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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Dexilant 60 mg, un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), est (+) - 2 - [(R) - {[3-méthyl-4- (2,2,2-trifluoroéthoxy) pyridin-2-yl] méthyl} sulfinyl] -1H-benzimidazole un composé, inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Dexilant 60mg est ça R </ em> - énantiomère du lansoprazole (un mélange racémique de R- et S-Enantiomères).
Guérison de l'œsophagite érosive
Les gélules de Dexilant 60 mg à libération retardée (capsules de 60 mg de dilat) sont indiquées chez l'adulte pour guérir tous les types d'œsophagite érosive (EE) pendant huit semaines maximum.
Préservation de l'œsophagite érosive cicatrisée
Les gélules de Dexilant 60 mg et Dexilant 60 mg de SoluTab rejet tardif des comprimés en décomposition orale (Dexilant 60 mg de SoluTab) sont indiqués chez l'adulte pour maintenir la guérison EE et le soulagement des brûlures d'estomac jusqu'à six mois.
Maladie gastro-œsophagienne symptomatique non érosive
Les gélules de Dexilant 60 mg et Dexilant 60 mg de SoluTab sont indiquées chez l'adulte pour le traitement des brûlures d'estomac en relation avec le reflux gastro-œsophagien non érosif symptomatique (RGO) pendant quatre semaines.
Dexilant 60 mg appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. Dexilant 60 mg réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac.
Dexilant 60 mg est utilisé pour traiter les brûlures d'estomac dues au reflux gastro-œsophagien (RGO) et pour guérir l'œsophagite érosive (dommages à l'œsophage par l'acide gastrique).
Dexilant 60 mg peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce manuel de médication.
Dose recommandée
Dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatation avec libération retardée) est disponible sous forme de gélules en concentrations de 30 mg et 60 mg pour les adultes. Les instructions d'utilisation de chaque indication sont résumées dans le tableau 1.
Max.
Groupes de patients spéciaux
Aucun ajustement pour Dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatation avec libération retardée) n'est nécessaire chez les patients présentant une légère dysfonction hépatique (Child-Pugh classe A). Envisagez une dose quotidienne maximale de 30 mg pour les patients présentant une dysfonction hépatique modérée (Child-Pugh classe B). Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une dysfonction hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
informations administratives importantes
Dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatation avec libération retardée) peut être pris indépendamment de la nourriture. Dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatation avec libération retardée) doit être avalé entier.
- Alternativement, des gélules dexilant 60 mg (capsules dexilant 60 mg avec libération retardée) peuvent être ouvertes et administrées comme suit:
- capsule ouverte ;
- saupoudrer de granulés intacts sur une cuillère à soupe de sauce aux pommes
- avaler immédiatement.
tel que livré
Formes posologiques et forces
- Les gélules de 30 mg sont opaques, bleues et grises avec TAP et "30" imprimés sur la gélule.
- Les gélules de 60 mg sont opaques, bleues avec TAP et "60" imprimées sur la gélule.
Stockage et manutention
Dexilant 60 mg (capsules de libération retardées de 60 mg de dilatation), capsules de libération retardée, 30 mg, opaques, bleues et grises avec TAP et "30" sont imprimées sur la capsule et livrées sous la forme:
Numéro NDC | Taille |
64764-905-11 | dose unitaire de 100 |
64764-905-30 | Bouteille de 30 |
64764-905-90 | Bouteille de 90 |
64764-905-19 | Bouteille 1000 |
Les gélules de Dexilant 60 mg (capsules de libération retardées de 60 mg de dilatation), 60 mg, sont opaques, bleues avec TAP et "60" imprimées sur la gélule et délivrées sous la forme:
Numéro NDC | Taille |
64764-915-11 | dose unitaire de 100 |
64764-915-30 | Bouteille de 30 |
64764-915-90 | Bouteille de 90 |
64764-915-19 | Bouteille 1000 |
Conserver à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées jusqu'à 15-30 ° C (59-86 ° F).
Distribué par: Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Deerfield, IL 60015. Rév. Mars 2010
Utilisez des gélules de Dexilant 60 mg avec libération retardée comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Les gélules de Dexilant 60 mg à libération retardée sont fournies avec une fiche d'information supplémentaire pour le patient, appelée guide du médicament. Il est également livré avec des instructions d'utilisation. Lisez attentivement. Relisez chaque fois que vous rechargez des gélules dexilant de 60 mg avec libération retardée.
- prendre des gélules de Dexilant 60 mg avec libération retardée par voie orale avec ou sans nourriture.
- Avalez les gélules de Dexilant 60 mg avec une libération retardée complètement. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler. Si vous ne pouvez pas avaler complètement la capsule, vous pouvez l'ouvrir et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 ml) de sauce aux pommes. Avalez immédiatement tout le mélange. N'écrasez pas ou ne mâchez pas le médicament avant d'avaler. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future. Lisez les instructions pour plus d'informations.
