Dexlansoprazole

Le dexlansoprazole, un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), est (+) - 2 - [(R) - {[3-méthyl-4- (2,2,2-trifluoroéthoxy) pyridin-2-yl] méthyl} sulfinyl] -1H-benzimidazole un composé, inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Le dexlansoprazole est cela R </ em> - énantiomère du lansoprazole (un mélange racémique de R- et S-Enantiomères).

Guérison de l'œsophagite érosive

Les gélules de Dexlansoprazole à libération retardée (capsules de dexlansoprazole) sont indiquées chez l'adulte pour guérir tous les types d'œsophagite érosive (EE) pendant huit semaines maximum.

Préservation de l'œsophagite érosive cicatrisée

Les capsules dexlansoprazole et les comprimés de dexlansoprazole SoluTab à libération retardée (dexlansoprazole SoluTab) sont indiqués chez l'adulte afin de maintenir la guérison de l'EE et le soulagement des brûlures d'estomac jusqu'à six mois.

Maladie gastro-œsophagienne symptomatique non érosive

Les gélules de Dexlansoprazole et Dexlansoprazole SoluTab sont indiquées chez l'adulte pour le traitement des brûlures d'estomac en relation avec un reflux gastro-œsophagien non érosif symptomatique (RGO) pendant quatre semaines.

Dexlansoprazole appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. Le dexlansoprazole réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac.

Le dexlansoprazole est utilisé pour traiter les brûlures d'estomac dues au reflux gastro-œsophagien (RGO) et pour guérir l'œsophagite érosive (dommages à l'œsophage par l'acide gastrique).

Le dexlansoprazole peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce manuel de médecine.

Dose recommandée

Le dexlansoprazole (capsules à libération retardée de dexlansoprazole) est disponible sous forme de gélules dans 30 mg et 60 mg d'amidon pour adultes. Les instructions d'utilisation de chaque indication sont résumées dans le tableau 1.

Max.

Groupes de patients spéciaux

Aucun ajustement du dexlansoprazole (capsules de dexlansoprazole avec libération retardée) n'est nécessaire chez les patients présentant une légère dysfonction hépatique (Child-Pugh classe A). Envisagez une dose quotidienne maximale de 30 mg pour les patients présentant une dysfonction hépatique modérée (Child-Pugh classe B). Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une dysfonction hépatique sévère (Child-Pugh classe C).

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

informations administratives importantes

Le dexlansoprazole (capsules de dexlansoprazole à libération retardée) peut être pris indépendamment de la nourriture. Le dexlansoprazole (capsules de dexlansoprazole à libération retardée) doit être avalé entier.

• alternativement, les capsules dexlansoprazole (capsules dexlansoprazole à libération retardée) peuvent être ouvertes et administrées comme suit:
  • capsule ouverte ;
  • saupoudrer de granulés intacts sur une cuillère à soupe de sauce aux pommes
  • avaler immédiatement.

tel que livré

Formes posologiques et forces

• Les gélules de 30 mg sont opaques, bleues et grises avec TAP et "30" imprimés sur la gélule.
• Les gélules de 60 mg sont opaques, bleues avec TAP et "60" imprimées sur la gélule.

Stockage et manutention

Les capsules de dexlansoprazole (capsules de dexlansoprazole à libération retardée) à libération retardée, 30 mg, sont opaques, bleues et grises avec TAP et "30" imprimés sur la capsule et sont fournies comme:

Les capsules à libération retardée de Dexlansoprazole (capsules à libération retardée de dexlansoprazole), 60 mg, sont opaques, bleues avec TAP et "60" imprimées sur la capsule et fournies sous la forme:

Conserver à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées jusqu'à 15-30 ° C (59-86 ° F).

Distribué par: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rév. Mars 2010

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le dexlansoprazole?

Les brûlures d'estomac sont souvent confondues avec les premiers symptômes d'une crise cardiaque. Consultez un examen médical si vous avez des douleurs thoraciques ou une sensation de force, une douleur qui se propage au bras ou à l'épaule, des nausées, de la transpiration et une sensation générale de maladie.

Vous ne devez pas prendre de Dexlansoprazole si vous y êtes allergique.

Avant de prendre du Dexlansoprazole, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie ou de faibles taux de magnésium dans le sang.

Prenez ce médicament pendant toute la durée prescrite. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que la condition ne soit complètement traitée.

Lors du traitement des brûlures d'estomac, le dexlansoprazole est généralement administré pendant 4 semaines. Pour mieux guérir l'œsophagite érosive, vous devrez peut-être prendre du dexlansoprazole pendant plusieurs mois. Suivez les instructions de votre médecin.

