Özel hasta grupları

Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf A) dekslansoprazol (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri) ayarlaması gerekmez. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için maksimum günlük 30 mg doz düşünün (Child-Pugh sınıf B). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf C) çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

önemli yönetim bilgileri

Dexlansoprazol (gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsülleri) gıdadan bağımsız olarak alınabilir. Dexlansoprazol (gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsülleri) tamamen yutulmalıdır.

• alternatif olarak, dekslansoprazol kapsülleri (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri) aşağıdaki gibi açılabilir ve uygulanabilir:
  • açık kapsül;
  • bir çorba kaşığı elma sosu üzerine sağlam granüller serpin
  • hemen yutun.

teslim edildiği gibi

Dozaj formları ve güçlü yanları

• 30 mg kapsül opak, mavi ve gridir ve TAP ile "30" kapsül üzerine basılmıştır.
• 60 mg kapsül opak, TAP ile mavi ve kapsül üzerine "60" basılmıştır.

Depolama ve taşıma

Gecikmeli salimli dexlansoprazol (gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsülleri) kapsülleri, 30 mg, opak, mavi ve gri TAP ve kapsül üzerine "30" basılmıştır ve şu şekilde tedarik edilir:

Dexlansoprazol (dexlansoprazol gecikmeli salım kapsülleri) gecikmeli salım kapsülleri, 60 mg, opak, TAP ile mavi ve kapsül üzerine "60" basılmış ve şu şekilde tedarik edilmiştir:

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) kadar izin verilen geziler.

Dağıtımı: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rev. Mart 2010

Ayrıca bakınız:
Dekslansoprazol hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Mide ekşimesi genellikle kalp krizinin ilk belirtileri ile karıştırılır. Göğüs ağrınız veya güçlü bir his, kol veya omuza yayılan ağrı, bulantı, terleme ve genel bir hastalık hissi varsa tıbbi muayeneye bakın.

Alerjiniz varsa Dexlansoprazole almamalısınız.

Dexlansoprazol almadan önce, kanınızda karaciğer hastalığı veya düşük magnezyum seviyeleri varsa doktorunuza söyleyin.

Bu ilacı tam reçete edilen süre boyunca alın. Durum tamamen tedavi edilmeden önce belirtileriniz düzelebilir.

Mide ekşimesi tedavi edilirken, dekslansoprazol genellikle 4 hafta boyunca uygulanır. Erozif özofajiti en iyi şekilde tedavi etmek için, birkaç ay boyunca dekslansoprazol almanız gerekebilir. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsülleri kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• dekslansoprazol gecikmeli salım kapsülleri, ilaç kılavuzu olarak adlandırılan ek bir hasta bilgi formu ile birlikte verilir. Ayrıca kullanım talimatları ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsüllerini her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• yiyecekle birlikte veya yemeksiz oral yoldan gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri alın.
• Dexlansoprazol kapsüllerini gecikmeli salımı tamamen yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. Kapsülü tamamen yutamazsanız, açabilir ve içeriği 1 çorba kaşığı (15 mL) elma sosu üzerine serpebilirsiniz. Tüm karışımı hemen yutun. Yutmadan önce ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın. Daha fazla bilgi için talimatları okuyun.
• Ayrıca kapsülü açabilir ve içeriği 20 mL suya serpebilirsiniz. Karışımı yapmak için oral bir şırınga kullanın. Karışımı döndürün ve hemen yutun. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayın. Şırıngayı suyla doldurun ve tüm ilaçları aldığınızdan emin olun. İlave hastalar için paket ekinde kullanım talimatlarını izleyin.
• Hasta bir nazogastrik tüp yoluyla gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri alıyorsa, ek hastalar için paket ekinde kullanım talimatlarını izleyin.
• Rahat hissetseniz bile, gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsüllerini alın. Kutuları kaçırmayın.
• gecikmeli salimli bir doz dexlansoprazol kapsülünü kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsüllerinin kullanımı hakkında doktorunuza sorular sorun.

Dekslansoprazol, bazı mide ve özofagus problemlerini (asit reflü gibi) tedavi etmek için kullanılır. Midenizin yaptığı asit miktarını azaltarak çalışır. Mide ekşimesi, yutma güçlüğü ve kalıcı öksürük gibi semptomları hafifletir. Bu ilaç mide ve yemek borusunda asidik hasarı iyileştirmeye yardımcı olur, ülserleri önlemeye yardımcı olur ve özofagus kanserini önlemeye yardımcı olabilir. Dexlansoprazol, proton pompası inhibitörleri (PPI) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.