- Vous pouvez également ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu dans 20 ml d'eau. Utilisez une seringue orale pour faire le mélange. Agiter le mélange et avaler immédiatement. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation future. Remplissez la seringue d'eau et assurez-vous d'avoir pris tous les médicaments. Suivez les instructions d'utilisation dans l'encart d'emballage pour les patients supplémentaires.
- Si le patient dexilant prend des gélules de 60 mg avec libération retardée dans un tube nasogastrique, suivez les instructions d'utilisation dans l'encart d'emballage pour les patients supplémentaires.
- Prenez également des gélules de 60 mg avec libération retardée, même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
- si vous manquez une dose de gélules de Dexilant 60 mg avec libération retardée, prenez-les dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de capsules à libération retardée de 60 mg de dexilant.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Dexilant 60 mg est utilisé pour traiter certains problèmes d'estomac et d'œsophage (tels que le reflux acide). Il agit en réduisant la quantité d'acide que votre estomac produit. Il soulage les symptômes tels que les brûlures d'estomac, les difficultés à avaler et la toux persistante. Ce médicament aide à guérir les dommages acides à l'estomac et à l'œsophage, aide à prévenir les ulcères et peut aider à prévenir le cancer de l'œsophage. Dexilant 60 mg appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
AUTRE UTILISATION: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas incluses dans l'étiquette professionnelle approuvée pour le médicament, mais peuvent être prescrites par votre médecin. N'utilisez ce médicament que pour une condition répertoriée dans cette section si elle a été prescrite par votre médecin.
Dexilant 60 mg peut également être utilisé pour traiter les ulcères d'estomac.
Comment utiliser Dexilant 60 mg
Lisez le guide des médicaments et la brochure d'information des patients, si disponible auprès de votre pharmacien, avant de commencer à prendre Dexilant 60 mg et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez ce médicament par voie orale tel que prescrit par votre médecin, généralement une fois par jour avec ou sans nourriture. Si vos symptômes apparaissent généralement après un repas, votre médecin peut vous dire de prendre votre dose tous les jours avant le même repas pour obtenir les meilleurs résultats. La posologie et la durée du traitement sont basées sur votre état de santé et votre réponse au traitement.
N'écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules. Avalez complètement ce médicament. Si vous avez des problèmes pour avaler complètement ce médicament, vous pouvez ouvrir la capsule et saupoudrer le contenu sur 1 cuillère à soupe (15 millilitres) de sauce aux pommes. Avalez immédiatement tout mélange médicament / nourriture sans vous mâcher. Ne préparez pas le mélange à l'avance pour une utilisation ultérieure. Cela peut détruire le médicament.
Si vous donnez ce médicament à un posemètre / seringue de médicament liquide ou à travers un tube dans l'estomac (nasogastrique ou tube gastrique), demandez à votre médecin des instructions détaillées sur la façon de mélanger et d'administrer correctement.
Si nécessaire, des antiacides peuvent être pris avec ce médicament. Si vous prenez également du gras sucré, prenez 60 mg de Dexilant au moins 30 minutes avant le gras sucré.
Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour. Continuez à prendre ce médicament pendant la durée de traitement prescrite, même si vous vous sentez mieux.
Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave. Le risque d'effets secondaires augmente avec le temps. Demandez à votre médecin combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Dexilant 60 mg?
Médicaments avec pharmacocinétique d'absorption dépendante du pH
Le Dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatation avec libération retardée) inhibe la sécrétion d'acide gastrique. Dexilant 60 mg (gélules dexilant 60 mg avec libération retardée) est susceptible de réduire considérablement les concentrations systémiques de l'inhibiteur de la protéase du VIH atazanavir, qui dépend de la présence d'acide gastrique pour l'absorption, et peut entraîner une perte des effets thérapeutiques de l'atazanavir et le développement de la résistance au VIH. Par conséquent, le dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatant avec libération retardée) ne doit pas être administré simultanément avec l'atazanavir.
Il est théoriquement possible que Dexilant 60 mg (capsules de 60 mg de dilatant avec libération retardée) puisse altérer l'absorption d'autres médicaments dans lesquels le pH de l'estomac est un déterminant important de la biodisponibilité orale (par ex. ester d'ampicilline, digoxine, sels de fer, kétoconazole).