Utilisez des capsules dexlansoprazole à libération retardée selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• les capsules à libération retardée de dexlansoprazole sont fournies avec une fiche d'information supplémentaire sur le patient, appelée guide du médicament. Il est également livré avec des instructions d'utilisation. Lisez attentivement. Relisez chaque fois que vous rechargez des capsules dexlansoprazole avec une libération retardée.
• prendre des gélules dexlansoprazole avec libération retardée par voie orale avec ou sans nourriture.
• Avalez les capsules dexlansoprazole avec une libération retardée complètement. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler. Si vous ne pouvez pas avaler complètement la capsule, vous pouvez l'ouvrir et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 ml) de sauce aux pommes. Avalez immédiatement tout le mélange. N'écrasez pas ou ne mâchez pas le médicament avant d'avaler. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future. Lisez les instructions pour plus d'informations.
• Vous pouvez également ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu dans 20 ml d'eau. Utilisez une seringue orale pour faire le mélange. Agiter le mélange et avaler immédiatement. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future. Remplissez la seringue d'eau et assurez-vous d'avoir pris tous les médicaments. Suivez les instructions d'utilisation dans l'encart d'emballage pour les patients supplémentaires.
• Si le patient prend des gélules de dexlansoprazole avec libération retardée dans un tube nasogastrique, suivez les instructions d'utilisation dans l'encart d'emballage pour les patients supplémentaires.
• Prenez également des capsules dexlansoprazole avec une libération retardée, même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
• si vous manquez une dose de capsules dexlansoprazole avec libération retardée, prenez-les dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de capsules dexlansoprazole avec libération retardée.

Le dexlansoprazole est utilisé pour traiter certains problèmes d'estomac et d'œsophage (tels que le reflux acide). Il agit en réduisant la quantité d'acide que votre estomac produit. Il soulage les symptômes tels que les brûlures d'estomac, les difficultés à avaler et la toux persistante. Ce médicament aide à guérir les dommages acides à l'estomac et à l'œsophage, aide à prévenir les ulcères et peut aider à prévenir le cancer de l'œsophage. Le dexlansoprazole appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

AUTRE UTILISATION: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas incluses dans l'étiquette professionnelle approuvée pour le médicament, mais peuvent être prescrites par votre médecin. N'utilisez ce médicament que pour une condition répertoriée dans cette section si elle a été prescrite par votre médecin.

Le dexlansoprazole peut également être utilisé pour traiter les ulcères d'estomac.

Utilisation du dexlansoprazole

Lisez le guide des médicaments et la brochure d'information des patients, si disponible auprès de votre pharmacien, avant de commencer à prendre du Dexlansoprazole et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale tel que prescrit par votre médecin, généralement une fois par jour avec ou sans nourriture. Si vos symptômes apparaissent généralement après un repas, votre médecin peut vous dire de prendre votre dose tous les jours avant le même repas pour obtenir les meilleurs résultats. La posologie et la durée du traitement sont basées sur votre état de santé et votre réponse au traitement.

N'écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules. Avalez complètement ce médicament. Si vous avez des problèmes pour avaler complètement ce médicament, vous pouvez ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 millilitres) de sauce aux pommes. Avalez immédiatement tout mélange médicament / nourriture sans vous mâcher. Ne préparez pas le mélange à l'avance pour une utilisation ultérieure. Cela peut détruire le médicament.

Si vous donnez ce médicament à un posemètre / seringue de médicament liquide ou à travers un tube dans l'estomac (nasogastrique ou tube gastrique), demandez à votre médecin des instructions détaillées sur la façon de mélanger et d'administrer correctement.

Si nécessaire, des antiacides peuvent être pris avec ce médicament. Si vous prenez également du sucralfat, prenez du dexlansoprazole au moins 30 minutes avant le sucralfat.

Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour. Continuez à prendre ce médicament pendant la durée de traitement prescrite, même si vous vous sentez mieux.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave. Le risque d'effets secondaires augmente avec le temps. Demandez à votre médecin combien de temps vous devez prendre ce médicament.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le dexlansoprazole?

Médicaments avec pharmacocinétique d'absorption dépendante du pH

Le dexlansoprazole (capsules de dexlansoprazole à libération retardée) inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Dexlansoprazole (capsules dexlansoprazole à libération retardée) est susceptible de réduire considérablement les concentrations systémiques de l'inhibiteur de la protéase du VIH atazanavir, qui dépend de la présence d'acide gastrique pour l'absorption, et peut entraîner une perte des effets thérapeutiques de l'atazanavir et le développement d'une résistance au VIH . Par conséquent, le dexlansoprazole (capsules de dexlansoprazole à libération retardée) ne doit pas être administré simultanément avec l'atazanavir.

Il est théoriquement possible que le dexlansoprazole (capsules dexlansoprazole à libération retardée) puisse altérer l'absorption d'autres médicaments dans lesquels le pH de l'estomac est un déterminant important de la biodisponibilité orale (par ex. ester d'ampicilline, digoxine, sels de fer, kétoconazole).