DİĞER KULLANIM: Bu bölüm, bu ilacın ilaç için onaylanmış profesyonel etikete dahil olmayan, ancak doktorunuz tarafından reçete edilebilen kullanımlarını içerir. Bu ilacı yalnızca doktorunuz tarafından reçete edilmişse bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Dexlansoprazol mide ülserlerini tedavi etmek için de kullanılabilir.

Dekslansoprazol kullanımı

Dexlansoprazole kullanmaya başlamadan önce ve her doldurduğunuzda eczacınızdan temin edildiyse ilaç kılavuzunu ve hasta bilgi broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi, genellikle günde bir kez yiyecek olsun veya olmasın ağızdan alın. Semptomlarınız genellikle bir yemekten sonra ortaya çıkarsa, doktorunuz en iyi sonuçları almak için dozunuzu aynı yemekten önce her gün almanızı söyleyebilir. Dozaj ve tedavi süresi, sağlık durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

Kapsülleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bu ilacı tamamen yutun. Bu ilacı tamamen yutmakta sorun yaşıyorsanız, kapsülü açabilir ve içeriği 1 çorba kaşığı (15 mililitre) elma sosuna serpebilirsiniz. Tüm ilaç / gıda karışımını sizi çiğnemeden hemen yutun. Karışımı daha sonra kullanmak üzere önceden hazırlamayın. Bu ilacı yok edebilir.

Bu ilacı sıvı bir ilaç ölçere / şırıngaya veya midede bir tüp (nasogastrik veya mide tüpü) yoluyla veriyorsanız, doktorunuza doğru şekilde nasıl karıştırılacağı ve uygulanacağı hakkında ayrıntılı talimatlar isteyin.

Gerekirse, bu ilaçla antasitler alınabilir. Ayrıca sükralfat alıyorsanız, sükralfattan en az 30 dakika önce dexlansoprazol alın.

En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Daha iyi hissetseniz bile, bu ilacı reçete edilen tedavi süresi boyunca almaya devam edin.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin. Yan etki riski zamanla artar. Doktorunuza bu ilacı ne kadar sürmeniz gerektiğini sorun.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar dexlansoprazolü etkiler?

PH'a bağlı emilim farmakokinetiğine sahip ilaçlar

Dexlansoprazol (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri) gastrik asit sekresyonunu inhibe eder. Dexlansoprazol (gecikmeli salimli dexlansoprazol kapsülleri) HIV proteaz inhibitörü atazanavirin sistemik konsantrasyonlarını önemli ölçüde azaltması muhtemeldir, emilim için mide asidinin varlığına bağlıdır, atazanavirin terapötik etkilerinin kaybına ve HIV direncinin gelişmesine yol açabilir . Bu nedenle, dekslansoprazol (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri) atazanavir ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.

Teorik olarak, dekslansoprazolün (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri), midenin pH'ının oral biyoyararlanım için önemli bir belirleyici olduğu diğer tıbbi ürünlerin emilimini bozabilir (örn. ampisilin ester, digoksin, demir tuzları, ketokonazol).

Warfarin

Dekslansoprazolün (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri) 90 mg ve warfarin 25 mg'ın birlikte uygulanmasının warfarin veya INR'nin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Bununla birlikte, PPI ve warfarin alan hastalarda INR ve protrombin süresinin arttığı bildirilmiştir. aynı zamanda. INR ve protrombin süresinin arttırılması anormal kanamaya ve hatta ölüme neden olabilir. Dekslansoprazol (gecikmeli salimli dekslansoprazol kapsülleri) ve varfarin ile tedavi edilen hastaların INR ve protrombin süresinde bir artış açısından izlenmesi gerekebilir.

Ayrıca bakınız:
Dekslansoprazolün olası yan etkileri nelerdir?

klinik çalışmalar deneyimi

En az 6 ay tedavi edilen 863 hasta ve bir yıl tedavi edilen 203 hasta dahil olmak üzere kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda 4548 hastada dekslansoprazolün güvenliği araştırılmıştır. Hastalar 18 ila 90 yaş (ortalama yaş 48 yıl),% 54 kadın,% 85 Kafkas,% 8 siyah,% 4 Asya ve% 3 diğer ırklar arasında değişmektedir. EE'yi tedavi etmek, iyileşmiş EE'yi korumak ve 896 plasebo hastası, 455 deksoprazol 30 mg hasta, 2218 dekslansoprazol 60 mg ve 1363 Lansoprazol hastasını içeren semptomatik GERD'yi tedavi etmek için altı randomize kontrollü klinik çalışma gerçekleştirildi. 30 mg.

Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

En sık bildirilen yan etkiler

Dekslansoprazol insidansı plasebodan daha yüksek olan kontrollü çalışmalarda meydana gelen en yaygın yan etkiler (≥% 2) Tablo 2'de gösterilmiştir.

Sütten kesmeye neden olan yan etkiler

Kontrollü klinik çalışmalarda, dekslansoprazol tedavisinin kesilmesine yol açan en yaygın yan etki ishaldir (% 0.7).

Diğer yan etkiler

İnsidansı% 2'den az olan kontrollü çalışmalarda bildirilen diğer yan etkiler aşağıda vücut sistemi tarafından listelenmiştir:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: anemi, lenfadenopati

Kalp hastalığı: anjina, aritmi, bradikardi, göğüs ağrısı, ödem, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, taşikardi

Kulak ve labirent bozuklukları: kulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi

Endokrin bozuklukları: guatr

Göz bozuklukları: göz tahrişi, gözlerin şişmesi

Maks

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: istenmeyen ilaç reaksiyonu, asteni, göğüs ağrısı, titreme, anormal his, iltihaplanma, mukoza zarının iltihabı, düğüm, ağrı, pireksi

Hepatobiliyer hastalıklar: biliyer kolik, kolelitiazis, hepatomegali

Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık

Enfeksiyonlar ve enfestasyon: kandida enfeksiyonları, grip, nazofarenjit, oral herpes, farenjit, sinüzit, viral enfeksiyon, vulvo vajinal enfeksiyon

Yaralanmalar, zehirlenme ve proses komplikasyonları: düşmeler, kırıklar, eklem burkulmaları, aşırı doz, prosedürel ağrı, güneş yanığı

Laboratuvar muayeneleri: ALP arttı, ALT arttı, ast arttı, bilirubin azaldı / arttı, kan kreatinin arttı, kan gazı arttı, kan şekeri arttı, kan potasyum arttı, karaciğer fonksiyon testi anormal, trombosit sayısı azaldı, toplam protein arttı, kilo alımı

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: iştah değişiklikleri, hiperkalsemi, hipokalemi

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: artralji, artrit, kas krampları, kas-iskelet ağrısı, kas ağrısı

Sinir sistemi bozuklukları: tat değişiklikleri, kramplar, baş dönmesi, baş ağrısı, migren, hafıza bozuklukları, parestezi, psikomotor hiperaktivite, titreme, trigeminal nevralji

Psikiyatrik bozukluklar: anormal rüyalar, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, libido değişiklikleri

Böbrek ve idrar hastalıkları: dizüri, kurgusal aciliyet

Üreme sistemi ve meme hastalıkları: dismenore, dispareuni, menoraji, adet bozukluğu

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: aspirasyon, astım, bronşit, öksürük, nefes darlığı, hıçkırık, hiperventilasyon, solunum tıkanıklığı, boğaz ağrısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları: akne, dermatit, eritem, kaşıntı, döküntü, cilt lezyonu, ürtiker

Vasküler bozukluklar: derin ven trombozu, sıcak basması, yüksek tansiyon

Ek yan etkiler, kontrolsüz uzun süreli bir çalışmada rapor edilmiş ve katılan doktor tarafından dekslansoprazol ile ilişkili olduğu düşünülmektedir, vardı: anafilaksi, işitsel halüsinasyon, B hücreli lenfoma, bursit, merkezi obezite, Akut kolesistit, hemoglobin azaldı, Dehidrasyon, diabetes mellitus, Disfoni, burun kanaması, Folikülit, Gastrointestinal ağrı, Gut, herpes zoster, Hiperglisemi, Hiperlipidemi, Hipotiroidizm, artan nötrofiller, MCHC azalır, Nötropeni, oral yumuşak doku bozukluğu, Polidipsi, Poliüri, gerçek tenesmus, Huzursuz bacak sendromu, Somnolans, trombositemi, Tonsillit.

Dekslansoprazol ile gözlenmeyen ancak rasemat lansoprazol ile ortaya çıkan diğer yan etkiler Lansoprazol Paketleme Eki, EK ETKİLER bölümünde bulunabilir .