Warfarine
La co-administration de 60 mg de dexilant (capsules de 60 mg de dilatation) 90 mg et de warfarine 25 mg n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la warfarine ou de l'INR. Cependant, des cas d'augmentation de l'INR et de la prothrombine ont été signalés chez des patients recevant des IPP et de la warfarine en même temps. L'augmentation du temps d'INR et de prothrombine peut entraîner des saignements anormaux et même la mort. Les patients traités par 60 mg de dexilant (capsules de 60 mg de diluant à libération retardée) et la warfarine peuvent devoir être surveillés pour une augmentation du temps d'INR et de prothrombine.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du Dexilant 60 mg?
expérience des études cliniques
L'innocuité de Dexilant 60 mg a été étudiée chez 4548 patients dans des essais cliniques contrôlés et non contrôlés, dont 863 patients traités pendant au moins 6 mois et 203 patients traités pendant un an. Les patients variaient de 18 à 90 ans (âge moyen 48 ans), 54% de femmes, 85% de race blanche, 8% de noirs, 4% d'asiatiques et 3% d'autres races. Six essais cliniques contrôlés randomisés ont été utilisés pour traiter l'EE, pour maintenir l'EE cicatrisée et pour le RGO symptomatique, dont 896 patients sous placebo, 455 patients avec Dexilant 60 mg 30 mg, 2218 patients avec Dexilant 60 mg 60 mg et 1363 patients avec lansoprazole 30 mg une fois par jour.
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Effets indésirables les plus fréquemment rapportés
Les effets indésirables les plus courants (≥2%) survenus dans les études contrôlées avec une incidence plus élevée de dexilant 60 mg comme placebo sont présentés dans le tableau 2.
Effets secondaires qui conduisent au sevrage
Dans les essais cliniques contrôlés, l'effet secondaire le plus courant qui a conduit à l'arrêt du traitement par Dexilant 60 mg était la diarrhée (0,7%).
Autres effets secondaires
Les autres effets secondaires signalés dans les essais contrôlés avec une incidence inférieure à 2% sont répertoriés ci-dessous par système corporel :
Affections hématologiques et du système lymphatique: anémie, lymphadénopathie
Maladie cardiaque: angine de poitrine, arythmie, bradycardie, douleur thoracique, œdème, infarctus du myocarde, palpitations, tachycardie
Affections de l'oreille et du labyrinthe: maux d'oreille, acouphènes, étourdissements
Affections endocriniennes: goitre
Affections oculaires: irritation oculaire, gonflement des yeux
Max
Troubles et affections générales au site d'administration: réaction indésirable au médicament, asthénie, douleur thoracique, frissons, sensation anormale, inflammation, inflammation de la muqueuse, nœud, douleur, pyrexie
Affections hépatobiliaires: coliques biliaires, cholélithiase, hépatomégalie
Affections du système immunitaire: hypersensibilité
Infections et infestation: infections à candida, grippe, rhinopharyngite, herpès buccal, pharyngite, sinusite, infection virale, infection vaginale vulvaire
Blessures, empoisonnement et complications du processus: chutes, fractures, entorses articulaires, surdosage, douleurs procédurales, coups de soleil
Examens de laboratoire: augmentation de l'ALP, augmentation de l'ALAT, augmentation de l'ast, diminution / augmentation de la bilirubine, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation du gaz sanguin, augmentation de la glycémie, augmentation du potassium sanguin, test de la fonction hépatique anormal, nombre de plaquettes réduit, augmentation totale des protéines, gain de poids
Métabolisme et troubles nutritionnels: changements d'appétit, hypercalcémie, hypokaliémie
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: arthralgie, arthrite, crampes musculaires, douleurs musculo-squelettiques, myalgie
Affections du système nerveux: changements de goût, crampes, étourdissements, maux de tête, migraines, troubles de la mémoire, paresthésie, hyperactivité psychomoteur, tremblements, névralgie du trijumeau
Affections psychiatriques: rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie, changements de libido
Affections rénales et urinaires: dysurie, urgence fictive
Troubles de l'appareil reproducteur et des seins: dysménorrhée, dyspareunie, ménorragie, troubles menstruels
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: aspiration, asthme, bronchite, toux, dyspnée, hoquet, hyperventilation, congestion respiratoire, maux de gorge
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: acné, dermatite, érythème, prurit, éruption cutanée, lésion cutanée, urticaire
Affections vasculaires: thrombose veineuse profonde, bouffées de chaleur, hypertension artérielle
Effets secondaires supplémentaires, rapporté dans une étude à long terme non contrôlée et considéré par le médecin traitant comme associé à Dexilant 60 mg, étaient: l'anaphylaxie, hallucination auditive, Lymphome à cellules B, bursite, obésité centrale, Cholécystite aiguë, diminution de l'hémoglobine, Déshydratation, diabète sucré, Dysphonie, épistaxis, Folliculite, Douleur gastro-intestinale, Goutte, herpès zoster, Hyperglycémie, Hyperlipidémie, Hypothyroïdie, augmentation des neutrophiles, MCHC diminue, Neutropénie, trouble des tissus mous oraux, Polydipsie, Polyurie, vrai tenesmus, Syndrome des jambes sans repos, Somnolence, thrombocytémie, Tonsillite.
D'autres effets secondaires qui n'ont pas été observés avec Dexilant 60 mg mais se produisent avec le lansoprazole racémate peuvent être trouvés dans la section Supplément d'emballage Lansoprazole, EFFETS SUPPLÉMENTAIRES .