Warfarine

La co-administration de dexlansoprazole (capsules dexlansoprazole à libération retardée) 90 mg et de warfarine 25 mg n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la warfarine ou de l'INR. Cependant, des cas d'augmentation de l'INR et du temps de prothrombine ont été signalés chez des patients recevant des IPP et de la warfarine en même temps. L'augmentation du temps d'INR et de prothrombine peut entraîner des saignements anormaux et même la mort. Les patients traités par le dexlansoprazole (capsules dexlansoprazole à libération retardée) et la warfarine peuvent devoir être surveillés pour une augmentation du temps d'INR et de prothrombine.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du dexlansoprazole?

expérience des études cliniques

L'innocuité du dexlansoprazole a été étudiée chez 4548 patients dans des essais cliniques contrôlés et non contrôlés, dont 863 patients traités pendant au moins 6 mois et 203 patients traités pendant un an. Les patients variaient de 18 à 90 ans (âge moyen 48 ans), 54% de femmes, 85% de race blanche, 8% de noirs, 4% d'asiatiques et 3% d'autres races. Six essais cliniques contrôlés randomisés ont été menés pour traiter l'EE, maintenir l'EE guérie et le RGO symptomatique, qui comprenait 896 patients sous placebo, 455 patients sous dexlansoprazole 30 mg, 2218 dexlansoprazole 60 mg et 1363 patients Lansoprazole une fois par jour. 30 mg.

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Effets indésirables les plus fréquemment rapportés

Les effets indésirables les plus courants (≥2%) survenus dans les études contrôlées avec une incidence plus élevée de dexlansoprazole que le placebo sont présentés dans le tableau 2.

Effets secondaires qui conduisent au sevrage

Dans les essais cliniques contrôlés, l'effet secondaire le plus courant qui a conduit à l'arrêt du traitement par le dexlansoprazole était la diarrhée (0,7%).

Autres effets secondaires

Les autres effets secondaires signalés dans les essais contrôlés avec une incidence inférieure à 2% sont répertoriés ci-dessous par système corporel :

Affections hématologiques et du système lymphatique: anémie, lymphadénopathie

Maladie cardiaque: angine de poitrine, arythmie, bradycardie, douleur thoracique, œdème, infarctus du myocarde, palpitations, tachycardie

Affections de l'oreille et du labyrinthe: maux d'oreille, acouphènes, étourdissements

Affections endocriniennes: goitre

Affections oculaires: irritation oculaire, gonflement des yeux

Max

Troubles et affections générales au site d'administration: réaction indésirable au médicament, asthénie, douleur thoracique, frissons, sensation anormale, inflammation, inflammation de la muqueuse, nœud, douleur, pyrexie

Affections hépatobiliaires: coliques biliaires, cholélithiase, hépatomégalie

Affections du système immunitaire: hypersensibilité

Infections et infestation: infections à candida, grippe, rhinopharyngite, herpès buccal, pharyngite, sinusite, infection virale, infection vaginale vulvaire

Blessures, empoisonnement et complications du processus: chutes, fractures, entorses articulaires, surdosage, douleurs procédurales, coups de soleil

Examens de laboratoire: augmentation de l'ALP, augmentation de l'ALAT, augmentation de l'ast, diminution / augmentation de la bilirubine, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation du gaz sanguin, augmentation de la glycémie, augmentation du potassium sanguin, test de la fonction hépatique anormal, nombre de plaquettes réduit, augmentation totale des protéines, gain de poids

Métabolisme et troubles nutritionnels: changements d'appétit, hypercalcémie, hypokaliémie

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: arthralgie, arthrite, crampes musculaires, douleurs musculo-squelettiques, myalgie

Affections du système nerveux: changements de goût, crampes, étourdissements, maux de tête, migraines, troubles de la mémoire, paresthésie, hyperactivité psychomoteur, tremblements, névralgie du trijumeau

Affections psychiatriques: rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie, changements de libido

Affections rénales et urinaires: dysurie, urgence fictive

Troubles de l'appareil reproducteur et des seins: dysménorrhée, dyspareunie, ménorragie, troubles menstruels

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: aspiration, asthme, bronchite, toux, dyspnée, hoquet, hyperventilation, congestion respiratoire, maux de gorge

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: acné, dermatite, érythème, prurit, éruption cutanée, lésion cutanée, urticaire

Affections vasculaires: thrombose veineuse profonde, bouffées de chaleur, hypertension artérielle

Effets secondaires supplémentaires, signalé dans une étude à long terme non contrôlée et considéré par le médecin traitant comme associé au dexlansoprazole, étaient: l'anaphylaxie, hallucination auditive, Lymphome à cellules B, bursite, obésité centrale, Cholécystite aiguë, diminution de l'hémoglobine, Déshydratation, diabète sucré, Dysphonie, épistaxis, Folliculite, Douleur gastro-intestinale, Goutte, herpès zoster, Hyperglycémie, Hyperlipidémie, Hypothyroïdie, augmentation des neutrophiles, MCHC diminue, Neutropénie, insuffisance des tissus mous oraux, Polydipsie, Polyurie, vrai tenesmus, Syndrome des jambes sans repos, Somnolence, thrombocytémie, Tonsillite.

D'autres effets secondaires qui n'ont pas été observés avec le dexlansoprazole mais se produisent avec le lansoprazole racémate peuvent être trouvés dans la section Supplément d'emballage Lansoprazole, EFFETS SUPPLÉMENTAIRES .